Vankogen

Az intravénás infúziókhoz használt glikopetid antibiotikum, amelyet csak az egészségügyi intézmények bentlakásos részlegei használnak. Súlyos fertőzések kezelésére szolgál, az aktív komponens a vankomicin-hidroklorid (gyártó: Amycolatopsis orientalis).

Jelzések Vankogen

Súlyos klinikai esetek a fertőző betegségek által kiváltott mikroorganizmusok érzékennyé a hatóanyag, mivel a hatékonyság hiánya a penicillin, cefalosporin vagy más antibakteriális szerekkel, vagy túlérzékenységi hozzá egy betegben; bakteriális szepszis; az endokardium bakteriális gyulladása; pre-operatív antibiotikum-terápia a protézis szív-szelepe számára; a tüdő gyulladása (tályog); Csontok, csontvelő és központi idegrendszer fertőző és gyulladásos betegségei; enterocolitis.

Kiadási űrlap

Szárazanyag infúziós oldat, 500 és 1000 mg hatóanyagot tartalmazó ampullákba csomagolva.

Gyógyszerhatástani

A baktericid hatás a baktériumsejt membrán bioszintézisének gátlásán és az erõsség csökkenésén alapul. A vankomicin-hidroklorid módosítja a patogén mikroorganizmus ribonukleinsav-molekulájának szintézisét.

A hatóanyag aktív Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus, különösen Staphylococcus és epidermális (meticillin-rezisztens törzsek is beleértve), streptococcusok - ß-hemolitikus csoport A és B csoport, a pneumococcus (penicillin-rezisztens törzseket is beleértve), zöld streptococcusok, enterococcusok , Listeria, diftéria pálca, clostridiumok, Actinomycetes.

Megakadályozza a vankomicin-hidroklorid mikroorganizmusokra érzékeny érzékenyek többségének aktivitását, minimális szérumtartalma 5 μg / ml. A toleráns staphylococcus aureus esetében a készítmény koncentrációja 10 μg / ml és 20 μg / ml között van.

Farmakokinetikája

A hatóanyag gyakorlatilag nem abszorbeálódik a gasztroduodenális traktusban, ennek eredményeképpen vankomicin-hidroklorid hosszú távú (egy óra) csepegtető infúzióját alkalmazzák.

A legtöbb posleinfuzionnaya szérumkoncentráció egyenesen arányos a bevitt adag: csepegtető infúzió 500 mg antibiotikus eredményez szérum koncentrációja körülbelül 33mkg / ml (1000 ml - 63mkg / ml). 12 óra elteltével a hatóanyag maradék szintje 5-10 μg / ml. 55% -ban kötődik az albuminhoz.

A hatóanyag jól behatol az intersticiális folyadékba - ízületi, pleurális, perikardiális és mások. A vér-agy gátat csak az agyi membránok gyulladása esetén gátolja.

Mintegy háromnegyede a anyagmennyiséggel eliminálódik a húgyúti szerveket a glomeruláris szűrőn az első nap folyamán, a betegek 18 évnél idősebb nélkül vesepatológiák felezési vankomicin-hidroklorid négyről hat órán át. Anuria jelenlétében ez az időintervallum 7,5 napra bővül.  

Adagolás és beadás

A beteg gyermekkora

Az ajánlott dózis a gyermek testsúlykilogrammonként 10 mg, a gyógyszert 6 órás óránként csepegtetjük.

Az újszülöttek kezelése a gyermek súlya kilogrammonként 15 mg-os dózisban kezdődik, majd a születés utáni első hét napon 12 óránként 10 mg / kg súlyra csökken. A nyolcadik naptól a hónapig 10 mg / kg súlyt adnak be 8 óra múlva. Bevezettem egy órán keresztül csepegést.

Vancogén adagolási rendje a neonatális időszakban

A korai terhesség kora1 (Hét)	Kronológiai kor (Napok)	Serumal Kreatinin² (mg / dL)	Adagolás (mg / kg)
Kevesebb mint 30	Legfeljebb hét	Nem informatív adatok3	15 naponta
	Az élet nyolcadik napjától	Legfeljebb 1,2	10 óra 12 óra alatt
30-36	Legfeljebb 14	Nem informatív adatok3	10 óra 12 óra alatt
	14 évesnél idősebb	Legfeljebb 0,6	10 óra 8 óra alatt
	14 évesnél idősebb	0,7-1,2	10 óra 12 óra alatt
Több mint 36	Legfeljebb hét	Nem informatív adatok3	10 óra 12 óra alatt
	Az élet nyolcadik napjától	Legfeljebb 0,6	10 óra 8 óra alatt
	Az élet nyolcadik napjától	0,7-1,2	10 óra 12 óra alatt

¹ - a méhen belüli fejlődés kora, plusz időrendi kor;

² - 1,2 mg / dl-nél nagyobb szérum kreatininszint esetén a hatóanyag naponta 15 mg / kg dózisban van;

³ - ilyen betegeknek rendszeresen monitorozniuk kell a hatóanyag szérumszintjét.

Adagolás 18 évesnél idősebb betegek esetén

A 18 évnél idősebb, vesebetegségben szenvedő gyógyszerre ajánlott napi adag 2000 mg naponta. Adagolható négyszer 500 mg vagy kétszer 1000 mg, ugyanolyan időintervallumot tartva. A vancogén csepegtető injekcióját 10 mg / perc sebességgel végezzük.

Idős betegeknél és / vagy túlsúlyosnál a hatóanyag dózisa a hatóanyag plazmaszintjétől függően módosítható.

A vankogen kóros folyamatokban szenvedő betegeket egyedileg adják be, a szérum kreatininre támaszkodva.

A vancogén adagolása vesebetegségben szenvedőknek

A kreatinin clearance (ml / perc)	Vancogén adagolása (mg / 24 h)
100	1545
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

A fenti számítások nem alkalmazhatók olyan személyeknél, akiknek nincs vizeletük a hólyagban. Ajánlatosak a páciens testsúlykilogrammonként 15 mg-os dózisát elindítani annak érdekében, hogy felgyorsuljon a vankomicin-hidroklorid optimális koncentrációja a vérplazmában. A dózis fenntartási szérumszintjét napi 1,9 mg kilogrammonként számítják ki. Betegek jelentős veseműködésű intravénás cseppinfúzió dózisok alátámasztó Vankogena (250-1000mg) ajánlott egyszer minden néhány nap, anuriás - 1000 mg egyszer időközzel hét-tíz napig.

Előkészítés és felhasználás

Intravénás infúzió: A kompozíció sűrűsége vankomicin-hidroklorid 50 mg / ml-es oldatot és 500 ml, hogy a hatóanyagot 10 ml injekciós vizet; A 1000 - 20ml. Ezt hígítani kell, infúzióhoz glükóz (5%), vagy izotóniás (0,9% NaCl) egy sűrűsége 5 mg hatóanyag / ml: vegyületet 500 mg a hatóanyag hígított 100 ml 5% -os glükóz infúziós oldat (izotóniás 0,9 % NaCl), 1000mg - 200 ml. Ready infúziós oldatok tartható, amennyiben szükséges, a következő hőmérsékleti viszonyok 2-8 ° C között (hűtőszekrényben), de nem több, mint egy nap.

A Peptoclostridium difficile vagy a staphylococcus enterocolitis által kiváltott antibiotikum-társított pseudomembranosus colitis azt sugallja, hogy a gyógyszert belsőleg szedik. A felnőtt adag napi 500-1000 mg. Az óvoda kiszámítása napi 40 mg / testsúlykilogramm alapján történik. Az egyszeri adag három vagy négy dózisra oszlik. A kezelés időtartama - egy héttől tíz napig.

A belsőleges oldatot úgy állítjuk elő, hogy a port az injekciós üvegből 30 ml vízbe oldjuk. Lehetőség van arra, hogy a kapott oldatot folyékony szirupokkal vagy élelmiszer-adalékokkal kombinálják az ízlés javítása érdekében. 

[1]

Terhesség Vankogen alatt történő alkalmazás

Ez a gyógyszer nem ajánlott a terhességi időszak alatt történő felírásra, a kivételek fontos esetek. A hatóanyagot az anyatejben határozzák meg, ezért a vankomicin terápiás folyamatának idejére a szoptatást megszakítják. 

Ellenjavallatok

Cochlearis neuritis, hallásvesztés; vesebetegségek; a terhesség első három hónapjában, az oldat összetevőire érzékenyítve. 

Mellékhatások Vankogen

Rövid injekciót gyógyszert vénába kockázatával jár anafilaxia, rohanás a vért a felsőtest együtt kiütések az arcon, nyakon, karokon, lábakon és görcsös összehúzódásokat, a mellkas és a hát izmait. Az ilyen jelenség általában legfeljebb egy harmada egy óránál, de nem mindig. Esetenként ilyen jelenségek fordulnak elő és az ajánlott infúziós sebességgel.

A legnagyobb veszély a gyógyszer mellékhatásai a hallás és a vese működésének szerves részében. A halláskárosodás tüneteinek megjelenése, például a fülben fellépő zavar, jelzi, hogy abbahagyja a Vancogen kezelést, mivel a fülben visszafordíthatatlan változások fordulhatnak elő.

Ritkán észleltek súlyos veseműködési zavarokat a gyógyszerterápia következtében. Ez a plazma kreatinin-koncentráció és az azeotémia növekedésével magyarázható. Gyakran előfordul nagy dózisú terápiával. Az interstitialis nephritis egyszeri esetei ismeretesek aminoglikozid antibakteriális szerek kombinált alkalmazása vagy páciens veseelégtelenségében. A fogadás befejezése a normál vese munka helyreállításához vezet.

Reverzibilis hematopoietikus rendellenességek lehetnek a neutrofil számok, a leukociták, a vérlemezkék, az eozinofilok számának növekedése formájában.

A bőrről megfigyelhető a csalánkiütés, rosszindulatú exudatív erythema, Lyell-szindróma, vasculitis.

A dyspeptikus rendellenességek, a kontrollálhatatlan hasmenés a szuperinfekció kialakulásának tüneteinek tekinthető. 

Overdose

A túladagolás tünetei a mellékhatások súlyosbodásával fejeződnek ki. Hagyja abba a bevezetését és terápiás intézkedéseket végezzen a tünetek szerint.

Ajánlott tevékenységek: folyékony beadás és a hatóanyag szérum sűrűségének meghatározása. A hemofiltráció előnyös a túlzott mennyiségű hatóanyag eltávolítására. Ebben az esetben hatékonyabb a hemodialízisnél.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A kombinált fogadás Vankogena gyógyszerekkel lehet toxikus hatása lehet a központi idegrendszerre és / vagy a vizelet szervek (Uregei, ciszplatin, aminoglikozid antibakteriális szerek sorozata, izomlazítók) kölcsönösen erősítik mérgezés.

Az ototoxikus szerekkel való kombináció kölcsönösen erősítheti a hallókészülékekre gyakorolt negatív hatást.

Az antihisztaminokkal való kombináció a Vancogene ototoxicitás (tinnitus) jeleit álcázhatja.

Az anesztetikumokkal való egyidejű alkalmazás növeli az artériás hipotónia, a bőr és az anafilaktoid reakciók kialakulását.

Az oldatban lévő vankomicin-hidroklorid kifejezett savasságot tartalmaz, amelyet nem szabad elhanyagolni, ha más anyagokkal való keveréshez szükséges.

A Vancogene más antibakteriális szerekkel szembeni keresztrezisztenciája nem ismert.

A kombinált fogadás a kloramfenikol és szintetikus szteroid hormonok, meticillin, aminofillin, antibiotikumok, cefalosporinok csoport, heparin-származékok, fenobarbitál. 

[2]

Tárolási feltételek

A hőmérsékletet 25 ° C-ig tartsa. Tartsa távol gyermekektől.

[3]

Szavatossági idő

Felhasználhatósági időtartam 3 év.

Az elkészített infúziós oldat az elkészítés pillanatától számított egy napon belül tárolható, 2-8 ° C-os hőmérsékleti üzemmód figyelembevételével.