Vantas

A Vantas a gistrelin nevű anyagot tartalmazza - természetes LHRH analógja.

Jelzések Vantasa

Helyi előrehaladott prosztatarák palliatív terápiájára alkalmazzák.

[1], [2]

Kiadási űrlap

Implantátum formájában 50 mg térfogatú injekciós üvegben szabaduljon fel. A csomag 1 palack gyógyszert tartalmaz, amelyhez 1 fecskendőt kell elhelyezni.

Gyógyszerhatástani

Az implantáció után a gystrelinnek a szövetben történő felszabadulása az agyalapi mirigy LH szekrécióját gátolja. Ez a folyamat tovább növeli a tesztoszteron mennyiségét a plazmában. Hasonló hatás eltűnik a kezelés befejezése után. A terápia kezdeti szakaszában a Vantas, mint az LHRH-anyag egyéb agonistái, képes átmenetileg növelni a tesztoszteron plazmaszintjét.

A beültetés után egy hónappal a tesztoszteron csökken a stressz utáni korlátig, majd mindig alacsony marad mindaddig, amíg az implantátum a szervezetben van. Ez a szuppresszió a prosztata tumor regresszióját okozza, és javítja a legtöbb beteg egészségi állapotát.

Az implantátumot szubkután implantálja, majd 12 hónapig ezen a helyen marad. Az aktív komponenst egy hidrogél tartály segítségével felszabadítjuk körülbelül 50 μg hatóanyag napi dózisban.

Ez a tartály felelős az anyag diffúziójának a környező teret és a víz alapját. Ugyanakkor a hidrogél nem oldódik, és összetétele hasonlít a zsírszövethez, így jó biokompatibilitása van, ami csökkenti a környező szövetek mechanikai irritációját a sejtekkel. Ugyanakkor az in vivo tesztek alacsony felületi feszültséggel bírnak, ami csökkenti az implantált implantátum felszíni felszívódásának és kumulációjának fehérje kapacitását. Ez a funkció nagyon fontos, mert megakadályozza a trombózis megjelenését, valamint a gyógyszer biológiai elutasítását a test által.

[3], [4], [5],

Adagolás és beadás

Az ajánlott dózisméret 1 implantátumnak felel meg 12 hónapos időtartamra. Subcutan injektálják a váll belső részének területére. Napi kb. 50 μg gistrellin-acetát felszabadulása a szervezetbe.

12 hónapos használat után az elemet el kell távolítani. Az implantátum kivonásával egy új implantátum telepítésének eljárása is megtörténik - a kezelés folytatása.

A gyógyszer bevezetése és kivonása során steril kesztyűt kell használnia, valamint az aszpézis meglévő szabályait is - a fertőzés előfordulásának megelőzése érdekében.

A test bevezetésének végrehajtási területeinek meghatározása.

A betegnek a hátán kell feküdnie, és a nem kezes kéz (ha az ember a jobb keze, akkor a bal karja) hajlított, hogy hozzáférjen a váll belsejéhez. Ezután támogassa párnákkal, a csendes visszatartás érdekében a jelzett helyzetben. A behelyezés megfelelő területe megközelítőleg félúton van a könyök és a vállízületek között - a két és a háromfejes brachialis izom között.

Az implantációs eljáráshoz használt eszköz előkészítése.

Az implantációs eszközt elő kell készíteni az injekció beadási helyének előkészítése előtt. Először egy steril tasakból kell venni. Van egy speciális kanül, amely kiterjeszti a készülék teljes hosszát. Ez ellenőrizhető a zöld vissza gomb megnyomásával, amelyet a kanül irányában és a műszerfogantyútól távol kell nyomni.

Ezután távolítsa el a fedelet az injekciós üvegből, és távolítsa el a parafát, majd a Mosquito típusú bilincs segítségével vegye fel a gyógyszer implantátumát. Az implantátum középső területét nem tudja összenyomni vagy összecsavarni, hogy megakadályozza a szabványos alakzat megsértését. Ezután az implantátum be van helyezve a készülékbe. Ezt követően a kanül belül helyezkedik el, így a vágás alján csak a csúcsát láthatja.

Eljárás terápiás implantátum szubkután adagolására.

A beadás területét egy povidon-jód speciális oldattal kell kezelni, tampont használva, majd steril törlőkendővel a sebészeti beavatkozásra.

Az érzéstelenítés előtt ellenőrizni kell, hogy a beteg elviseli-e az adrenalin vagy a lidokain anyagait. Ezután az előírt mennyiségű érzéstelenítő bevonásra kerül (a tervezett metszés területétől kezdve, majd a lágy szövetek infiltrációja az implantátum teljes hosszában (hossza 32 mm).

Miután érzéstelenítés Body végzett sekély metszést szikével - 2-3 mm a belsejében a váll - 2 hosszára merőleges-hglavoy vállizmai.

Beadva implantációs berendezés szükséges, hogy tartsa a fogantyút (készül a csúcs belsejében részben bevezetjük úgy, hogy csökkentsék a fecskendő kanül felfelé mutatott) injekciózva, szubkután, hogy elérjék a megfelelő jelzést a kanül. A készülék alatti elhelyezését az a tény határozza meg, hogy bevezetése idején a bőr láthatóan felemelkedik. Biztosítani kell, hogy az implantációs készülék ne kerülhessen az izomszövetbe.

Miközben a gépet a helyén tartja, egyszerre nyomja meg a gombot a zár kioldásához, majd húzza meg, amíg a gépet a helyén tartja. Ez lehetővé teszi a kanül eltávolítását a bőrbevágásból, és implantátumot hagy a bőr alá. Ezután a készüléket kivesszük a bőrbevágásból. A tapintás segít meghatározni a kábítószer-elem végrehajtott telepítésének helyességét.

A bemetszést 1-2 varrással kell lezárni, amelyek csomópontjai a vágás irányába mutatnak. Később egy kis kenőcsöt alkalmaznak, amely antibiotikumot tartalmaz, majd műtéti vakolattal (2 db) van ellátva. Ezután egy köteg (10x10 cm méretű) gézzel felhelyezzük az eljárási helyre és rögzítjük kötéssel.

Az implantátum eltávolítása, valamint az új elem telepítésének folyamata.

A vantákat 12 hónap múlva el kell távolítani a szervezetből.

Az a hely, ahol az implantátum található, azon a terület tapintásával azonosítható, ahol egy évvel ezelőtti metszést helyeztek el. Gyakran könnyű megtalálni. Ezenkívül meg kell nyomnia a távoli csúcsát - meghatározni a proximális rész helyét az előző bemetszéshez képest. Ha nehézségekbe ütközik a gyógyszerelhelyezés helyének azonosítása, megengedett ultrahang használata a puha váll szövetek területén. Ha az ultrahanggal nem lehet kimutatni az implantátumot, akkor MRI vagy CT vizsgálat szükséges.

A helyszíni aszeptikus kezelést követően kb. 2-3 mm hosszúságú szikével metszettük a beültetett implantátum hegyét, amely körülbelül 1-2 mm mélyen beültetett. Gyakran a csúcsa látható egy vékony szövettani pseudokapszulán. Ha nem látja az elemet, akkor nyomja meg a távoli csúcsát, majd masszírozza a vágás irányába. Ezután a pszeudokapszui régióban metszés történik - az elem csúcsának kibővítése. Ezt megragadják egy bilincs segítségével, majd kivonják.

Új gyógyszer bevezetése során ugyanazokat az utasításokat követik, mint amelyeket az első eljárás során alkalmaztak. Új anyagot lehet bevezetni ugyanazon metszésen keresztül, vagy ehhez más kézzel is használhatsz.

[11]

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• a gystrelin intoleranciája vagy a gyógyszer egyéb kiegészítő elemei, valamint a GnRH anyagán kívül a GnRH agonisták vagy az oktadekánsav;
• van információ az anafilaxiás megnyilvánulásokról, amelyek a mesterséges LHRH vagy agonisták használatából adódnak;
• a gyermekeknél és a nőknél nem alkalmazzák, mivel nincs információ a gyógyszer hatásosságáról és használatának biztonságáról.

[6], [7], [8]

Mellékhatások Vantasa

Az implantátum alkalmazása ilyen mellékhatások megjelenését idézheti elő:

• fertőzések fertőzésekkel: a bőrön fertőző folyamatokat néha megfigyelnek;
• a nyirok és a véráramlások megnyilvánulása: időnként fejlődik ki anémia;
• metabolikus és endokrin rendszer rendellenességei: gyakran súlycsökkenés vagy hyperglykaemia fordul elő. Esetenként súlycsökkenés, hiperkoleszterinémia hypercholesterinaemia és hypercalcaemia, valamint folyadékretenció és étvágyfokozás figyelhető meg;
• a pszichés problémák: gyakran csökkenti a libidót, fejleszti a depressziót vagy a disszonanciát;
• központi idegrendszeri rendellenességek: főleg fejfájás vagy szédülés. Esetenként letargia vagy remegés fordul elő;
• megnyilvánulások a CCC területén: a leggyakrabban felerősödő vér érzése (a hipotetoremonémia kialakulása gyakori reakció). Ritkábban van hiperémia. Alkalmanként vannak hematómák, valamint kamrai extraszstol vagy tachycardia;
• a légzőrendszer működésében fellépő zavarok: elsősorban a dyspnea - fizikai megterhelés esetén;
• az emésztőrendszer reakciói: gyakran működik májbetegség vagy székrekedés. Esetenként hasi diszkomfort, émelygés és fokozott plazma LDH és AST;
• bőrkiütések: elsősorban a hypertrichosis alakul ki. Néha fokozott izzadás (főleg éjszaka) és viszketés;
• az ODA funkció rendellenességei: leggyakrabban a végtagokban vagy arthralgiában szenvednek. Időnként fájdalom alakul ki a nyakon vagy háton, beszűrődnek az izmokban és myospasmusban;
• zavarok a húgyutak működésében: elsősorban a vizelés, a veseelégtelenség vagy a pollakiuria késedelmes. Alkalmanként vesekőbetegség, veseelégtelenség, hematuria és dysuria jelentkezik, valamint csökken a QC;
• a reproduktív szervek oldalán megjelenő megnyilvánulások: főként a herék atrophia, impotencia, és ezen felül a gynecomastia (ezek a reakciók a hipotetorémia kialakulásában várhatóak). Néha probléma van a szexuális funkcióval, az emlőmirigyek érzékenysége nő, fájdalmai vannak a szegycsontban, a genitális terület viszketése és a savas foszfatáz prosztata növekedése;
• helyi és szisztémás megnyilvánulások: gyakran gyengeség, aszténia és túlérzékenység általános állapotát fejti ki. Az alkalmazás helyén fájdalom, erythema és ugyanakkor hyperesthesia jelentkezhet. Időnként a hideg, a rossz közérzet és az ingerlékenység érezhető. Az implantátum behelyezésének, véraláfutásának és a perifériás puffadtságnak a megjelenése, a stent gyulladása és elzáródása figyelhető meg.

[9], [10]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Farmakokinetikai gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgáltunk más gyógyszerekkel.

A gistrelin a hypothalamus-hipofízis rendszert elnyomja. Ezt a körülményt figyelembe kell venni a gyomor-, gonadotropikus és agyalapi mirigyek működését érintő diagnosztikai eljárások során, amelyeket a Vantas-kezelés alatt vagy után végeznek.

[12], [13], [14]

Tárolási feltételek

Az implantátumot sötét helyen 2-8 ° C-os hőmérsékleten kell tárolni. A beültetésre szolgáló eszközt sötét helyen is tárolják, 20-25 ° C hőmérsékleten. Ne fagyassza le a gyógyszert és a készüléket.

[15]

Szavatossági idő

A Vantas a gyógyszer felszabadításának időpontjától számított 2 év alatt alkalmazható.

[16]