Celophene

A Selofen egy hipnotikus és nyugtató hatású gyógyszer.

Jelzések Selofen

A gyógyszert alvászavarokkal küzdő, elalvási nehézségekkel küzdő betegek rövid távú kezelésére használják.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer kapszula formájában kapható, tíz darab buborékfóliánként. A csomagolás egy vagy két buborékfóliát tartalmazhat.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Gyógyszerhatástani

A központi idegrendszer neuronjainak szerkezetében található egy benzodiazepin GABA receptor. A receptor alfa anyagán viszont az omega-1 található, a GABA receptor egy altípusa, amely aktívan reagál a Seloven hatóanyagával, a Zaleptonnal. Az altató, nyugtató, görcsoldó, stresszoldó és szorongásoldó hatás a membrán klórcsatorna paramétereinek változásai miatt jelentkezik.

[ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

A Zalepton szinte teljes (legalább 71%-os) felszívódását figyelték meg a gyomor-bél traktusban. Legfeljebb másfél óra elteltével a vérplazmában lévő koncentrációja 37,1 ng/ml lesz. A hatóanyag, amely beszivárog az intercelluláris térbe, gyorsan megjelenik a test szöveteiben, de koncentrációja alacsonyabb lesz, mint a vérszérumban.
A Selofen májban történő biotranszformációja után a biohasznosulás körülbelül 30%. Ezután a farmakológiailag inaktív metabolitok, amelyek glükuronidokká alakultak, a vizelettel ürülnek ki.
A gyógyszer felezési ideje viszonylag rövid idő alatt, körülbelül egy óra alatt következik be. Ez az idő két órára növelhető, ha a beteg magas zsírtartalmú ételeket fogyaszt. A zsíros ételek a gyógyszer koncentrációját a vérplazmában a felére csökkentik.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Adagolás és beadás

A Selofen csak felnőtteknél alkalmazható terápiás célokra.
A maximális napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot. A gyógyszer második adagját nem szabad ugyanazon az éjszakán bevenni, mint az elsőt.
A kezelés időtartama nem haladhatja meg a két hétet.
A gyógyszer szedésének vannak bizonyos jellemzői:

1. Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek: a napi adag legfeljebb 5 mg lehet. A gyógyszert egyáltalán nem szabad alkalmazni, ha ez az adag nem biztosítja a kívánt hatást. A Selofen ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
2. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
3. Krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek - az ajánlott napi adag 5 mg.
4. Idős betegek: a maximális napi adag, mivel ez a populációs kategória nagy érzékenységet mutat az altató hatású gyógyszerekkel szemben, 5 mg. Ha a hatás gyenge, a Selofen nem alkalmazható.
5. Gyermekek: A Selofen alkalmazása ebben a betegcsoportban ellenjavallt a klinikai vizsgálatok elégtelensége miatt.

A gyógyszer szedését nem szabad étkezéssel kombinálni, mivel ez jelentősen késlelteti a hatóanyag felszívódását.

Szigorúan tilos alkoholt fogyasztani a Selofennel együtt.
A maximális hatékonyság érdekében a gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt, és legkorábban négy órával az ébredés előtt kell bevenni.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Terhesség Selofen alatt történő alkalmazás

Nincsenek adatok a gyógyszer terhességi időszak alatti alkalmazásáról. Ezért, ha teherbe esik vagy teherbe esett, azonnal abba kell hagynia a kezelést. Azoknál az újszülötteknél, akiknek az édesanyja a terhesség utolsó heteiben vagy a szülés alatt Selofent szedett, alacsony vérnyomás vagy hipotermia jelentkezhet. Enyhe légzésdepressziót vagy „megvonási szindrómát” is tapasztalhatnak.

Ellenjavallatok

A Selofent nem szabad terápiában alkalmazni:

• ha a beteg tizennyolc év alatti;
• terhesség és szoptatás alatt
• súlyos máj- vagy légzési elégtelenség esetén;
• ha a diagnózis izomgyengeség;
• ha a beteg kórtörténetében szerepel alvási apnoe;
• a gyógyszer összetevőivel szembeni egyéni intolerancia esetén.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Mellékhatások Selofen

A gyógyszer szedése során a szervezet lehetséges mellékhatásai:

• Szisztémás: rossz közérzet, fokozott fényérzékenység;
• Központi idegrendszer: izomfájdalom, rémálmok, szorongás, ingerlékenység, pszichózis, amnézia, összefüggéstelen beszéd, végtagok zsibbadása, dezorientáció.
• Emésztőrendszeri: hányinger
• Urogenitális rendszer: menstruációs zavarok, amelyek fájdalomként jelentkeznek.
• Immunrendszer: anafilaxiás vagy pszeudoanafilaxiás reakció

A Selofen fizikai vagy pszichológiai függőséget okozhat.
Ha az álmatlanság tüneteinek enyhülése után azonnal abbahagyja a gyógyszer szedését, az alvási problémák és az elvonási tünetek kiújulhatnak.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Overdose

Ha a gyógyszer adagját kismértékben túllépik, a beteg álmosságot és térbeli dezorientációt tapasztal, és letargia is előfordulhat.
Súlyos túladagolás esetén légzésdepresszió, csökkent izomtónus, vérnyomás, néha kóma, és nagyon ritkán halál is előfordulhat.
Életveszélyes állapotok léphetnek fel azoknál a betegeknél, akik a terápiás kezelés során alkoholt fogyasztanak.
A terápiás kezelés célja a szervezet támogatása és a túladagolás tüneteinek csökkentése. Hánytatást válthat ki vagy gyomrot öblíthet ki, valamint szorbenst is adhat be, ha a beteg eszméleténél van.
A Flumazenil gyógyszer állatkísérletekben magas antidotum-terápiás hatékonyságot mutatott. Azonban nincsenek adatok az emberi alkalmazás lehetőségéről.

[ 21 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Selofen kölcsönhatásba lép bizonyos gyógyszerekkel:

1. A cimetidin egy olyan gyógyszer, amely erős májenzim-gátló. A Selofen hatóanyagával kölcsönhatásba lépve jelentősen (akár 85%-kal) növeli az utóbbi koncentrációját a vérszérumban. Ezért nem szabad ezeket a gyógyszereket kombinálni.
2. Az eritromicin a CYP3A4 erős szelektív inhibitora. Kölcsönhatásba lépve kismértékben (akár 34%-kal) növeli a zaleplon plazmakoncentrációját, így nem igényel dózismódosítást. A beteg esetleg csak a Selofen szedatív hatásának fokozódását tapasztalja.
3. A rifampicin erős májenzim-induktor. Kölcsönhatásba lépve jelentősen (akár négyszeresére) csökkenti a Selofen koncentrációját. Emellett a karbamazepin, fenobarbitál, rifampicin és a Selofen együttes felírása jelentősen csökkenti az utóbbi hatékonyságát.
4. Digokin és Warfarin. A Selofen kombinálható ezekkel a szűk terápiás hatású gyógyszerekkel.
5. Ibuprofen. Nincsenek kölcsönhatások.
6. Venlafaxin. Hosszantartó hatású gyógyszerformában kölcsönhatásba lép a Selofennel. De nem okoz memóriazavart vagy pszichotróp reakciók csökkenését.
7. Opioid fájdalomcsillapítók. Növeli a fizikai függőséget és fokozza az eufórikus hatást.
8. Alkoholos italok. Kölcsönhatásba lép és fokozza a nyugtató hatást.
9. Antihisztaminok. Egyidejű bevétel esetén a nyugtató hatás fokozódik.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Tárolási feltételek

A Selofent fénytől és nedvességtől védett helyen tároljuk, ügyelve arra, hogy a hőmérséklet ne haladja meg a 25°C-ot.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Különleges utasítások

Vélemények

Elég jó gyógyszer, jó nyugtató, pihentető és hipnotikus hatása van. A fő szabály az orvos által előírt adag szigorú betartása.

[ 30 ], [ 31 ]

Szavatossági idő

A gyógyszer legfeljebb négy évig tárolható.

[ 32 ]