Biotum

A Biotum egy baktericid hatású cefalosporin (3. generáció). Szisztémásan alkalmazzák; a hatóanyag a ceftazidim.

A gyógyszer terápiás hatásának elve a bakteriális membránok kötődésének lebontásán alapul, ami a ceftazidim hatására következik be. A gyógyszer nagy hatékonyságot mutat a mikrobák széles körével (Gram-negatív és Gram-pozitív egyaránt) szemben. Aktívan hat a gentamicinnel és más aminoglikozidokkal szemben rezisztens törzsekre. [ 1 ]

A gyógyszer a legtöbb béta-laktamázzal szembeni rezisztenciát is mutat.

Jelzések Biotum

A ceftazidimmel szemben érzékeny baktériumok hatásával összefüggő fertőző etiológiájú betegségek mono- vagy kevert formáiban alkalmazzák. Súlyos fertőzések esetén alkalmazható - peritonitis, bakterémia, valamint szepszis és agyhártyagyulladás.

Ezenkívül a következő jogsértések esetén írják fel:

• a légzőrendszer és az ENT szervek elváltozásai (beleértve a cisztás fibrózisban szenvedők tüdőfertőzéseit), valamint az otitis;
• húgyúti fertőzések;
• a hashártyához, az epeutakhoz és az emésztőrendszerhez kapcsolódó betegségek;
• az epidermisz és a bőr alatti réteg elváltozásai;
• fertőzések a csontokkal érintkező ízületek területén;
• legyengült immunrendszerű embereknél;
• intenzív osztályon kezelt személyeknél (ez magában foglalja a fertőzött égési sérülések eseteit is).

Hatékony a peritoneális hemodialízis eljárásai, valamint a folyamatos járóbeteg-peritoneális dialízis okozta fertőzések esetén.

Emellett a gyógyszert profilaxisra is felírják prosztatarákban végzett műveletek esetén (például transzuretrális reszekció során).

Ceftazidimet tartalmazó anyagok alkalmazhatók bakteriális fertőzéssel összefüggő láz vagy neutropénia kezelése során.

Kiadási űrlap

A gyógyszer injekciós liofilizátum formájában szabadul fel - 1000 mg injekciós üvegenként.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer maximális hatást mutat a terápia során viszonylag antibakteriális tartományban - a legnagyobb aktivitást a gram-negatív aerobok ellen mutatja.

A ceftazidimnek nincs hatása a meticillinre viszonylag érzékeny staphylococcusokra, valamint a streptococcusokra, clostridiumokra, számos különböző enterococcusra stb. [ 2 ]

Farmakokinetikája

Abszorpció.

0,5 vagy 1 g-os bolus injekció beadása esetén a hatóanyag nagy sebességgel éri el a plazma Cmax-értékét (18 vagy 37 mg/l-nek megfelelő értéket). 0,5, 1 vagy 2 g-os egyszeri adag beadása után 5 perccel a plazmaszint 46, 87 és 170 mg/l. A gyógyszer farmakokinetikai paraméterei 0,5-2 g-os egyszeri adagokban (intravénás vagy intramuszkuláris injekció után) lineárisak.

Elosztási folyamatok.

A gyógyszer fehérjeszintézise alacsony - körülbelül 10%. A ceftazidim szintje meghaladja a MIC-értékeket (a minimális szint, amely lassíthatja a kórokozó mikrobák növekedését), és megfigyelhető a szívben, a csontokkal és az epével járó köpetben, az üvegtestben, a pleurális és a peritoneális folyadékban, valamint az ízületi hártyában.

A ceftazidim komplikációk nélkül átjut a méhlepényen, és kiválasztódik az anyatejjel. Sérült vér-agy gáton (BBB) az agy-gerincvelői folyadékba való átjutása meglehetősen gyenge. Gyulladás hiányában a ceftazidim alacsony koncentrációban van jelen az agy-gerincvelői folyadékban. Azonban agyhártyagyulladás esetén az LS-index az agy-gerincvelői folyadékban 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Kiválasztás.

Parenterális adagolás esetén a gyógyszer plazmaszintje csökken, és a felezési ideje körülbelül 2 óra.

A változatlan ceftazidim a CF-en keresztül a vizelettel ürül ki; a dózis körülbelül 80-90%-a ürül 24 óra alatt. Az epével a gyógyszer kevesebb, mint 1%-a ürül ki.

Idős emberek.

Az időseknél megfigyelt clearance-csökkenés elsősorban a ceftazidim intrarenális clearance-ének életkorral összefüggő csökkenésével jár. A gyógyszer egyszeri vagy 7 napos, napi kétszer 2000 mg-os adagjának (bolus intravénás injekció formájában) beadása esetén a felezési idő időseknél (80 év felett) 3,5-4 órán belül változott.

Gyermekgyógyászat.

A gyógyszer 25-30 mg/kg-os dózisának felezési ideje újszülötteknél (koraszülötteknél vagy időre születetteknél) 4,5-7,5 órára meghosszabbodik. De 2 hónapos korig a felezési idő hasonló a felnőttekéhez.

Adagolás és beadás

A terápia szükséges időtartamát és az adagolást a kezelőorvos választja ki, figyelembe véve a betegség helyét és súlyosságát, a fertőzést okozó mikrobák típusát, valamint a beteg életkorát és vesefunkcióját.

Általában napi 1000-6000 mg gyógyszert adnak be (2-3 injekcióban). Az injekciókat intravénásan (infúzióban) vagy intramuszkulárisan adják be.

Átlagos adagméretek különböző patológiák esetén:

• urogenitális traktus fertőzései és mérsékelt fertőzések - 500-1000 mg naponta kétszer (12 órás időközönként);
• enyhe és közepesen súlyos elváltozások – 1000 mg naponta 3-szor (8 órás időközönként) vagy 2000 mg naponta 2-szer (12 órás időközönként);
• súlyos fertőzések (szintén immunhiányos állapotok bonyolítása miatt), valamint neutropénia - 2000 mg naponta háromszor vagy 3000 mg naponta kétszer;
• cisztás fibrózis, tüdő pseudomonas fertőzéssel kísérve - 0,1-0,15 g/kg anyag naponta 3-szor;
• műtétek előtti profilaxis – 1000 mg érzéstelenítéssel együtt. A második ilyen adagot a katéter eltávolításakor alkalmazzák.

Gyermek esetében a napi adagot a patológia intenzitásának, életkorának és súlyának figyelembevételével választják ki:

• 2 hónaposnál fiatalabb csecsemők – napi 25-60 mg (2 injekcióban);
• 2 hónaposnál idősebb gyermek – napi 0,03–0,1 g (2-3 injekcióban).

Egészséges vesefunkció esetén naponta legfeljebb 9 g gyógyszer adható be. Ha a vesék nem működnek megfelelően, az adagot csökkenteni kell, figyelembe véve a személyes jellemzőket. A használat 1 g-mal kezdődik, majd a dinamikát figyelemmel kísérik.

Idősek (80 év felettiek) legfeljebb napi 3000 mg Biotumot szedhetnek.

Az alkalmazási módokat, az arányokat, a felhasznált oldatokat és a hígítási részeket, valamint az injekciók elvégzésének módszereit a kezelőorvos választja ki, figyelembe véve a szakirodalomban található információkat.

Terhesség Biotum alatt történő alkalmazás

Nincsenek információk a gyógyszer terhes nőkre gyakorolt lehetséges káros hatásairól, mivel ezen a betegcsoporton nem végeztek klinikai vizsgálatokat. A Biotum terhesség alatt csak olyan esetekben írható fel, amikor a valószínűsíthető előny nagyobb, mint a negatív következmények kockázata. A gyógyszert az első trimeszterben rendkívüli óvatossággal alkalmazzák.

Terápiás dózisokban történő alkalmazás esetén a hatóanyag nem választódik ki az anyatejbe.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a ceftazidimmel vagy a gyógyszer más összetevőivel kapcsolatos súlyos intolerancia esetén. Szintén nem írják fel, ha a betegnek túlérzékenysége van a cefalosporinokkal és más béta-laktám antibiotikumokkal, beleértve a karbapenemeket és a penicillineket.

A ceftazidimet nem szabad aminoglikozidokkal és vankomicinnel keverni, ezért ezeket nem szabad ugyanabban az infúziós rendszerben vagy fecskendőben kombinálni.

Mellékhatások Biotum

A főbb mellékhatások (csökkenő előfordulási gyakoriság szerint felsorolva):

• trombocitózis vagy eozinofília (a trombocitózis, leukémia vagy neutropenia ritkábban fordul elő);
• tromboflebitis flebitissel és fájdalommal (az injekció beadásának területén);
• hasmenés; ritkábban hányás, hányinger és fejfájás jelentkezik;
• kandidózis;
• csalánkiütés és kiütések.

Ritkán angioödéma, viszketés, anafilaxia, valamint sárgaság és veseelégtelenség figyelhető meg.

Overdose

A túladagolás neurológiai szövődményeket okozhat, beleértve a görcsrohamokat, az encephalopathiát és a kómát.

Tüneti intézkedéseket, valamint peritoneális és hemodialízis eljárásokat végeznek.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A ceftazidim nagy dózisainak alkalmazása nefrotoxikus szereket szedő személyeknél fokozhatja azok negatív hatásait a vesefunkcióra.

A kloramfenikol in vitro adagolás esetén a ceftazidim, valamint más cefalosporinok antagonistájaként működik. Az ilyen hatás klinikai következményeit nem vizsgálták, de a Biotum és a kloramfenikol kombinálásakor figyelembe kell venni az antagonista hatás kialakulásának lehetőségét.

Tárolási feltételek

A Biotumot maximum 25°C-on kell tárolni. A kész folyadék 2-8°C-on maximum 24 órán át tárolható.

Szavatossági idő

A Biotum a gyógyászati anyag gyártásának dátumától számított 24 hónapig használható.

Analógok

A gyógyszer analógjai az Orzid, Auromitaz, Fortum és Aurocef gyógyszerek Norzidim és Ceftum kombinációjával, valamint a Denizid, Trofiz és Lorazidim Eurozidim kombinációjával, a Fortazim Zacef kombinációjával és a Tulizid Rumid Farmunion kombinációjával. A listán szerepel még a Zidan, Ceftaridem és Tazid Ceftadimmel, Emziddel és Ceftazidimmel.