Duzofarm

A Duzopharm (hatóanyag: naftidrofuryl) értágító gyógyszer, amelyet a perifériás keringés javítására használnak. A naftidrofuril javítja a szövetek és szervek vérellátását, ami különösen fontos a károsodott perifériás keringéssel járó betegségek esetén.

A naftidrofuril javítja az anyagcserét és a sejtek energiaellátását, kitágítja a perifériás ereket, ami javítja a mikrokeringést és fokozza a véráramlást a szövetekben. Vérlemezke-gátló tulajdonságokkal is rendelkezik, ami segít megelőzni a vérrögképződést.

Jelzések Duzopharma

1. Perifériás érbetegségek:

   • Obliteráló endarteritis
   • Az érelmeszesedés megszüntetése
   • Raynaud-kór

2. Agyi érrendszeri betegségek:

   • Krónikus cerebrovaszkuláris rendellenességek
   • Stroke utáni állapotok
   • Érrendszeri eredetű demencia

3. Károsodott perifériás keringéssel kapcsolatos szindrómák:

   • Időszakos csuklás
   • Éjszakai fájdalom a lábakban
   • Az alsó végtagok trofikus fekélyei

Kiadási űrlap

1. Kapszulák:
   • Adagolás: 100 mg, 200 mg vagy 400 mg naftidrofuril egy kapszulában.
   • Csomagolás: csomagonként 10 vagy 15 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás, amely a gyártótól és a csomagolástól függően 30-120 kapszulát tartalmazhat.

Gyógyszerhatástani

1. Vazodilatáció:

   • A naftidrofuril kitágítja a perifériás ereket, ami javítja a szövetek vérellátását. Ez a hatás a foszfodiészteráz gátlásának és a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) növekedésének köszönhető az érrendszeri simaizomsejtekben, ami ellazulásához vezet.

2. A szövetek anyagcseréjének javítása:

   • A gyógyszer fokozza az anyagcsere-folyamatokat a szövetekben, különösen hipoxia (oxigénhiány) esetén. Ezt az aerob anyagcsere javításával és a sejtek energiaszintjének növelésével érik el.

3. Antitrombocita hatás:

   • A naftidrofuril képes csökkenteni a vérlemezke-aggregációt, ami csökkenti a trombózis kockázatát. Ez különösen fontos a perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél megnő a vérrögképződés kockázata.

4. Antioxidáns hatás:

   • A naftidrofuril antioxidáns hatású, csökkenti a szabad gyökök számát a szövetekben, ami segít csökkenteni a sejtkárosodást és javítja azok funkcióit.

5. A mikrokeringés javítása:

   • A gyógyszer javítja a mikrokeringést a vér viszkozitásának csökkentésével és a vörösvértestek deformálhatóságának javításával. Ez lehetővé teszi a kapillárisok véráramlásának javítását, valamint a szövetek oxigén- és tápanyagellátásának növelését.

Klinikai hatások:

• Az intermittáló claudicatio tüneteinek csökkenése: A perifériás artériás elzáródásos betegségben szenvedő betegek arról számoltak be, hogy javult a képességük, hogy fájdalommentesen megtegyenek nagy távolságokat.
• A krónikus cerebrovaszkuláris betegség tüneteinek csökkenése: A vaszkuláris eredetű demenciában és más krónikus agyi érrendszeri rendellenességekben szenvedő betegek kognitív funkciói és általános állapota javulást tapasztalhat.

Farmakokinetikája

1. Szívás:

   • A naftidrofuril gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból szájon át történő alkalmazás után. A vérplazmában a maximális koncentrációt a beadást követően 1-2 órán belül érik el.

2. Terjesztés:

   • A gyógyszer jól eloszlik a test szöveteiben. A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 80-90%, ami a vérfehérjékhez való nagyfokú kötődést jelzi.
   • A naftidrofuril áthatol a vér-agy gáton, ami megkönnyíti az agyi érrendszeri betegségek kezelésében való alkalmazását.

3. Metabolizmus:

   • A naftidrofuril aktívan metabolizálódik a májban, számos metabolit képződésével. Az anyagcsere fő útja az észterkötés hidrolízise, amely során naftidrofurilsav és más metabolitok képződnek.

4. Visszavonás:

   • A naftidrofuril és metabolitjai főként a vesén keresztül ürülnek ki. A bevitt adag körülbelül 60-70%-a ürül a vizelettel, és csak kis mennyiség ürül a széklettel.
   • A felezési idő körülbelül 3-5 óra, ami lehetővé teszi a gyógyszer napi többszöri bevételét a terápiás koncentráció fenntartása érdekében.

5. Farmakokinetikai jellemzők speciális betegcsoportokban:

   • Károsodott máj- és vesefunkciójú betegeknél a naftidrofuril farmakokinetikájában változások léphetnek fel, ami dózismódosítást és alaposabb monitorozást igényel.
   • Idős betegeknél a gyógyszer metabolizmusa és eliminációja lelassulhat, ami dózismódosítást is igényelhet.

Az alkalmazás jellemzői:

• A gyógyszer étkezés közben történő bevétele lelassíthatja a felszívódást, de nem csökkenti a naftidrofuril általános biohasznosulását.
• Az optimális terápiás hatás biztosítása és a mellékhatások kockázatának minimalizálása érdekében be kell tartani az orvosa által meghatározott ajánlott adagot és adagolási rendet.

Adagolás és beadás

Javasolt adagok:

Felnőttek:

• Normál adag: 100 mg (1 kapszula) naponta háromszor.
• Súlyosabb állapotok esetén: az adag napi háromszor 200 mg-ra (2 kapszula) emelhető, a betegség súlyosságától és a beteg egyéni reakciójától függően.

Alkalmazás módja:

1. Szájon át történő beadás:

   • A kapszulákat szájon át kell bevenni elegendő mennyiségű vízzel (legalább fél pohárral).
   • A kapszulákat jobb étkezés közben bevenni, hogy csökkentse a gyomor-bélrendszeri irritáció kockázatát.

2. A kezelés időtartama:

   • A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, a betegség természetétől, a klinikai képtől és a beteg terápiára adott válaszától függően.
   • A legtöbb esetben a kezelés több héttől több hónapig tart.

Különleges utasítások:

• Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

  • Adagolás módosítására lehet szükség károsodott vesefunkciójú betegeknél. Az orvos a kreatinin-clearance és a beteg általános állapota alapján értékeli az adagolás módosításának szükségességét.

• Idős betegek:

  • Idős betegeknél lassabb lehet az anyagcsere és a gyógyszer eliminációja, ami gondos megfigyelést és esetleges dózismódosítást igényel.

• Kihagyott adag:

  • Ha kihagyott egy kapszulát, vegye be a lehető leghamarabb. Ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, ne duplázza meg az adagot, hanem folytassa a szokásos módon.

• A kezelés abbahagyása:

  • Fokozatosan és orvosi felügyelet mellett hagyja abba a gyógyszer szedését, hogy elkerülje az állapot súlyos romlását.

Terhesség Duzopharma alatt történő alkalmazás

1. Elegendő adat hiánya:

   • Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat a naftidrofuril terhes nőknél történő biztonságosságáról. Az állatkísérletek nem mindig tudják pontosan előre jelezni az emberek reakcióit, így a kockázatok továbbra is bizonytalanok.

2. Vényköteles csak szigorú indikációk esetén:

   • A naftidrofuril terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya számára várható előny jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. A gyógyszer felírására vonatkozó döntést az orvos hozza meg, gondosan mérlegelve az összes lehetséges kockázatot és előnyt.

3. Használata az első trimeszterben:

   • A terhesség első trimeszterében, amikor a magzat fő szervei és rendszerei kialakulnak, a naftidrofuril alkalmazását kerülni kell a teratogén hatás lehetséges kockázata miatt.

4. Állapotfigyelés:

   • Ha a gyógyszert terhes nőnek írják fel, gondosan ellenőrizni kell az anya és a magzat állapotát. Az orvos rendszeres vizsgálatokat és a mutatók ellenőrzését javasolhatja a lehetséges mellékhatások azonnali azonosítása érdekében.

Alternatív intézkedések:

• A perifériás vagy cerebrovascularis keringés károsodásával járó betegségek fennállása esetén az orvos fontolóra veheti olyan alternatív kezelési módszereket, amelyek biztonságosnak bizonyultak a terhesség alatt.
• A nem gyógyszeres módszerek, például a fizikoterápia és az életmódbeli változtatások szintén szóba jöhetnek alternatív vagy kiegészítő intézkedésként.

Szoptatás:

• Nem áll rendelkezésre elegendő információ a naftidrofuril anyatejbe történő kiválasztódásáról. Ha a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása szükséges, fontolóra kell venni a szoptatás abbahagyását a kezelés idejére a csecsemő potenciális kockázatának elkerülése érdekében.

Ellenjavallatok

1. Túlérzékenység:

   • Naftidrofurillal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szembeni túlérzékenység.

2. Súlyos májműködési zavar:

   • A gyógyszer a májban metabolizálódik, ezért súlyos májműködési zavar esetén a naftidrofuril alkalmazása ellenjavallt.

3. Súlyos vesekárosodás:

   • Mivel a naftidrofuril és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki, a gyógyszer súlyos vesekárosodás esetén ellenjavallt.

4. Akut miokardiális infarktus:

   • A gyógyszer nem javasolt a szívinfarktus akut időszakában.

5. Bradycardia:

   • A gyógyszer befolyásolhatja a szívritmust, ezért alkalmazása ellenjavallt súlyos bradycardia (lassú szívverés) esetén.

6. Az artériás hipotenzió súlyos formái:

   • A gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, ami veszélyes, ha már fennáll súlyos hipotenzió.

7. Terhesség és szoptatás:

   • Mint már említettük, a naftidrofuril terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazása ellenjavallt a biztonságossági adatok hiánya miatt.

8. Gyermekek életkora:

   • A gyógyszer 18 év alatti gyermekeknél ellenjavallt, mivel a biztonságosságát és hatékonyságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.

Különleges figyelmeztetések:

• Szív- és érrendszeri betegségek: Szív- és érrendszeri betegségek esetén óvatosság és a beteg állapotának gondos monitorozása szükséges.
• Epilepszia: A gyógyszer hatással lehet a központi idegrendszerre, ezért epilepsziás betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
• Lehetséges kölcsönhatások más gyógyszerekkel: Figyelembe kell venni a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat, különösen a pulzusszámot és a vérnyomást befolyásoló gyógyszerekkel.

Mellékhatások Duzopharma

Gyakori mellékhatások:

1. Gemésztőrendszer:

   • Hányinger
   • hányás
   • Hasmenés
   • Gyomorfájdalom

2. Az idegrendszer részéről:

   • Fejfájás
   • szédülés
   • Álmatlanság
   • Izgatottság vagy ingerlékenység

3. Szív- és érrendszer:

   • Tachycardia (gyors szívverés)
   • Artériás hipotenzió (alacsony vérnyomás)
   • Bradycardia (lassú szívverés)
   • Az angina fokozott tünetei (ritka)

4. Allergiás reakciók:

   • Kiütések
   • Viszketés
   • csalánkiütés
   • Angioödéma (nagyon ritka)

5. A bőrről:

   • Bőrvörösség
   • Kiütések
   • Izzadás

6. A légzőrendszerből:

   • Légszomj
   • Hörgőgörcs (ritka)

Kevésbé gyakori mellékhatások:

1. A májból:

   • A májenzimek szintjének emelkedése
   • Hepatitis (nagyon ritka)

2. A vérképző rendszer részéről:

   • Vérszegénység
   • Leukopénia (a fehérvérsejtek számának csökkenése)
   • Thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám)

3. Pszichés zavarok:

   • Depresszió
   • szorongás

Overdose

1. Gemésztőrendszer:

   • Hányinger
   • hányás
   • Hasmenés

2. Szív- és érrendszer:

   • Csökkent vérnyomás (hipotenzió)
   • Gyors szívverés (tachycardia)
   • Szívritmuszavarok (aritmiák)

3. A központi idegrendszerből:

   • szédülés
   • Fejfájás
   • Izgalom, vagy fordítva, a központi idegrendszer depressziója

4. Allergiás reakciók:

   • Bőrkiütés
   • Viszketés
   • Ritka esetekben angioödéma

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Drogkölcsönhatások:

1. Antikoagulánsok és thrombocyta-aggregációt gátló szerek:

   • A véralvadásgátlókkal (pl. Warfarin) vagy a vérlemezke-gátló szerekkel (pl. Aszpirin) való egyidejű alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát. Szükséges a véralvadási paraméterek monitorozása és a gyógyszeradagok beállítása.

2. Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek:

   • A naftidrofuril fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását, ami a vérnyomás túlzott csökkenéséhez vezethet. Szükséges a vérnyomás monitorozása és szükség esetén a vérnyomáscsökkentő szerek adagjának módosítása.

3. Szívglikozidok:

   • Szívglikozidokkal (például digoxinnal) történő egyidejű alkalmazása növelheti az aritmiák kockázatát. A szívműködés monitorozása javasolt.

4. A központi idegrendszerre ható gyógyszerek:

   • A naftidrofuril kölcsönhatásba léphet a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel, például nyugtatókkal és antipszichotikumokkal, fokozva vagy megváltoztatva azok hatását.

5. Cytochrome P450:

   • A naftidrofuril a májban metabolizálódik a citokróm P450 rendszer részvételével. Az ezt a rendszert gátló vagy indukáló gyógyszerek (például rifampicin, ketokonazol) megváltoztathatják a naftidrofuril metabolizmusát, ami dózismódosítást igényel.

Kölcsönhatások étellel és alkohollal:

1. Étel:

   • A táplálékfelvétel lelassíthatja a naftidrofuril felszívódását, de nem befolyásolja általános biohasznosulását. A gyomor-bélrendszeri irritáció kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben javasolt bevenni.

2. Alkohol:

   • Az alkohol és a naftidrofuril együttes alkalmazása fokozhatja a nyugtató hatásokat és a gyomor-bél traktusra gyakorolt negatív hatásokat. A kezelés alatt az alkoholfogyasztás kerülése javasolt.