Pantokar

A Pantokar egy savfüggő patológiák kezelésére használt gyógyszer. A protonpumpa aktivitását lassító gyógyszerek csoportjába tartozik.

Jelzések Pantokara

A következő jogsértések kiküszöbölésére használják:

• a reflux oesophagitis közepes és súlyos stádiumai;
• a H. pylori baktérium elpusztítása olyan egyéneknél, akiknél ez a baktérium okozza a peptikus fekélybetegséget (bizonyos típusú antibiotikummal kombinálva);
• peptikus fekélybetegség a gyomor-bél traktusban;
• gasztrinóma és más kóros állapotok, amelyek hiperszekréciót eredményeznek.

Kiadási űrlap

A felszabadulás 40 mg-os bélben oldódó tablettákban történik, buborékfóliánként 10 darab. Egy csomagban 3 buborékfólia található.

Gyógyszerhatástani

A Pantokar fő hatóanyaga a pantoprazol. Gátolja a sósav szekrécióját. Ez a parietális mirigysejtekre (pontosabban a protonpumpára) gyakorolt specifikus hatás révén történik.

A pantoprazol savas környezetben alakul át aktív komponenssé. A gyomor parietális mirigysejtjeiben gátolja a sósavképződés utolsó szakaszát (H ⁺ /K ⁺ -ATPáz), függetlenül a képződését serkentő anyag eredetétől. A gátlás mértékét az adag határozza meg. A gyógyszer gátolja a gyomornedv stimulált és bazális szekrécióját is.

A Pantokarral végzett terápia csökkenti a gyomor pH-értékét, ami arányosan fokozott gasztrin szekréciót okoz. A gyógyszer antibakteriális hatással van a Helicobacter pylorira, és támogatja más gyógyszerek Helicobacter-ellenes tulajdonságainak megnyilvánulását.

A gyógyszer egyszeri alkalmazása után a farmakológiai hatás gyorsan elkezdődik és 24 órán át tart. A gyógyszer elősegíti a kóros tünetek gyors gyengülését és a bélfekélyek gyógyulását.

Farmakokinetikája

Abszorpció.

A pantoprazol gyorsan felszívódik. A plazma csúcskoncentrációját egyetlen 40 mg-os dózis után figyelik meg. 2,5 óra használat után átlagosan körülbelül 2-3 mcg/ml szérum csúcskoncentrációt figyelnek meg, és ez az érték ismételt használat után is változatlan marad. Az egyszeri és többszöri tabletta gyógyászati tulajdonságai változatlanok maradnak.

10-80 mg-os dózisokban a gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságai a plazmában lineárisak maradnak mind orális, mind intravénás injekció esetén. A tabletták biohasznosulási indexe körülbelül 77%.

Étellel kombinálva nem figyeltek meg változást az AUC-ben vagy a szérum csúcsértékeiben, ezért a biohasznosulási index nem változik. Étellel együtt szedve csak a látens fázis variabilitása nő.

Elosztás.

A pantoprazol plazmafehérje-szintézise körülbelül 98%. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,15 l/kg.

Anyagcsere.

Az aktív komponens szinte teljes mértékben májmetabolizmuson megy keresztül. Fő útvonala a CYP2C19 elemet érintő demetilációs folyamat. Ezt követően kénkonjugáció történik. Egy másik útvonal az oxidációs folyamat, amely a CYP3A4 komponenst érinti.

Kiválasztás.

A terminális felezési idő körülbelül 1 óra, a clearance 0,1 l/óra/kg. Számos késleltetett kiválasztási esetről számoltak be. A pantoprazol parietális mirigysejtekben található protonpumpával történő specifikus szintézisfolyamata miatt a felezési idő nem korrelál a hosszabb hatástartammal (a savszekréció lassulásával).

A hatóanyag bomlástermékeinek nagy része (körülbelül 80%) a vizelettel ürül ki, a fennmaradó rész pedig a széklettel. Mind a szérumban, mind a vizeletben a fő metabolit a dizmetil-pantoprazol, amely szulfáttal konjugálódott.

A dezmetil-pantoprazol felezési ideje (körülbelül 1,5 óra) csak kissé hosszabb, mint a pantoprazol felezési ideje.

Adagolás és beadás

A gyógyszer szájon át szedhető - a tablettát nem szabad rágni, egészben, vízzel kell lenyelni.

A bél- vagy gyomorfekély és a GERD kezelésére a felnőtteknek naponta kétszer 40 mg gyógyszert kell bevenniük.

A gyomorfekély terápiájának időtartama 0,5-1,5 hónap; hasonló bélfekély esetén - 0,5-1 hónap; GERD esetén - 1-2 hónap.

A GERD fenntartó kezelése során napi egyszer 40 mg gyógyszert kell bevenni 1 évig.

Súlyos krónikus hyperacid gastritis vagy nem fekélyes diszpepszia kezelése során napi 40-80 mg gyógyszert kell bevenni 2-3 héten keresztül.

Gastrinoma kezelésénél a gyógyszer kezdeti adagja napi 3 tabletta. Szükség esetén ez az adag növelhető. Általában az adagokat minden egyes személyre külön-külön választják ki.

[ 1 ]

Terhesség Pantokara alatt történő alkalmazás

A Pantokar csak akkor írható fel szoptató és terhes nőknek, ha a nő számára várható előnyök valószínűsége nagyobb, mint a magzat/gyermek szövődményeinek kockázata.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• túlérzékenység a pantoprazollal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben;
• komplex kezelés a H.pylori baktérium elpusztítására közepesen súlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő egyéneknél;
• atazanavirral kombinálva alkalmazható,
• 12 év alatti gyermekek.

Mellékhatások Pantokara

A gyógyszer használata bizonyos mellékhatások megjelenéséhez vezethet:

• leukopénia vagy thrombocytopenia kialakulása;
• gyomortáji fájdalom, székrekedés, hasmenés vagy puffadás;
• hányinger vagy hányás;
• a szájnyálkahártya szárazsága;
• perifériás ödéma;
• megnövekedett májenzimszintek, megnövekedett hőmérséklet, súlyos hepatocelluláris patológia, amely később sárgasággá alakul;
• anafilaxiás megnyilvánulások, beleértve az anafilaxiát is;
• allergiás tünetek (bőrkiütés és viszketés);
• myalgia vagy artralgia, erythema multiforme, TEN, urticaria, Quincke ödéma és fényérzékenység;
• látászavarok, szédülés vagy fejfájás;
• tubulointersticiális nephritis;
• hallucinációk megjelenése, szorongás vagy dezorientáció érzése, depresszió kialakulása.

Overdose

A mérgezés során a beteg gyengeség- vagy álmosságérzetet, hányást, szédülést és hasmenést tapasztal.

A rendellenességek kiküszöbölése érdekében gyomormosást kell végezni, valamint bőséges folyadékot kell adni a betegnek, és fenn kell tartani a víz és az elektrolitok egyensúlyát a szervezetben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer hatása más gyógyszerek felszívódásának mértékére.

A pantoprazol csökkentheti azoknak a gyógyszereknek a felszívódását, amelyek biohasznosulását a gyomor pH-ja határozza meg (ez a lista bizonyos gombaellenes szereket tartalmaz - itrakonazol ketokonazollal, valamint pozakonazolt vagy más gyógyszereket, például erlotinibet).

HIV kezelésére használt gyógyszerek (például atazanavir).

A Pantocar atazanavirral és más HIV-gyógyszerekkel való kombinációja, amelyek felszívódásának mértékét a gyomor pH-értéke határozza meg, jelentősen csökkentheti biohasznosulásukat, és ezenkívül befolyásolhatja tulajdonságaik kifejeződését. Emiatt tilos ezeket a gyógyszereket kombinálni a kezelés során.

Kombináció közvetett antikoagulánsokkal (például warfarinnal és fenprokumonnal).

Annak ellenére, hogy a klinikai vizsgálatok során a gyógyszer warfarinnal vagy fenprokumonnal történő kombinálásakor nem észleltek gyógyszerkölcsönhatásokat, a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban az INR-értékek változásait figyelték meg. Ezért a fenti kategóriába tartozó gyógyszereket szedő személyeknek a terápia kezdetétől, annak befejezése után, vagy a pantoprazol időszakos alkalmazása esetén ellenőrizniük kell az INR/PV-szintet.

Metotrexát.

Vannak információk a metotrexát nagy dózisú (például 0,3 g) és a Pantokar együttes alkalmazásáról. Ebben az esetben egyes betegeknél a metotrexát szintjének emelkedését tapasztalták a vérben. A metotrexátot nagy dózisban szedő betegeknek (például pikkelysömör vagy rák kezelésekor) átmenetileg abba kell hagyniuk a pantoprazol alkalmazását.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

A Pantokart nedvességtől védett helyen kell tárolni. A hőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot.

[ 4 ]

Szavatossági idő

A Pantokar a gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 évig használható.