Cerebrolysin

Az intramuszkuláris és/vagy intravénás injekciókhoz való Cerebrolysin (cerebrolysin) gyógyszerészeti besorolása szerint pszichostimuláns és nootrop gyógyszerekhez tartozik.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Jelzések Cerebrolysin

A gyógyszer különböző eredetű demencia, ischaemiás típusú akut cerebrovaszkuláris katasztrófa, krónikus agyi hemodinamikai zavar, traumás agysérülés, gerincvelői sérülések, endogén mániás-depressziós állapot (pszichózis) (a kezelési rend része), az agyhártyák gyulladása, cerebrovaszkuláris encephalopathia, gyermekek kognitív retardációjának kezelésére szolgál. A Cerebrolysin a rehabilitációs szakaszban is felírható vérzéses típusú akut cerebrovaszkuláris katasztrófa, agysebészeti beavatkozás és ADHD után.

[ 5 ], [ 6 ]

Kiadási űrlap

Borostyánszínű, vízbázisú folyadék intravénás és/vagy intramuszkuláris beadásra, sötét üvegampullákban.

A gyógyszer egy milliliterében 215,2 mg sertésagyból előállított hidrolizált peptidfrakció található.

További összetevők: nátrium-hidroxid, injekciós víz.

A gyógyszeripar cerebrolysint gyárt:

• 1 ml-es, 2 ml-es, 10 darabos sötét üvegampullákban, gyári kartondobozok műanyag méhsejtbetétjeibe csomagolva;
• 5 ml-es, 10 ml-es, 20 ml-es sötét üvegampullákban, 5 darab kartondobozban, műanyag méhsejtbetétekkel;
• 30 ml-es, 50 ml-es sötét üvegpalackokban, speciális alumínium zárral ellátott dugóval lezárva, eredeti kartondobozokban csomagolva.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Gyógyszerhatástani

A Cerebrolysinben található kis molekulatömegű, biológiailag aktív neuropeptidek átjutnak a vér-agy gáton (BBB), és behatolnak az idegszövetbe, stimuláló és aktiváló hatást gyakorolva a funkcionalitásra és a trofizmusra.

A gyógyszer hatása alatt a sejten belüli fehérjeszintézis felgyorsul az agyszövet energia-anyagcseréjének javulása miatt.

A központi idegrendszer sejtjeire gyakorolt neuroprotektív hatás a neuronok szabad gyökök és toxinok káros hatásaitól való védelmében rejlik, ami jelentősen növeli a sejtek túlélését ischaemiás vagy hipoxiás tényezők körülményei között. A Cerebrolysin képes megakadályozni az agykárosodás túlzott duzzanatát. Normalizálja a szövetek mikrocirkulációját. Neurotróf aktivitása miatt, amely hasonló hatású, mint a természetes neuronális növekedési faktor (NGF), a Cerebrolysin lassítja a degeneratív folyamatok kialakulását az idegszövetben. A gyógyszer immunitásra, a glikoproteinek képződésére gyakorolt hatását nem állapították meg. Nem rendelkezik a H1-hisztamin receptorok stimuláló tulajdonságaival, és ennek megfelelően nem befolyásolja az eritrocita-agglutinációt.

A Cerebrolysin egy hónapos alkalmazásával pozitív dinamikát figyeltek meg a demencia és az Alzheimer-kór komplex kezelésében. Minden vaszkuláris demenciában szenvedő betegnél az elektroencefalográfia eredményei a neuronális aktivitás jelentős, dózisfüggő növekedését mutatták (az alfa- és béta-ritmus magasságának amplitúdója nőtt), és pozitív kognitív választ figyeltek meg a terápiára (az öngondoskodási készségek, a memória és az intellektuális képességek jelentősen javultak). A pozitív dinamika egy kéthetes kúra után kezdett megnyilvánulni, és a további kezelés során javult. A pozitív hatás a demencia okától függetlenül megfigyelhető volt. Ez releváns a mindennapi tevékenységek elvégzésének képességének hosszú távú normalizálódása szempontjából. A betegek állandó gondozásának és megfigyelésének szükségessége csökken.

Egyszeri alkalmazás után a specifikus neurostimuláló hatás körülbelül 8 órán át jelentkezik (EEG eredmények).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikája

A Cerebrolysin biokémiai összetétele nem teszi lehetővé a gyógyszer hatóanyagainak az emberi szervezetben történő mozgásának tanulmányozását. Az alacsony molekulatömegű peptidek komplexe olyan fehérjevegyületeket tartalmaz, amelyek megegyeznek az emberi agyban termelődőkkel. A farmakokinetikai értékek mérése nem lehetséges. A gyógyszer neurotróf aktivitása egyetlen alkalmazás után 24 órán belül kimutatható.

Adagolás és beadás

Kizárólag átlátszó, színváltozás nélküli és üledéket nem tartalmazó oldatok használhatók.

A tömény cerebrolysin 1 ml-től 10 ml-ig terjedő dózisokban engedélyezett intramuszkuláris vagy intravénás jet injekció formájában. 10 ml-nél nagyobb és legfeljebb 50 ml (maximális dózis) térfogattól kezdődően a gyógyszert lassú csepegtető infúzióban alkalmazzák. Az eljárás előtt a gyógyszer teljes térfogatát 100 ml-re emelik. A hígításhoz infúziós oldatokat (izotóniás NaCl-oldatot) használnak. A csepegtető infúzió időtartama 15 perctől 1 óráig tart.

Az elkészített infúziós oldatot azonnal fel kell használni, mivel a napfény káros hatással van a Cerebrolysin hatóanyagaira, csökkentve azok hatékonyságát.

A Cerebrolysin injekciók standard kezelési rendjével a terápia időtartama a gyógyszer napi adagolásának 10-20 napja.

Lehetséges egy terápiás lehetőség a gyógyszer egyszeri csepegtetéses adagolásával 50 ml-es dózisban, de a kisebb térfogatú ciklikus kezelés előnyösebb és hatékonyabb.

Ajánlott napi adagok különböző betegségek esetén:

• Az agy szerves eredetű roncsoló elváltozásai, neurodegeneratív rendellenességek esetén – napi 5 ml – 30 ml.
• Hemorrhagiás stroke, ischaemiás típusú akut cerebrovaszkuláris katasztrófa (akut időszak), átmeneti ischaemiás roham utáni állapotok esetén napi 10 ml - 50 ml-t kell alkalmazni.
• TBI – 10 ml – 50 ml naponta.
• Hat hónaposnál idősebb gyermekek esetében az ajánlott adag testtömegkilogrammonként 0,1 ml, de legfeljebb napi két ml.
• Akut gyermekkori neurológiai rendellenességek esetén a standard adag 1-2 ml gyógyszer.

A Cerebrolysin terápia maximális előnyöket ciklikus alkalmazás esetén biztosít. A gyógyszert addig kell szedni, amíg pozitív dinamikát nem észlelnek. Az első terápiás ciklus után a Cerebrolysin adagolásának gyakorisága fenntartó dózisra csökkenthető, hét nap alatt két-három alkalommal. A kezelési ciklusok között a kezelés időtartamával megegyező időtartamú szünetet kell tartani.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Terhesség Cerebrolysin alatt történő alkalmazás

Óvatosan kell eljárni a Cerebrolysin felírásakor a terhesség első trimeszterében.

Kísérleti vizsgálatok nem mutattak ki a gyógyszer magzatra gyakorolt negatív hatásait. Klinikai vizsgálatokat nem végeztek.

A terhességi és szoptatási időszak alatti felírás csak akkor indokolt, ha az anya számára nyújtott előnyök meghaladják a magzatra vagy az újszülöttre gyakorolt lehetséges negatív következményeket.

Ellenjavallatok

A Cerebrolysin alkalmazásának ellenjavallatai a következők:

• egyéni intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• allergiás állapotok;
• súlyos vesekárosodás károsodott szűrési funkcióval;
• terhesség;
• görcsös készenlét.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Mellékhatások Cerebrolysin

A Cerebrolysin beadásának mellékhatásai gyakorlatilag nem figyelhetők meg, de a következő tünetek jelentkezhetnek:

• A gyógyszer gyors intravénás vagy intramuszkuláris beadásakor néha fájdalom jelentkezhet az injekció beadásának helyén, hőérzet az egész testben, szédülés, izzadás, tachyarrhythmia. A gyógyszert lassan és simán kell beadni!
• emésztőrendszer - étvágytalanság, hányinger, hányás, diszpepsziás tünetek (puffadás, székrekedés, hasmenés) megnyilvánulása.
• Központi idegrendszeri - pszichomotoros agitáció, amely agresszív viselkedésben, zavartságban, álmatlanságban, kézremegésben, szédülésben, letargiában, apátiában, depresszióban, epilepszia izolált eseteiben nyilvánul meg a kezelés során.
• helyi reakciók - viszketés, bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén.
• immunrendszer - fokozott érzékenység, allergiás reakciók, például fejfájás, a nyaki gerinc vagy a végtagok paresztéziája, hátfájás, a felszíni (bőr) erek görcse, légszomj.
• a vérnyomás általános megnyilvánulásai (hipo- vagy magas vérnyomás).

De figyelembe kell venni, hogy mind a Cerebrolysin-nel injektált betegek csoportjában, mind a placebo csoportban azonosítottak nemkívánatos hatásokat, amelyek vérnyomás instabilitása, letargia, gyengeség, hányinger, hányás, apatikus-depressziós állapotok stb. formájában jelentkeztek.

A Cerebrolysin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a koncentrációt igénylő összetett mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességet.

[ 17 ]

Overdose

A Cerebrolysin nagy mennyiségű bevételéből nem jelentettek káros egészségügyi hatásokat.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Figyelembe kell venni, hogy a MAO (monoamin-oxidáz) inhibitorokkal vagy antidepresszánsokkal kombinált terápiában a Cerebrolysin alkalmazása additív szinergizmust okozhat. Ebben a kombinációban az antidepresszánsok adagja csökken.

A Cerebrolysin oldatot és az aminosavakat nem szabad egy üvegben keverni.

A gyógyszer egyidejűleg alkalmazható vitamin komplexekkel és szív- és érrendszeri gyógyszerekkel.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Tárolási feltételek

A Cerebrolysin-t az eredeti gyári csomagolásban, száraz, sötét helyen, gyermekek elől elzárva kell tárolni. A szobahőmérséklet nem haladhatja meg a 25°C-ot. Nem fagyasztható. A megengedett felhasználás lejárati dátuma a gyári kartoncsomagoláson, az egyes ampullák és üvegek címkéjén található.

[ 29 ], [ 30 ]

Szavatossági idő

Az ampullákban lévő cerebrolysin 5 évig, az injekciós üvegekben pedig 4 évig tárolható. A lejárati idő után nem ajánlott a gyógyszer használata.

[ 31 ]