Cetil

A cetil egy szisztémásan alkalmazott antimikrobiális gyógyszer. A béta-laktám antibiotikumok csoportjába tartozik.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Jelzések Cetyla

A gyógyszer hatására érzékeny mikrobák által okozott fertőzések kiküszöbölésére szolgál:

• ENT rendszer szervei: sinusitis torokgyulladással, valamint mandulagyulladás és középfülgyulladás;
• fertőző folyamatok a légzőrendszerben: akut hörghurut vagy krónikus hörghurut súlyosbodása, valamint tüdőgyulladás;
• húgyúti fertőzések: cystitis pyelonephritisszel, valamint húgycsőgyulladás;
• fertőző folyamatok a bőrrel érintkező lágy szövetek területén: pyoderma és furunculosis, valamint impetigo;
• cervicitis és gonorrhoea, valamint az urethritis szövődménymentes gonokokkusz formájának akut stádiuma;
• a kullancs okozta borreliózis korai jelei, és egyidejűleg megakadályozza a betegség késői jeleinek kialakulását 12 éves kortól serdülőknél, valamint felnőtteknél.

Kiadási űrlap

Tablettákban kapható, 10 darab buborékfóliában. Egy külön csomag 1 buborékfóliát tartalmaz.

[ 6 ]

Gyógyszerhatástani

Az Axetil-cefuroxim egy baktericid hatású cefalosporin-cefuroxim antibiotikum orális alkalmazásra. A legtöbb béta-laktamáz hatásával szemben ellenálló, és számos mikroba (mind Gram-negatív, mind Gram-pozitív) ellen is aktívan hat.

Az anyag baktericid tulajdonságai a mikrobák sejtmembránján belüli kötődési folyamatok elnyomásának köszönhetők.

A szerzett antibiotikum-rezisztencia régiónként változó és idővel változhat, egyes törzsek jelentős eltéréseket mutathatnak. Javasoljuk, hogy az antibiotikum-érzékenységgel kapcsolatos helyi információkat (ha vannak ilyenek) konzultáljon – ez különösen fontos súlyos fertőzések kezelésekor.

A cefuroxim meglehetősen erős aktivitást mutat a következő mikrobákkal szemben:

• Gram-negatív aerob baktériumok: influenza bacillusok (ide tartoznak az ampicillinre rezisztens törzsek is), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, gonokokkok (szintén olyan törzsek, amelyek penicillinázt termelnek a penicillint termelő törzsekkel együtt), Escherichia coli, Klebsiella, Proteus mirabilis és Proteus rettgeri, valamint Providencia spp.;
• Gram-pozitív aerob baktériumok: Staphylococcus aureus és koaguláz-negatív Staphylococcus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes (és más β-hemolitikus streptococcusok), pneumococcus és B kategóriájú streptococcusok (Streptococcus agalactiae);
• anaerob mikrobák: Gram-pozitív és Gram-negatív coccusok (beleértve a peptococcusokat és a peptostreptococcusokat), Gram-pozitív (beleértve a clostridium fajokat) és Gram-negatív mikrobák (beleértve a bakteroidokat és a fusobacterium fajokat), valamint propionibaktériumok;
• egyéb baktériumok: Borrelia burgdorferi;
• cefuroxim-rezisztens baktériumok: Clostridium difficile, Pseudomonas, Campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillin-rezisztens Staphylococcus epidermidis és Staphylococcus aureus törzsek és Legionella;
• bizonyos, a cefuroxim nevű anyaggal szemben rezisztens baktériumtörzsek: Enterococcus faecalis, Morgan baktériumok, Proteus vulgaris, Enterobacter, Citrobacter, Serratia és Bacteroides fragilis.

Farmakokinetikája

Szájon át történő bevétel esetén a cefuroxim-axetil felszívódik a belekben, majd hidrolizálódik a nyálkahártyában, és ezután cefuroxim formájában bejut a keringési rendszerbe.

A szükséges gyógyászati szintű felszívódás étkezés után azonnal bekövetkezik. Az anyag szérumcsúcsértéke a tabletta bevétele után körülbelül 2-3 óra múlva figyelhető meg. A felezési idő körülbelül 1-1,5 óra. A fehérjével való szintézis sebessége 33-55% (a meghatározási módszertől függően). A cefuroxim kiválasztása a veséken keresztül (változatlan formában) történik tubuláris szekréció és glomeruláris filtráció útján.

Probeneciddel kombinált alkalmazás esetén az átlagos szérumkoncentráció AUC-értéke 50%-kal nő.

A szérum cefuroxim szintje csökken a dialízis során.

Adagolás és beadás

Az antibiotikum-érzékenység régiónként és időszakonként változik. Szükség esetén a gyógyszerérzékenységgel kapcsolatos helyi információkat kell figyelembe venni.

A terápia gyakran 1 hétig tart. Annak érdekében, hogy a gyógyszer jobban felszívódjon, ajánlott étkezés után bevenni.

Adagolási rend felnőtteknek:

• a legtöbb fertőző folyamat esetén - 250 mg gyógyszer naponta kétszer;
• húgyúti fertőzések – 125 mg gyógyszer naponta kétszer;
• fertőző folyamatok a légzőszervekben (mérsékelt fokú: például hörghurut) – 250 mg gyógyszer naponta kétszer;
• Súlyosabb légúti fertőzések vagy feltételezett tüdőgyulladás esetén – naponta kétszer 500 mg;
• pyelonephritis – 250 mg naponta kétszer;
• szövődménymentes gonorrhoea – egyszeri 1 g-os adag.

Kullancs okozta borreliózis esetén 12 éves és idősebb serdülőknél, valamint felnőtteknél - 500 mg gyógyszer naponta kétszer 20 napig.

A cefuroxim nátriumsó formájában is előállítható, amelyet parenterális adagolásra használnak. Ennek köszönhetően lehetőség van egy antibiotikummal szekvenciális kezelésre parenterálisról belsőleges adagolásra való áttérés esetén (ha vannak gyógyászati javallatok).

Az axetil-cefuroxim hatékonyan hat a tüdőgyulladás szekvenciális terápiájában, és ezzel egyidejűleg a krónikus hörghurut súlyosbodásaiban is azokban az esetekben, amikor korábban nátrium-cefuroxim parenterális adagolását végezték.

Szekvenciális kezelés:

• Tüdőgyulladás esetén: naponta 2-3 alkalommal intramuszkuláris vagy intravénás cefuroxim injekciót kell beadni 1,5 g mennyiségben 48-72 órán keresztül. Ezután az első héten naponta kétszer 500 mg Cetyl-t kell bevenni;
• Krónikus hörghurut súlyosbodása esetén: naponta 2-3 alkalommal intramuszkulárisan vagy intravénásan adjon be cefuroximot - 750 mg mennyiségben 48-72 órán keresztül. Ezután a gyógyszer orális formáját alkalmazza - 500 mg naponta kétszer 5-7 napig.

Az orális és parenterális terápia időtartamát a beteg egészségi állapotának, valamint a fertőző folyamat súlyosságának figyelembevételével kell meghatározni.

Gyermekek.

A standard adag 125 mg vagy 10 mg/kg naponta kétszer (naponta legfeljebb 250 mg gyógyszer szedhető). 2 év alatti gyermek középfülgyulladásának megszüntetésekor a gyógyszert naponta kétszer 125 mg vagy 10 mg/kg mennyiségben kell bevenni (maximum 250 mg naponta). 2 év feletti gyermek - 250 mg vagy 15 mg/kg naponta kétszer (a napi adag legfeljebb 500 mg).

2 év alatti gyermekek számára az axetil-cefuroximot gyógyászati szuszpenzió formájában kell alkalmazni.

Veseelégtelenségben szenvedők.

A cefuroxim kiválasztása a veséken keresztül történik, ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedőknek csökkenteniük kell a gyógyszer adagját a lassú kiválasztás kompenzálása érdekében:

• CC-szint ≥30 ml/perc (felezési idő 1,4-2,4 óra) – a standard adag 125-500 mg naponta kétszer;
• CC szint 10-29 ml/perc (felezési idő 4,6 óra) – egyéni standard adagot írnak fel 24 óránként;
• CC-szint <10 ml/perc (felezési idő 16,8 óra) – a standard adagot 48 óra alatt, egyénileg határozzák meg;
• hemodialízis során (felezési idő 2-4 óra) – minden egyes beavatkozás után további standard adagot kell bevenni a gyógyszerből.

Terhesség Cetyla alatt történő alkalmazás

Nincs kísérleti bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a cetil teratogén vagy embriopátiás hatású lenne, de a terhesség korai szakaszában óvatosan kell alkalmazni.

A gyógyszer átjut az anyatejbe, ezért óvatosan kell eljárni a szoptatás alatt történő alkalmazása során.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt cefalosporin antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.

2 év alatti gyermekek számára a gyógyszer szuszpenzió formájában történő alkalmazása ajánlott. Nincsenek adatok a gyógyszer 3 hónapnál fiatalabb csecsemőknél történő alkalmazásáról.

Mellékhatások Cetyla

A gyógyszer használata bizonyos mellékhatások kialakulását okozhatja:

• fertőző folyamatokkal járó inváziók: a Candida gombák fokozott növekedése;
• hematopoietikus rendszer: hemolitikus anémia, eozinofília, valamint leukopénia (egyes esetekben mély) és trombocitopénia kialakulása, valamint pozitív Coombs-reakció. A cefalosporin kategóriába tartozó anyagok képesek felszívódni az eritrocita membránok felületén keresztül, valamint kölcsönhatásba lépni az antitestekkel. Ennek eredményeként nő a hemolitikus anémia kialakulásának valószínűsége, valamint a pozitív Coombs-reakció;
• immunreakciók: túlérzékenység (ez magában foglalja a viszketéssel és kiütésekkel járó csalánkiütést, valamint az anafilaxiát, a gyógyszeres lázat és a szérumbetegséget);
• NS reakciók: szédülés fejfájással;
• Emésztőrendszeri betegségek: gyomor-bélrendszeri rendellenességek, beleértve a hasi fájdalmat, hányingert, hasmenést, hányást és álhártyás vastagbélgyulladást;
• a hepatobiliáris rendszer reakciói: hepatitis vagy sárgaság (főleg kolesztatikus) kialakulása, valamint a májenzimek szintjének átmeneti emelkedése (ALT, LDH és AST);
• a bőr alatti rétegek és a bőr: Lyell- vagy Stevens-Johnson-szindróma, valamint erythema multiforme.

Overdose

A túladagolás irritációt okozhat az agyban, ami rohamokat okozhat.

A szérum cefuroximszintje peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel csökkenthető.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyomornedv pH-értékét csökkentő gyógyszerek csökkenthetik a cefuroxim-axetil biohasznosulását, és kiküszöbölhetik a gyógyszer étkezés utáni fokozott felszívódásának hatását is.

Más antibiotikumokhoz hasonlóan a cetil is képes befolyásolni a bélflórát, ami az ösztrogénreabszorpció csökkenéséhez és a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának gyengüléséhez vezet.

Mivel a ferrocianid vizsgálat álnegatív eredményeket adhat a plazma- és vércukorszint meghatározására a cefuroxim-axetil-lel kezelt betegeknél, a hexokináz vagy a glükóz-oxidáz vizsgálatot kell alkalmazni. A cefuroxim nem zavarja a kreatininszint mérésére szolgáló alkalikus pikrát tesztet.

Probeneciddel kombinált alkalmazás esetén a szérum AUC-értékei 50%-kal nőnek. A szérum cefuroximszintje dialízissel csökkenthető.

Cefalosporinokkal végzett kezelés során pozitív Coombs-tesztről számoltak be. Ez befolyásolhatja a keresztpróba elvégzését.

[ 7 ]

Tárolási feltételek

A cetilt kisgyermekek elől elzárva kell tartani. Hőmérsékleti értékek - legfeljebb 25°C.

[ 8 ]

Szavatossági idő

A cetil a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.