Vancorus

A Vancorus egy szisztémás antimikrobiális gyógyszer. A glikopeptid antibiotikumok kategóriájába tartozik.

Jelzések Vancorus

Súlyos formában előforduló bakteriális fertőzések esetén alkalmazzák, amelyeket a gyógyszerre érzékeny mikrobák okoznak (akár cefalosporinokkal és penicillinekkel szembeni bakteriális rezisztencia, akár a beteg ezen gyógyszerekkel szembeni túlérzékenysége esetén is):

• szepszis endocarditisszel;
• tüdőgyulladás és tüdőtályog;
• osteomyelitis vagy enterocolitis agyhártyagyulladással.

Kiadási űrlap

Liofilizátumként kapható infúziós oldatok gyártásához, 500 vagy 1000 mg-os injekciós üvegekben. A csomagban 1 db porral töltött injekciós üveg található.

Gyógyszerhatástani

A vankomicin egy antibiotikum, amelyet az Amycolatopisorientalis termel. Baktericid hatású, és megakadályozza a gyógyszerre érzékeny mikrobiális sejtfalak megkötődését.

Hatékony hatással van a Gram-pozitív baktériumokra: staphylococcusokra (beleértve a penicillináz-termelő és meticillin-rezisztens mikrobiális törzseket), streptococcusokra (beleértve a penicillin-rezisztens törzseket), valamint a klostridiumokra és a korinebaktériumokra.

Szinte minden Gram-negatív mikroba, valamint vírusok, gombák és protozoák rezisztensek a gyógyszerrel szemben. A gyógyszernek nincs keresztrezisztenciája más antibiotikumokkal.

Farmakokinetikája

500 mg gyógyszer intravénás infúziója után a csúcsérték 49 mcg/ml fél órával a beadás után, és 20 mcg/kg 1-2 óra elteltével. 1 g gyógyszer intravénás infúziója után ez az érték 1 óra elteltével eléri a 63 mcg/ml-t, és 1-2 óra elteltével akár 23-30 mcg/ml-t is. A plazmafehérjével való szintézis aránya 55%.

Az anyag gyógyászati szintje megfigyelhető a perikardiális, pleurális, peritoneális és serózus folyadékban, valamint a synoviumban, a pitvarfüggelék szöveteiben és a vizeletben. A komponens nem jut át ép vér-agy gáton (de agyhártyagyulladás esetén gyógyászati koncentrációban bejuthat az agy-gerincvelői folyadékba). Ezenkívül a komponens képes átjutni a méhlepényen. Kiválasztódik az anyatejbe. Szinte nem metabolizálódik.

Az egészséges vesefunkciójú betegek felezési ideje:

• körülbelül 6 óra (4-11 óra tartomány) felnőtteknél;
• 6-10 óra újszülötteknél;
• 4 óra csecsemőknél;
• 2-3 óra nagyobb gyerekeknek.

Ugyanez a mutató a krónikus veseelégtelenség esetében 6-10 nap egy felnőttnél.

Az oldat ismételt használata esetén kumuláció léphet fel.

Az anyag körülbelül 75-90%-a a veséken keresztül, erős szűréssel ürül ki az első 24 órában. Hiányzó vagy eltávolított vesék esetén a kiválasztás lassú, és a folyamat mechanizmusa nem ismert. Az anyag mérsékelt vagy kis mennyisége ürülhet az epével. Az összetevő kis része peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel ürül ki.

Adagolás és beadás

Az oldatot kizárólag intravénásan adják be. Az optimális koncentráció maximum 5 mg/ml (az oldat infúziós sebessége maximum 10 mg/perc). Az eljárás időtartama nem haladhatja meg az 1 órát.

A felnőtt adag 0,5 g vagy 7,5 mg/kg 6 óránként, vagy 1 g vagy 15 mg/kg 12 óránként.

Újszülötteknél az élet első hetében a kezdő adag 15 mg/kg, majd 10 mg/kg 12 óránként. A második héttől kezdve ugyanezt az adagot 8 óránként kell beadni. 1 hónapos kortól a gyermekeknek 6 óránként 10 mg/kg vagy 12 óránként 20 mg/kg gyógyszert kell beadni.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezdeti adag 15 mg/kg, majd a kezelési rendet a CC-mutatóktól függően módosítják (anuria esetén az eljárások közötti időköz legfeljebb 10 nap):

• a CC-szint meghaladja a 80 ml/percet – standard adagot adnak be;
• a CC indikátor 50-80 ml/perc között van – 1 g 1-3 napos időközönként;
• a CC sebessége 10-50 ml/perc között van – 1 g-ot adjunk be 3-7 napos időközönként;
• 10 ml/perc alatti CC-szint esetén – 1 g 1-2 hetes időközönként.

Infúziós oldat elkészítése:

A port injekciós vízben a következő arányban kell feloldani: 500 mg gyógyszerhez 10 ml víz szükséges; 1 g gyógyszerhez 20 ml víz (az oldat koncentrációja 50 mg/ml). Ezt a keveréket ezután nátrium-klorid-oldattal (0,9%) vagy dextróz-oldattal (5%) hígítjuk, amíg a maximális koncentráció 5 mg/ml nem lesz (arányok: 100 ml 500 mg-hoz, 200 ml 1 g-hoz). Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.

Szájon át történő oldat elkészítése:

A vankomicin szájon át alkalmazható (a Clostridium difficile által okozott pszeudomembranosus vastagbélgyulladás, valamint a staphylococcus okozta ételmérgezés kiküszöbölésére). A szükséges adagot 30 ml vízben kell elkészíteni. A felnőtteknek napi 3-4 alkalommal 0,5-2 g anyagot kell bevenniük, a gyermekeknek pedig 0,04 g / kg-ot ugyanilyen gyakorisággal.

A terápiás kurzus időtartama 7-10 nap.

[ 1 ]

Terhesség Vancorus alatt történő alkalmazás

Az első trimeszterben a gyógyszer tilos, de a második és harmadik trimeszterben óvatosan alkalmazható.

Ellenjavallatok

A kontraindikációk közé tartozik a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység, a szoptatás és a cochlearis neuritis.

Óvatosság szükséges veseelégtelenség és halláskárosodás esetén (akkor is, ha az anamnézisben szerepel).

Mellékhatások Vancorus

A gyógyszer alkalmazása miatt a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

• infúzió utáni tünetek (az infúzió gyors beadása miatt): anafilaktoid tünetek (például hörgőgörcs, csökkent vérnyomás, viszketés, bőrkiütés és légszomj) és vörös nyak szindróma, amely a hisztamin felszabadulása miatt jelentkezik. Láz, hidegrázás, hát- és mellkasi izomgörcsök, valamint megnövekedett pulzusszám és az arc és a felsőtest vérbősége formájában jelentkezik;
• A húgyúti rendszer rendellenességei: nephrotoxicitás kialakulása (veseelégtelenségig), amely főként aminoglikozid antibiotikumokkal kombinált gyógyszerek vagy 3 hétnél hosszabb ideig tartó nagy dózisok beadása esetén jelentkezik. A rendellenesség a karbamid-nitrogén és a kreatinin szintjének emelkedésében nyilvánul meg. Ritkán tubulointerstitialis nephritis is előfordulhat;
• gyomor-bélrendszeri rendellenességek: pszeudomembranosus vastagbélgyulladás vagy hányinger kialakulása;
• érzékszervi reakciók: ototoxicitás megjelenése - halláskárosodás, fülzúgás és szédülés;
• a vérképző rendszer rendellenességei: kezelhető neutropenia vagy átmeneti thrombocytopenia; alkalmanként agranulocitózis is előfordulhat;
• allergiás tünetek: hányinger, láz és hidegrázás megjelenése, valamint ezzel együtt kiütések (ez magában foglalja a dermatitis exfoliatív formáját), eozinofília, Stevens-Johnson szindróma, valamint Lyell-szindróma, és továbbá vaszkulitisz;
• helyi zavarok: visszérgyulladás, fájdalom vagy szövetelhalás az injekció beadásának helyén.

Overdose

Túladagolás esetén a mellékhatások súlyosabb mértékben alakulnak ki.

A rendellenességek kiküszöbölése érdekében tüneti terápia szükséges hemofiltrációval és hemoperfúzióval együtt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer és a helyi érzéstelenítők együttes alkalmazása gyermekeknél eritemás kiütés vagy bőrpír jelentkezhet az arcon. Felnőtteknél intracardialis vezetési blokk alakul ki.

Ototoxikus vagy nefrotoxikus gyógyszerekkel (például karmusztin aminoglikozidokkal, aszpirinnel és más szalicilátokkal, valamint amfotericin B-vel és kapreomicinnel bumetaniddal és bacitracinnal, ciszplatin ciklosporinnal, paromomicinnel, hurokdiuretikumokkal és polimixin B-vel etakrinsavval) való kombináció esetén a rendellenesség esetleges tüneteinek előfordulása folyamatos monitorozást igényel.

A kolesztiramin gyengíti a vankomicin hatását.

A meklizin és a tioxantének antihisztaminokkal és fenotiazinokkal együtt történő alkalmazása elfedheti a gyógyszer ototoxikus hatásainak jeleit (szédülés és fülzúgás).

A vekurónium-bromidot tartalmazó szisztémás érzéstelenítők vérnyomáscsökkenést vagy a neuromuszkuláris ingerületátvitel blokkolását okozhatják. Az infúziót legalább 1 órával a fenti gyógyszerek alkalmazása előtt be lehet adni.

A gyógyszeroldat gyenge pH-értékkel rendelkezik, ami kémiai vagy fizikai instabilitást okozhat más gyógyszeroldatokkal keverve. Ne keverje lúgos oldatokkal.

[ 2 ]

Tárolási feltételek

A Vancorust sötét, nedvességtől védett helyen kell tárolni. Kisgyermekektől elzárva tartandó. Hőmérséklet – legfeljebb 25°C.

[ 3 ]

Szavatossági idő

A Vancorus a por gyártásának dátumától számított 2 évig használható.