Ultrawist 300

A gyógyszert széles körben használják a kontrasztanyag fokozására az emberi test kóros elváltozásainak vizsgálata során. Az Ultravist 300 jódot tartalmaz, amely lehetővé teszi a szervek bizonyos területeinek sötétedését. Ennek köszönhetően meglehetősen könnyű észrevenni a kóros elváltozásokat.

Jelzések Ultrawist 300

Az Ultravist 300-at aktívan használják a képalkotó kontraszt fokozására az emberi test szerveinek és rendszereinek vizsgálata során. Használják komputertomográfia, arteriográfia és venográfia során. Ide tartozik az intravénás és intraarteriális digitális szubtrakciós angiográfia is. Az Ultravist 300 főbb alkalmazási javallatai a testüregek precíz vizsgálata.

Az oldatot számos előnye miatt széles körben alkalmazzák, különösen angiokardiográfia végzésekor. Urográfiában, retrográd kolangiopankreatográfiában, galaktográfiában és flebográfiában alkalmazzák. Szubarachnoidálisan adagolva mielográfiához használják.

Ez az Ultravist 300 nem gyógyszer. Az Ultravist 300 nem képes betegségeket gyógyítani, és nem enyhíti az ember általános állapotát. Az Ultravist 300-at kizárólag a test vizsgálatára használják, speciális összetétele miatt.

Kiadási űrlap

Az Ultravist 300 kizárólag injekciós oldat formájában kapható. Az Ultravist 300 átlátszó és nem tartalmaz idegen részecskéket. A fő összetevő a jopromid. A segédanyagok a nátrium-kalcium-edetát, a trometamol és a sósav. A gyógyszernek több felszabadulási formája van, ezek térfogatukban különböznek.

Így az Ultravist 300 10 ml-es és 50 ml-es kiszerelésben kapható. Az Ultravist 300 üvegpalackokban kapható. Eredeti kartondobozban kerül forgalomba. Különböző térfogatú üvegek kaphatók, nevezetesen: 20 ml, 30 ml és 100 ml. Mindegyik kartondobozban van. A vizsgálatot végző orvos dönti el, hogy a gyógyszer melyik térfogatát válassza. Minden a munka céljától és a vizsgált testrésztől függ. Nincsenek más felszabadulási formák. A gyógyszer kizárólag a test teljes körű vizsgálatára szolgál, és más célra nem szabad használni.

[ 1 ]

Gyógyszerhatástani

A termék fő összetevője az jopromid. Molekulatömege 791,12. Ez a komponens egy nem ionizált, alacsony füstkibocsátású anyag. Trijódozott radiopak szernek is nevezik. Fő hatása a kép tisztaságának növelése. Ez a fő összetevő - az oldat részét képező jód - röntgensugarak elnyelésére való képességének köszönhető. Ez a fő összetevő farmakodinamikája, amely az egyik legfontosabb szerepet játssza a röntgenvizsgálat elvégzésében.

Az iopromid mellett az oldat segédanyagokat is tartalmaz. Ezek közé tartozik a nátrium-kalcium-edetát, a sósav, a tometamol és a desztillált víz. Fő funkciójuk a kiegészítő segítségnyújtás. A gyógyszer farmakodinamikájára vonatkozó egyéb adatokat nem mutattak be.

[ 2 ]

Farmakokinetikája

Intravaszkuláris beadás után az Ultravist 300 gyorsan eloszlik az intercelluláris térben. Teljes eliminációs ideje mindössze 3 perc, és ez az eloszlási fázisban van. Alacsony koncentrációban a fehérjekötődése 0,9. Néhány ±0,2%-os hiba lehetséges. Az oldat nem képes áthatolni az ép vér-agy gáton. Ennek ellenére kis mennyiségben még átjut a méhlepényen. Beadás után a fő komponens maximális mennyisége a plazmában 4 óra elteltével figyelhető meg. A farmakokinetika alapja nemcsak az eloszlás, hanem az eliminációval járó anyagcsere is.

Az oldat beadása után, még kis mennyiségben is, nem kell aggódni a metabolitok megjelenése miatt, ilyeneket nem észleltek. Ami a kiválasztást illeti, normális vesefunkciójú embereknél ez az időszak mindössze 2 óra. Ebben az esetben a beadott dózisnak nincs jelentősége. A glomeruláris filtráció nem zárható ki. A beadás után fél órával a teljes dózis körülbelül 18%-a ürül ki a veséken keresztül, 3 óra elteltével közel 60%-a, 24 óra elteltével pedig szinte a teljes beadott oldat. 3 nap alatt az oldat teljesen kiürül a szervezetből.

Érdemes megjegyezni, hogy a veseelégtelenség utolsó stádiumában lévő betegeknek óvatosan kell alkalmazniuk a kontrasztanyagot. Az Ultravist 300 dialízissel eltávolítható. A károsodott vesefunkció semmilyen módon nem befolyásolja a gyógyszer eliminációjának folyamatát. Végül is három nap alatt a beadott adagnak csak 1,5%-a ürül ki a széklettel.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Adagolás és beadás

Az oldat használata előtt szobahőmérsékletűre kell melegíteni. Használat előtt meg kell vizsgálni az üveget. Ha az üveg épsége sérült, vagy furcsa részecskék láthatók benne, az oldatot tilos használni. A kontrasztanyag beadásához speciális automata injektort használnak. Semmilyen esetben sem szabad több szúrást végezni. Ez megakadályozza, hogy kis mennyiségű mikrorészecske kerüljön a kész oldatba. Intravaszkuláris beadás esetén az Ultravist 300 alkalmazásának módját és adagját az orvos határozza meg.

Az oldatot vízszintes helyzetben kell beadni. Súlyos vese- vagy májelégtelenség esetén a kontrasztanyag mennyiségének minimálisnak kell lennie. A szer alkalmazása során különös figyelmet kell fordítani a vesékre. A vizsgálat után 3 napig monitorozni kell őket. Az adagot a személy testsúlya, jellemzői és életkora alapján választják ki. Általában 1,5 gramm testsúlykilogrammonként. Ez túlléphető, akár 300-350 ml-ig.

Intravénás digitális szubtrakciós angiográfia esetén milliliterenként 300 mg anyagot alkalmaznak. Az oldatot bólusban adják be a könyökvénába. Az adagolás sebessége nem haladhatja meg a 8-12 ml/s-ot. Az adagolás sebessége növelhető, de legfeljebb 10-20 ml/s-ig. Ha a bólus beadása gyors, ez csökkenti a kontrasztanyag vénafallal való érintkezésének idejét.

Komputertomográfia esetén az Ultravist 300-at bólusban kell beadni. Ezt egy speciális automata injektorral teszik. Az adag egy részét így, a többit 6 percen belül adják be. A teljes test komputertomográfiája során az adagolás a vizsgált szervtől függ. A koponya komputertomográfiája 1-2,5 ml/testtömegkg beadását igényli.

Az intravénás urográfia során a kontrasztanyagot 1-2 perc alatt kell beadni. Minél fiatalabb a beteg, annál korábban kell elkészíteni a felvételt. Az első képet a kontrasztanyag beadása után közvetlenül 3 perccel kell elkészíteni.

Mielográfia esetén az Ultravist 300-at legfeljebb 12,5 ml-es dózisban adják be. Ez a maximális adag. Nem szabad jelentősen növelni, ha csak egy alkalommal tervezik a kezelést. Testüregekbe történő beadás esetén a teljes folyamatot átvilágítással kell ellenőrizni. Az adagolás teljes mértékben a beteg testsúlyától és életkorától függ. Artrográfia esetén 5-15 ml kontrasztanyagot írnak fel. ERCP és más üregek vizsgálata esetén minden a megoldandó klinikai problémától függ.

[ 11 ]

Terhesség Ultrawist 300 alatt történő alkalmazás

Nem végeztek szükséges vizsgálatokat az oldat terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Végül is nagyon nem ajánlott röntgensugárzásnak kitenni magát ebben az időszakban. Ezért az Ultravist 300 oldat alkalmazása terhesség alatt tilos. Mindig össze kell hasonlítani a lehetséges pozitív hatást a fejlődő magzat károsodásának kockázatával. A kontrasztanyagot tartalmazó vagy annak teljes hiányát magában foglaló röntgenvizsgálat mindig kockázattal jár a baba számára.

Az állatkísérletek némileg eltérő eredményeket mutattak. Így a jód diagnosztikai célú használatának veszélye teljesen kizárt. Az összetevő nem veszélyezteti a terhességet, valamint nem károsítja a fejlődő embriót és magzatot, és végül a későbbi születéseket. Ennek ellenére a folyamatot teljes mértékben szakembernek kell felügyelnie.

A termék szoptatott csecsemőknél történő alkalmazásának biztonságosságát nem vizsgálták teljes körűen. Nincsenek adatok arról, hogy az injekció bejut-e az anyatejbe a gyermek szervezetébe. A kiválasztás elhanyagolható, így a csecsemőre gyakorolt kockázat valószínűtlen.

Ellenjavallatok

Nincsenek speciális ellenjavallatok, de a termék használatának van néhány sajátossága. Ezért intolerancia esetén óvatosan kell alkalmazni, különösen, ha valaki szív- és érrendszeri betegségekben szenved. Különleges ajánlások vonatkoznak a pajzsmirigy diszfunkciójára is. A fő ellenjavallat a beteg idős kora és súlyos állapota.

Intravaszkuláris adagolás esetén fennáll a vesekárosodás veszélye, ezért a károsodott vesefunkciójú betegeknek óvatosan kell alkalmazniuk az oldatot. A kontrasztanyagok nephrotoxicitást okozhatnak. Ezt az állapotot a vesefunkció átmeneti károsodása jellemzi. Az Ultravist 300 alkalmazása után jelentkezhet. Rendkívül ritka esetekben akut veseelégtelenség kialakulásához vezet. Az Ultravist 300 rendkívül veszélyes cukorbetegségben, valamint myeloma multiplexben szenvedők számára.

Szív- és érrendszeri betegségek esetén fennáll a súlyos változások kockázata az emberi szervezetben. Ez lehet mind hemodinamikai, mind ritmuszavar. Az intravaszkuláris beadás tüdőödémához vezet szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél. Idegrendszeri rendellenességek esetén fennáll a rohamok kockázata. Az Ultravist 300-at autoimmun betegségek esetén fokozott óvatossággal alkalmazzák.

[ 6 ], [ 7 ]

Mellékhatások Ultrawist 300

Allergiás reakciók nem gyakran fordulhatnak elő. Az Ultravist 300 mellékhatásai közé tartozik: csalánkiütés, kiütés és bőrpír. Ritka esetekben anafilaxiás sokk léphet fel, amely halálos kimenetelű is lehet. Érrendszeri ödéma és mukokután szindróma is előfordulhat. Az endokrin rendszerből a pajzsmirigy működésének megváltozása és tireotoxikus krízis alakulhat ki.

Az idegrendszer is érintett lehet. Fejfájás gyakori, szédülés és szorongás is előfordulhat. Rendkívül ritka esetekben hipoesztézia, félelem, túlzott izgatottság és görcsök jelentkezhetnek. Eszméletvesztés, valamint ischaemia, stroke és bénulás is előfordulhat.

A látószerveket tekintve homályos látás és látáskárosodás figyelhető meg. Rendkívül ritkán fordul elő kötőhártya-gyulladás vagy könnyezés. A hallószervek is negatívan reagálhatnak. A szív- és érrendszer mellkasi fájdalommal, szívelégtelenséggel és miokardiális infarktussal reagál. Vérnyomás-emelkedés is előfordulhat.

A légzőrendszerből tüsszögés, ritka esetekben orrfolyás és a nyálkahártya duzzanata előfordulhat. A garat, a nyelv, a gége és az arc is érintett lehet, gyakran duzzanat jelentkezik ezeken a területeken. Nem zárható ki légzési elégtelenség és légzésmegállás.

Az emésztőrendszerből hányinger, hányás és ízérzékelési zavarok alakulhatnak ki. Ritkábban hasmenés, gyomorfájdalom és a nyálmirigyek duzzanata jelentkezhet. A húgyúti rendszerből veseműködési zavar lehetséges. Akut veseelégtelenség alakulhat ki.

Általánosságban elmondható, hogy a szervezet hőcsere-zavarral, hidegrázással, fokozott izzadással reagálhat. Ritka esetekben a testhőmérséklet változása és helyi fájdalom is megfigyelhető.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Overdose

A kontrasztanyag állatkísérletekben való biztonságosságát vizsgáló vizsgálatok során nem találtak kockázatot. Beleértve az akut mérgezés esetleges kialakulását is. Intravaszkuláris beadás esetén túladagolás lehetséges. Ez a folyadékegyensúly felborulásában nyilvánul meg. Elektrolitzavarok is előfordulhatnak. Nem zárható ki a szív- és érrendszeri, valamint a tüdőrendszeri szövődmények kialakulása. A negatív tünetek kiküszöbölése teljes mértékben lehetséges. Ehhez monitorozzák a folyadékszintet és az elektrolitokat. A vesék működését is ellenőrizni kell. A kezelés lényege a létfontosságú szervek és testrendszerek működésének fenntartása. Ha egy bizonyos adagot véletlenül adtak be, a vízveszteséget pótolni kell. Ezt infúzióval teszik. A személyt 3 napig megfigyelés alatt tartják.

Amikor az oldatot az agy membránja alá injektálják, a neurológiai szövődmények kialakulásának kockázata nem zárható ki. Ebben az esetben a betegnek orvosi felügyelet alatt kell állnia. Annak érdekében, hogy nagy mennyiségű oldat ne kerüljön az agy kamráiba, a kontrasztanyag teljes aspirációját kell elvégezni. Ha a dózist véletlenül túllépték, az első 12 órában a központi idegrendszer állapotát monitorozni kell. A reflexek fokozódó fokozódása lehetséges. Súlyosabb esetekben hipertermia, légzésdepresszió és kábulat figyelhető meg.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ultravist 300 együttes alkalmazása biguanidokkal nem ajánlott. Ez utóbbiak felhalmozódása, valamint tejsavas acidózis kialakulása lehetséges. Ennek a szövődménynek a megelőzése érdekében a biguanidok alkalmazását 2 nappal a kontrasztanyag alkalmazását magában foglaló röntgenvizsgálat előtt abba kell hagyni. A biguanidok szedése csak a vesefunkció helyreállítása után folytatható. Az Ultravist 300 kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, de csak rendkívüli óvatossággal.

Az Ultravist 300 egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek szabályozzák az idegrendszeri állapotot, csökkentheti a görcsküszöböt. Ilyen gyógyszerek lehetnek a neuroleptikumok és az antidepresszánsok. Ez növeli a kontrasztanyag által okozott reakciók kialakulásának kockázatát. A béta-blokkolókat szedő betegek rezisztensek lehetnek a béta-agonista hatású gyógyszerekkel szemben.

Az interleukin B-vel együtt kontrasztanyagot használó betegek késleltetett reakciókat tapasztalhatnak. Ilyenek lehetnek a láz, a gyengeség és az influenzaszerű tünetek. A kontrasztanyag használata után néhány napig abba kell hagyni a pajzsmirigy-stimuláló izotópok szedését. Ezek csökkenthetik a pajzsmirigybetegség diagnosztizálásának és megszüntetésének hatékonyságát.

[ 15 ], [ 16 ]

Tárolási feltételek

A kontrasztanyagot speciális módon kell tárolni. Az Ultravist 300-at nem szabad hosszú ideig kinyitni. Valójában a tárolási körülmények megkövetelik a hőmérsékleti rendszer teljes betartását. De ha az anyagot már felbontották, akkor ez nem számít. Így a hőmérsékleti rendszer nem haladhatja meg a 30 Celsius-fokot. Kívánatos, hogy a gyógyszert gyermekektől elzárva tartsák. Tiszta formájában nem alkalmazható, kizárólag speciális eszközökkel adagolják a vizsgálandó szervbe. Szájon át történő alkalmazás esetén a gyomor-bél traktusba jutása súlyos mérgezéshez vezethet.

A gyógyszer egyszeri klinikai felhasználását korlátozhatja a rövid alkalmazási időtartama. Bizonyos esetekben a kontrasztanyagban lévő további komponensek jelenléte a szer késleltetett hatásához vezethet. Ezen anyagok klinikai felhasználását korlátozhatja a kontrasztanyag rövid felezési ideje. Ez jelentősen korlátozza az eltarthatóságot, még akkor is, ha minden alapvető szabályt betartanak.

[ 17 ], [ 18 ]

Szavatossági idő

Az Ultravist 300-at fénytől védett helyen tároljuk. A kontrasztanyag eltarthatósága átlagosan 3 év. Ebben az időszakban be kell tartani az összes főbb ajánlást. Célszerű nem túllépni a megengedett hőmérsékleti tartományt, ami 30 fok. Gyermekeket semmilyen körülmények között sem szabad a gyógyszer közelébe engedni.

A teljes lejárati idő alatt figyelni kell a termék külső adataira. Az Ultravist 300 átlátszó állagú, és nem tartalmaz részecskéket. Az üledék teljesen kizárt. Ha ez megjelenik, tilos a kontrasztanyag használata. Használat előtt gondosan meg kell vizsgálni az Ultravist 300-at.

A tárolóhelyiségben ne legyen nedvesség, közvetlen napfény és magas hőmérséklet. Ez lehetővé teszi, hogy megőrizze a termék összes jótékony tulajdonságát, és a megadott ideig felhasználhassa. A tárolási időtartamokra vonatkozóan nincsenek egyéb különleges utasítások.

[ 19 ]