A vakcináció utáni szövődmények megfigyelése és vizsgálata

A posztkromás szövődmények (PVO) monitorozása a MIBP biztonságának állandó felügyeletét jelenti, gyakorlati alkalmazása során. A megfigyelési feladatoknak is meg kell határozniuk az egyes kábítószerek vakcinázása utáni szövődmények jellegét és gyakoriságát, valamint a vakcináció utáni szövődmények kialakulásához hozzájáruló tényezőket. A WHO fontolóra veszi a vakcinázás utáni szövődmények vizsgálatát, valamint a vakcinázás iránti közbizalom növelésének és a lakossági lefedettség növelésének eszközeit.

A védőoltással nem összefüggő patológiás mellékhatások hasonlósága, nem kritikus vizsgálata pedig elhanyagolja a vakcinázási programokat. Az oltás után ismeretlen komplikációk észleléséhez azonban fontos figyelembe venni a szokatlan kórtípusokat a vakcinázás utáni időszakban. Tehát 2000-ben Oroszországban allergiás reakciók miatt megszűnt a szorbéit inaktivált folyadékkal ellátott kullancs encephalitis vakcina alkalmazása.

A WHO a mellékhatások elsődleges felvételét ajánlja a vakcinázás utáni időszakban, amelyet az immunizálással való esetleges összefüggésük dekódolásával követ. Figyelembe kell venni minden halálos esetet, minden kórházi esetet, minden más körülményt, amelyre az orvosok vagy a nyilvánosság gyanúja merül fel a vakcinával való esetleges kapcsolatukkal kapcsolatban. A megfigyelés több egymást követő lépést tartalmaz:

• A hazai és az importált MIBP biztonságának felügyelete a használatuk után bekövetkező nemkívánatos események azonosításával;
• epidemiológiai vizsgálat és az adatok kiigazítása és egyéb intézkedések elemzése;
• végső értékelés; A vakcinázást követő szövődményekhez hozzájáruló tényezők meghatározása.

A vakcinázás utáni szövődmények megfigyelése a települési, a városi, a regionális, a regionális és a republikánus szinten, mindenféle egészségügyi intézményben történik. Szükséges azonosítani a felügyeletért felelős személyeket, és megismertetni az elsődleges kórház és kórház orvosát, akiket a vakcinázás után napokban és hetekben kezelnek. Fontos, hogy a vakcinázott gyermekek és felnőttek szüleit tájékoztassák azokról a feltételekről, amelyekkel segítséget kérhetnek. Felügyelet minőségét értékelik, figyelembe véve az időszerűség, teljesség és pontosság A regisztráció epidrassledovaniya hatékonyság, a hozott intézkedések hatékonyságát és a hiányzó negatív hatása lenne a nemkívánatos események a fedezet a lakosság.

A vakcináció utáni szövődmények közé tartoznak a súlyos és (vagy) tartós egészségi problémák:

1. Anafilaxiás sokk.
2. "Súlyos generalizált allergiás reakciók (visszatérő angioödéma, Quincke ödéma, Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma, savószindróma stb.).
3. Agyvelőgyulladás.

[1], [2], [3], [4],

A vakcinázás utáni szövődmények megfigyelése

1. Vakcinával kapcsolatos poliomielitisz.
2. Károsítja a központi idegrendszer, generalizált vagy fokális reziduális tünetek, hogy vezetett fogyatékosság: encephalopathia, aszeptikus meningitisz, látóideg-gyulladás, polyneuritis, valamint a klinikai megnyilvánulásai rohamok.
3. Általános fertőzés, osteitis, osteitis, osteomyelitis által okozott BCG.
4. Az arthritis krónikus, amelyet a rubeola vakcina okoz.

Kedvezőtlen események a vakcinázás utáni időszakban a WHO nyilvántartásba vétel és ellenőrzés céljából

Helyi reakciók:

• tályog az injekció beadásának helyén: bakteriális, steril;
• lymphadenitis, beleértve a gázslást;
• súlyos helyi reakció: az ízületen kívüli duzzanat, a bőr fájdalma és bőrpírja több mint 3 napig, vagy a kórházi kezelés szükségessége.

A központi idegrendszer mellékhatásai:

• akut lágy paralízis: minden akut lágy paralízis, beleértve a VAP-ot, a Guillain-Barre-szindrómát (kivéve az izolált arc-ideg parézist);
• encephalopathia: eszméletvesztéses megbetegedések 6 órán keresztül vagy tovább, és / vagy a viselkedés viszonylagos változása 1 napig vagy tovább;
• az encephalitis az oltást követő 1-4. Héten következik be: ugyanazok a tünetek, mint az encephalopathia + CSF pleyocytosis és / vagy vírusizoláció;
• agyhártyagyulladás;
• görcsök: fókuszjel nélkül - lázas és afebrile.

Egyéb mellékhatások:

• allergiás reakciók: anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakció (laryngospasmus, angioödéma, urticaria), bőrkiütés a bőrön;
• arthralgia: tartós, átmeneti;
• generalizált BCG fertőzés;
• láz: enyhe (legfeljebb 38,5 °), súlyos (legfeljebb 40,0 °) és hyperpyrexia (40,0 ° fölött); 
• összeomlás: hirtelen elhalványodik, izom-atónia, eszméletvesztés - első nap;
• osteitis / osteomyelitis: a BCG után 6-16 hónap;
• hosszú sírás / sírás: több mint 3 óra;
• sepsis: a kórokozó kiválasztása a vérből;
• toxikus sokk szindróma: pár óra alatt fejlődik ki halálos kimenetellel 24-48 óra alatt;
• egyéb súlyos és szokatlan megsértés az oltás után 4 héten belül, beleértve minden haláleset más okok hiányában.

A vakcináció utáni szövődményekre vonatkozó információk állami statisztikai számvitelen alapulnak. A légi védekezés diagnózisának megállapításakor a vakcináció utáni szövődmények gyanúja, szokatlan reakció, az orvos (paramedicinus) köteles segíteni a pácienst, többek között. Időben kórházi ápolás a kórházban. Az ügyet külön nyilvántartásba vételi űrlapon vagy a fertőző betegségek nyilvántartásában (060 / y) a napló külön megjelölt lapjain (későbbi pontosításokkal) kell nyilvántartásba venni.

Az Állami Egészségügyi Epidemiológiai Szolgálat felsőbb testületeinek nyilvántartásba vétele, vizsgálata és tájékoztatása

diagnózis	A vakcinát követő oltás:
	DTP, ADP, egyéb inaktivált vakcinák és MIBP	Korevaya, mumpsz és más élő vakcinák
A tályog az injekció beadásának helyén	legfeljebb 7 napig
Anafilaxiás sokk, reakció, összeomlás	első 12 óra
Általánosított kiütés, polimorf exudatív erythema, Quincke ödéma, Lyell- szindróma , egyéb súlyos allergiás reakciók	legfeljebb 3 napig
Szérumbetegség szindróma	legfeljebb 15 napig
Encephalitis, encephalopathia, encephalomyelitis, myelitis, neuritis, polyradiculoneuritis, Guillain-Barre-szindróma	legfeljebb 10 napig	5-30 nap
Szérós agyhártyagyulladás	10-30 nap
Afebrilláris görcsök	legfeljebb 7 napig	legfeljebb 15 napig
Akut myocarditis, akut nephritis, thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, hypoplastic anemia, szisztémás kötőszöveti betegségek, ízületi gyulladás	legfeljebb 30 napig
Hirtelen halál, egyéb halálos esetek , amelyek ideiglenesen kapcsolódnak a vakcinázáshoz	legfeljebb 30 napig
A vakcinához társuló poliomyelitis:
beoltott	legfeljebb 30 napig
érintkezésbe hozva	legfeljebb 60 napig
BCG vakcinázás után bekövetkező szövődmények : lymphadenitis , ideértve a regionális, keloid hegeket, osteitiseket és a betegségek egyéb általános formáit	1,5 éven belül

Minden adat bekerül a történelem a fejlődés az újszülött (p. 097 / év), illetve gyermek (p. A2 / y), a gyermek egészségügyi kártya (p. 026 / év) és a járóbeteg (p. 025-87), a fekvőbeteg-(p. 003 -1 / y), a hívást kártya SMP (F.10 / y) vagy antiveszettség alkalmazott segítségével (f. 045 / y) a vakcinázási tanúsítvány (p. 156 / y-93). Ritka esetekben komplikációmentes erős helyi (ödéma, hiperémia> 8 cm), és a közös (hőmérséklet> 40 °, lázas görcsök) reakciók, valamint pulmonáris megnyilvánulásai bőr és a légúti allergiák szülő szervek nem tájékoztatják.

A légvédelmi orvos (paramedicinus) diagnózisáról (gyanakvás) azonnal tájékoztatnia kell az egészségügyi intézmény vezető orvosát. Ez utóbbi a diagnózis utáni 6 órán belül a Rospotrebnadzor városi (kerületi) központjába kerül, és felelős a számvitel teljességéért, megbízhatóságáért és időszerűségéért.

Sürgősségi bejelentése szövődménye az oltást követően a területi központ Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora központ továbbítja RF alá naponta beérkező információk együtt egy számsorozat, amelynek alkalmazása a frekvencia nagyobb, mint az erős reakciókat.

Ha a MIBP alkalmazása után szokatlan reakció (szövődmény, sokk, halál) észlelhető, az Orosz Föderáció témájában található központ előzetes biztonsági jelentést küld az Orosz Föderáció Szövetségi Fogyasztóvédelmi Szolgálatának. A zárójelentést legkésőbb a vizsgálat befejezését követő 15 napon belül nyújtják be. A GISK-nak meg kell küldenie a kórházi kezelést igénylő és a kórházi kezelést nem igénylő szokatlan reakció minden egyes esetét (első esetben a kórtörténet egy példányával). LA Tarasevich (lásd alább), aki további orvosi dokumentációt kérhet, halálos kimenetel esetén pedig boncolási jelentést, szövettani előkészületeket, blokkolást és formalin archívumot. A gyógyszerkészítményekre vonatkozó információkat a GISK-nak is elküldik, ha a reaktogenitása meghaladja a használati utasításban meghatározott határértékeket. A BCG után bekövetkező szövődmények vizsgálatát a BCG-nek a BCG-M szövődményeinek republikánus központjába is elküldik .

A vakcináció utáni szövődmények vizsgálata

Klinikai elemzés

Minden gyanús eset szövődmények az oltás után, kórházi kezelést igénylő, és halált kell vizsgálni a Bizottság egy szakértői által kinevezett igazgató főorvosa közepén Rospotrebnadzorba tárgyát az Orosz Föderáció.

Patognomonicheskih tünetek, amelyek lehetővé teszik, hogy egyértelműen megfontolják az eset utáni szövődményt nem létezik. Minden tünetet egy olyan fertőző vagy nem fertőző betegség okozhat, amely egybeesik a vakcinázással, amellyel meg kell különböztetni az összes rendelkezésre álló módszert.

A halálesetek többségét nem vakcinázás utáni szövődmények okozzák, hanem olyan betegségeket, amelyek megfelelően diagnosztizálhatók. Az alábbi klinikai kritériumok hasznosak a vakcináció utáni komplikációk vizsgálatához:

• a lázzal járó általános reakciók, a DTP, ADS és ADS-M lázas görcsrohamai a beoltást követően 48 órán belül jelennek meg;
• válasz élő vakcinák (kivéve az allergiás reakciók, a közvetlen típusú az első néhány órában az oltás után) nem jelenik meg, mielőtt a 4. Napon, és több mint 12-14 nappal a beadás után a kanyaró, 36 nappal azután, hogy az OPV és 42 nap után a mumpsz vakcina és MMR ;
• A meningeal jelenségek csak a komplikációkra jellemzőek a mumpsz vakcina bevezetése után;
• az encephalopathia nem jellemző a mumpsz és a poliomyelitis vakcinákra és toxoidokra; ritkán fordul elő a DTP után, a DTP után a védőoltás utáni encephalitis kialakulásának lehetősége jelenleg tiltott;
• a poszt-vascularis encephalitis diagnózisa elsősorban az agyi tünetekkel járó egyéb betegségek kizárását igényli;
• az arc idegi ideggyulladása (Bell bénulása) nem vakcinázás szövődménye;
• az azonnali típusú allergiás reakciók legkésőbb 24 órával az immunizálás bármely típusa és az anafilaxiás sokk után legkésőbb 4 órával később alakulnak ki;
• a bél-, a vese-, a szív- és a légzési elégtelenség jellemzője a vakcináció szövődményeinek;
• a katasztrális szindróma csak a kanyaró elleni védőoltás specifikus reakciója lehet - ha az oltás után 5-14 napon belül jelentkezik;
• az arthralgia és az ízületi gyulladás csak a rubeola vakcinázásra jellemző;
• a BCG által okozott nyirokcsomó-gyulladás nagyobb valószínűséggel fordul elő az oltó oldalán, a nyirokcsomó fájdalommentes, tipikus a nyirokcsomó feletti bőr színe.

A BCG ostitis tipikus életkora 6-24 hónap, ritkán idősebb központ határán epiphysis és diafízis, a helyi növeli a bőr hőmérsékletét öblítés nélkül - „fehér duzzanat,” duzzanat a legközelebbi közös, izomsorvadás végtagok.

A beteg vagy szülei számára alapvető segítséget nyújthat: az oltás előtti egészségi állapota, a megjelenés időpontja és az első tünetek jellege és dinamikája, a korábbi oltások reakcióinak jellege stb.

A vakcinázást követő esetleges szövődmények vizsgálata során kérdezze meg a reklámozott sorozat forgalmazási helyeit a felhasználás szokatlan reakcióival és a vakcinák (vagy használt dózisok) számával kapcsolatban. Azt is meg kell elemezni felvételét orvosi ellátás 80-100 vakcinázott sorozatból (az inaktivált vakcinák - 3 napig, az élő virális vakcinák parenterálisan a 5-21 nap).

A fejlesztés a neurológiai betegségek fontos virológiai és szerológiai vizsgálat antitest osztály IgM, valamint páros szérumok (1 st - a lehető legkorábbi időpontban, és a 2. - 2-4 hét.) Az influenza vírusok, parainfluenza, herpes simplex vírus 6 típusú herpeszvírus, enterovírusok (beleértve Coxsackie, ECHO), adenovírusok, kullancs encephalitis vírus (endémiás területen a tavaszi-nyári időszakban). Amikor végzett lumbálpunkciós liquor (beleértve a szennyvíziszap) sejteket kell feltárni és vakcina vírusok (az élő vakcinákat). A virológiai anyagot a laboratóriumot fagyasztott állapotban vagy az olvadó jég hőmérsékletén kell szállítani.

Szentszemes meningitis esetén, amely a mumpsz vakcinázása vagy a VAP gyanúja után alakult ki, különös figyelmet kell fordítani az enterovírusok feltüntetésére.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Halálos esetek vizsgálata a vakcinázás utáni időszakban

A halálos kimenetelhez vezető vakcináció utáni időszakra vonatkozó eljárások különösen részletes vizsgálatot igényelnek a valódi halálokok feltárására. Védőoltás például adminisztráció más MIP lehet kiváltó tényezője, ami a megnyilvánulása lappangó betegség, dekompenzált krónikus folyamat, és a súlyozási OCR immunizálást követően.

Gyakran a múltban, a diagnózis „vakcinálás utáni agyvelőgyulladás” soha nem erősítette meg a halál után vizsgálat (kivéve azokat az eseteket, fertőző és allergiás encephalitis bevezetése után a veszettség „Fermi” vakcina maradvány mennyiségű élő fix veszettség vírus). A modern veszettség elleni vakcinák nem vezetnek ilyen komplikációkhoz.

Gyermekeknél beoltott prodromalis szakaszban OCR, bélfertőzések, veleszületett indolens fertőzések immunizálást követően is előfordulhat akut állapotok hemodinamikai zavarok a központi idegrendszer miatt általánosítás (influenza, herpesz, Coxsackie A és B, echo-virus, szalmonellózis, meningococcaemia és et al.). Súlyos oltás utáni patológia jelenhet a háttérben immunhiányos, endokrin rendszer léziók (például, nesidioblastosis), központi idegrendszeri (glióma gliomató és az agytörzs).

Egy másik, a vakcinázás utáni időszakban gyakran megjelenő diagnózis "anafilaxiás sokk", amelyet szintén nagyon ritkán igazolnak egy második vizsgálattal. Halálos kimenetelű felnőtteknél ritkán előfordulnak ritka betegségek, például a myocardialis myoma, ami az ADS-AM toxoid beadása utáni első napon halálhoz vezet.

A szekcionált anyag vizsgálata

Egy boncolás végrehajtása

Keresztmetszeti adatok elemzése lehetővé teszi, hogy dolgozzon ki tervet a további vizsgálat. Sok éves tapasztalattal rendelkezik a nyomozó halálesetek azt mutatta, hogy a szövettani vizsgálat alapvető diagnózisában és meghatározzuk a halál okát. Ezért, figyelembe az anyag szövettani vizsgálat kell mind a nem lehetséges teljes és tartalmazhatnak szervek amelyeket jellemzően mikroszkópiai (szervek az endokrin rendszer, a csontvelő, a nyirokcsomók, beleértve a regionális, hogy az adagolás helyén, mandula, a bőr, a bőr alatti szövet csatlakozik egy izom injekció helyén, minden része az emésztőszervek, beleértve a függelékben, a fő részei a központi idegrendszer, beleértve ependimoma és diaplexus, középső és alsó szarv az oldalsó agykamrák és az utolsó Különösen fontos a vizsgálat az esetek a kanyaró és a mumpsz kizárhat bizonyos ilyen fertőzések és ependimatitov plexites.

A szervek vírusantigén jelenlétére teszteltek

Fertőzés	Kutató testületek
Influenza, parainfluenza, adeno-, RS-vírus	Tüdők, hörgők, paratrachealis és peribronchialis nyirokcsomók, puha dura mater
Coxsackie In	Szívizom (bal kamra, papilláris izom), agy, membrán, vékonybél, máj
Coxsackie A	Agyszövet, puha dura mater
I. Típusú herpesz	Szívizom, máj, agy
Rubeola	Légcső, hörgők, tüdő, központi idegrendszer, puha dura mater
Mumpsz	Légcső, hörgők, tüdő, puha dura mater, agy, az agy kamrai ependje
Tick-borne encephalitis	Agy és a gerincvelő
Gyermekbénulás	Gerincvelő
Hepatitis B	Máj
Düh	Ammon kürt, az agy szárának része
ECHO - vírus	Szívizom, máj, agy

Szövettani vizsgálat

Fixálás. A darabok optimális mérete 1,5x1,5 cm, a fixáló 10% formalin oldat. A fej és a gerincvelő külön rögzítve van, a kötegek aránya a fixáló mennyiségéhez viszonyítva legalább 1: 2. Fix szervek küldött újra vizsgálatra a GISK őket. LA Tarasevicset számozni és jelölni kell, a szervek számát és típusát meg kell jegyezni a kísérő dokumentációban.

Hisztológiai készítmények előállítása. A paraffin vagy celloidin szakaszok hematoxilin-eozinnal festettek, a NESL szerint festették a központi idegrendszeri elváltozásokat, szükség esetén más módszereket is alkalmaznak.

Virológiai kutatás (ELISA). Az immunfluoreszcens vizsgálatot (ELISA) közvetlenül a boncolás után végezzük, és a nem rögzített szervek darabjait veszik. Az ELISA készítmények az ujjlenyomatok vagy a szervek tamperei egy tiszta, jól zsírtalanított tollal. A vírusantigén jelenléte a szövetekben a fertőzés lehetőségét jelzi, az ELISA eredményeit összehasonlítjuk a végső diagnózis pathomorfológiai adataival. Ha lehetséges, vegye fel a PCR és egyéb elérhető technikák előállításához szükséges anyagokat is.

A differenciál diagnosztikájában veszettség tovább vizsgálták hippokampális szövetben, trigeminális ganglion (alatt található a dura a sziklacsont csont), állkapocs alatti nyálmirigy. Az anyag rögzítését és feldolgozását külön utasítás tartalmazza. Az ELISA-expressz diagnosztikát kötelező elvégezni: a veszettség vírus antigént közvetlenül és közvetett módon színezik, lehetőleg kriosztát szakaszokon. Az antigén megtalálható az idegsejtek és a külső sejtek citoplazmájában a vezető utak mentén. Más cellás elemekben: glia, edények stb. Nincs ragyogás.

A kábítószerek, a diagnózis, az epicrisis előkészítésének szisztémás vizsgálata az osztályon történik, ahol a boncolást elvégezték. A boncolási jelentés egy példányát, a szövettani és virológiai vizsgálat eredményeit, a formalin archívumot, a paraffinblokkot és a kész szövettani készítményeket a GISK-nak továbbítják. L. A. Tarasevich, aki a lefolytatott vizsgálatokról következtetést tesz az intézménynek, ahol a boncolást végezték, és az Orosz Föderáció témájában a Rospotrebnadzor Center-re.

A regenerációs sorozat ellenőrzése

A GISK elfogadja a MIBP regeneráló sorozat további alkalmazására vagy ismételt ellenőrzésére vonatkozó döntést. L. Tarasevics. A vakcinák, inaktivált vakcinák és toxoidok után komplikációkat okozó sorozat készítésének ellenőrzése céljából - 50 ampullát küldünk GISK-nak; kanyaró és mumpsz vakcina - 120 ampulla; poliomyelitis vakcina - 4 palack; veszettség elleni vakcina - 40 ampulla, BCG vakcina - 60 ampulla; tuberkulin-10-20 ampulla; antitetanus, antidiphtéria, stb. Szérum - 30 ml.

A vizsgálati anyagok végső következtetése

A vakcinázás, az anyagok vizsgálata, a hiányzó adatok kérése, a Rospotrebnadzor légiforgalmi adatokkal kapcsolatos összefoglaló adatok bemutatása a GISK által történik. L. Tarasevics. A kórházi ellátásra vagy végzetes kimenetelre vonatkozó esetekről szóló zárójelentés az Orosz Föderáció Szövetségi Fogyasztóvédelmi Szolgálatának védőoltásokkal kapcsolatos komplikációk vizsgálatát végző bizottság, a GISK összes anyaga. L. A. Taraszevics a bizottságot legkésőbb a vizsgálat befejezését követő 15 napon belül képviseli, függetlenül attól, hogy a védőoltással való kapcsolatban áll-e vagy sem. A Rospotrebnadzor szakbizottság megkötése a lakosság szociális védelemmel és a külföldi kábítószerekkel foglalkozó szövetségi szervhez - a cégek képviseletéhez.