Agen 10

Az Agen 10 egy szív- és érrendszeri gyógyszer – kalciumion-antagonista. Képes blokkolni a kalciumcsatornákat, elsősorban az érfalat érintve.

Jelzések Agena 10

A gyógyszert a következő betegségek és állapotok kezelésére használják:

• a második és harmadik szakasz vérnyomás-emelkedése;
• az ischaemiás szívbetegség különböző lefolyásai (például stabil angina, vazospasztikus angina);
• krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában.

Kiadási űrlap

Az Agen 10 gyógyszer tabletta formájában kapható, világos, majdnem fehér árnyalatban. A tabletta hosszúkás, egyik oldalán elválasztó bevágással, az A betűvel (a gyógyszer nevének első betűje szerint) és a 10-es számmal (a hatóanyag adagolását jelzi) rendelkezik. A gyógyszer hatóanyaga az amlodipin, amely amlodipin-bezilát formájában van jelen. További anyagok közé tartozik az MCC, a dikalcium-foszfát, a nátrium-keményítő-glikolát és a magnézium-sztearát.

Gyógyszerhatástani

Egy angina elleni és vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszer, a dihidropirin szintetikus származéka, amely a második generációs kalciumcsatorna-blokkolók csoportját képviseli. Csökkenti a miokardiális ischaemia jeleit, növeli a koszorúerek és a disztális arteriolák lumenét, ezáltal csökkenti a miokardiális oxigénfogyasztást, kisimítja a szív előterhelését. A gyógyszer hatása alatt csökken a szívelégtelenségben fellépő fájdalomrohamok intenzitása, csökken a nitroglicerin iránti igény.

A gyógyszer gyengéden tágítja az erek lumenét, ami szintén segít csökkenteni a vérnyomást. Egyszeri adagban szedve a gyógyszer biztosítja a vérnyomás stabilizálódását a nap folyamán. Koszorúér-betegség esetén a gyógyszer antiszklerotikus és kardioprotektív hatást mutat, valamint csökkenti a bal kamrai szívizom szövetében a hipertrófiás tüneteket, amelyek folyamatosan emelkedett vérnyomás esetén jelentkeznek. Súlyos krónikus szívelégtelenség esetén csökkenti a szívmegállás valószínűségét.

Az Agen 10 nem befolyásolja a szívizom vezetőképességét vagy összehúzódási képességét, de normalizálhatja a pulzusszámot, csökkentheti a vérlemezke-aggregációt és a trombusképződés kockázatát. A gyógyszer fokozza a glomeruláris vese filtrációját és eltávolítja a felesleges nátriumot a véráramból.

Az Agen 10 nem befolyásolja a szervezet anyagcsere-folyamatait.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetikája

Szájon át történő bevétel esetén a gyógyszer jól felszívódik, a szérumban a hatóanyag maximális mennyiségét a gyógyszer beadása után 6-12 órán belül kimutatják.

A gyógyszer biohasznosulása 64-80%-os.

Az eloszlási százalék körülbelül 21 l/kg lehet. Az elfogyasztott étel mennyisége és jelenléte a gyomorban nem befolyásolja a gyógyszer felszívódásának mértékét.

Tudományos kutatások kimutatták, hogy a kibocsátott hatóanyag átlagosan 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszer felezési ideje 35-50 óra lehet. Az anyag mennyiségének stabilitása a vérszérumban a gyógyszer folyamatos használatának 7-8. napján érhető el.

A hatóanyag biotranszformációja a májban történik, ahol inaktív metabolitokká alakul.

A gyógyszer hatóanyaga a vizelettel ürül ki a szervezetből: a teljes mennyiség legfeljebb 10%-a változatlan formában, legfeljebb 60%-a inaktív metabolitok.

A gyógyszer hatóanyaga nem érzékeny a hemodialízisre.

[ 5 ]

Adagolás és beadás

Az Agen 10-et szájon át kell bevenni, naponta fél tablettát (5 mg). 1-2 hét alatt a gyógyszer adagját fokozatosan napi egyszer egy tablettára (10 mg) kell emelni.

A magas vérnyomás hosszú távú kezelésére a fenntartó adag nem haladja meg a napi ¼-½ tablettát.

Angina pectoris esetén naponta egyszer fél vagy egy egész tablettát kell bevenni.

Alacsony termetű és alsúlyos betegek, idősek, májbetegségben és krónikus koszorúér-betegségben szenvedő betegek esetében a gyógyszert napi ¼ tabletta adagban írják fel, szükség esetén fokozatosan növelve az adagot napi ½-re és egy egész tablettára.

A tablettát rágás nélkül, étkezéstől függetlenül, vízzel, teával vagy gyümölcslével kell bevenni.

A terápia befejezése az adag fokozatos csökkentésével történik, hogy megakadályozzák az elvonási szindróma kialakulását. Nem ajánlott a gyógyszer hirtelen abbahagyása.

Nem szabad önállóan szedni a gyógyszert szakemberrel való konzultáció nélkül.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Terhesség Agena 10 alatt történő alkalmazás

Mivel nincsenek tudományosan bizonyított adatok a gyógyszer terhesség és szoptatás alatti alkalmazásáról, az Agen 10 alkalmazása ezekben az időszakokban nem ajánlott. A gyógyszer terhes és szoptató nőknek történő felírásáról szóló döntést szakember hozhatja meg egyénileg, a lehetséges kockázatok és a kezelésből származó előnyök felmérése alapján.

Ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazása nem javasolt a gyógyszer összetevőivel vagy a dihidropiridin-csoport más gyógyszereivel szembeni túlérzékenység esetén.

Az Agen 10-et nem írják fel alacsony vérnyomás, terhesség és szoptatás alatt.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni szerzett szívhibák (mitrális és aorta stenosis), progresszív krónikus szívelégtelenség, miokardiális infarktus akut fázisában és idős betegeknél.

A gyógyszer más gyógyszerekkel kombinálva történő alkalmazása nem ajánlott a kezelőorvos jóváhagyása nélkül.

Az Agen 10 gyógyszerrel történő kezelés során a beteg súlyát ellenőrizni kell, mivel ez a gyógyszer elhízást okozhat. Szükséges az íny állapotának rendszeres ellenőrzése a fogorvosnál.

A gyógyszert csak felnőtt betegek használják, mivel gyermekeknél történő alkalmazását nem vizsgálták.

[ 6 ], [ 7 ]

Mellékhatások Agena 10

Az Agen 10 használata során bizonyos mellékhatások jelentkezhetnek:

• álmatlanság vagy álmosság, ingerlékenység, sírás, depresszió vagy szorongás;
• fokozott fáradtság, fejfájás, hirtelen hangulatingadozásokra való hajlam;
• görcsök, tudatzavarok, érzékenységi zavarok a végtagokban, remegés a kézben, aszténia;
• gyomorfájdalom, hányinger, szomjúság, testsúlyváltozások, bélrendszeri rendellenességek, az emésztőrendszer gyulladásos betegségei;
• gyors vagy lassú szívverés, az alsó test duzzanata, extraszisztolé, mellkasi fájdalom, tartósan alacsony vérnyomás, migrén;
• gyakori és fájdalmas vizelés, károsodott szexuális funkció és libidó;
• fájdalom az izmokban, ízületekben, csontokban;
• dermatitis, kopaszság, allergiás reakciók, viszkető dermatosis;
• látásfunkciók romlása, kötőhártya-gyulladás, kettős látás és fájdalom a szemben, könnyezési zavarok;
• fülzúgás, orrvérzés, fokozott izzadás;
• férfi típusú gynecomastia, hátfájás, elhízás;
• hőérzet, arcpír.

Ritkán koordinációs zavarok, memóriazavar és izgatottság (motoros nyugtalanság) jelei figyelhetők meg.

A vérvizsgálat kimutathatja a bilirubinémiát, a vérenzimek magas aktivitását.

[ 8 ], [ 9 ]

Overdose

Az Agen 10 túladagolásának jelei közé tartozik a megnövekedett pulzusszám, a túlzott relaxáció miatti vérnyomáscsökkenés és az erek tágulata.

Túladagolás jelei esetén gyomormosást kell végezni, és szorbens szuszpenziót (sorbex, aktív szén) kell bevenni. Szükség esetén a szív és az erek támogatására szolgáló gyógyszerek injekciói adhatók be, és tüneti terápiás intézkedéseket lehet tenni. Túladagolás esetén az intézkedéseknek magukban kell foglalniuk a diurézis és a keringő vér mennyiségének kötelező ellenőrzését, a tüdőrendszer és a szív állapotának felmérését.

A gyógyszer nagy mennyiségének a szervezetre gyakorolt hatásának lassítása érdekében a kalcium-glükonát intravénás injekció formájában adható be.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A következő gyógyszerek befolyásolhatják a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását:

• nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (aszpirin, ibuprofen, diklofenak);
• hormonális gyógyszerek - ösztrogének (nátrium-ion-visszatartás miatt);
• szimpatomimetikus szerek (adrenalin, efedrin, szalbutamol);
• α-adrenerg agonisták (norepinefrin, fenilefrin, metaraminol, mefentermin, metoxamin).

A mikroszomális oxidációt gátló gyógyszerek (ketokonazol, eritromicin, ciklosporin) növelik az Agen 10 koncentrációját a vérszérumban, ami a gyógyszer fokozott mellékhatásait eredményezheti. Ugyanakkor a máj mikroszomális enzimjeit indukáló gyógyszerek (rifampicin, fenobarbitál, fenitoin) képesek csökkenteni az Agen 10 mennyiségét a vérben.

A diuretikumok (hidroklorotiazid, indapamid, furoszemid, spironolakton), béta-blokkolók (timolol, metoprolol, labetalol), ACE-gátlók (kaptopril, enalapril, fozinopril) fokozzák az Agen 10 vérnyomáscsökkentő és angina elleni hatását. A vérnyomáscsökkentő hatást fokozzák az α-blokkolók (tropafen, prazosin), amiodaron, kinidin, neuroleptikumok (klórpromazin, haloperidol, zeldox) is.

A gyógyszer nem befolyásolja a digitoxin és a warfarin hatását.

A gyógyszer lítiumot (lítium-karbonát, oxibutirát, lítium-nikotinát) tartalmazó gyógyszerekkel együtt történő alkalmazása neurotoxikózis jeleinek megjelenéséhez vezethet, amelyet diszpepsziás tünetek és koordinációs zavarok kialakulása jellemez.

A kinidin és a prokainamid egyidejű alkalmazása Agen 10-zel a QT-intervallum megnyúlását eredményezheti az EKG-n.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Tárolási feltételek

Az Agen 10 gyógyszert általában az eredeti csomagolásban, legfeljebb 24°C-on, száraz és sötét helyen kell tárolni. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

[ 16 ], [ 17 ]

Szavatossági idő

Az Agen 10 eltarthatósága legfeljebb 3 év. A fel nem használt, lejárt gyógyszert meg kell semmisíteni.