Vakcina tárolás és szállítás feltételei
Utolsó ellenőrzés: 19.10.2021
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A hőmérsékleti rendszer megsértése komoly szövődményeket okozhat. A vakcina túlmelegedése az immunogenitásának csökkenéséhez, az adszorbeált oltóanyagok fagyasztásához vezet a deszorpcióhoz, az antigének gyors véráramlásához és allergiás reakció kialakulásához. Az immunglobulin fagyasztása és túlmelegedése fehérje aggregációhoz vezet, ami kollaptoid reakciókat okoz.
Az oldószerek fagyasztása mikrokockák képződéséhez vezet az ampullában, és annak tartalmát szennyezi. Az optimális hőmérséklet 2-8 °, az élő vírus vakcinák hosszú távú tárolására - mínusz 20 °. Olyan vakcinákat, amelyeket hőmérséklet-megsértésekkel szállítottak vagy tároltak, nem lehet használni.
Hideg lánc
A hideglánc hűtőberendezésként speciálisan képzett személyzetet tartalmaz a karbantartásához és a hőmérséklet-szabályozási rendszer minden szakaszában, a járóbeteg-klinikához, a klinikához, az anyasági kórházhoz, az FAP-hoz.
A hideglánc minden szintjén a vakcinák bevételeit és beadását rögzítik a számuk, a dátumok, a sorszámok, a lejárati dátumok, a teljes nevek rögzítésével. Felelős. Naponta legalább 2-szer a megrendelő nyilvántartásba vett munkatársa a tárolási hőmérsékletet (a hőmérőt a középső polc közepére helyezi) és a hőjelzők leolvasását. Minden intézménynek rendelkeznie kell vészhelyzeti tervvel a hideglánc problémái esetén.
A hűtőszekrényben (lásd az 1.1. Ábrát) a vakcinákat úgy kell elhelyezni, hogy minden csomag hozzáférjen lehűtött levegőhöz, és hogy a termék rövidebb eltarthatósági idővel kerüljön felhasználásra. Ha élő vakcinákat tárolnak fagyasztva, akkor ez csak mínusz 20 °; Megengedett az átmeneti (legfeljebb 48 óra) hőmérséklet-emelkedés 2-8 ° -ra a szállítás során. A mínusz hőmérsékleten tárolt vakcinák eltarthatósági ideje megegyezik a 2-8 ° C-on tárolt vakcinákkal. Az OPV eltarthatósági ideje mínusz 20 ± 1 ° C-on 2 év, 6 ± 2 hónapos hőmérsékleten ajánlott állandó hőmérsékleten tárolni, így a fagyasztás és a felolvasztás legfeljebb 3 alkalommal lehetséges.
A fenntarthatóság növelése érdekében az élő vírus vakcinákat hőstabilizátorral szabadítják fel, de ez nem jelenti azt, hogy a tárolás megszakadhat.
A vakcina eltarthatósága az alapellátó intézményekben (a hideglánc 4. Szintjén) legfeljebb 1 hónap. A hűtőszekrény ajtajának nyitását a lehető legnagyobb mértékben korlátozni kell: 30 másodpercen belül is. Hőmérséklete 8 ° -kal emelkedik, és körülbelül fél órát vesz igénybe annak csökkentése érdekében; A vakcinákat nem szabad a hűtőszekrény ajtaján tárolni. A termikus tartályok kirakodását és rakodását legfeljebb 10 percen belül kell elvégezni.
Az adjuvánst tartalmazó vakcinák és toxoidok fagyasztása, valamint a fagyasztva szárított vakcinák oldószerei nem megengedettek. A termikus tartályokba történő exportáláskor hűtött (2–8 ° -os), de nem fagyasztott hideg elemeket használnak.
A liofilizált és adszorbeált vakcinák együtt szállítása előtt a hideg elemeket kondicionálják (részlegesen felengedik), hogy megakadályozzák az adszorbeált MIBP-ek fagyását a fagyasztott hideg elemek felületével.
A MIBP gyógyszertárakban és egészségügyi létesítményekben történő fogadása, tárolása, a polgárok elhagyása megköveteli a "hideg lánc" betartását, és a következőket kell kísérnie:
- a MIBP vagy gyógyszerészeti tevékenység értékesítési jogára vonatkozó engedély másolata;
- a termelési bizonyítvány egy példánya (a vérátömlesztő állomások kivételével) vagy az eladott termék regisztrációs igazolása;
- a gyártó OPF útlevele vagy az értékesített terméksorozat megfelelőségi igazolásának másolata.
A MIBP-t az állampolgárok számára kiadják az orvos (bármilyen tulajdonosi forma) felírásával, amennyiben a gyógyszert a termikus tartályba vagy a termoszba juttatják, akár 48 órán keresztül. A csomag dátuma és időpontja a csomagoláson van.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]
A vakcinák, fecskendők és tűk megsemmisítése
Az ampullák, az injekciós üvegek, az eldobható fecskendők inaktivált és élő kanyaró, parotitis és rubeola vakcinák, IG és szérumok tartalmát a héjba öntjük; az üveg, a tűk és a fecskendők feldolgozás nélkül kerülnek tárolásra (anélkül, hogy a tűre zárnák). Ampullák maradékok egyéb élő vakcinák, tamponok, mielőtt a tartályt autoklávozott vagy helyezzük 1 órán át egy 3% klóramin-oldatot, és a BCG és a BCG-M - 5% -os oldatot fehérítőt vagy egy 3% -os hidrogén-peroxid-oldatot. A megtöltött tartályokat lezárják és égetésre küldték. Nem használt gyógyszerek, beleértve a lejárt, a Rospotrebnadzor kerületi igazgatásához megsemmisítésre kell elküldeni.
[8]