A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Zarcio
Utolsó ellenőrzés: 03.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Zarzio széles spektrumú alkalmazási területtel rendelkezik. Gyakran alkalmazzák a neutropénia időtartamának és a lázas neutropénia előfordulásának csökkentésére citotoxikus kemoterápiában részesülő betegeknél.
Jelzések Zarcio
A Zarzio alkalmazásának javallatai főként a gyógyszer rosszindulatú daganatok kemoterápiás kezelése során történő alkalmazásából állnak. Kivételt képeznek ez alól a mieloleukémia és a mielodiszpláziás szindrómák.
A gyógyszert a neutropenia időtartamának csökkentésére is alkalmazzák olyan betegeknél, akik mieloablatív terápiában részesültek, majd csontvelő-átültetésen estek át. A gyógyszert a perifériás őssejtek mobilizálására és mieloszuppresszív terápia során is alkalmazzák.
Széles körben alkalmazzák örökletes periodikus vagy idiopátiás neutropénia esetén gyermekeknél és felnőtteknél. Továbbá, ha a neutrofilek abszolút száma 0,5 × 109 / l vagy kevesebb.
Hosszú távú gyógyszeres kezelést akkor is jeleznek, ha a neutrofilek száma megnő, hogy csökkentsék a mellékhatások gyakoriságát és időtartamát. Különösen akkor, ha mindez fertőzéses szövődményekkel jár.
A gyógyszert bakteriális fertőzések megelőzésére és tartós neutropénia kezelésére is alkalmazzák, különösen azoknál a betegeknél, akik előrehaladott HIV-fertőzésben szenvednek, ha más kezelések nem biztosítják a kívánt hatást. A Zarzio széles körben alkalmazható.
Kiadási űrlap
A gyógyszer intravénás és szubkután beadásra szolgáló oldat formájában kapható. A termék színtelen vagy enyhén sárgás árnyalatú. Általában átlátszó, de megjelenése némileg megváltozhat. A kisebb eltérések normálisnak tekinthetők.
Egy fecskendő 500 ml gyógyszert tartalmaz. A fő hatóanyag a filgrasztim. Segédanyagok a glutaminsav, szorbitol, poliszorbát, víz és nátrium-hidroxid.
A gyógyszert buborékfóliákban értékesítik, amelyeket kartondobozokba helyeznek. Egy fecskendő 0,5 ml hatóanyagot tartalmaz. Az "edény" üvege színtelen, ami lehetővé teszi a tartalom mennyiségének ellenőrzését és a külső adatok megtekintését.
A terméket kizárólag oldat formájában állítják elő. Nincs más „csomagolás”. Ennek a gyógyszernek széleskörű felhasználási módja van. Ezért hatékonyabb oldat formájában alkalmazni, amelyet intravénásan vagy szubkután adnak be. A Zarzio jó gyógymód a kemoterápia mellékhatásai elleni küzdelemben.
Gyógyszerhatástani
A gyógyszer farmakodinamikája - a hatóanyag a filgrasztim. Ez egy nagy tisztaságú, nem glikozilált fehérje, amely 175 aminosavból áll. A komponenst az Escherichia coli K12 törzse termeli.
A humán granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) génjét géntechnológiával építették be a genomjába. Ez képes szabályozni a neutrofilek termelődését és felszabadulását a csontvelőből a perifériás vérbe. Ennek a hatóanyagnak az alkalmazása 24 órán belül a neutrofilek számának jelentős növekedésével járhat az érrendszerben.
Bizonyos esetekben az eozinofilek és bazofilek számának növekedése lehetséges. Ez a jelenség azonban már a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt is jelen lehet. A neutrofilek számának növekedése dózisfüggő. A felszabaduló neutrofilek fokozott vagy normális funkcionális aktivitással rendelkeznek. Ezt tesztek alapján többször is megerősítették. A gyógyszeres kezelés abbahagyása után a neutrofilek száma néhány nap alatt 50%-kal csökken. Ez a mutató egy héten belül normalizálódik.
A filgrasztimot szedő betegeknél csökken a neutropenia és a lázas neutropenia előfordulása és időtartama. Ez lehetővé teszi számukra, hogy mérsékelt dózisban alkalmazzanak antibiotikumokat. Ezenkívül csökken a hosszan tartó kórházi tartózkodás szükségessége. A láz előfordulása nem csökkent a mieloablatív terápia után.
A gyógyszer monoterápiában történő alkalmazása mobilizálhatja a hematopoietikus őssejtek felszabadulását a perifériás véráramba. A Zarzio-val mobilizált PBSC-k alkalmazása felgyorsíthatja a vérképzés helyreállítását. Ezenkívül megfigyelhető a thrombocytopenia súlyosságának és időtartamának csökkenése. Csökkenthető a vérzéses szövődmények kockázata és a vérlemezke-transzfúzió szükségessége mieloablatív vagy mieloszuppresszív terápia után.
A gyógyszer alkalmazása súlyos veleszületett neutropéniában szenvedő gyermekeknél és felnőtteknél a perifériás vérben az aktív neutrofilek számának stabil növekedését idézheti elő. A fertőző és egyéb szövődmények gyakoriságának csökkenése is megfigyelhető. A Zarzio gyógyszer alkalmazása lehetővé teszi a neutrofilek számának elfogadható határokon belül tartását.
Farmakokinetikája
A gyógyszer farmakokinetikája - az eloszlás a szisztémás véráramban történik. A hatóanyag fokozott koncentrációja a vérplazmában intravénás és szubkután adagolás esetén 8-16 órán belül érhető el.
Közvetlen lineáris összefüggést figyeltek meg a filgrasztim beadott dózisa és a vérplazma koncentrációja között is. Ebben az esetben értelmetlen pontos számokról beszélni. Sok múlik a korábban felírt adagoláson.
Ami az elimináció folyamatát illeti, nincs különösebb lineáris függése. Ennek a jelenségnek a sebessége a gyógyszer dózisától függ. Alapvetően a gyógyszer neutrofilek részvételével eliminálódik. A gyógyszer ismételt adagolásával az elimináció sebessége a neutrofilek számának növekedésével növekszik.
A Zarzio hosszú távú, 28 napos alkalmazása során nem tapasztaltak felhalmozódást. Még azoknál a betegeknél sem, akik csontvelő-átültetésen estek át. Ezenkívül elfogadható T1 /2 értékekkel rendelkezett.
Adagolás és beadás
A Zarzio alkalmazásának módja és adagolása a személy állapotától függ. A gyógyszerrel történő terápiát az onkológiai központ orvosaival együttműködve végzik. Csak azok használhatják ezt a gyógyszert, akiknek van tapasztalatuk vele. Ezért a gyógyszert nem szedheti önállóan.
Citotoxikus kemoterápia esetén a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 0,5 millió E/testtömegkg-ot. A gyógyszer első adagolása legkorábban a kemoterápia után 24 órával történhet. Addig alkalmazzák, amíg (naponta) a neutrofilek száma vissza nem tér a normális szintre. A kezelés időtartama nem haladja meg a 14 napot. Rendkívül nehéz esetekben 38 napra emelik. A neutrofilek számának növekedése általában a gyógyszerhasználat megkezdése utáni második napon figyelhető meg. A mieloablatív terápiában részesülő betegek 1 millió E/testtömegkg adaggal kezdik a gyógyszer szedését. Az első adagot a kemoterápia után 24 órával, és legkésőbb a csontvelő-átültetés után meghatározott időpontban adják be. Az adag módosítása egyénileg történik. A gyógyszert 30 perc alatt adják be.
Perifériás vérőssejtek mobilizálása esetén 1 millió E/testtömegkg dózist kell alkalmazni. A gyógyszert 5-7 napig alkalmazzák. Bizonyos esetekben további leukaferézisre van szükség. A gyógyszer ajánlott adagja 0,5 millió E/kg. A gyógyszer bevételének első napjától az utolsóig kell beadni, amíg a neutrofilszint el nem éri az elfogadható értéket. Hosszú távú infúzióként 24 órán keresztül adható be.
Súlyos, veleszületett krónikus neutropénia esetén 1,2 millió E/kg-ot érdemes bevenni. Ezt egyszer vagy több részletben kell bevenni. Idiopátiás vagy periodikus neutropénia esetén 0,5 millió E/kg-ot kell alkalmazni. 1-2 hét elteltével az adag emelhető.
HIV-fertőzés. Az ajánlott kezdő adag 0,1 millió NE/kg. Ezt követően 0,4 millió NE/kg-ra emelhető. Ritka esetekben eléri az 1 millió NE/kg-ot. Fenntartó hatásként hetente 2-3 alkalommal 0,3 mg/nap adagot kell bevenni. Idővel a Zarzio adagja módosítható.
[ 17 ]
Terhesség Zarcio alatt történő alkalmazás
A Zarzio alkalmazása terhesség alatt korlátozott. A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban nincsenek specifikus adatok. Ennek ellenére vannak arra utaló jelek, hogy a filgrasztim átjuthat a méhlepényen.
Állatkísérleteket végeztek, amelyekben a filgrasztim nem okozott teratogén hatást. Nagyszámú vetélést jelentettek, de magzati rendellenességeket nem figyeltek meg.
Ha a terhes nőknek szüksége van a gyógyszer alkalmazására, reálisan kell értékelniük az előny-kockázat kritériumot. Végül is az anya számára várható terápiás hatás nem mindig befolyásolhatja pozitívan a baba fejlődését.
Nincsenek adatok a gyógyszer anyatejbe jutásáról. Ezért, ha szoptatás alatt szükség van a gyógyszer alkalmazására, akkor az utóbbi tevékenységet abba kell hagyni. Mindenesetre van alternatív megoldás erre a problémára. Sok esetben ajánlott a Zarzio alkalmazásának abbahagyása.
Ellenjavallatok
A Zarzio alkalmazásának vannak ellenjavallatai, sőt, elég sok van belőlük. Először is érdemes kizárni a gyógyszer alkalmazását örökletes fruktóz intoleranciában szenvedőknél. Mivel a gyógyszer szorbitot tartalmaz.
Súlyos örökletes neutropénia esetén, citogenetikai rendellenességekkel együtt, a gyógyszer nem alkalmazható. A gyógyszer nem alkalmazható a citotoxikus kemoterápiás gyógyszerek dózisának növelésére, amely meghaladja a normát.
Sugárterápia vagy kemoterápia citotoxikus szerekkel együtt történő alkalmazása esetén. A krónikus veseelégtelenség stádiuma is tilos. A gyógyszert semmilyen körülmények között nem szabad újszülötteknél alkalmazni. Természetesen a gyógyszerrel vagy fő összetevőivel szemben fokozott érzékenységben szenvedők veszélyben vannak.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni mielodiszpláziás szindróma, krónikus mieloid leukémia és másodlagos akut mieloblasztos leukémia esetén. Különös kockázat áll fenn azoknál a betegeknél is, akiknél jelentősen csökkent a mieloid prekurzor sejtek száma. Mindenesetre a Zarzio csak orvosi konzultációt követően alkalmazható.
Mellékhatások Zarcio
A Zarzio mellékhatásai a hatóanyag magas tartalmához kapcsolódnak. Az immunrendszer részéről anafilaxiás reakciók, csalánkiütés, bőrkiütés, angioödéma, csökkent vérnyomás és légszomj jelentkezhetnek.
A vérképző szervek is negatívan reagálhatnak a gyógyszer bevételére. Ez vérszegénység és átmeneti trombocitopénia formájában jelentkezik. Gyakran megfigyelhető trombocitopénia és lépmegnagyobbodás. Rendkívül ritka esetekben a lép megrepedhet.
Az idegrendszerből fejfájás jelentkezhet. A szív- és érrendszer is negatívan reagálhat. Ebben az esetben vérnyomáscsökkenés, érrendszeri rendellenességek és rendkívül ritka esetekben vénás elzáródás jelentkezhet.
Légzőrendszer: orrvérzés, ritkán tüdőödéma, tüdőinfiltrátumok és vérköpés. Nehézlégzés, tüdővérzés és hipoxémia is előfordulhat.
A bőr és függelékei részéről ez gyakran vaszkulitisz és kiütés. Ritka esetekben lázas dermatózis. Mozgásszervi rendszer: gyakran ízületi és izomfájdalom formájában jelentkezik. Súlyos következmények is előfordulhatnak, például csontritkulás és a reumatoid artritisz súlyosbodása.
Az emésztőrendszer gyakran hasmenés és hepatomegalia formájában jelentkezik. A laboratóriumi paraméterek alapján nem zárható ki az alkalikus foszfatáz és az LDH aktivitásának reverzibilis növekedése. Bizonyos esetekben a Zarzio súlyos fáradtságot és közvetlen reakciókat okoz az injekció beadásának helyén.
Overdose
A Zarzio gyógyszer túladagolását nem figyelték meg. A helyzet az, hogy csak orvosi felügyelet mellett alkalmazzák. Ezért egy személy nem tudja önállóan befolyásolni a gyógyszer beadását. Ennek alapján nem voltak túladagolási esetek.
Természetesen ezt a pontot nem szabad kizárni. Végül is a helyzetek eltérőek lehetnek. Így a helytelenül kiszámított dózis a gyógyszer magas koncentrációjához vezethet az emberi vérplazmában. Ez negatívan befolyásolhatja a beteg jólétét.
Ez azt jelzi, hogy nem szedheti önállóan a gyógyszert. Az adag közvetlenül függ a személy állapotától és betegségétől. A gyógyszer széles spektrumú hatással rendelkezik, és sok esetben alkalmazzák. Ezért az adag módosítása egyéni.
Ha betartja a gyógyszer szedésének alapvető szabályait, és nem lépi túl a megengedett adagot, akkor nem fordulhat elő túladagolás. A Zarzio egy erős gyógyszer, amelyet óvatosan kell alkalmazni, mert sokkal könnyebb kárt okozni, mint a következményeit megszüntetni.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel lehetségesek, de ezt orvos felügyelete mellett kell végezni. Ezért a gyógyszer kemoterápiával azonos napon történő alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
A gyorsan osztódó mieloid sejtek nagyon érzékenyek a mieloszuppresszív citotoxikus kemoterápiára, ezért a Zarzio alkalmazása nem ajánlott az alkalmazásukat megelőző 24 órán belül vagy azt követően. A neutropenia súlyosságát fokozhatja a gyógyszer fluorouracillal történő egyidejű alkalmazása.
A gyógyszer más hematopoietikus növekedési faktorokkal és citokinekkel való kölcsönhatása nem zárható ki. Figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a lítium serkenti a neutrofilek felszabadulását. Mindez fokozhatja a Zarzio gyógyszer hatását. Ilyen hatás a gyógyszer komplex felírásával lehetséges. Ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.
Nagy a kockázata annak, hogy a gyógyszer inkompatibilitása 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal áll fenn. Ezért ebben az esetben nem ajánlott a Zarzio alkalmazása.
Tárolási feltételek
A Zarzio tárolási körülményei nagy szerepet játszanak. De mivel a gyógyszert kizárólag orvosi intézményekben használják, otthon nem kell aggódni emiatt.
De ennek ellenére érdemes bizonyos szabályokat betartani. A termék tárolási hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 fokot, ez az általánosan elfogadott norma. A Zarzio nem tárolható hűtőszekrényben, és különösen nem fagyasztható.
A páratartalmat is figyelni kell, mivel jelentős szerepet játszik a teljes tárolási folyamatban. Célszerű száraz helyet biztosítani a gyógyszer számára, ahol a közvetlen napfény nem jut be.
Egy egészségügyi intézményben a gyerekek nem juthatnak be a gyógyszerbe, de otthon igen. Ezért meg kell védeni a gyógyszerhez való hozzáférést. Végül is a legtöbb esetben a gyermekek általi használata elfogadhatatlan, és bizonyos adagolást igényel.
Figyeljen a gyógyszer küllemére is. Az oldat színe vagy szaga nem változhat. Ha ez megtörténik, akkor valószínűleg nem tartották be a Zarzio bizonyos tárolási feltételeit.
Szavatossági idő
A lejárati dátum fontos, de csak akkor, ha a tárolási feltételeket megfelelően betartják. Fontos egy bizonyos hőmérsékleti rendszer létrehozása. Kívánatos, hogy ne haladja meg a megengedett 25 fokot. Eltérés a normától lehetséges, de nem jelentős.
A páratartalom is nagy szerepet játszik, mivel negatívan befolyásolhatja a gyógyszer fő tulajdonságait. Az "üveg" felbontása után azonnal fel kell használni a terméket. Az oldatot nem szabad nyitott formában tárolni. Hűtőszekrénybe tenni, vagy különösen nem fagyasztani. Ez nem az a gyógyszer, amelyet ilyen körülmények között kell tárolni. Célszerű védeni a közvetlen napfénytől, ami fontos kritérium.
Figyeljen a termék megjelenésére. A színe és illata nem térhet el a normától. Ellenkező esetben nem szedheti a gyógyszert. A tárolási körülmények nagy szerepet játszanak, mivel a 2-3 éves eltarthatóság ettől függ. A megadott idő után nem ajánlott a Zarzio használata.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Zarcio" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.