Hepatitis A elleni védőoltás

A hepatitis A egy akut fertőző betegség, amelyetegy RNS-tartalmú vírus okoz, amely széklet-orális úton terjed. Az alacsony higiéniai színvonalú régiókban a csúcs előfordulási gyakoriság a kisgyermekkorra és az óvodáskorra esik; a hepatitis A gyermekeknél általában enyhe formában jelentkezik, és életük végéig immunissá válik.

A városokban az előfordulás a tinédzserek és a felnőttek felé tolódik el, akiknél a hepatitis A súlyosabb lefolyású, gyakran hónapokig tartó relapszusokkal. Oroszországban, ahol a vidéki területeken fertőzési rezervoár, a városokban pedig fogékony réteg található, és szoros kapcsolat van közöttük, évente előfordulnak járványkitörések (gyakran élelmiszer- vagy víz útján terjedő).

Oroszországban a hepatitis A előfordulása a 21. század elején megnőtt, és 2001-ben (100 000 főre vetítve) 79,5 volt (gyermekeknél - 183,6). 2007-ben az előfordulás 10,23-ra csökkent (14 év alatti gyermekeknél - 24,12), ami többek között a gócokban történő oltással függ össze.

A hepatitis A nem krónikus formákat okoz, de krónikus hepatitis B-re vagy krónikus hepatitis C- re rátapadva fulmináns formában jelentkezhet.

A hepatitis A oltás céljai

Tömeges oltást végeznek Izraelben, Spanyolországban és Olaszországban; 2006 óta a kétadagos oltás bekerült az Egyesült Államok Nemzeti Naptárába minden 12-24 hónapos gyermek számára. A vakcina célja, hogy hosszú távú védelmet nyújtson a gyermekeknek, valamint azoknak a személyeknek, akik gyermekkorukban nem szenvedtek hepatitis A-ban. Az epidemiológiai indikációk szerinti oltás lehetővé teszi a hepatitis A járvány gyors megállítását, amit Oroszország számos régiójában bizonyítottak.

A védőoltások krónikus májbetegségben szenvedő betegek (beleértve a HBsAg és a hepatitis C vírus hordozóit ), a közétkeztetésben dolgozók számára javallottak. A terepen szolgáló katonai személyzetet is beoltják.

Hepatitis A oltás: A vakcina jellemzői

Több hasonló vakcinát regisztráltak Oroszországban: mindegyiket intramuszkulárisan (lehetőleg) vagy szubkután adják be, a teljes kúra 2 adagból áll, 6-18 hónapos időközzel, hemodialízisben részesülő, immunhiányos betegeknek az első után 1 hónappal további adag ajánlott. A monovalens vakcinák mellett két kombinált hepatitis A és B elleni vakcina (HEP-A+B-in-VAC és Twinrix) is regisztrálva van.

Oroszországban regisztrált hepatitis A vakcinák

Védőoltások	Tartalom	Adagok
GEP-A-inVAK, Oroszország	LBA-86 törzsű virionok, 4647 sejtkultúrában tenyésztve, adszorbens - alumínium-hidroxid. 1 ml-ben >50 ELISA egység (25 ng). Antibiotikumok és tartósítószerek nélkül.	3-17 éves gyermekek - 0,5 ml, felnőttek - 1,0 ml
GEP-A-inVAK-Pol, Oroszország	Ugyanaz a vakcina polioxidóniummal
Avaxim sanofi, Nacmep, Franciaország	MRC 5 sejteken tenyésztett inaktivált GBM vírustörzs. Legfeljebb 0,3 mg alumínium-hidroxidot, 2,5 µl 2-fenoxietanolt és 12,5 µg formaldehidet tartalmaz.	0,5 ml-es vakcina fecskendőadagja - 2 éves kortól gyermekeknek és felnőtteknek
Vaqta® 25 egység és 50 egység. Merck, Sharp and Dome, USA	Formaldehiddel inaktivált RC 326F vírustörzs, MRC 5 sejtek egyrétegű tenyésztésével. Aktivitás: 50 U/ml, alumínium-hidroxidot (0,45 mg/ml), formaldehidnyomokat tartalmaz. Tartósítószert nem tartalmaz.	2-17 éves gyermekek 25 AE - 0,5 ml, felnőttek 50 AE - 1,0 ml
Havrix 720 és 1440 Glaxo-SmithKlein, Belgium	Fertőzött MRC 5 sejtek lízisével kapott, formalinnal inaktivált és alumínium-hidroxid gélre adszorbeált vírusszuszpenzió.	Fecskendőadag: 0,5 ml 1-16 éves gyermekeknek és 1,0 ml 16 év feletti személyeknek
Epaxal Berna Biotech, Svájc. Benyújtva regisztrációra	Viroszómális komplexeket (lecitinből és cefalinból készült liposzómális membrán) alkalmazó technológia.

Immunogenitás és epidemiológiai hatékonyság

A vakcináció védőhatása az első hét végétől nyilvánvaló, a második adag beadása utáni védettség időtartama a modellezési adatok szerint >25 év. A HEP-A-in-VAC oltás egy teljes kúra után a felnőttek legalább 95%-ánál és a gyermekek 90%-ánál szerokonverziót eredményez.

Az Avaxim a beoltottak 90%-ánál egyszeri adagolás után 1 héttel, 98,3%-ánál 2 héttel később, és 100%-uknál 4 héttel később serkentette a szeroprotektív szintet (>30 NE/l) (a járvány 1 adag után 7 nappal immunglobulin nélkül).

Egy 2000 fős vizsgálatban a Vakta 100%-os hatékonyságot mutatott az első adag beadása után 10 nappal, a hepatitis A kockázata egy beoltott személynél 0,7 volt 1 millió adagonként.

A Havrix 15 nap után a felnőttek 88%-ánál, 1 hónap után 99%-ánál, a második adag után pedig 100%-ánál indukál antitesteket; a vakcinát széles körben alkalmazták az oroszországi hepatitis A járványok idején, jó eredménnyel.

Az Avaxim és számos más vakcina egyszeri beadása után 3-5 évvel a védő antitest titerek (nulla előfordulás mellett) fenntartása lehetővé teszi a második adag beadásának elhalasztását: a Havrix esetében ez az időszak 5 év. A kaliforniai gyermekpopuláció 66%-ának egy adag Vacta vakcinával történő tömeges immunizálásával a hepatitis A teljes előfordulása 94%-kal csökkent (16 millió beoltottból 11 eset).

Az anyai hepatitis A vírus elleni antitestek a vakcináció után csökkentik az antitest titereket (bár még mindig jóval a védettségi szint felett vannak); 12 hónapos korra ez a hatás megszűnik; ebben a korban más vakcinák egyidejű beadása nem csökkenti az immunogenitást. Az immunglobulin és a vakcina egyidejű beadása felgyorsíthatja a betegség elleni védelem kialakulását, de az antitest titerek néha csökkennek.

A gyermekek szerológiai vizsgálata az oltás előtt nem ajánlott, de mivel a vakcina magas költségekkel jár olyan csoportokban, akiknek kórtörténetében hepatitis A szerepel, az ilyen vizsgálatok költséghatékonyak lehetnek.

Ellenjavallatok és mellékhatások a hepatitis A vakcináció után

A vakcinákat nem adják be olyan személyeknek, akik túlérzékenyek a vakcina összetevőire (alumínium-hidroxid, fenoxietanol stb.). Nincsenek adatok a terhes nők oltásáról, ezért oltásukat csak akkor szabad elvégezni, ha az feltétlenül szükséges.

A vakcinációt ritkán kíséri rossz közérzet, fejfájás, szubfebrilis hőmérséklet, enyhe duzzanat az injekció beadásának helyén 1-2 napig, és még ritkábban a transzamináz aktivitás és a fehérje átmeneti növekedése a vizeletben.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Hepatitis A posztexpozíciós profilaxisa

A leghatékonyabb a hepatitis A elleni vakcina a gócpontokban; ez immunglobulinnal kombinálható azoknál, akik szoros kapcsolatban álltak a vírussal. Ugyanez a taktika lehetséges, ha gyors megelőzésre van szükség (utazás endémiás területre).

Az immunglobulinnal végzett passzív profilaxist egyszer adják be a családból vagy szoros kapcsolatban álló gyermekeknek gyermekfelügyeleti intézményben, 2 héten belül: 1-6 éves korban 0,75 ml-es dózisban, 7-10 éves korban - 1,5 ml-es dózisban, 10 év felett, serdülők és felnőttek - 3,0 ml-es dózisban. Az USA-ban az adag 0,02 ml/kg. Az immunglobulin ismételt beadása a hepatitis A megelőzése céljából legkorábban 2 hónappal később történik.