Nalgesin

A Nalgesin egy NSAID gyógyszer, a propánsav származéka.

Jelzések Nalgesin

A következő rendellenességek esetén javallt:

• fejfájás vagy fogfájás;
• fájdalom az ízületekben, az izmokban és a gerincben;
• a migrén kialakulásának megelőzése vagy lefolyásának enyhítése érdekében;
• menstruációs fájdalom enyhítésére.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Tablettákban kapható, buborékfóliánként 10 darab. Minden csomag 1-2 buborékfóliát tartalmaz.

A Nalgesin forte-t a következők esetén írják fel:

• sérülések (zúzódások, rándulások és túlterhelés) utáni fájdalom;
• fájdalom a posztoperatív időszakban (ortopédiai, fogászati, nőgyógyászati és trauma beavatkozások után);
• reumás patológiák (például osteoarthritis, reumatoid artritisz, Bechterew-kór és köszvény).

Gyógyszerhatástani

A nátrium-naproxén egy NSAID. Gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító és lázcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik. A gyógyszer hatása a szervezetre a COX (egy olyan enzim, amely részt vesz a PG-kötési folyamatokban) elnyomásának köszönhető. Emiatt csökken a PG-indikátorok szintje a különböző szövetekben és testnedvekben.

A gyógyszer orális adagolása után a gyomornedv savas környezetében az anyag gyors hidrolízise következik be. A naproxén mikroelemei felszabadulnak, amelyek ezt követően meglehetősen gyorsan feloldódnak a vékonybélben. Ez a folyamat elősegíti az anyag teljesebb és gyorsabb felszívódását.

Farmakokinetikája

A hatóanyag a gyógyszer bevétele után 1-2 órával éri el a plazma csúcsértékét. A plazmában a gyógyszer értékei az adag nagyságával összhangban nőnek (500 mg-ig). Nagyobb dózisok esetén a plazmaértékek aránya nem olyan kifejezett. Az anyag körülbelül 99%-a plazmaalbuminnal szintetizálódik (a koncentrációszint eléri az 50 mcg/ml-t).

A hatóanyag körülbelül 70%-a változatlan formában, további 30%-a pedig inaktív bomlástermékként (a 6-dimetil-naproxén anyagként) ürül ki. Körülbelül 95%-a a vizelettel, további 5%-a pedig a széklettel ürül ki. Az anyag felezési ideje 12-15 óra, és nem függ a plazmaértékeitől.

Adagolás és beadás

A tablettákat egészben, vízzel (1 pohár) kell lenyelni. A terápiát a minimálisan hatásos ajánlott adaggal kell kezdeni.

16 év feletti tinédzserek és felnőttek számára.

Fejfájás/fogfájás, valamint gerinc-, ízületi és izomfájdalmak esetén: napi kétszer 2 tabletta (vagy 550 mg) bevétele ajánlott. Ebben az esetben naponta legfeljebb 4 tabletta (vagy 1100 mg) megengedett. Az egyetlen kivétel a súlyos fájdalom szindróma (kivéve az izomszövetet és a csontokat érintő patológiákat), amelynek kialakulása esetén az adag napi 1375 mg-ra (vagy 5 tablettára) emelhető.

Migrén esetén (a roham első tüneteinek kialakulásakor) 3 tabletta (825 mg) bevétele ajánlott. Szükség esetén további 1 (275 mg) vagy 2 tabletta is bevehető, de ezt legalább 30 perccel az első adag bevétele után szabad megtenni. A napi adag maximális (1375 mg).

A menstruáció alatti fájdalom megszüntetésekor ajánlott először 550 mg gyógyszert (2 tabletta) bevenni. 6-8 óránként 275 mg-ot (1 tabletta) is bevehet. A kúra első napján legfeljebb 1375 mg-ot (5 tabletta), a következő napokon pedig legfeljebb 1100 mg-ot (vagy 4 tablettát) szedhet.

A fájdalom enyhítésére a gyógyszert 10 napig kell alkalmazni. Ha nincs javulás, forduljon orvosához.

Terhesség Nalgesin alatt történő alkalmazás

A kábítószerek használata terhes nőknél tilos.

Ha a Nalgesin szedése szoptatás alatt szükséges, akkor a szoptatást erre az időszakra le kell állítani.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ellenjavallatai között:

• egyéni túlérzékenység a nátrium-naproxénre vagy a gyógyszer további összetevőire;
• szalicilátok és más NSAID-ok intoleranciája, amely urticaria, hörgőasztma és orrpolip formájában jelentkezik;
• gyomor-/nyombélfekély súlyosbodása vagy kiújulása, valamint vérzés a gyomor-bél traktusban;
• súlyos veseműködési zavarok (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) vagy májműködési zavarok;
• szívelégtelenség jelenléte;
• 16 év alatti gyermekek és serdülők.

[ 2 ]

Mellékhatások Nalgesin

A tabletták szedése a következő mellékhatások kialakulását okozhatja:

• nyirok- és vérképző rendszerek: trombocito-, granulocito- és leukopénia, valamint vérszegénység (hemolitikus vagy aplasztikus forma) és agranulocitózis kialakulása;
• az immunrendszer szervei: anafilaxiás megnyilvánulások és túlérzékenységi reakciók előfordulása;
• mentális zavarok: rendellenes álmok és rohamok megjelenése;
• idegrendszeri szervek: szédülés, forgó jellegű szédülés, fejfájás, valamint depresszió, álmosság vagy gyengeség érzése, alvászavarok, álmatlanság, koncentrációs problémák, kognitív károsodás és aszeptikus agyhártyagyulladás;
• vizuális szervek: látászavarok, szürkehályog megjelenése a szemen, retrobulbaris neuritisz kialakulása, szempapillitisz és duzzanat a látóideg papillájának területén;
• hallószervek: halláskárosodás és hallásproblémák, valamint fülzúgás;
• szív- és érrendszeri szervek: pangásos szívelégtelenség, szívdobogás és duzzanat, valamint vaszkulitisz kialakulása;
• a szegycsont szervei a mediastinummal, valamint a légzőrendszer: asztma, nehézlégzés, tüdőödéma és eozinofil tüdőgyulladás kialakulása;
• anyagcsere-folyamatok: hipo- vagy hiperglikémia kialakulása;
• Emésztőrendszeri szervek: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés vagy székrekedés, valamint szájgyulladás (vagy annak fekélyes formája), diszpepsziás tünetek, gyomor-bélrendszeri vérzés vagy gyomorperforáció. Ezenkívül hányás is előfordulhat (néha véres keverékkel), meléna, hasnyálmirigy-gyulladás, vastagbélgyulladás, bél-/gyomorfekélyek, valamint nyelőcsőgyulladás.
• máj, valamint epevezetékek: hepatitisz vagy sárgaság kialakulása, továbbá a májenzimek szintjének emelkedése;
• kötőszövetek, valamint csont- és izomszerkezet: myasthenia vagy izomfájdalom kialakulása;
• húgyúti rendszer és vesék: hematuria, glomeruláris nephritis, tubulointerstitialis nephritis, veseelégtelenség, nephrotikus szindróma, valamint funkcionális vesekárosodás és papilláris nekrózis megjelenése;
• emlőmirigyek és reproduktív rendszer: női meddőség;
• bőr alatti rétegek és bőr: kiütések és viszketés, purpura vagy zúzódások megjelenése, alopecia, erythema nodosum, SLE, fényérzékeny dermatitis formák, valamint pustulák, lichen planus, erythema multiforme, Lyell-szindróma vagy Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenységi megnyilvánulások (hasonlóan a hematoporfiria krónikus formájához), urticaria és bullous epidermolysis;
• általános rendellenességek: szomjúságérzet, hyperhidrosis, Quincke ödéma, menstruációs ciklus zavarai, hipertermia kialakulása (láz megjelenése hidegrázással);
• a műszeres és laboratóriumi vizsgálatok értékeinek változásai: a kreatininszint emelkedése, valamint a hiperkalémia kialakulása.

Információk vannak a szívelégtelenség, a duzzanat és a megnövekedett vérnyomás kialakulásáról, amelyek az NSAID-ok alkalmazásával összefüggésben állnak.

Klinikai vizsgálatok epidemiológiai adatai kimutatták, hogy bizonyos NSAID-ok (különösen a gyógyszer hosszú távú és nagy dózisú alkalmazása) alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet az artériákban kialakuló vérrögök kialakulására (például stroke vagy miokardiális infarktus kialakulása).

Ha a betegnél súlyos mellékhatások jelentkeznek, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

Overdose

A gyógyszer szándékos vagy véletlen túladagolása esetén hányinger, hasi fájdalom, hányás, valamint fülzúgás, szédülés és ingerlékenység alakulhat ki. Súlyosabb mérgezési esetek melena, véres hányás, tudatzavar, légzési problémák, valamint veseelégtelenség és görcsrohamok formájában jelentkeznek.

Ilyen helyzetekben gyomormosás, aktív szén, savlekötő gyógyszerek, inhibitorok (protonpumpa vagy H2 receptorok) és misoprosztol alkalmazása szükséges. Ezenkívül más módszereket is alkalmaznak a rendellenesség jeleinek kiküszöbölésére.

[ 3 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a Nalgesint aszpirinnel és más NSAID gyógyszerekkel kombinálni, mivel ez növeli a negatív hatások kialakulásának valószínűségét.

A kolesztiraminnal vagy savlekötőkkel kombinált alkalmazás gátolhatja a naproxen felszívódását, bár ez nem befolyásolja az anyag mennyiségét.

A szívglikozidokkal való kombináció a szívelégtelenség súlyosbodását okozhatja, csökkentheti a glomeruláris filtrációs rátát, és növelheti a CG szintjét a vérben.

A mifepriszton használata után ajánlott 8-12 nappal elhalasztani a naproxen szedését, mivel ez a gyógyszer gyengítheti az utóbbi hatását.

Óvatosság szükséges a gyógyszer kortikoszteroidokkal kombinálásakor, mivel ez a kombináció növelheti a vérzés valószínűségét, valamint a gyomor-bél traktusban lévő fekélyeket.

A gyógyszer hatóanyaga ronthatja a vérlemezke-aggregáció folyamatát, ami a vérzési idő növekedéséhez vezethet. Ezt a tulajdonságot figyelembe kell venni a vérzési időszak időtartamának meghatározásakor, valamint antikoagulánsokkal kombinált alkalmazás esetén.

Tilos a gyógyszert Naprosynnal kombinálni, mivel ez a gyógyszer ugyanazt a hatóanyagot (naproxent) tartalmazza.

Állatkísérletek eredményei kimutatták, hogy a Nalgesin és a kinolonok kombinációja növeli a rohamok kialakulásának kockázatát emberekben.

Mivel a naproxen szinte teljes egészében plazmafehérjékkel szintetizálódik, óvatosan kell kombinálni szulfonilurea- vagy hidantoin-származékokkal.

A gyógyszer képes csökkenteni a furoszemid natriuretikus tulajdonságait, és ezen túlmenően a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását.

A Nalgesin és a lítium tartalmú gyógyszerek együttes alkalmazása növeli az utóbbi plazmaértékeit.

A NSAID kategóriába tartozó többi gyógyszerhez hasonlóan a naproxen is csökkentheti a propranolol, valamint más béta-blokkolók vérnyomáscsökkentő tulajdonságait. Ugyanakkor növeli a veseelégtelenség valószínűségét azoknál a betegeknél, akik ACE-gátlókat is szednek.

A probeneciddel való együttes alkalmazás meghosszabbítja a Nalgesin hatóanyagának felezési idejét, és emellett növeli a plazmaszintjét a szervezetben.

A ciklosporin gyógyszerrel kombinált alkalmazás növelheti a vesék funkcionális problémáinak kialakulásának valószínűségét.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer zidovudinnal történő együttes alkalmazása növeli az utóbbi plazmaszintjét.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. A buborékcsomagolást az eredeti csomagolásban, napfénytől védve kell tárolni. A tárolási helynek kisgyermekek számára hozzáférhetetlennek kell lennie.

Szavatossági idő

A Nalgesin a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 5 évig használható.