Biotum

A Biotum egy cefalosporin (3. Generáció), baktericid hatással. Rendszeresen használják; a hatóanyag a ceftazidim.

A gyógyszer terápiás hatásának elve a bakteriális membránok kötődésének megsemmisítésén alapul, amely a ceftazidim hatása alatt következik be. A gyógyszer nagy hatékonyságot mutat a mikrobák széles körével szemben (gram-negatív és pozitív). Aktívan befolyásolja azokat a törzseket, amelyek rezisztensek a gentamicinnel és más amin -glikozidokkal szemben. [1]

Ezenkívül a gyógyszer ellenáll a legtöbb β-laktamáznak.

Jelzések Biotum

A ceftazidim iránti érzékenységet mutató baktériumok által okozott fertőző betegségek mono- vagy vegyes formáira alkalmazzák. A fertőzések súlyos formái - peritonitis , bakterémia, valamint szepszis és agyhártyagyulladás - esetén alkalmazzák .

Ezenkívül ilyen jogsértések esetén nevezik ki:

• a légutak és az ENT szervek elváltozásai (köztük tüdőfertőzések cisztás fibrózisban szenvedőknél), valamint középfülgyulladás;
• a húgycső fertőzése;
• a hashártya, a gyomor -bél traktus és az emésztőrendszer betegségei;
• az epidermisz és a bőr alatti réteg elváltozásai;
• fertőzések a csontok ízületeinek területén;
• gyengített immunitású embereknél;
• intenzív osztályon lévő embereknél (ide tartoznak a fertőzött jellegű égési sérülések is).

Hatékonyan hat a peritoneális hemodialízis eljárásai által okozott fertőzések esetén, és ezen kívül a peritoneális típusú folyamatos ambuláns dialízis.

Ugyanakkor a gyógyszert profilaxisra írják fel a prosztata területén végzett műtétek esetén (például transzuretrális reszekció során).

A terápia során megengedett ceftazidim tartalmú anyagok alkalmazása láz vagy bakteriális szennyeződéssel járó neutropenia esetén.

Kiadási űrlap

A gyógyszert injekciós liofilizátum formájában szabadítják fel - egyenként 1000 mg az injekciós üvegekben.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer a terápia során maximális hatást fejt ki az antibakteriális tartomány tekintetében - a legnagyobb aktivitással rendelkezik a gram -negatív típusú aerobok ellen.

A ceftazidim nincs hatással a meticillin-érzékeny staphylococcusokra, ráadásul a streptococcusokra, a klostridiákra, sok különböző enterokokkra stb. [2]

Farmakokinetikája

Abszorpció.

0,5 vagy 1 g anyag bolus injekciója esetén nagy sebességgel (18 vagy 37 mg / l) éri el a plazma Cmax értékét. A 0,5, 1 vagy 2 g 1-szeres adag alkalmazása után 5 perc elteltével a plazmaszint 46, 87 és 170 mg / l. A gyógyszerek farmakokinetikai paraméterei lineáris formájúak, 0,5-2 g 1-szeres dózisokon belül (intravénás vagy intramuszkuláris injekció után).

Elosztási folyamatok.

A gyógyszer fehérjeszintézise alacsony - körülbelül 10%. A ceftazidim szintje meghaladja a MIC értékeket (a minimális szint, amely lelassíthatja a patogén mikrobák növekedését), és a szív belsejében, a köpetben, csontokkal és epével, az üveges humorral, a mellhártya és a peritoneális folyadékkal, valamint a szinoviával figyelhető meg.

A ceftazidim komplikációk nélkül átjut a méhlepényen, és kiválasztódik az anyatejbe. A cerebrospinális folyadékba való bejutás sérült BBB -vel meglehetősen gyenge. Gyulladás hiányában a ceftazidimet alacsony koncentrációban határozzák meg a cerebrospinális folyadékban. De ha egy személy agyhártyagyulladásban szenved, a cerebrospinális folyadék belsejében a gyógyszer értéke 4-20 + mg / l. [3]

Kiválasztás.

Parenterális adagolás esetén a gyógyszer plazmaszintje csökken, és a felezési idő körülbelül 2 óra.

A változatlan ceftazidim kiválasztása CF -en keresztül történik a vizelettel együtt; az adag körülbelül 80-90% -a kiválasztódik 24 óra alatt. Az epe kiválasztása a gyógyszerek kevesebb mint 1% -a.

Idős emberek.

Az időskorúaknál észlelt csökkenés a clearance-ben elsősorban a ceftazidim intrarenális clearance-ének korfüggő csökkenésével függ össze. A felezési idő kifejezés 2000 mg gyógyszer napi egyszeri vagy 7 napos, napi kétszeri (bolus intravénás injekcióval történő) alkalmazása esetén 3,5-4 órán belül ingadozott az időseknél (80 év felett).

Gyermekgyógyászat.

A 25-30 mg / kg gyógyszer adagjának felezési ideje újszülöttben (koraszülött vagy időben született) 4,5-7,5 órára hosszabbodik. De 2 hónapos korig a felezési idő hasonló a felnőttekéhez.

Adagolás és beadás

A terápia szükséges időtartamát és az adag nagyságát a kezelőorvos választja ki, figyelembe véve a betegség helyét és súlyosságát, a fertőzést kiváltó mikrobák típusát, továbbá a beteg korát és veseműködését.

Általában naponta 1000-6000 mg gyógyszert fecskendeznek be (2-3 injekcióhoz). Az injekciókat intravénásan (infúzió útján) vagy intramuszkulárisan kell elvégezni.

Átlagos adagméretek különböző patológiák esetén:

• az urogenitális csatornák fertőzései és a fertőzések mérsékelt formái-500-1000 mg naponta kétszer (12 órás időközönként);
• enyhe és közepes fokú elváltozások-1000 mg naponta háromszor (8 órás szünetekkel) vagy 2000 mg naponta kétszer (12 órás időközönként);
• a fertőzések súlyos formái (az immunhiány jelenléte is bonyolítja), valamint a neutropenia - 2000 mg naponta háromszor vagy 3000 mg naponta kétszer;
• cisztás fibrózis, amelyet Pseudomonas aeruginosa tüdőfertőzés kísér - 0,1-0,15 g / kg anyag naponta 3 -szor;
• profilaxis a műtétek végrehajtása előtt - 1000 mg érzéstelenítéssel együtt. A második ilyen részt a katéter eltávolítása során használják.

Egy gyermek esetében a napi adagot a patológia intenzitásának, korának és súlyának figyelembevételével választják ki:

• 2 hónapos kor alatti csecsemők - 25-60 mg naponta (2 injekcióban);
• 2 hónaposnál idősebb gyermek-0,03-0,1 g naponta (2-3 injekció).

Egészséges vesefunkció esetén naponta legfeljebb 9 gramm gyógyszert lehet beadni. Ha a vesék rosszul működnek, az adagot csökkentik, figyelembe véve a személyes jellemzőket. Az alkalmazás az 1. G -től indul, majd a dinamikát figyelik.

Idős emberek (80 év felett) legfeljebb 3000 mg Biotumot használhatnak naponta.

A használati módokat, arányokat, oldatokat és hígításokat, valamint az injekció beadásának módszereit a kezelőorvos választja ki, figyelembe véve a speciális orvosi szakirodalomból származó információkat.

Terhesség Biotum alatt történő alkalmazás

Nincs információ a gyógyszer terhes nőkre gyakorolt lehetséges károsodásáról, mivel ezen a betegcsoporton nem végeztek klinikai vizsgálatokat. Terhesség alatt csak akkor írható fel Biotum, ha a várható előnyök jobban várhatóak, mint a negatív következmények kockázata. Rendkívül óvatosan alkalmazzák a gyógyszert az első trimeszterben.

Terápiás dózisokban történő alkalmazás esetén az anyag nem választódik ki az anyatejbe.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a ceftazidimhez vagy a gyógyszer egyéb elemeihez kapcsolódó súlyos intolerancia esetén. Ne írja fel azt sem, ha a beteg korábban túlérzékeny volt a cefalosporinokra és más β-laktám antibiotikumokra, beleértve a karbapenemeket és a penicillineket.

A ceftazidim nem keverhető aminoglikozidokkal és vankomicinnel, ezért nem kombinálhatók ugyanazon infúziós rendszerben vagy fecskendőben.

Mellékhatások Biotum

A fő mellékjelek (a fejlődési gyakoriság csökkenésének sorrendjében):

• thrombocytosis vagy eozinofília (thrombocytosis, leuko- vagy neutropenia ritkábban fordul elő);
• thrombophlebitis phlebitisszel és fájdalommal (az injekció területén);
• hasmenés; ritkábban hányás, hányinger és fejfájás jelentkezik;
• candidiasis;
• csalánkiütés és kiütések.

Quincke ödéma, viszketés, anafilaxia, valamint sárgaság és veseelégtelenség ritkán figyelhető meg.

Overdose

Túladagolás esetén neurológiai jellegű szövődmények alakulhatnak ki, beleértve: görcsöket, encephalopathiát és kómát.

Tüneti intézkedéseket, valamint peritoneális és hemodialízis eljárásokat hajtanak végre.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A ceftazidim nagy dózisú alkalmazása nefrotoxikus anyagokat alkalmazó embereknél a vesékre gyakorolt negatív hatásuk fokozódásához vezethet.

A kloramfenikol in vitro alkalmazásakor a ceftazidim, valamint más cefalosporinok antagonistája. Milyen klinikai következményei vannak egy ilyen hatásnak, nem vizsgálták, de a Biotum és a kloramfenikol kombinálása során figyelembe kell venni az antagonista hatás kialakulásának lehetőségét.

Tárolási feltételek

A Biotum -ot legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni. A kész folyadékot 2-8 ° C hőmérséklet-tartományban lehet tartani legfeljebb 24 órán keresztül.

Szavatossági idő

A Biootum a gyógyszer előállításának időpontjától számított 24 hónapig használható fel.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Orzid, Auromitaz, Fortum és Aurocef gyógyszerek Norzidim és Ceftum, továbbá Denizid, Trophiz és Lorazidim Eurosidime, Fortazim Zatsef és Tulizid Rumid Pharmunion. A listán szerepel még a Zidane, a Ceftaridem és a Tazid, valamint a Ceftadim, az Emzid és a Ceftazidim.