Nasonex sinus

A Nasonex Sinus egy adagoló orrspray, amelyet helyileg alkalmaznak az orrüreg betegségeinek kezelésére. Ez egy orrdugulásgátló tulajdonságokkal rendelkező kortikoszteroid.

[ 1 ], [ 2 ]

Jelzések Nasonex sinus

A jelzések között:

• Egész éves/szezonális allergiás nátha 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és felnőtteknél. Súlyos vagy közepesen súlyos allergiás nátha megelőzésére a spray alkalmazását körülbelül 1 hónappal az allergének várható megjelenése előtt kell elkezdeni;
• akut arcüreggyulladás esetén (12 évesnél idősebb gyermekek, valamint felnőttek) kiegészítő gyógyászati szerként;
• akut arcüreggyulladás jeleinek megjelenése, súlyos bakteriális fertőzés kialakulásának tünetei nélkül (12 évesnél idősebb gyermekek, valamint felnőttek);
• orrpolip, valamint az általuk okozott tünetek, mint például a szaglás elvesztése vagy az orrdugulás (csak 18 év felettiek számára alkalmazható).

Kiadási űrlap

Szuszpenzióként 10 g-os üvegekben kapható (60 adaghoz elegendő). Ezenkívül egy kupakkal ellátott szórófej is tartozik hozzá. A csomag 1 üveget tartalmaz.

[ 3 ]

Gyógyszerhatástani

A mometazon-furoát egy szintetikus kortikoszteroid, amelyet helyileg alkalmaznak. Erős gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik.

A gyógyszer gyulladáscsökkentő és antiallergén tulajdonságainak jelenléte annak köszönhető, hogy a hatóanyag képes gátolni az allergiás válasz vezetőinek szekrécióját. A hatóanyag jelentősen csökkenti az allergiás betegek leukocitáiban található leukotriének szintézisének és felszabadulásának sebességét.

A mometazon-furoát sokkal nagyobb (tízszeres) aktivitást mutat az IL-1 és IL-5, valamint az IL-6 TNFα-val történő felszabadulásának és szintézisének folyamatainak gátlásában, mint más szteroidok (ebbe a csoportba tartozik a betametazon beklometazon-dipropionáttal, valamint a dexametazon hidrokortizonnal). Ezenkívül ez az anyag jelentősen lassítja a Th2 típusú citokinek, valamint az IL-4 IL-5-tel történő termelődését az emberi CD4+ T-limfocitákban. A hatóanyag hatszor gyorsabban lassítja az IL-5 termelődését (mint a betametazon és a beklometazon-dipropionát).

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

Az aktív komponens biohasznosulása a vérplazmában intranazális beadás után <1%. A szuszpenzió rosszul szívódik fel a gyomor-bél traktusból, és a lenyelhető kis mennyiség a felszívódás után elsődleges aktív metabolizmuson megy keresztül. A kiválasztás az epével történik, főként bomlástermékek formájában. Az anyag kis mennyisége a vizelettel ürül.

Adagolás és beadás

A szezonális/egész éves allergiás nátha tüneteinek megszüntetésére 12 éves és idősebb gyermekeknél, valamint felnőtteknél a következő adagolás szükséges (mind terápiás, mind profilaktikus célra): naponta egyszer 2 befújás (1 befújás - 50 mcg) mindkét orrlyukba (összesen napi 200 mcg gyógyszer). A kívánt terápiás eredmény elérése után fenntartó kezelésre kell áttérni - az adagot naponta egyszer 1 befújásra kell csökkenteni orrlyukanként (összesen napi 100 mcg gyógyszer).

Azokban az esetekben, amikor a betegség súlyossága nem csökken, a napi adagot a maximális értékre lehet emelni: 4 befújás mindkét orrlyukba naponta egyszer (a teljes napi adag 400 mcg gyógyszer). A kívánt hatás elérése után az adagot csökkenteni kell.

A 2-11 éves gyermekeknek naponta egyszer 1 befújásnak (50 mcg) megfelelő adagot kell felírni mindkét orrlyukba (összesen 100 mcg gyógyszer naponta).

Segédszerként az akut arcüreggyulladás kezelésében felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek naponta kétszer 2 befújás (50 mcg) adagban kell felírni a gyógyszert orrlyukanként (általában a napi adag ebben az esetben 400 mcg).

Azokban az esetekben, amikor az ajánlott terápiás dózis alkalmazásával nem lehetséges a betegség tüneteinek súlyosságának csökkentése, megengedett napi kétszer 4 befújásra emelni mindkét orrlyukba (így napi 800 mcg gyógyszert kapunk). A kívánt eredmény elérése után az adagot csökkenteni kell.

Akut rhinosinusitis - 12 éves és idősebb gyermekek, valamint felnőttek számára az adag 2 befújás (50 mcg) mindkét orrlyukba naponta kétszer (400 mcg gyógyszer naponta).

Orrpolip eltávolítása - 18 éves és idősebb betegeknek naponta kétszer 2 befújást (50 mcg) kell felírni mindkét orrlyukba (összesen 400 mcg naponta). A kívánt eredmény elérése után a spray adagját napi egyszer 2 befújásra kell csökkenteni orrlyukanként (összesen 200 mcg gyógyszer naponta).

Terhesség Nasonex sinus alatt történő alkalmazás

A gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatását nem vizsgálták, de mivel a Nasonex sinus glükokortikoszteroid, ebben az időszakban csak akut szükség esetén szabad felírni, amikor az anya számára nyújtott előny magasabb, mint a magzatra gyakorolt negatív következmények kialakulásának lehetséges kockázata.

Azoknál az újszülötteknél, akiknek az anyái ezt a GCS-t használták terhesség alatt, a mellékvesék működését gondosan ellenőrizni kell, hogy megakadályozzák a hipofunkció kialakulását.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• egyéni intolerancia a hatóanyaggal vagy a gyógyszerben található egyéb anyagokkal szemben;
• kezeletlen helyi fertőző folyamat jelenléte a betegben, amelyben az orrnyálkahártya is érintett;
• Mivel a GCS olyan tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy elnyomják a seb regenerálódásának folyamatát, az orrban nemrégiben műtéten átesett (vagy nemrégiben sérüléseket szenvedett) betegeknek tilos ezt a gyógyszert használniuk, amíg a sérült terület meg nem gyógyul.

[ 6 ], [ 7 ]

Mellékhatások Nasonex sinus

A gyógyszer klinikai vizsgálata során az allergiás eredetű szezonális/egész éves rhinitis kiküszöbölése során a következő mellékhatásokat azonosították:

• az esetek 8%-ában – fejfájás vagy orrvérzés (kifejezett vérzés vagy vérrögök vagy nyák felszabadulása);
• az esetek 4%-ában – torokgyulladás kialakulása;
• az esetek 2%-ában – irritáció vagy súlyos égő érzés az orrban;
• Az esetek 1%-ában fekélyes folyamat alakult ki az orrnyálkahártyán.

A gyógyszer hatóanyagának intranazális beadása következtében bizonyos esetekben gyorsan kialakuló allergiás reakció léphet fel (például nehézlégzés vagy hörgőgörcs). Izolált esetekben Quincke ödéma vagy anafilaxia, valamint szaglási és ízérzékelési zavarok alakultak ki.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer loratadinnal történő kombinálása esetén nem észleltek észrevehető hatást az utóbbi (valamint fő bomlástermékének) szintjére a vérplazmában. A Nasonex sinus hatóanyaga (mometazon-furoát) még minimális szinten sem volt kimutatható a vérplazmában.

[ 8 ], [ 9 ]

Tárolási feltételek

A spray-t gyógyszerekre vonatkozó szabványos körülmények között, legfeljebb 25 ^° C-on kell tárolni. A gyógyszert tilos fagyasztani.

Szavatossági idő

A Nasonex sinus a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.