Ursofalc

Az Ursofalk széleskörű hatásspektrummal rendelkezik - májprotektív, epehólyag-oldó és immunmoduláló hatásmechanizmussal rendelkezik. Ugyanakkor ez a gyógyszer hozzájárul a vér koleszterinszintjének jelentős csökkenéséhez.

Jelzések Ursofalc

Az Ursofalk gyógyszert epehólyag- vagy májbetegségek kezelésére írják fel, amelyeket a megnövekedett koleszterinszint, az epeúti elzáródása, valamint a májműködési zavar jellemez, beleértve:

• reflux gasztritisz, máj PBC és epeúti reflux oesophagitis;
• primer szklerotizáló kolangitisz;
• különböző eredetű hepatitisz (beleértve az akut vagy krónikus (kolesztázis megnyilvánulásaival járó) rendellenességeket, valamint a CAH-t - a máj krónikus gyulladását, amely progresszív stádiumban van);
• koleszterin kövek az epehólyagban (a gyógyszert csak akkor szabad bevenni, ha átmérőjük legfeljebb 15 mm, maguk a kövek röntgenáteresztőek, és a betegnek nincsenek problémái az epehólyag működésével).

A következő betegségek is jelzik a gyógyszer alkalmazását:

• Cisztás fibrózis;
• Akut vagy krónikus alkoholmérgezés következtében fellépő toxinok okozta májkárosodás;
• Májműködési zavar gyermeknél, amelyet epeúti elzáródások, epeúti atresia kísér;
• Az epevezetékek működési zavarai;
• A gyógyszer alkalmazható az epe pangás megszüntetésére, amely parenterális táplálás során vagy májátültetés után jelentkezik;
• Profilaktikus szerként felírható gyógyszerek (például hormonális fogamzásgátlók vagy kolesztatikus hatásúak) szedése esetén a májkárosodás kockázatának megelőzése érdekében;
• Megelőző intézkedésként a vastagbél rosszindulatú daganatainak kialakulása ellen a veszélyeztetett embereknél.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Kapsulák - 10 db buborékfólián, 1 buborékfólia csomagonként; 25 db buborékfóliánként, 2-4 buborékfólia lemez csomagonként.

Szájon át történő alkalmazásra szánt szuszpenziók - 250 ml-es üveg, 1-2 üveg egy csomagban. Ezenkívül a készlet tartalmaz egy mérőkanállal is.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer a májfunkció védelmére szolgál, és epehólyag-hajtó hatású. Csökkenti a koleszterin felszívódását a bélben, szintézisét a májban, valamint telítettségét az epében. Elősegíti az epe képződését és kiválasztását, valamint növeli a koleszterin oldhatóságát. Csökkenti az epe kőképződését, ugyanakkor növeli a benne lévő többi epesavak tartalmát. Aktiválja a lipázt, fokozza a hasnyálmirigy- és gyomornedv szekrécióját, hipoglikémiás hatást fejt ki. Enterális alkalmazás elősegíti a koleszterin kövek teljes vagy fragmentált feloldódását, és csökkenti a koleszterin koncentrációját az epében, ezáltal serkenti annak kiválasztását az epekövekből. Immunmoduláló hatása miatt a gyógyszer befolyásolja a májban lejátszódó immunológiai reakciókat: csökkenti az antigének expresszióját a hepatocitákban, befolyásolja a T-limfociták termelését és az IL-2 képződését. Ezenkívül csökkenti az eozinofilek számát.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetikája

A jejunumban passzív transzporttal, az ileumban aktív transzporttal szívódik fel. Egyetlen 500 mg-os adag szájon át, fél óra/1 óra/1,5 óra elteltével bevéve, a következő telítési értékeket éri el a vérszérumban: 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Rendszeres UDCA-szedés esetén az epesavvá válik a vérszérumban (a teljes mennyiség 48%-a). Belép az enterohepatikus keringésbe. Az Ursofalk terápiás tulajdonságai az UDCA-sav epében lévő koncentrációjától függenek. A kezelés során az epesavak csoportjában az UDCA-részecskék (az adagolástól függően) aránya 50-75%-ra nő (ha a napi adag körülbelül 10-20 mg/kg). Az anyag átjut a méhlepényen.

[ 4 ]

Adagolás és beadás

Szájon át szedik, a kapszulát nem kell rágni, csak vízzel kell lemosni. Egyszeri alkalmazás esetén ajánlott este bevenni a gyógyszert. Gyermekeknek vagy nyelési problémákkal küzdő betegeknek a gyógyszert szuszpenzió formájában írják fel.

A kezelés időtartamát, valamint az adagolást a kezelőorvos egyénileg írja fel. Ezek a beteg testének személyes jellemzőitől, valamint a betegség jellegétől függenek.

Májbetegségek (akut vagy krónikus formában), beleértve az epekövesség, a gyógyszert napi 10-15 mg/testtömegkg dózisban írják fel. A kezelés általában legalább hat hónapig, legfeljebb 2 évig tart, a gyógyszer szedésének megszakítása ez idő alatt nem ajánlott. Az epekövesség kezelése során figyelemmel kell kísérni a kövek állapotát - ha 1 év kezelés után nem csökken, az Ursofalk szedését abba kell hagyni.

Reflux oesophagitis vagy epeúti reflux gastritis esetén az adag 250 mg naponta egyszer, lehetőleg este. A terápia időtartama 10-14 nap.

Epeúti cirrózis vagy szklerotizáló kolangitisz esetén a napi adag gyakran 10-15 mg/testtömegkg. Szükség esetén az adag 20 mg/testtömegkg-ra emelhető. A kezelés időtartama hat hónaptól 2 évig tart.

Cisztás fibrózis esetén a napi adag 20-30 mg/testtömegkg. A terápiás kúra legalább hat hónapig, legfeljebb 2 évig tart.

Alkoholmérgezés (akut vagy krónikus formában) vagy toxinok okozta májkárosodás esetén az adag napi 10-15 mg/testtömegkg. A kezelés időtartama egyénileg kerül meghatározásra, de átlagosan hat hónaptól egy évig tart.

[ 6 ], [ 7 ]

Terhesség Ursofalc alatt történő alkalmazás

A jejunumban passzív transzporttal, az ileumban aktív transzporttal szívódik fel. Egyetlen 500 mg-os adag szájon át, fél óra/1 óra/1,5 óra elteltével bevéve, a következő telítési értékeket éri el a vérszérumban: 3,8/5,5/3,7 μmol/liter. Rendszeres UDCA-szedés esetén az epesavvá válik a vérszérumban (a teljes mennyiség 48%-a). Belép az enterohepatikus keringésbe. Az Ursofalk terápiás tulajdonságai az UDCA-sav epében lévő koncentrációjától függenek. A kezelés során az epesavak csoportjában az UDCA-részecskék (az adagolástól függően) aránya 50-75%-ra nő (ha a napi adag körülbelül 10-20 mg/kg). Az anyag átjut a méhlepényen.

Ellenjavallatok

Tilos a gyógyszer szedése, ha az összetevőire vagy bármely összetevőjére nagy az egyéni érzékenység.

Nem szabad epeúti gyulladásban, akut epehólyag-gyulladásban vagy cisztás/epeúti elzáródásban szenvedő betegeknek felírni. Ellenjavallt epehólyag-diszfunkció vagy epeúti kólika esetén. Az Ursofalk nem írható fel meszesedett vagy radiológiailag igazolt epeköves betegeknek.

[ 5 ]

Mellékhatások Ursofalc

A gyógyszer általában mellékhatások nélkül tolerálható, de néha megfigyelhető az epekövek meszesedése, gyomortáji fájdalom vagy pépes széklet. Allergiás reakciók (csalánkiütés, viszketés) is előfordulhatnak. A PBC-ben szenvedő májbetegek állapota romlott, ami a gyógyszer elhagyása után normalizálódott.

Overdose

Túladagolásról a mai napig nem számoltak be.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ursofalk alumínium-hidroxidot tartalmazó savlekötő gyógyszerekkel, valamint kolesztipollal vagy kolesztiraminnal való kombinációja az UDCA szisztémás felszívódásának csökkenését okozza. Ha egyidejű alkalmazás szükséges, a gyógyszereket legalább 2 órás időközönként kell bevenni az adagok között.

Ciklosporinnal kombinálva megváltoztathatja annak plazmakoncentrációját. Ezért kölcsönhatás esetén a gyógyszerrel gondosan ellenőrizni kell a ciklosporin szintjét a vérben, és szükség esetén módosítani kell az adagot.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert teljesen száraz, közvetlen napfénytől védett helyen kell tárolni. A levegő hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 °C-ot.

[ 16 ], [ 17 ]

Szavatossági idő

Az Ursofalk a gyártástól számított 5 évig használható.

[ 18 ]