A vakcinák tárolásának és szállításának feltételei

A hőmérsékleti rendszer megsértése súlyos szövődményeket okozhat. A vakcina túlmelegedése az immunogenitásának csökkenéséhez, az adszorbeált vakcinák lefagyása pedig deszorpciójához vezet, ami az antigének gyors vérbe jutását és allergiás reakció kialakulását okozza. Az immunglobulinok lefagyása és a túlmelegedés fehérjeaggregációhoz vezet, ami kolaptoid reakciókat okoz.

Az oldószerek megfagyása mikrorepedések kialakulásához vezet az ampullában, és a tartalom szennyeződéséhez. Az optimális hőmérséklet 2-8°, élő vírusvakcinák hosszú távú tárolására -20°. A hőmérsékleti előírások megsértésével szállított vagy tárolt vakcinák nem használhatók fel.

Hűtőlánc

A hideglánc magában foglalja a hűtőberendezéseket, a karbantartásukhoz speciálisan képzett személyzetet, valamint a hőmérsékleti rendszer minden szakaszban történő ellenőrzésére szolgáló rendszert, egészen a járóbeteg-klinikáig, a poliklinikáig, a szülészeti kórházig és az FAP-ig.

A hűtőlánc minden szintjén regisztrálják az oltóanyagok átvételét és szállítását, rögzítve azok mennyiségét, dátumát, gyártási számát, lejárati dátumát és a felelős személy teljes nevét. Naponta legalább kétszer egy utasításra kinevezett alkalmazott rögzíti a tárolási hőmérsékletet (a hőmérő a középső polc közepén található) és a hőmérsékletjelző leolvasásait egy külön naplóban. Minden intézménynek rendelkeznie kell vészhelyzeti tervvel a hűtőláncban felmerülő problémák esetére.

A hűtőszekrényben (lásd 1.1. ábra) az oltóanyagokat úgy kell elhelyezni, hogy minden csomag hűvös levegőhöz jusson, és hogy a rövidebb eltarthatósági idejű gyógyszer kerüljön először felhasználásra. Ha az élő vakcinákat fagyasztva tárolják, akkor csak mínusz 20°C hőmérsékleten; szállítás közben a hőmérséklet átmeneti (legfeljebb 48 órás) 2-8°C-ra való emelése megengedett. A mínusz hőmérsékleten tárolt vakcinák eltarthatósága megegyezik a 2-8°C hőmérsékleten tároltak eltarthatóságával. Az OPV eltarthatósága mínusz 20±1°C hőmérsékleten 2 év, 6±2°C hőmérsékleten pedig 6 hónap, állandó hőmérsékleten történő tárolás ajánlott, legfeljebb 3-szori fagyasztással és felengedéssel.

A stabilitás növelése érdekében az élő vírusvakcinákat hőstabilizátorral állítják elő, de ez nem jelenti azt, hogy a tárolási körülmények megsérthetők.

Az oltóanyag eltarthatósága az alapellátási intézményekben (a hideglánc 4. szintjén) legfeljebb 1 hónap. A hűtőszekrény ajtajának nyitogatását a lehető legkisebbre kell korlátozni: Már 30 másodperc alatt is 8°C-kal emelkedik a hőmérséklet, és körülbelül fél óra alatt csökken le; az oltóanyagokat nem szabad a hűtőszekrény ajtaján tárolni. A hőtároló edények ki- és berakodását legfeljebb 10 percen belül el kell végezni.

A vakcinák és adjuvánst tartalmazó toxoidok, valamint a liofilizált vakcinák oldószereinek lefagyasztása tilos. Termotartályokban történő export esetén, hűtve (2-8°C között), de nem fagyasztva, hűtőelemeket használnak.

Liofilizált és adszorbeált vakcinák együttes szállításakor a hőtároló tartályba töltés előtt a hűtőelemeket kondicionálják (részben kiolvasztják), hogy megakadályozzák az adszorbeált MBP-k megfagyását a fagyasztott hűtőelem felületével érintkezve.

Az MIBP átvétele, tárolása gyógyszertárakban és egészségügyi intézményekben, valamint a lakosságnak történő kiadása megköveteli a „hűtési lánc” betartását, és ehhez a következőknek kell tartozniuk:

• az MIBP értékesítésére vagy gyógyszerészeti tevékenységekre vonatkozó engedély másolata;
• a gyártási bizonyítvány másolata (a vérátömlesztési állomások kivételével) vagy az értékesített gyógyszer regisztrációs igazolása;
• a gyártó szervezet OBTK útlevele vagy a forgalmazott gyógyszer tételének megfelelőségi tanúsítványának másolata.

Az MIBP-t orvosi rendelvényre (bármilyen tulajdonjoggal) adják ki az állampolgároknak, feltéve, hogy a gyógyszert 48 órán belül jéggel ellátott termoszban vagy termoszban szállítják a felhasználás helyére. A dátum és az időpont a csomagoláson van feltüntetve.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Vakcinák, fecskendők és tűk megsemmisítése

Az ampullák, fiolák, eldobható fecskendők tartalmát az inaktivált és élő kanyaró-, mumpsz- és rubeolavakcinák, IG és szérumok maradványaival együtt a mosogatóba öntik; az üveget, a tűket és a fecskendőket feldolgozás nélkül helyezik a tartályba (anélkül, hogy a tűre kupakot helyeznének). Az egyéb élő vakcinák maradványaival és tamponokkal ellátott ampullákat a tartályba helyezés előtt autoklávozzák, vagy 1 órán át 3%-os klóramin-oldatban, a BCG-t és BCG-M-et pedig 5%-os klóramin-oldatban vagy 3%-os hidrogén-peroxid-oldatban tárolják. A megtöltött tartályokat légmentesen lezárják és elégetésre küldik. A fel nem használt gyógyszertételeket, beleértve a lejárt eltarthatóságúakat is, megsemmisítésre kell küldeni a Rospotrebnadzor járási hivatalába.

[ 5 ]