Zofran

A Zofrannak antiemetikus gyógyszer hatása van. Ez az 5-HT3 végek szelektív aktivitásának blokkolója.

A kemoterápiában és a sugárterápiában alkalmazott gyógyszerek növelhetik a szerotonin értékeit, ami stimulálja az afferens típusú 5-HT3 hüvelyi axonok végpontjainak aktivitását, aminek következtében kialakul a hányás reflex. A hatóanyag aktív eleme lelassítja ezt a reflexet a központi idegrendszeri neuronok, valamint a PNS szintjén.

Jelzések Zofran

A hányás, valamint a kemoterápia vagy a sugárkezelés okozta hányinger kezelésére vagy megelőzésére szolgál.

Ezen túlmenően a gyógyszer felhasználható a hányás megelőzésére és kezelésére, valamint a műtét utáni hányás mellett.

[1], [2]

Kiadási űrlap

A gyógyszer felszabadulása injekciós folyadék formájában történik - 2 vagy 4 ml térfogatú ampullákban. A sejtlemez belsejében - 5 ilyen ampulla; a dobozban - 1 rekord.

Tablettákban is - 10 darab belsejében egy cellás buborékfóliában; csomagolásban - 1 buborékfólia.

Szirup formájában is előállítható - egy 50 ml-es palackban. A doboz belsejében - 1 palack adagoló kanállal.

Ezenkívül kúpok formájában készül - az első a szalagon belül; a dobozban - 1 vagy 2 ilyen csík.

[3], [4], [5]

Farmakokinetikája

A gyógyszer teljes mértékben felszívódik a bél belsejében, ha szájon át adják be, majd intrahepatikus anyagcsere-folyamatokon megy keresztül. A plazma Cmax gyógyszer indikátorai 90 perc elteltével érik el. A biohasznosulás szintje kissé megnövekedett, ha a gyógyszereket élelmiszerrel használják, de az antacidumok bevezetésével nem változik.

A felezési idő körülbelül 3 óra; idős emberekben akár 5 órát is elérhet, és a súlyos veseelégtelenségben szenvedő emberek esetében - akár 15-20 óra. A plazma plazmához 72-76% -kal kötődött.

Rektális alkalmazás esetén az ondansetron a vérben 20-60 perc múlva kerül rögzítésre. A Cmax értékek 6 óra elteltével érik el; ugyanaz a 6 óra a felezési idő. Az ilyen módon történő alkalmazás után a biológiai hozzáférhetőség szintje 60%.

A keringési rendszerből történő eliminációt főként intrahepatikus transzformációval valósítják meg, amelyet több enzimrendszer alkalmazásával végeznek. A változatlan formában az adag legfeljebb 5% -át választotta ki (a vesén keresztül).

Az ondansetron farmakokinetikája többször változatlan marad.

[6], [7], [8], [9],

Adagolás és beadás

A gyógyszerek alkalmazása parenterális folyadék formájában.

Hányás esetén az emetogén kemoterápia folytatása, valamint a sugárkezelési eljárások során 8 mg hatóanyag beadását kell előírni - a szekció előtt (i / m vagy v / v módszer).

Azokat a személyeket, akik az emetogén kemoterápiás eljárásokban részesülnek, a terápiás eljárások elvégzése előtt 8 mg anyagot (w / m vagy w / w) is alkalmaznak.

8-32 mg hatóanyag adagolása kizárólag intravénásán, 15+ percig, az anyag 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy más kompatibilis infúziós folyadékban (50-100 ml) való feloldása után.

Egy másik, intramuszkuláris vagy intravénás módszer a gyógyszerek 8 mg-os adagolására - alacsony sebességgel, a kemoterápia megkezdése előtt, további 2 adag (8 mg) bevitelével 3-4 órás szünetekkel, vagy használat (24 órán belül) a) 1 mg / óra sebességű infúzió.

A kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 20 mg dexametazon-Na-foszfát egyszeri további (IV) injekcióval lehet növelni a gyógyszer hatékonyságát.

A 0,5–17 éves korosztály, melynek testfelülete legfeljebb 0,6 m ², kezdeti dózisa 5 mg / m ² a kemoterápiás kezelés előtt és / vagy a módszerben, majd 12 óra elteltével. Szüksége van 2 mg gyógyszer szirupra. A kemoterápiás szekciók befejezése után további 5 egymást követő napon át kell folytatni a kezelést, a szájon át szedhető hatóanyagot 2 mg naponta kétszer.

Gyermekek az azonos korú, de a területe testfelületére 0,6-1,2 m ², a gyógyszert használt 1-on-idő, a / a módszer dózisban 5 mg / m ², mielőtt végrehajtaná a kezelés teljes ideje; további 12 óra elteltével 4 mg szirupot kell venni. A szirup bevitele természetesen a kemoterápia végétől számított 5 napig tart - 4 mg naponta kétszer.

Azoknál a gyermekeknél, akiknek testfelszíne meghaladja az 1,2 m ² -es értéket, a kezelés kezdeti dózisa (8 mg) a terápiás szekciók előtt IV módszerként történik, majd 12 órás szünetben (8 mg) szirupot alkalmazunk. Szükséges még további 5 napig - 8 mg, naponta kétszer.

A hányinger okozta hányás kiküszöbölése vagy megelőzése érdekében egy felnőtt intramuszkulárisan vagy intravénásan adható be 4 mg anyag 1-szeres módszerével.

A posztoperatív rendellenességek, amelyek a 0,5–17 éves gyermekek általános érzéstelenítésénél végzett eljárások után következnek be, 0,1 mg / kg Zofran intravénás injekcióval megelőzhetők az indukciós anesztézia mellett, utána vagy a kezelés végén.

A hatóanyagot feloldhatjuk ilyen folyadékokban: 5% dextróz, Ringer-oldat, 10% mannit, 0,9% NaCl és 0,3% ClK 0,9% -os nátrium-kloriddal és 0 ° C-on. 3% ClK 5% -os dextrózzal.

Az infúziós folyadékot közvetlenül az alkalmazás előtt állítjuk elő. Szükség esetén a kész gyógyszert 24 órán át 2-8 ° C hőmérsékleten tárolhatjuk.

Használjon felszívódó tablettát vagy szirupot.

A Zofran egyéb adagolási formáit arra használják, hogy megakadályozzák a késleltetett vagy non-stop hányást, a kezelés befejezését követő kezdeti 24 órával.

A kemo vagy sugárkezelés okozta hányinger.

Ilyen betegségek esetén használjon ilyen adagolási rendszereket:

• az eljárások mérsékelt emetogenitása esetén a terápia megkezdése előtt 120 perccel 8 mg hatóanyagot kell alkalmazni; 12 óra elteltével további 8 mg anyagot kell bevenni;
• Súlyos emetogenitás esetén a kezelés kezdete előtt 120 perccel 12 mg deksametazonnal kombinálva 24 mg hatóanyagot adnak.

A hányás utáni hányinger megelőzésére, ami a kezelés befejezése után 24 órával, vagy hosszan tartó hányás után szükséges, a gyógyszerek orális alkalmazását meg kell hosszabbítani: 8 mg, naponta kétszer 5 napig.

Hányinger utáni hányás.

A felnőtteknek az anesztézia beadása előtt 60 perccel kell beültetniük a gyógyszert.

A gyógyszer alkalmazása kúpok formájában.

A kemoterápia vagy a sugárterápiás kezelés eredményeként megjelenő hányás és hányinger kiküszöbölhető az alábbi kezelési módok alkalmazásával:

• az emetogenitás mérsékelt súlyossága megköveteli, hogy a kurzus kezdete előtt 120 percig vegyen be egy gyógyszert (1 kúp);
• Az emetogenitás magas intenzitása az 1. Zofran kúpgal együtt a terápia megkezdése előtt 120 perccel a deksametazon-módszerrel (20 mg) történő beviteléhez szükséges.

A kurzus végét követő 24 órával, vagy hosszan tartó hányással járó rendellenességek megelőzése megköveteli a meghosszabbított gyógyszer használatát - minden nap, az első kúp esetében, 5 napig. A kúpok helyett szirup vagy Zofran tabletta használható.

Májkárosodás.

A májproblémákban szenvedő embereknél a gyógyszer clearance-e jelentősen csökken, és felezési ideje nő. Ezért naponta legfeljebb 8 mg hatóanyagot használhatnak.

[11], [12], [13]

Terhesség Zofran alatt történő alkalmazás

A gyógyszer nem alkalmazható terhesség vagy szoptatás alatt.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt az emberek intoleranciájának kijelölése a gyógyszer összetevőire.

Figyelmeztetés az injekciós folyadék bevezetésekor, amikor ilyen problémák merülnek fel:

• a szívvezetés és a ritmus zavarai;
• β-blokkolók vagy antiaritmiás szerek egyidejű alkalmazása;
• a sóegyensúly súlyos megsértése.

Mellékhatások Zofran

Mellékhatások, ha gyógyszeres kúpokat vagy szirupot használnak tablettákkal:

• az emésztési funkcióval kapcsolatos megnyilvánulások: csuklás, hasmenés vagy székrekedés, száraz orális nyálkahártyák, a végbél belsejében égő (kúpok), valamint az intrahepatikus transzaminázok értékeinek átmeneti tünetmentes növekedése;
• allergiás tünetek: csalánkiütés, anafilaxia, hörgőgörcsök, angioödéma, laringózis;
• rendellenességek az Országgyűlés munkájában: görcsök és spontán motoros rendellenességek, valamint fejfájás vagy szédülés;
• a vérkeringéssel kapcsolatos problémák: a mellkasi fájdalom, a vérnyomásszint csökkentése, az ST-intervallum depressziója EKG-n, aritmia vagy bradycardia esetén;
• egyéb jelek: meleghullámok vagy láz, hypokalemia, a látásélesség és a hypercreatininemia átmeneti gyengülése.

Zavarok injekciós folyadék használata esetén:

• immunrendszeri betegségek: allergiás tünetek, beleértve az anafilaxist;
• NA-aktivitás sérülése: fejfájás, görcsök, szédülés és mozgásszervi zavarok;
• látással kapcsolatos tünetek: átmeneti látászavarok vagy átmeneti vakság (többnyire hasonló betegségek 20 perc elteltével eltűnnek);
• a véráramlási rendszert érintő rendellenességek: aritmia, vérnyomásértékek csökkenése, a mellkasi fájdalom, láz, bradycardia, QT-szegmens meghosszabbítása és átmeneti változások az EKG-értékekben;
• légzési funkcióval kapcsolatos problémák: csuklás;
• az emésztőrendszer rendellenességei: a máj transzaminázok vagy székrekedés értékeinek átmeneti tünetmentes növekedése;
• helyi tünetek: változások a IV injekció helyén.

[10],

Overdose

A mérgezés tünetei szinte mindig hasonlóak a gyógyszer mellékhatásaihoz.

Nincs antidotum, ezért tüneti intézkedésekre van szükség az akut mérgezés gyanúja esetén. Az ipecac alkalmazása nem ajánlott kábítószer-túladagolás esetén, mert nem hatékony (a Zofran anti-emetikus tulajdonságai miatt).

[14]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Szükséges gondosan kombinálni a gyógyszert az ilyen anyagokkal:

• A CYP2D6, valamint a CYP1A2 aktivátorok (köztük a glutetimid, rifampicin, karbamazepin, tolbutamid, papaverin, dinitrogén-oxid és fenitoin griseofulvinnal, barbiturátok karizoprodollal és fenilbutazonnal);
• a CYP2D6 és a CYP1A2 aktivitásának gátlására szolgáló eszközök és flukonazol verapamillal, valamint kinin, ketokonazol és metronidazol).

Ezen túlmenően vannak olyan információk, amelyek szerint az ondanszetron gyengíti a tramadol fájdalomcsillapító hatását.

[15]

Tárolási feltételek

A Zofran-t kisgyermekektől elzárva kell tartani, 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleti mutatókkal.

[16], [17], [18], [19]

Szavatossági idő

A Zofran-t a gyógyszer eladásának időpontjától számított 3 évig lehet alkalmazni.

[20], [21]

Alkalmazás gyerekeknek

Legfeljebb hat hónapig nem rendelhet babákat. A szirup és a tabletták 2 évnél idősebb betegeknél alkalmazhatók. A gyermekgyógyászati kúpok nem használhatók.

[22], [23], [24], [25], [26],

Analógok

A gyógyszerek analógjai a Lazaran VM, Zoltem, Domegan, Osetron és Ondasol, valamint a Vero-Ondansetron, a Setronon és a Latran, az Ondansetron, az Emetron és az Ondansetron-Teva, az Emeset és az Ondantor.

[27], [28], [29]

Vélemények

A Zofran pozitív véleményt kap a legtöbb betegtől - hatásai segítenek megszüntetni a kemoterápia vagy érzéstelenítés okozta hányingert. A gyógyszer előnyei közül a hatékonyság mellett számos adagolási forma is van. A mínuszok közül észrevették a káros tünetek jelenlétét, de nagyon ritkán tűnnek fel.

[30], [31], [32], [33]