Urofoszfabol

Az Urofoszfabol szisztémás antibiotikum egy foszfomicin alapú gyógyszer, amely széles spektrumú antimikrobiális aktivitással rendelkező gyógyszerek közé tartozik.

Jelzések Urofosfabola

Az urofoszfabol gyulladásos fertőző patológiákra van felírva, ha a kórokozó érzékeny a gyógyszerre. A javallatok a következők lehetnek:

• fertőző szöveti elváltozások cukorbetegségben, perifériás artériás betegségekben stb.;
• osteoartikuláris fertőző betegségek;
• a légzőrendszer fertőző elváltozásai;
• hasi fertőző betegségek;
• gyulladásos folyamatok a medencei szervekben;
• a húgyúti rendszer fertőző elváltozásai.

Kiadási űrlap

Az urofoszfabol egy fehéres-sárgás por, amelyet injekciós oldat készítésére használnak.

Az Urofosfabol hatóanyaga a foszfomicin, a további összetevő pedig a borostyánkősav.

Az urofoszfabol por 20 ml-es üvegpalackokban van csomagolva, légmentesen lezárva, alumínium védelemmel borított gumi kupakkal.

Egy csomag egy üveg pormasszát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

Az urofoszfabol hatóanyaga egy antibiotikum, amely baktericid hatással van mind a Gram-pozitív, mind a Gram-negatív mikrobákra. Az urofoszfabol különösen hatékony a pseudomonas, proteus, sheratia, valamint a staphylococcusok és az Escherichia erősen rezisztens törzsei ellen.

Az urofoszfabol jelentős mennyiségben felhalmozódhat a mikrobiális sejtekben, aktív transzporton keresztül jutva beléjük.

Az urofoszfabol gátolja a peptid-zsír sejtfal biológiai szintézisét a kezdeti szakaszban.

Farmakokinetikája

Az Urofoszfabol intramuszkuláris injekciója esetén a maximális plazmakoncentrációt 60 perc elteltével észlelik, és becslések szerint 17,1 mg/liter és 28 mg/liter (a megfelelő 500 mg és 1 g gyógyszer adagolásával). A hatóránként 1 g-os injekciók beadásával stabil plazmakoncentráció tartható fenn 8 mg/literen belül.

Az Urofoszfabol hatóanyag minősége viszonylag gyenge – a vérbe jutó gyógyszer mennyiségének 1%-a.

Az urofoszfabol hatóanyag alacsony molekulatömege kiváló eloszlást biztosít a szervekben és szövetekben. Az antibiotikum magas minőségű baktericid szintje megtalálható a tüdőben, a pleurális és a hashártyafolyadékban, az epeutakban, a bőr alatti zsírban, az izom- és csontszövetben, az ízületekben, a látószervekben és az endocardiumban. Az urofoszfabol könnyen átjut a vér-agy membránon.

Az urofoszfabol szintje az agy-gerincvelői folyadékban jelentősen megnő gyulladásos reakció jelenlétében az agyhártyában. A hatóanyag képes bejutni és felhalmozódni a fagocita sejtekben, valamint átjutni a méhlepényen. Kis mennyiségben a gyógyszer kimutatható az anyatejben.

A felezési idő felnőtt betegeknél 90-120 perc, gyermekeknél pedig 0,69-1,04 óra lehet.

A gyógyszer kiválasztásának fő útja a veséken keresztül történik, az antibiotikum aktív formája a vizelettel ürül. A gyógyszer fennmaradó részének a széklettel történő kiválasztása klinikailag nem jelentős.

Az urofoszfabol dialízissel eltávolítható a szérumból.

Adagolás és beadás

Az urofoszfabol intramuszkuláris injekció formájában alkalmazható.

Az intramuszkuláris injekcióhoz szükséges antibiotikum standard adagja napi háromszor 1-2 g. A 2,5 éves kortól kezdődő gyermekeknek napi háromszor 0,5-1 g Urofoszfabol-t kell felírniuk.

Veseelégtelenségben diagnosztizált vagy hemodialízisben szenvedő betegeknél az Urofoszfabol adagolási rendjét módosítani kell:

• 20-40 ml/perc kreatinin-clearance esetén 12 óránként 2-4 g Urofoszfabol-t adnak be;
• 10-20 ml/perc kreatinin-clearance esetén naponta egyszer 2-4 g Urofoszfabol-t adnak be;
• Ha a clearance kevesebb, mint 10 ml percenként, akkor 2-4 g Urofoszfabol-t kell beadni 2 naponta egyszer.

A hemodialízisben részesülő betegeknek minden dialíziskezelés végén 1-2 g Urofosfabol-t kell felírniuk.

Az Urofosfabol intramuszkuláris beadása meglehetősen kifejezett fájdalmas érzéseket okozhat.

A fájdalom csökkentése érdekében az antibiotikumos oldatot a következőképpen készítjük el: 1 g Urofoszfabol-t 2 ml injekciós vízben hígítunk, majd 2 ml 2%-os lidokainnal keverjük össze.

[ 2 ]

Terhesség Urofosfabola alatt történő alkalmazás

Az Urofoszfabol terhesség alatti felírása nem kívánatos, és csak olyan helyzetekben végezhető el, amikor a nőre gyakorolt várható hatás fontosabb, mint a jövőbeli baba valószínűsíthető veszélye.

Mivel az urofoszfabol kiválasztódik az anyatejbe, szoptatás alatt nem ajánlott szedni. Ha kezelésre van szükség, a szoptatást az antibiotikum-terápia idejére fel kell függeszteni.

Ellenjavallatok

Nem ajánlott az Urofoszfabol antibiotikumot felírni, ha fokozott a gyógyszerallergia kialakulásának kockázata, valamint terhesség és 2,5 év alatti gyermekek esetében.

Relatív ellenjavallatok a következők:

• súlyos májkárosodás;
• elégtelen vesefunkció;
• öregkor;
• magas vérnyomás.

Mellékhatások Urofosfabola

Az urofoszfabol alacsony toxicitású antibiotikumnak tekinthető: a legtöbb esetben a betegek jól tolerálják a kezelést, és a káros tünetek ritkán fordulnak elő.

Bizonyos esetekben az Urofosfabol-t alkalmazó antibiotikum-terápiát a következők kísérhetik:

• allergiás reakciók (kiütés, láz, köhögés vagy hörgőgörcs);
• májfunkciós zavarok (laboratóriumi - alanin-aminotranszferáz aktiválódása, alkalikus foszfatáz, bilirubin szint);
• emésztési zavarok (hasmenés, hányás, hasi fájdalom, étvágytalanság, gyulladásos folyamatok a szájüregben);
• a vérkép zavarai (az eozinofilek, leukociták szintjének csökkenése, ritkábban – vérszegénység és agranulocitózis);
• húgyúti zavarok (megnövekedett karbamidszint, fehérje jelenléte a vizeletben, elektrolit-egyensúlyhiány);
• a központi idegrendszer rendellenességei (szédülés, görcsök).

Egyes betegek helyi reakciót tapasztalnak az Urofosfabol beadására, amely fájdalomban és az injekció beadásának helyén megjelenő csomóban nyilvánul meg.

Elszigetelt esetekben olyan jelenségeket írtak le, mint a fejfájás, a végtagok duzzanata, kellemetlen érzés a szegycsont mögött és a megnövekedett pulzusszám.

[ 1 ]

Overdose

A mai napig nincsenek leírások az Urofoszfabol antibiotikummal történő mérgezés eseteiről.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Szinergikus hatás alakulhat ki, ha az Urofoszfabol-t olyan gyógyszerekkel kombinálják, mint a penicillin és cefalosporin gyógyszerek, karbapenemek, glikopeptidek, fluorokinolonok és aminoglikozidok. Ez a tulajdonság hasznos lehet súlyos gyulladásos patológiák vagy rezisztens baktériumok - pseudomonas, staphylococcus, enterococcus, enterobaktériumok stb. - által okozott fertőző betegségek antibiotikum-terápiájában.

Az urofoszfabol és az ampicillin, kanamicin, gentamicin, rifampicin és sztreptomicin nem keverhetők össze egyetlen injekcióban.

[ 3 ]

Tárolási feltételek

Az Urofosfabol-t sötét helyen - lehetőleg speciális szekrényben - tárolja, +25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. A tárolóhelyet gyermekek elől védeni kell.

[ 4 ]

Szavatossági idő

Az Urofosfabol legfeljebb 2 évig tárolható.