Zolpidem

A szlovén gyógyszergyár Lek által gyártott pszicholepsziás gyógyszer, melyet szándékosan hipnózisnak szántak - Sanvall - a nemzetközi név Zolpidemum.

Úgy tűnik, hogy egy ilyen apró tény, mint egy rossz álom, életre keltheti életét és egészségét az embernek sok kellemetlen érzés és kóros változás. Ha az álmatlanság esetről esetre jelentkezik, sokkal könnyebb az áthelyezés, és az egészséges szervezet képes gyorsan visszaállítani erejét. De ha az alvászavarok a krónikus síkra mennek, akkor a növekvő fáradtság egyre súlyosabb negatív tünetekké válik. Ilyen helyzetben a Sanvale segíteni tud egy személynek - egy rendkívül hatékony, nyugtató és hipnotikus jellegű gyógyszer. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kinevezést a résztvevő vagy a kerületi orvos írja elő. Csak egy szakember tudja helyesen értékelni a kóros elváltozások mintázatát és előírja a megfelelő terápiás dózist, amely képes gyorsan és hatékonyan megoldani a problémát.

[1], [2]

Jelzések Zolpidem

Farmakológiai jellemzőiknek köszönhetően a Sanvall használatára utaló jelek olyan kóros elváltozásokra korlátozódnak, amelyek az elalvási folyamat zavaraival kapcsolatosak. Ez a gyógyszer is olyan gyógyszer, amelyet hatékonyan felszabadítanak a betegtől a korai ébredés problémájából, valamint az egész éjszaka ismétlődő kiömléséből.

Kiadási űrlap

A gyógyszer fő hatóanyaga a zolpidem-tartarát, amely magas farmakológiai hatékonyságának fenntartása érdekében egyes egyéb segédanyagokkal kombinálva van.

Együtt zolpidem, tabletta formában tartalmaz 55 mg laktóz-monohidrát 42,4 mg mikrokristályos cellulózt, 4,8 mg nátrium-karboxi-metil-keményítőt, 1,8 mg povidon, 0,4 mg kolloid szilícium-dioxidot és 0,6 mg magnézium-sztearátot.

A védőhéjat olyan kémiai vegyületek képviselik, mint a makrogol, giprolóz, hipromellóz, titán-dioxid, carnauba viasz és speciális festékek.

A gyógyszer felszabadulási formája egy - a sűrű védőborítású tabletták. A tabletta enyhén domború, kétoldalas alakú, a sík egyik oldalán, amely megkülönböztethető az elválasztási kockázattal.

A zolpidem-tartarát koncentrációja a gyógyászati egységben a Sanvall végső formája két különböző gyógyszeres reprezentációra oszlik.

1. A világos rózsaszín árnyalatú tabletta hatóanyag-tartalma 5 mg. Egy karton csomagoló dobozban két buborékcsomagolásban 10 db tabletta található.
2. A majdnem fehér színű tabletta hatóanyag-koncentrációja 10 mg. A farmakológiai piacon két átjárási lehetőséget javasolnak:

• Egy karton csomagoló dobozban két buborékcsomagolásban 10 db tabletta található.
• Kartondobozban egy tíz tablettát tartalmazó buborékfólia van.

Gyógyszerhatástani

A szóban forgó gyógyszer az imidazopiridinek farmakológiai csoportja. Farmakodinamika Sanvall nyugtató tulajdonságokat mutat, tartós hipnotikus jellemzőkkel. A gyógyszer hátterében azonban nincs jelentős anxiolitikus hatás, vagyis a Sanvale nem súlyos antidepresszáns. Nem erősen expresszálódott antikonvulzív tulajdonságok. A Sanvalnak nincs jelentős hatása a vázizmok tónusának csökkenésére a motoros aktivitás csökkenésével a teljes immobilizációig (központi izomlazító szindróma).

A Zolpidem irritálja a benzodiazepin ω-receptorokat az emberi agykéreg motoros-érzékelő és egyéb területein elhelyezkedő idegvégződések GABA-komplexének alfa szerkezetében.

Az ω-receptorok tandemje és a SANVAL hatóanyag hatóanyaga az ionoformok mozgására szolgáló idegi szerkezeti csatornákat idézi elő. Ebben az esetben - a kloridionok áthaladásához.

Ennek köszönhetően az elalvási folyamat felgyorsul, a helyzetek száma, amikor éjszaka felébred az ember, csökken. Ezzel szemben a reggeli ébredés kellemesebbé válik, ahogy az alvás ideje nő, és a test képes visszanyerni erejét.

A Sanvall lehetővé teszi az alvás második fázisának meghosszabbítását, és növeli a mély alvás időtartamát és minőségét (három és négy fázis). Az alvászavar a gyógyszer szedése után rövid idő alatt következik be, és a következő napon nem okoz álmosságot.

Farmakokinetikája

Nem kevésbé a gyógyszer farmakológiai tulajdonságaiban az a képesség, hogy gyorsan belépjenek a patológiásan megváltozott szövetekbe, valamint a páciens testének azon képességét, hogy a hatóanyag és metabolitjai alkotóelemeit felhasználja és kiszűrje.

A Sanvall farmakokinetikája magas adszorpciós paramétereket mutat. Ez a folyamat aktívan folyik keresztül a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján. A páciens testének egyedi jellemzőitől függően az az időintervallum, amelyen keresztül a zolpidem eléri a maximális plazmakoncentrációját, akár fél óra és három óra között is elérheti. A kérdéses gyógyszer adagolt dózisa és a vérben felhalmozódó zolpidem mennyisége lineáris.

A Sanvall aktív hatóanyag biohasznosulása körülbelül 70%. A zolpidem eléggé magas indexe és kötési képessége a vérplazmák fehérje szerkezetével. Ez a szám közel 92%.

A hatóanyagot aktív módon transzformáljuk a májba három metabolitra, amelyek nem különösebben aktívak. A májban termelt enzimek indukálódásának folyamata nem figyelhető meg.

Származékok bontják Zolpidem a legtöbb, mintegy 56% -a kimenet a vese és a húgyúti együtt vizelettel, kisebb metabolitok hasznosított együtt széklettel.

A gyógyszer felezési ideje átlagosan három óra. Idős betegeknél a T _1/2 időtartamának növelése nélkül a vér maximális koncentrációjának paramétere másfélszeresére nőhet, míg a kreatinin clearance jelentősen csökken.

Azoknál a betegeknél, akiknél a vese rendszer működése jelentős zavarokkal jár, az ilyen kritérium, mint a clearance növeli értékét jelentéktelen mértékben.

Súlyos vagy mérsékelt májműködési zavarban szenvedő betegeknél a Sangwal biohasznosulása nő, míg a gyógyszer felezési ideje (T _1/2 ) növeli az indexét, és akár tíz óra is lehet.

Adagolás és beadás

A Sanval gyógyszer szájon át (a szájon át). A várható hatékonyság eléréséhez a gyógyszeret azonnal le kell itatni, mielőtt lefeküdnél, kicsit az étkezés után. A Zolpidemet vízzel mossuk.

Azonnal meg kell határozni, hogy a gyógyszer bevétele után a páciens a Sanaval-kezelést követő hét-nyolc órán belül normális alvást biztosít. Ha egy személy nem tervez olyan sokáig, hogy pihenjen - Sanaval jobb, ha nem iszik.

A kezelés megkezdése előtt orvoshoz kell megbeszélni: ő képes pontosan leírni a kezelést, az alkalmazás módját és a Sanaval adagolását, amelyek szükségesek a kezelés terápiás hatékonyságának eléréséhez.

Felnőtt betegeknél az adagolt gyógyszer javasolt napi mennyisége nem haladhatja meg a 10 mg-ot a lefekvés előtt. Ritka esetekben a maximális dózis 20 mg lehet.

Ha a páciens 65 éves életkorú betegekre utal, akkor az ajánlott dózis felére csökken és 5 mg a fent leírt ütemezés szerint.

Ugyanazt az adagot (5 mg) olyan betegek számára írják fel, akiknél a májelégtelenség vagy a páciens súlyosan gyengült. Ez a mennyiség az induló, és számát fokozatosan növelni lehet, de ezt az eljárást a kezelőorvos állandó ellenőrzése alatt kell tartani. Ha a beteg testének jó toleranciája van a zolpidemnek, de ugyanakkor a kívánt klinikai hatékonyság nem érhető el, a Sanvala adagját fokozatosan 10 mg-ra növelheti.

A terápiás kezelés időtartama általában legfeljebb egy hónap (vagy négy hét). Ha az álmatlanság nem krónikus, és esetenként aggódik, akkor ajánlatos a kérdéses gyógyszert két-öt napig bevenni. Ha az álmatlanság helyzete, akkor a kezelés időtartama 2-3 hétig nyújtható.

A terápiás tanfolyam rövidsége nem igényel graduálisságot a Sanvala eltörlésében. Ha a gyógyszert hosszú ideig szedték, a "rikos" helyzet (az álmatlanság visszatérése) elkerülése érdekében a zolpidemet fokozatosan le kell állítani, csökkentve annak adagját.

[5], [6]

Terhesség Zolpidem alatt történő alkalmazás

Az emberi szervezetre gyakorolt hatás farmakológiai jellemzői miatt a Sangwal terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Különösen az ilyen jellegű kategorikus aggályok az embrió-hordozó első trimeszterében, hiszen ebben az időben a jövőbeli személy minden szervét és rendszereit lefektetik.

A terhesség második és harmadik időszakában a zolpidem bevezetésének tilalma nem olyan kategorikus, de kinevezése jelentős orvosi indikációkat igényel. A Sanvall csak akkor kerül be a kezelési protokollba, ha a várakozó anya egészségére irányuló orvosi kezelés igazi szükséglete meghaladja azokat a lehetséges negatív következményeket, amelyek befolyásolhatják és befolyásolhatják a magzati képződés természetes folyamatát.

Korábban, mielőtt a hatóanyagot a farmakológiai piacon szállították, tesztvizsgálatokat végeztek állatokon. Elemzések eredményeit mutatta hiányában - vagy embrióra (káros hatás nem megsértésével kapcsolatos organogenesis az első három hónapban a terhesség) vagy teratogén rendellenességek (fejlődési rendellenességek előfordulását alatt a környezeti tényezők hatására).

Szintén tájékoztatni kell a szaporodási korszak gyengébb nemű képviselőit, akik Sanvallt szedik, hogy a tervezés vagy a fogantatás kezdetekor értesíteni kell a kezelőorvost. A terápiás terápia zolpidem hátterében a nőnek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia (a terhesség megelőzése).

Ha a klinikai kép, a betegség kényszerítette, hogy jelöljön ki egy profi női Sanaval az időszakban közvetlenül a születés előtt vagy szülés során (akár kis dózisokban), az újszülött számíthat a tünetek megjelenése kihűlés. A gyermek testének hőmérsékletének csökkentése fokozatosan légzési problémákhoz vezethet, amíg meg nem áll. Ez a helyzet akkor fordulhat elő, a hipertónia (magas vérnyomás), vagy fordítva, a tengelyirányú hipotenzió (alacsony vérnyomás), valamint a lehetséges problémák a baba szopás aktivitást.

Ahogy vannak esetek, amikor a háttérben hosszú távú alkalmazása a terhes utolsó szakaszában a vemhesség zolpidem, az újszülött feltárta a kialakult testi és lelki függőség a gyógyszer, ami majd a perinatális időszakban növekedéséhez vezetett a valószínűségét a megvonási szindróma.

A sovány és nyugtató gyógyszer szabadon behatol az anyatejbe a fiatal anya laktáció megjelenésekor. Ezért, ha egy nő újszülöttjét tejével táplálja, de gyógyszert kell szednie, a szoptatást meg kell állítani. Mesterséges élelmiszerekhez való áttöltés.

Ellenjavallatok

A fentiek fényében és az elvégzett vizsgálatok eredményei alapján a Sanvall használatát ellenjavallták.

1. Zolpidemmel, laktózzal vagy a gyógyszert alkotó kiegészítő anyagok egyikével szembeni egyéni intolerancia a beteg testére.
2. A légzési elégtelenség súlyos formája.
3. Ha a páciens történelmét súlyos májműködési zavar jellemzi. Ez vonatkozik a betegség akut és krónikus állapotára is.
4. Laktóz hiánya a beteg testében.
5. A hirtelen légúti leállás (apnoe) szindróma, amely alvás közben előfordulhat.
6. A terhesség első harmadában.
7. Újszülött szoptatási ideje.
8. Ne írjon fel gyógyszert addig, amíg a beteg 18 évesnél fiatalabb, mivel a gyógyszer relatív biztonságossága fölött a terápiás hatékonyság feleslegessége nem bizonyított.
9. Glükóz - galaktóz felszívódás szindróma.

Meg kell jegyezni, hogy különös gonddal orvosolni és szedni kell a gyógyszert, ha a beteg kábítószer-függőséget, alkoholizmust és egyéb patológiás függőségeket szenved.

Az orvosok folyamatos felügyelete mellett olyan betegnek kell lennie, akinek története:

• A májfunkció elégtelen, enyhe és mérsékelt súlyossága.
• Mentális természetű betegségek.
• Másodszor, a terhesség harmadik trimeszterében.
• Légúti diszfunkció enyhe és mérsékelt kórkép súlyosságával.
• A myasthenia gravis egy autoimmun természet kóros változása az emberi szervezetben, amelynek eredményeképpen az antitestek elpusztítják és / vagy károsítják az acetilkolin receptorokat a csíkos izomban. Ez a korlátozás a betegség súlyos stádiumára vonatkozik.

Mellékhatások Zolpidem

Az Egészségügyi Világszervezet szerint a farmakológiai gyógyszerek alkalmazásának kóros megnyilvánulásait gyakoriságuk szerint osztják szét: több - több, mint száz esetben; nem túl gyakori tünetek - több mint ezer eset; ritka - tízezerből és egy esetből több mint egy eset - tízezernél kevesebb esetben. Továbbá bebizonyosodik, hogy az oldalsó tünetegyüttes egyre jobban érinti a gyengébb nem, mint a férfiak képviselőit, és azok előfordulási gyakorisága közvetlenül függ a beadott hatóanyag mennyiségi összetevőjétől.

A Sangwal mellékhatásai ezt a tünetet mutatják:

• Többszörös kóros kényelmetlenség:
  • Álmosság.
  • A memória részleges vesztesége van.
  • Hasmenés.
  • Mind vizuális, mind hallási hallucinációk.
  • Fáradtság.
  • A fejet érintő fájdalom.
  • Megnövekedett alvási problémák, a rémálmok megjelenése az álmokban.
  • A különböző intenzitású szédülés.
  • Mérgezésérzés.
  • Mozgás koordinációs rendellenesség.
  • Nagyfokú ingerlékenység.
  • Érzelmi instabilitás.
• Nem gyakori tünetek:
  • Paresztézia - a bőr érzékenységének megsértése.
  • Az alsó és a felső végtagok remegése.
  • Hányinger, néha hányás.
  • Gastroenteritis.
  • Ingerlékenység.
  • Nehéz lenyelni szilárd ételeket vagy folyadékokat.
  • Eufórikus állapot.
  • Ikot.
  • Hasi fájdalom.
  • A tudat összetévesztése.
  • Felfúvódás.
  • A károsodott koncentráció jeleinek megjelenése.
• Ritkán manifesztált tünetek:
  • Csalárd állapot.
  • Lázas állapot.
  • Megnövekedett verejtékgyártás a megfelelő mirigyek által.
  • Megjelenés a gyengeség izmaiban.
  • Duzzanatokat.
  • A somnambulizmus jeleinek megjelenése.
  • Agresszivitás és a nem megfelelő magatartás egyéb megnyilvánulása. Ilyen szimptomatológia gyakrabban jelenik meg az idősekben.
  • Gyakori esések és sérülések a nyugdíjkorhatárban.
  • A májenzimek aktivitásának növekedése.
  • Az allergia tünetei.
• Egyedi esetek:
  • A harag indokolatlan támadásai.
  • Éles súlycsökkenés. A cerebrovascularis rendellenesség.
  • Sápadt bőr.
  • Hörghurut.
  • Kábítószerfüggőség, függőség.
  • A köhögés és a légszomj látszata.
  • A szívizom fokozott összehúzódása.
  • Ortosztatikus hipotónia.
  • Az elvonási szindróma. A Quincke ödémája.
  • Csökkent a szexuális vágy.
  • Hiperglikémia - a szénhidrát metabolizmusának kudarca, melyet a vér magas glükóztartalma jellemez.
  • A pszichés paradox reakciói.
  • Arthritis.
  • Éles csepp, vagy fordítva, a vérnyomás emelkedése.
  • Diplopia - a látásproblémák megjelenése.

Abban az esetben, ha a fentiekben említett nemkívánatos tünetek jelentkeznek, tájékoztatni kell az adott gyógyszert választó szakértőt. Értékeli a helyzetet, és megadja a szükséges ajánlásokat, a Sanvala lemondásáig és a tüneti terápia kijelöléséig. Hatékony antidotum, amely képes megállítani a felmerült problémát, ma nem létezik.

[3], [4]

Overdose

Ha valamilyen - bármilyen okból volt túladagolása a gyógyszer, szükséges, hogy a beteg elsősegély, mosás a gyomrát, és hányást, majd adja, hogy igyon adszorbens, például aktív szénre.

Ha a beteg gyenge, vagy az után, nagy adagokban már több, mint egy óra, párhuzamosan az intézkedések a támogatás legyen, attól függően, hogy a beteg állapota, egészségügyi vészhelyzet (az öntudatlan állapotban a beteg), illetve tájékoztatják a kezelőorvos, ha volt egy könnyű a mérgezés mértékét.

A zolpidem fokozott alkalmazásának tünetei:

• A központi idegrendszer reakciójának gátlása, a patológia különböző fokú megnyilvánulása.
• A tudat összetévesztése.
• Komoly megjelenítéseknél - kómában.
• Az ataxia a mozgások koordinációjának zavarai.
• A gondolkodás gátlása.
• A vérnyomás éles csökkenése.
• Légzési problémák.
• A páciens életét veszélyeztető állapot.

Amikor túladagolás tünetei jelennek meg, a kórház orvosa tüneti kezelést, valamint fenntartó terápiát végez. Különösen a szív- és érrendszerre és a légzőszervekre vonatkozik. Nem szabad elfelejteni, hogy ilyen helyzetben nem szabad beadni a nyugtatókat, még akkor sem, ha a tünetek ezt megkövetelik.

Ha a beteg a test súlyos méregtelenítésének minden megnyilvánulását tapasztalja, felmerülhet a flumazenil, a benzodiazepin receptorok aktív antagonistájának bevezetése. Minden újbóli beavatkozást kórházban végzünk, mivel a receptorok ezen csoportja elnyomása a neurológiai természet különböző eltéréseit idézheti elő. Például görcsök, amelyek különösen veszélyesek epilepsziás rohamokban szenvedő betegeknél az anamnézisben.

Az újraélesztési intézkedésekhez nem kapcsolódik a hemodialízis, mert nem képes segíteni a felesleges zolpidem visszavonását a páciens testéből.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ha a patológia kezelésének fényében egy gyógyszerterápia alkalmazására van szükség, egyértelműen ismerni kell a különböző negatív tünetek megjelenésének megakadályozására alkalmazott gyógyszer farmakodinámiás jellemzőit. De ha a gyógyszert összetett terápiába fecskendezik, a szakembernek feltétlenül tudnia kell, hogy az egyes gyógyszerek hogyan hatnak egymásra. Valójában a komplex vegyi vegyületek különböző kombinációinak közös bevezetésével kapcsolatos eredmények tudatlansága visszafordíthatatlan kóros következményekhez vezethet.

A más gyógyszerekkel való kölcsönhatások azt mutatják, hogy ha az OPIOID fájdalomcsillapítókkal, valamint a központi idegrendszer receptorainak gátló egyéb hatóanyagokkal kombinálva a CNS még inkább elnyomott.

Hasonló helyzet figyelhető meg a zolpidem és a neuroleptikumok párhuzamos bevezetésével, valamint a köhögési támadások leállítására használt gyógyszerekkel. 

Nyilvánvalóan a központi idegrendszerre és a barbiturátokkal (hipnotikumokkal) kapcsolatos tandem belépés.

Legalábbis nagymértékben, de fokozza a fékezési műveletet CNS-receptorok és az együttes beadás Sanval és antihisztaminok, valamint a hatóanyagok, amelyek kapcsolódnak a farmakológiai csoportja antidepresszánsok és / vagy szorongásoldó. Ez a kombináció növeli a kábítószer-függőség valószínűségét is.

A kérdéses kábítószer hipnotikáját, a tandem recepciót a flumazenillel együtt kezeli.

Éppen ellenkezőleg, a zolpidem farmakodinamikáját erősíti olyan gyógyszerek, mint a klórpromazin és az imipramin. Ez a kombináció növeli a klorpromazin felezési idejét, valamint a hatóanyag imipramin koncentrációját a páciens vérében. A klórpromazin képes erősíteni az álmosság állapotát. A Sanvall-féle közös fogadáskor gyakran megfigyelhető az anterográfiai amnézia megnyilvánulása.

Tekintettel arra, hogy a ritonavir és a ketokonazol csökkentik Sanvan clearance-ét és a zolpidem metabolizálásának képességét, a klinikai képen megfigyelhető a kérdéses gyógyszer nyugtató potenciáljának növekedése.

Képes csökkenteni a zolpidem összesített mennyiségét a páciens vérben történő rifampicinben, ami csökkenti a Sanvall hatékonyságát.

Ne vegyen alkoholos italokat a terápiás terápia hátterében zolpidem. Az alkohol gátolja a kérdéses hatóanyag hatását a központi idegrendszer receptoraira.

[7], [8], [9]

Tárolási feltételek

A Sanaval megvásárlását követően a betegnek be kell ismernie azokat a javaslatokat, amelyeket a gyógyszerhez mellékelt gyógyszerkészítményekben előírtak tárolására.

Ha a beteg megfelel minden követelménynek, biztos lehet benne, hogy a gyógyszer hatékonysága fokozatosan magas farmakológiai szinten marad, ami a teljes befogadási időszakra megmarad.

A Sanvall tárolási feltételei nem különböznek a klasszikus ajánlásoktól:

1. A gyógyszert a megengedett felhasználási időtartam alatt, hűvös helyen kell tárolni, ahol a hőmérséklet nem haladja meg a + 25 fokot.
2. Tartsa Sanvall-ot egy olyan helyen, ahol nem érheti el a kisgyermekeket.
3. A gyógyszert ne tegye ki közvetlen napfénynek.
4. Csökkenteni kell a szobahőmérsékletet, ahol a gyógyszert tárolják.

[10], [11]

Szavatossági idő

Bármely gyógyszer megvásárlásakor először is figyelni kell annak lejárati idejére. A gyógyszerkészítmény csomagolásán feltétlenül tükröződik mind a gyártási dátum, mind az ajánlott végső idő. Sanvall esetében a hatékony munkavégzés időtartama három év. Ha a csomagoláson történő felhasználás befejező dátuma már elhaladt, akkor az ilyen gyógyszer további felhasználásra nem ajánlott.

[12]