Daxas

A Daxas egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet krónikus obstruktív tüdőbetegség fenntartó terápiájaként alkalmaznak. Tekintettel arra, hogy a krónikus obstruktív tüdőbetegség (rövidítve COPD) túlnyomórészt 40 éves kor után jelentkezik, a gyógyszert 40 év alatti betegeknek csak a diagnózis megerősítése után írják fel.

Jelzések Daxas

A Daxas-t súlyos COPD-s állapotok és a betegség gyakori exacerbációi esetén írják fel fenntartó terápiaként.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A Daxas tabletták formájában kapható, buborékcsomagolásban, kartondobozban.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A Daxas a gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. A hatás elve a tüdőben fellépő gyulladás megszüntetésére irányul. A gyógyszer csökkenti a fő PDE4 enzim aktivitását, amely gyulladást okoz, és a betegség fő kiváltó láncszeme.

A Daxas lelassítja a PDE4 aktivitását, ami végső soron a leukociták, a tüdőerek és a légutak simaizomsejtjeinek stb. működésének normalizálódásához vezet.

Kémcsőben végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszer megállítja a gyulladásos mediátorok felszabadulását.

COPD-ben szenvedő betegeknél a gyógyszer csökkenti a neutrofilek számát a köpetben, és a vizsgálatok azt is kimutatták, hogy egészséges betegeknél a neutrofilek és eozinofilek beáramlása a légutakba csökken.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetikája

A Daxas fő hatóanyaga a roflumilaszt, amely lenyelés esetén a roflumilaszt N-oxid aktív metabolitját képezi. A gyógyszer csökkenti a foszfodiészteráz (PDE4) aktivitását.

A gyógyszer bevétele után a legmagasabb vérkoncentráció körülbelül egy óra múlva érhető el (feltéve, hogy üres gyomorra veszik be). A gyógyszer PDE4-re gyakorolt szuppresszív hatása nem függ az étel bevitelétől, de a vérplazmában az anyag legmagasabb koncentrációjának elérése késik.

A gyógyszer körülbelül 97%-ban kötődik a vérfehérjékhez, a hatóanyag viszonylag rövid idő alatt eloszlik az összes szövetben és szervben, beleértve a zsírszövetbe való behatolást is.

A preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a roflumilaszt nagyon alacsony koncentrációban átjut a vér-agy gáton.

A roflumilaszt plazma felezési ideje körülbelül 16-17 óra.

A gyógyszer szuppresszív aktivitása csökken a dohányosoknál; idős embereknél a roflumilaszt szuppresszív aktivitásának növekedése figyelhető meg, de ebben a betegcsoportban nincs szükség dózismódosításra, mivel minden változás nem tekinthető klinikailag jelentősnek.

Súlyos veseelégtelenség esetén a gyógyszer gátló aktivitása körülbelül 9%-kal csökken, de nincs szükség dózismódosításra.

Májkárosodásban a roflumilaszt gátló aktivitása a Child-Pugh stádiumtól függően növekszik.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Adagolás és beadás

A Daxas-t napi 500 mg-ban (1 tabletta) írják fel. Bizonyos esetekben a maximális terápiás hatás eléréséhez hosszú távú (legfeljebb 1 évig tartó) kezelésre van szükség.

Károsodott vesefunkció esetén, valamint idős korban nincs szükség az adag módosítására.

A tablettát bőséges mennyiségű vízzel kell lemosni; meg kell próbálni a gyógyszert egyszerre bevenni.

[ 11 ], [ 12 ]

Terhesség Daxas alatt történő alkalmazás

A Daxas ellenjavallt terhes és szoptató nőknél. A gyógyszer terhesség alatti alkalmazásáról nagyon kevés adat áll rendelkezésre.

Ezenkívül a gyógyszert nem írják fel olyan fogamzóképes korú nőknek, akik nem használnak megbízható fogamzásgátlást.

Lehetséges, hogy a Daxas átjut az anyatejbe, ezért ha szednie kell a gyógyszert, abba kell hagynia a szoptatást.

Ellenjavallatok

A Daxas-t nem írják fel a gyógyszer egyes összetevőivel szembeni túlérzékenység, májműködési zavar esetén. Ezenkívül a gyógyszer biztonságosságát 18 év alatti személyeknél nem állapították meg.

Nincs elegendő adat az immunhiányos betegségek, a fertőző betegségek, a rák, a szívelégtelenség, a ritka örökletes betegségek és a súlyos depresszió gyógyszerrel történő kezeléséről.

A Daxas-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében mentális zavarok szerepelnek, és akiket bizonyos inhibitorokkal kezelnek.

[ 9 ]

Mellékhatások Daxas

A Daxas gyakran okoz bélrendszeri zavarokat, hasi fájdalmat, fogyást, hányingert. Általában ezek a mellékhatások a kezelés elején jelentkeznek, majd az állapot normalizálódik.

A gyógyszer emésztési problémákat, álmatlanságot, depressziót és fokozott pulzusszámot is okozhat.

A gyógyszer légúti fertőzéseket, fejfájást, remegést és bőrkiütést okozhat.

Ritkán izomgörcsök vagy gyengeség, általános rossz közérzet fordul elő.

[ 10 ]

Overdose

Az ajánlottnál nagyobb adagokban szedve a Daxas gyomor-bélrendszeri zavarokat, megnövekedett pulzusszámot, fejfájást, izzadást stb. okozhat.

Túladagolás esetén tüneti kezelést végeznek.

[ 13 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Daxas-t óvatosan kell alkalmazni ketokonazollal, eritromicinnel, enoxacinnal és cimetidinnel kombinálva. Ebben az esetben a kombinált terápia fokozhatja a gyógyszer aktivitását és intoleranciát válthat ki.

A rifampicin, a karbamazepin, a fenobarbitál és a fenitoin csökkenti a gyógyszer gátló aktivitását.

A teofillinnel, az etinil-ösztradiolt és gesztodént tartalmazó orális fogamzásgátlókkal való kölcsönhatás a szuppresszív aktivitás növekedéséhez vezet.

Az inhalációs szerek (szalbutamol, formoterol stb.), valamint a szájon át szedhető gyógyszerek (warfarin, montelukaszt, midazolám, digoxin) és az antacidok nem befolyásolják a Daxas terápiás hatását.

[ 14 ]

Tárolási feltételek

A Daxas-t legfeljebb 30 ^° C-on kell tárolni. A gyógyszert nedvességtől, napfénytől védett és gyermekek elől elzárva kell tartani.

[ 15 ]

Különleges utasítások

A Daxas nem akut hörgőgörcs kezelésére szolgál. Ebben az esetben a betegnek speciális gyógyszert kell alkalmaznia, amely segít enyhíteni a rohamot. A Daxas kezelése során gyakran megfigyelhető a fogyás, de a gyógyszer abbahagyása után a testsúly általában normalizálódik.

[ 16 ], [ 17 ]

Szavatossági idő

A Daxas a gyártás dátumától számított három évig érvényes. Ha a tárolási feltételeket megsértik, vagy a csomagolás integritása sérült, a gyógyszer használata nem ajánlott.

[ 18 ]