Ovosept

Az Ovosept a kombinált hormonális fogamzásgátlók farmakológiai csoportjába tartozik. A gyógyszer egyéb kereskedelmi nevei: Ovidon, Anteovin, Microgynon 30, Miniziston, Oralkon, Rigevidon, Trigestrel, Trikvilar, Levora.

Jelzések Ovosept

Az Ovosept alkalmazásának indikációi a nem kívánt terhesség elleni védelem mellett a menstruációs ciklus funkcionális zavarai (beleértve a diszmenorrhoeát), a premenstruációs szindrómát és a diszfunkcionális metrorrhagiát (méhvérzést).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

Kiadási forma: fehér és sárga drazsék, 21 drazsék egy csomagban.

[ 4 ]

Gyógyszerhatástani

Az Ovosept fogamzásgátló hatását a benne található nemi hormonok szintetikus analógjai biztosítják: a levonorgesztrel, a 19-nortesztoszteron származéka, és az etinil-ösztradiol, egy szintetikus follikuláris ösztradiol. Hatásmechanizmusuk azon alapul, hogy a levonorgesztrel blokkolja az agyalapi mirigy gonadotrop funkcióját, és ezáltal megállítja a follitropin (follikulusstimuláló hormon) és a luteotropin (luteinizáló hormon) termelődését. Ez az ovuláció (a petesejt érésének és a petefészkekből való felszabadulásának) elnyomásához vezet, és megakadályozza a méhnyaknyák (méhnyaknyák) viszkozitásának csökkenését is, amely általában az ovulációval jár. A levonorgesztrel gátolja a méhnyálkahártya proliferációját is.

Az etinil-ösztradiol hatására a máj fokozza az ösztrogén- és tesztoszteronkötő fehérje, az SHBG, valamint a transzkortin, a vérplazmában a kortikoszteronhoz és a progeszteronhoz kötődő fehérje termelését. Ezenkívül az etinil-ösztradiol az endometriumsejtek aktív osztódását okozza.

Az Ovosept hatóanyagainak agonista és antagonista hatásainak kombinációja a gyártók szerint lehetetlenné teszi a tojás megtermékenyítését és megakadályozza a terhességet.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakokinetikája

Orális adagolás után az Ovosept hatóanyagai adszorbeálódnak a gyomor-bél traktusban (a vékonybélben), a teljes biohasznosulás megközelíti a 100%-ot. Az etinil-ösztradiol 94%-ban, a levonorgesztrel 55,5%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. A legmagasabb koncentráció a vérben az Ovosept bevétele után 60-90 perccel figyelhető meg. A levonorgesztrel és az etinil-ösztradiol eloszlása a szövetekben meglehetősen egyenletes, de az etinil-ösztradiol hajlamos növelni a béta-lipoproteinek tartalmát a vérben, és felhalmozódni a zsírszövet sejtjeiben.

Az etinilösztradiol a májban és a belekben oxidáció útján alakul át két metabolit (2-OH-etinilösztradiol és 2-metoxietinilösztradiol), valamint glükuronsav- és kénsavvegyületek képződése közben; ezek körülbelül 60%-a a vastagbélen keresztül az epével, a többi a veséken keresztül a vizelettel ürül. A levonorgesztrel a májban metabolizálódik, az inaktív metabolitok 45%-a a vizelettel, 32%-a a bélváladékkal ürül. A gyógyszer átlagos felezési ideje a szervezetben ± 24 óra.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszer hivatalos utasításai szerint a felíráskor figyelni kell arra, hogy a különböző színű drazsé eltérő mennyiségű hatóanyagot tartalmaz; a drazsé megfelelő bevitelének biztosítása érdekében a csomagoláson fel van tüntetve a drazsé száma, a hét napja és egy nyíl, amely a következő drazsé bevételének irányát jelzi. Naponta 1 drazsé bevétele javasolt.

A tablettát egészben, rágás nélkül, kevés vízzel kell bevenni. A bevétel időpontja nem fontos (például reggeli vagy vacsora után), de a további tablettákat ugyanabban az időben, azaz 24 óra elteltével kell bevenni.

Fogamzásgátlás céljából az Ovidont a menstruáció első napjától 21 napig alkalmazzák, majd 7 napos szünetet tartanak, amelynek során a menstruációhoz hasonló vérzés jelentkezik. A 8. napon a következő csomagból kell elkezdeni a tabletták szedését (még akkor is, ha a vérzés folytatódik).

Ha a ciklus első két hetében kihagy egy tablettát, másnap vegyen be 2 tablettát, majd folytassa a rendszeres szedést. Ha két tablettát hagy ki egymás után, a következő 2 napon vegyen be 2 tablettát, majd folytassa az Ovosept rendszeres szedését, kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmazva a ciklus végéig.

Terápiás célokra az adagot egyénileg írják fel.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Terhesség Ovosept alatt történő alkalmazás

Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása ellenjavallt.

Ellenjavallatok

A fogamzásgátló ellenjavallatai között szerepel:

• érzékenység a gyógyszer összetevőire;
• krónikus májbetegségek (beleértve a hiperbilirubinémiát és a daganatokat);
• epekövesség;
• epehólyag-gyulladás;
• krónikus vastagbélgyulladás;
• súlyos szív- és érrendszeri és cerebrovaszkuláris thromboembolia jelenléte vagy kórtörténete, illetve hajlam rájuk;
• rosszindulatú daganatok (elsősorban emlő- és méhnyálkahártyarák);
• lipid anyagcserezavarok;
• artériás magas vérnyomás;
• érrendszeri szövődményekkel járó cukorbetegség;
• sarlósejtes vérszegénység, krónikus hemolitikus vérszegénység;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• migrén;
• otosclerosis;
• herpesz;
• urogenitális fertőzések.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Mellékhatások Ovosept

Az Ovosept alkalmazása során olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint a mellérzékenység; étvágytalanság; allergiás reakciók (kiütés, viszketés, légszomj, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata); súlyos vagy visszatérő fejfájás és szédülés, akár ájulásig; végtagok zsibbadása; gyengeség; hajhullás (alpécia); hányinger és hányás; fokozott idegesség és hangulatváltozások; halláscsökkenés; véres hüvelyi folyás vagy áttöréses vérzés; a bőr vagy az ínhártya sárgulása; súlygyarapodás.

Fontos szem előtt tartani, hogy a hormonális fogamzásgátlókat hosszú ideig szedő nőknél fokozott az emlő- és méhnyakrák kialakulásának kockázata.

[ 19 ], [ 20 ]

Overdose

Az Ovosept fejfájást és hányingert okoz; a következmények kezelése tüneti.

[ 27 ], [ 28 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ovosept-et óvatosan kell alkalmazni májmetabolizmus-induktorokkal (rifampicin), fenobarbitál-származékokkal, görcsgátlókkal (fenitoin és karbamazepin) és széles spektrumú antibiotikumokkal (tetraciklinek, ampicillin, klóramfenikol, neomicin stb.) kombinálva a fogamzásgátlás lehetséges csökkenése miatt.

Az Ovosept és a kumarin antikoagulánsok egyidejű szedése szükségessé teheti az adag módosítását.

Az Ovosept növeli a triciklikus antidepresszánsok és a béta-blokkolók biohasznosulását. A gyógyszert nem szabad egyidejűleg olyan gyógyszerekkel szedni, amelyek mellékhatásokat okoznak a májra.

[ 29 ]

Tárolási feltételek

Tárolási feltételek: száraz helyen, gyermekektől elzárva, +15-28°C hőmérsékleten.

[ 30 ]

Szavatossági idő

Az eltarthatóság 5 év.

[ 31 ], [ 32 ]