A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Vantas
Utolsó ellenőrzés: 03.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Vantas hisztrelin nevű anyagot tartalmaz, amely a természetes LHRH mesterséges analógja.
Kiadási űrlap
Implantátumként kapható 50 mg-os üvegben. A csomag 1 üveg gyógyszert tartalmaz, amelyhez 1 fecskendő applikátor tartozik.
Gyógyszerhatástani
A beültetés után hisztrelin szabadul fel a szövetekben, ami az agyalapi mirigy LH-szekréciójának elnyomását okozza. Ez a folyamat a férfiak plazma tesztoszteronszintjének csökkenéséhez vezet. Ez a hatás a kezelés befejezése után megszűnik. A terápia kezdeti szakaszában a Vantas, más LHRH-agonistákhoz hasonlóan, képes átmenetileg növelni a plazma tesztoszteronszintjét.
Egy hónappal a beültetési eljárás után a tesztoszteronszint a kasztráció utáni határértékre csökken, majd alacsony szinten is marad mindaddig, amíg az implantátum a szervezetben van. Ez a gátlás a prosztatarák visszafejlődéséhez vezet, és a legtöbb beteg általános egészségi állapotát is javítja.
Az implantátumot bőr alá helyezik, és 12 hónapig a helyén marad. A hatóanyag egy hidrogel tartályon keresztül szabadul fel, körülbelül napi 50 mcg dózisban.
Ez a tartály felelős az anyagnak a környező térbe történő diffúziójának sebességéért a vízbázissal együtt. Ugyanakkor a hidrogel nem oldódik, és összetétele a zsírszövetre hasonlít, aminek eredményeként jó biokompatibilitással rendelkezik, csökkentve a környező szövetek mechanikai irritációját a sejtekkel. Ugyanakkor alacsony felületi feszültséggel rendelkezik az in vivo tesztekben, ami segít csökkenteni a fehérjék felszívódásának és felhalmozódásának képességét a behelyezett implantátum felületén. Ez a funkció nagyon fontos, mert megakadályozza a trombózis kialakulását, valamint a gyógyszer biológiai kilökődését a szervezet által.
Adagolás és beadás
A gyógyszer ajánlott adagja 1 implantátum 12 hónapon keresztül. A felkar belső részébe szubkután injekciózzák. Naponta körülbelül 50 mcg hisztrelin-acetát szabadul fel a szervezetben.
12 hónapos használat után az elemet el kell távolítani. Az implantátum eltávolításával együtt egy új behelyezésére irányuló eljárást is el kell végezni a kezelés folytatása érdekében.
A gyógyszer behelyezésekor és eltávolításakor steril kesztyűt kell használni, és be kell tartani az aszepszis meglévő szabályait a fertőzés előfordulásának megelőzése érdekében.
A test azon területének meghatározása, ahová az injekciót beadják.
A beteget hanyatt kell fektetni, és a nem dolgozó karját (jobbkezesek esetén a bal karját) be kell hajlítani, hogy hozzáférjen a váll belső részéhez. Ezután párnákkal támasztva nyugodtan rögzítsük a megadott helyzetben. A bevezetés megfelelő területe nagyjából a könyök- és vállízületek között középen található - a két- és háromfejű vállizmok közötti redőn.
A beültetési eljáráshoz használt eszköz előkészítése.
A beültető eszközt a behelyezési terület előkészítése előtt elő kell készíteni. Először ki kell venni a steril tasakból. Egy speciális kanüllel rendelkezik, amely az eszköz teljes hosszában végigfut. Ezt a zöld színű visszafordító gomb megfigyelésével ellenőrizheti, amelynek teljesen előre kell húzódnia a kanül irányába, az eszköz fogantyújától elfelé.
Ezután vegye le a kupakot az üvegről, húzza ki a dugót, majd egy Mosquito szorítóval akassza be a gyógyászati implantátum hegyét. Ne nyomja vagy szorítsa meg az implantátum középső részét, hogy elkerülje a szabványos formájának felborulását. Ezután helyezze be az implantátumot a készülékbe. Ezt követően az a kanül belsejébe kerül, így csak a hegye látható a bemetszés alján.
Terápiás implantátum szubkután behelyezésének eljárása.
Az injekció beadásának területét tampon segítségével speciális povidon-jód oldattal kell kezelni, majd steril törlőkendőket kell felvinni a műtéti helyre.
Az érzéstelenítés előtt ellenőrizni kell a beteg adrenalin- vagy lidokain-toleranciáját. Ezután beadják a szükséges mennyiségű érzéstelenítőt (a tervezett bemetszés területéről kiindulva, majd tovább, a beültetett elem teljes hosszában (hossza 32 mm) lágy szövetekbe történő infiltrációt végezve).
Az érzéstelenítés után egy sekély bemetszést ejtenek a testen szikével – 2-3 mm-eset a váll belső részén – merőlegesen a bicepsz karizom hosszára.
Az implantációs eszköz behelyezésekor a fogantyújánál fogva kell tartani (a hegyét a bemetszésbe úgy kell behelyezni, hogy a fecskendő kanüljének bemetszése felfelé mutasson), és a bőr alá kell behelyezni, amíg el nem éri a kanülön feltüntetett jelölést. Az eszköz bőr alá helyezését az határozza meg, hogy a behelyezés pillanatában vizuálisan megemelkedik a bőr. Ügyelni kell arra, hogy az implantációs eszköz ne kerüljön az izomszövetbe.
Miközben a helyén tartja az eszközt, egyszerre kell megnyomni a zár eltávolítására szolgáló gombot, és teljesen kihúzni, miközben továbbra is a helyén tartja az eszközt. Ez lehetővé teszi a kanül eltávolítását a bőrmetszésből, így az implantátum a bőr alatt marad. Ezután az eszközt eltávolítják a bőrmetszésből. A tapintás segít megállapítani, hogy a gyógyászati elem megfelelően lett-e behelyezve.
A bemetszést 1-2 varrattal zárják, melyek csomóit a bemetszés belsejébe irányítják. Ezután egy kevés antibiotikumot tartalmazó kenőcsöt kennek rá, majd 2 darab sebészeti ragtapasszal lezárják. Ezután egy 10x10 cm-es gézkötést helyeznek a beavatkozás helyére, és kötéssel rögzítik.
Az implantátum eltávolítása, valamint egy új elem behelyezésének eljárása.
A Vantas-t 12 hónap elteltével el kell távolítani a szervezetből.
Az implantátum helyét az egy évvel ezelőtt ejtett bemetszés tapintásával lehet meghatározni. Ez gyakran könnyen kitapintható. Ezután meg kell nyomni a disztális végét, hogy meghatározzuk a proximális rész helyét az előző bemetszéshez képest. Ha nehézségekbe ütközik a gyógyszer behelyezésének helyének azonosítása, ultrahangvizsgálat végezhető a lágy vállszövetek területén. Ha az implantátum ultrahanggal nem mutatható ki, MRI vagy CT vizsgálatot kell végezni.
A terület aszeptikus kezelése után egy szikével ejtett bemetszést ejtenek rajta - körülbelül 2-3 mm hosszúan - a beültetett implantátum hegyének közelében, körülbelül 1-2 mm mélységig. A hegye gyakran egy vékony szövetpseudokapszulán keresztül is látható. Ha az elem nem látható, akkor meg kell nyomni a disztális hegyét, majd a bemetszés irányába kell masszírozni. Ezután bemetszést ejtenek a pszeudokapszula területén - hogy felnyissák az elem hegyét. Az elemet egy szorítóval megfogják, majd eltávolítják.
Új gyógyszer bevezetésekor ugyanazokat az utasításokat kövesse, mint az első beavatkozásnál. Az új anyagot beadhatja ugyanazon a bemetszésen keresztül, vagy használhatja a másik kezét is.
[ 11 ]
Ellenjavallatok
Fő ellenjavallatok:
- intolerancia a hisztrelinre vagy a gyógyszer egyéb további összetevőire, valamint a GnRH anyagra, a GnRH agonistákra vagy az oktadekánsavra;
- Vannak információk anafilaxiás reakciókról mesterséges LHRH vagy agonistáik alkalmazása esetén;
- Gyermekeknél és nőknél nem alkalmazzák, mivel nincsenek adatok a gyógyászati hatékonyságáról és biztonságosságáról.
Mellékhatások Vantas
Az implantátum használata a következő mellékhatásokat okozhatja:
- fertőzésekkel járó inváziók: alkalmanként megfigyelhetők a bőrön fertőző folyamatok;
- a nyirok- és véráramlás területén jelentkező megnyilvánulások: időnként vérszegénység alakul ki;
- anyagcsere- és endokrin rendellenességek: gyakran előfordul súlygyarapodás vagy hiperglikémia. Alkalmanként fogyás, hipertesztoszteronémia hiperkoleszterinémiával és hiperkalcémiával, valamint folyadékretenció és fokozott étvágy is megfigyelhető;
- mentális egészségügyi problémák: a libidó gyakran csökken, depresszió vagy álmatlanság alakul ki;
- Központi idegrendszeri zavar: főként fejfájás vagy szédülés jelentkezik. Levertség vagy remegés esetenként előfordulhat;
- a szív- és érrendszeri megnyilvánulások: leggyakrabban a vérzés érzése jelentkezik (ez gyakori reakció a hipotesztoszteronémia kialakulásakor). Ritkábban figyelhető meg hiperémia. Alkalmanként vérömlenyek is előfordulhatnak, emellett kamrai extraszisztolé vagy tachycardia is előfordulhat;
- a légzőrendszer működésének zavarai: a nehézlégzés főként fizikai megterhelés esetén figyelhető meg;
- Emésztőrendszeri reakciók: gyakran megfigyelhető funkcionális májműködési zavar vagy székrekedés. Alkalmanként hasi diszkomfort, hányinger, valamint a plazma LDH- és AST-szintjének emelkedése fordul elő.
- bőrtünetek: főként hypertrichosis alakul ki. Néha fokozott izzadás (főleg éjszaka) és viszketés jelentkezik;
- mozgásszervi rendellenességek: leggyakrabban fájdalmas érzések jelentkeznek a végtagokban vagy ízületi fájdalom. Alkalmanként nyaki vagy hátfájás alakul ki, izominfiltrátumok és izomgörcsök figyelhetők meg;
- húgyúti rendellenességek: főként vizeletretenció, veseműködési zavar vagy pollakisuria. Alkalmanként nephrolithiasis, veseelégtelenség, dysuriával járó vérvizelés és csökkent kreatinin-kinezis (CC) mutatók figyelhetők meg;
- a reproduktív szervek megnyilvánulásai: főként herék atrófiája, impotencia, valamint gynecomastia (ezek a reakciók hipotesztoszteronémia kialakulásával várhatók). Néha problémák jelentkeznek a szexuális funkcióval, az emlőmirigyek fokozott érzékenységével, fájdalommal a szegycsontban, viszketéssel a nemi szervek területén és a prosztata savas foszfatázszintjének növekedésével;
- Helyi és szisztémás tünetek: gyakran alakul ki általános gyengeség, aszténia és túlérzékenység. Fájdalom, bőrpír és hiperesztézia jelentkezhet az injekció beadásának helyén. Alkalmanként hidegségérzet, rossz közérzet és ingerlékenység jelentkezhet. Zúzódások és perifériás ödéma jelentkezhet az implantátum behelyezésének helyén, gyulladás és a stent elzáródása is előfordulhat.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A gyógyszer más gyógyszerekkel való farmakokinetikai kölcsönhatásának vizsgálatát nem végezték el.
A histrelin a hipotalamusz-hipofízis rendszer elnyomását okozza. Ezt a körülményt figyelembe kell venni a gonadális, gonadotrop és hipofízis rendszer működésével kapcsolatos diagnosztikai eljárások során, amelyeket a Vantas-kezelés alatt vagy azt követően végeznek.
Tárolási feltételek
Az implantátumot sötét helyen, 2-8°C hőmérsékleten kell tárolni. A beültetéshez használt eszközt is sötét helyen, 20-25°C hőmérsékleten kell tárolni. A gyógyszert és az eszközt tilos lefagyasztani.
[ 15 ]
Szavatossági idő
A Vantas a gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 évig használható.
[ 16 ]
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Vantas" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.