Berlithion

A Berlition egy olyan gyógyszer, amely befolyásolja az anyagcsere-folyamatokat és az emésztőrendszer működését.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Jelzések Berlitiona

A gyógyszert főként alkoholos vagy diabéteszes típusú polyneuropatia kezelésében alkalmazzák, amelyben paresztézia is megfigyelhető.

Különböző súlyosságú májpatológiák esetén is megengedett.

Kiadási űrlap

A gyógyszer kapszulák, tabletták és infúziós oldatok előállítására szolgáló koncentrátum formájában szabadul fel.

Berlition 300 kapszula, 15 darab buborékfóliánként. 1-2 buborékfólia csomagonként.

A Berlition 300 U – 12 ml-es üvegampullákban kapható. A csomag 5 vagy tíz koncentrátumot tartalmazó ampullát tartalmaz.

Berlition 300 Oral - 10 tabletta buborékfóliában. Egy csomag 3 buborékfóliát tartalmaz.

Berlition 600 kapszula – 15 darab buborékfóliában. Egy külön csomag 1-2 csíkot tartalmaz.

A Berlition 600 U 24 ml-es üvegampullákban kapható. Egy külön doboz 5 vagy 10 koncentrátumot tartalmazó ampullát tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A Berlition egy α-liponsavat tartalmazó gyógyszer. A hatóanyag egy vitaminszerű elem, amely a szervezetben képződik. A tioktánsav ugyanakkor egy koenzim, amely részt vesz az α-keto-sav dekarboxilezésének oxidatív folyamataiban. Cukorbetegeknél a gyógyszer segít megváltoztatni a plazma piruvósav szintjét.

A gyógyszer megakadályozza a glükóz lerakódását a keringési rendszerben található mátrixfehérjék területén, valamint a glikozilációs folyamatok végtermékeinek képződését. Javítja az endoneurális vérkeringést és aktiválja a glutation (antioxidáns komponens) képződésének folyamatát. Ennek a tulajdonságnak köszönhetően a gyógyszer pozitív hatással van a perifériás idegek működésére a diabéteszes típusú szenzoros polineuropátiában szenvedőknél. Ugyanakkor a gyógyszer hatóanyaga javítja a májfunkciót májbetegségben szenvedőknél.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetikája

Belső adagolás után a tioktánsav gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az anyag abszolút biohasznosulásának szintje (orális formában) 20% a parenterális formában történő alkalmazáshoz képest. Ez annak köszönhető, hogy az α-liponsav az elsődleges máj-áthaladás hatásán megy keresztül. A plazma csúcskoncentrációja a beadás után fél órával figyelhető meg.

Az anyag felezési ideje körülbelül 25 perc.

A kiválasztás főként a veséken keresztül történik - bomlástermékek formájában, és az anyag fennmaradó része változatlan formában ürül ki.

In vitro tesztek kimutatták, hogy az α-liponsav kötéseket képez különböző fémionokkal, és mérsékelten oldódó komplexeket képez szacharózmolekulákkal.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Adagolás és beadás

Tabletták és kapszulák szedése:

Szájon át, egészben, rágás vagy zúzás nélkül kell bevenni. A gyógyszer napi adagját 1 adagban kell bevenni, lehetőleg fél órával reggeli után. A kívánt gyógyhatás eléréséhez be kell tartani az orvos összes ajánlását. A Berlitiont gyakran hosszú ideig kell szedni, és a kezelési rendet orvos írja fel.

Diabéteszes polyneuropatia kezelésére általában napi 600 mg gyógyszert kell bevenni (2 kapszula vagy tabletta 300 mg-os vagy 1 kapszula 600 mg-os formában).

A májbetegségek kiküszöbölésére a gyógyszert gyakran napi 600-1200 mg-os dózisban írják fel.

Súlyos patológiák kezelése során ajánlott a gyógyszert parenterális formában alkalmazni.

Infúziós oldat elkészítéséhez használt koncentrátum:

Az ampullában található anyagot az infúzió elkészítésére használják. A koncentrátum feloldásához csak nátrium-klorid oldat (0,9%) használható. A kész anyagot intravénásan, cseppinfúzióban kell beadni. A kész infúzió adagja 250 ml, amelyet legalább fél óra alatt kell beadni.

A diabéteszes polyneuropatia súlyos stádiumának kezelésére napi 300-600 mg anyagot kell beadni (1-2 ampulla gyógyszer 300 E vagy 1 ampulla 600 E formájában).

A súlyos májbetegségeket napi 600-1200 mg α-liponsav adagolásával kezelik.

A parenterális adagolási módszerrel végzett terápia időtartama legfeljebb 0,5-1 hónap, majd a beteg átkerül az orális kezelési formába.

Infúzió esetén fennáll az anafilaxia veszélye, és ha gyengeség, viszketés vagy hányinger jelentkezik, az adagolási eljárást azonnal le kell állítani. Az infúzió alatt a beteget folyamatosan ellenőrizni kell, és ezt csak orvos végezheti.

A diabéteszes polyneuropatiában szenvedőknek fenn kell tartaniuk a szükséges vércukorszintet (ezenkívül szükség esetén módosítaniuk kell az antidiabetikumok adagját).

[ 21 ], [ 22 ]

Terhesség Berlitiona alatt történő alkalmazás

Tilos a Berlition-t terhes vagy szoptató anyáknak felírni, mivel nincs információ a gyógyszer hatásáról a babára és a magzatra.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• Tilos az α-liponsavval vagy a gyógyszer más összetevőivel szembeni intoleranciában szenvedők számára a szedése;
• 18 év alatti gyermekek és serdülők.

A Berlition 300 Oral nem alkalmazható malabszorpciós szindrómában, laktáz intoleranciában vagy galaktozémiában szenvedő betegek kezelésére.

A kapszulákat nem írják fel fruktózémia esetén.

Óvatosság szükséges cukorbetegségben szenvedőknél (a glikémiás szint folyamatos ellenőrzése szükséges).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Mellékhatások Berlitiona

A gyógyszer használata a következő mellékhatásokat okozhatja:

• a gyomor-bél traktusban jelentkező tünetek: hányás, emésztési zavarok és hányinger előfordulása, valamint ezzel együtt az ízlelőbimbók és a bélrendszeri zavarok;
• a központi idegrendszer és a központi idegrendszer reakciói: gyors intravénás injekció esetén görcsök, fejfájás és kettős látás alakulhat ki;
• rendellenességek a szív- és érrendszerben: a gyógyszer gyors intravénás beadásával arcbőrpír (szintén a felsőtestben), tachycardia, valamint a szegycsontban jelentkező szorító érzés és fájdalom alakul ki;
• allergia tünetei: viszketés, bőrkiütések, és ezen felül ekcéma vagy csalánkiütés. Bizonyos esetekben (általában nagy dózisú gyógyszerek alkalmazása esetén) anafilaxia léphet fel;
• Egyéb: hipoglikémia jelei jelentkezhetnek, beleértve a fejfájást, fokozott izzadást, szédülést és látászavarokat. A tioktánsav alkalmazása miatt néha purpura léphet fel thrombocytopeniával vagy nehézlégzéssel.

A kezelés kezdeti szakaszában a polyneuropathiában szenvedők fokozott paresztéziát tapasztalhatnak, ami „tűszúrás” érzést okozhat.

[ 20 ]

Overdose

A gyógyszer túlzott dózisban történő bevétele hányingert, fejfájást és hányást okozhat. Ha az adagot tovább emelik, pszichomotoros izgatottság és zavartság alakulhat ki. A gyógyszer 10 g-nál nagyobb adagjának bevétele súlyos mérgezést, akár halált is okozhat. Az α-liponsav-mérgezés súlyossága fokozódhat a gyógyszer etanollal való kombinációja esetén. Súlyos mérgezés generalizált görcsrohamokat, tejsavas acidózissal járó hemolízist és rabdomiolízist, valamint csökkent vércukorszintet, a csontvelő működésének romlását, sokkot, DIC-szindrómát és többszervi elégtelenség szindrómát eredményezhet.

A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén a sérültet kórházba kell helyezni. Tabletták vagy kapszulák okozta mérgezés esetén gyomormosás és enteroszorbensek alkalmazása szükséges. Súlyos mérgezés esetén intenzív terápia szükséges. Ezenkívül tüneti kezelést is végeznek (ha indokolt).

Nincsenek információk a hemodialízis, valamint a hemofiltráció hatékonyságáról Berlition-mérgezés esetén.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Berlition szedése alatt nem szabad etanolt fogyasztani.

A gyógyszer hatóanyaga gyengíti a ciszplatin hatását ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.

A gyógyszer fokozhatja az antidiabetikumok hatását. A Berlition cukorbetegeknél történő alkalmazása során ellenőrizni kell a vércukorszintet, és ennek megfelelően kell beállítani a hipoglikémiás gyógyszerek adagját.

A tioktánsav komplex kötéseket képez az egyes fémekkel, beleértve a vasat magnéziummal, valamint a kalciummal. Az ilyen összetevőket tartalmazó gyógyszerek, valamint a tejtermékek használata a Berlition használata után legalább 6-8 órával megengedett.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Tárolási feltételek

Az infúziós oldat elkészítéséhez használt koncentrátumot sötét, száraz helyen, 15-30°C hőmérsékleten kell tárolni.

A gyógyszer tabletta formáját nedvességtől védve, 15-25°C hőmérsékleten kell tárolni.

A kapszulákat nedvességtől védett helyen, legfeljebb 30°C-os hőmérsékleten tároljuk.

Szavatossági idő

Az infúziós oldatokhoz használt koncentrátum formájában lévő Berlition a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható, de a kész infúzió (sötét helyen) legfeljebb 6 órán át tárolható.

A gyógyszer tabletta formája a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 2 évig használható.

A Berlition kapszula formája a kapszulák gyártásának dátumától számított 3 évig (300 mg térfogat) és 2,5 évig (600 mg térfogat) használható.