Duzopharm

A Duzofarm (hatóanyag: naftidrofuril) egy értágítók közé tartozó gyógyszer, amelyet a perifériás keringés javítására használnak. A naftidrofuril javítja a szövetek és szervek vérellátását, ami különösen fontos a perifériás keringés zavarával járó betegségekben.

A naftidrofuril javítja a sejtek anyagcseréjét és energiaellátását, tágítja a perifériás ereket, ami jobb mikrokeringéshez és fokozott véráramláshoz vezet a szövetekben. Emellett vérlemezke-gátló tulajdonságokkal is rendelkezik, amelyek segítenek megelőzni a vérrögök kialakulását.

Jelzések Duzopharma

1. Perifériás érbetegségek:

   • Obliteráló endarteritisz
   • Az érelmeszesedés eltüntetése
   • Raynaud-kór

2. Agyi érrendszeri betegségek:

   • Krónikus cerebrovaszkuláris rendellenességek
   • Stroke utáni állapotok
   • Érrendszeri eredetű demencia

3. Perifériás keringési zavarokkal összefüggő szindrómák:

   • Időszakos sántítás
   • Éjszakai lábfájdalom
   • Az alsó végtagok trofikus fekélyei

Kiadási űrlap

1. Kapsulák:
   • Adagolás: 100 mg, 200 mg vagy 400 mg naftidrofuril egy kapszulában.
   • Csomagolás: csomagonként 10 vagy 15 kapszulát tartalmazó buborékfóliák, a gyártótól és az adott csomagolástól függően 30-120 kapszulát tartalmazhatnak.

Gyógyszerhatástani

1. Értágulat:

   • A naftidrofuril tágítja a perifériás ereket, ami javítja a szövetek vérellátását. Ez a hatás a foszfodiészteráz gátlásának és a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) tartalmának növekedésének köszönhető az érfal simaizomsejtjeiben, ami azok relaxációjához vezet.

2. A szöveti anyagcsere javítása:

   • A gyógyszer fokozza az anyagcsere-folyamatokat a szövetekben, különösen hipoxia (oxigénhiány) esetén. Ezt az aerob anyagcsere javításával és a sejtek energiaszintjének növelésével érik el.

3. Vérlemezke-gátló hatás:

   • A naftidrofuril képes csökkenteni a vérlemezke-aggregációt, ami csökkenti a trombusképződés kockázatát. Ez különösen fontos a perifériás érbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a trombusképződés kockázata fokozott.

4. Antioxidáns hatás:

   • A naftidrofuril antioxidáns hatású, csökkenti a szabad gyökök mennyiségét a szövetekben, ami segít csökkenteni a sejtek károsodását és javítja azok működését.

5. A mikrokeringés javítása:

   • A gyógyszer javítja a mikrokeringést a vér viszkozitásának csökkentésével és a vörösvértestek deformálhatóságának javításával. Ez javítja a véráramlást a kapillárisokban, és növeli a szövetek oxigén- és tápanyagellátását.

Klinikai hatások:

• Az időszakos sántítás tüneteinek csökkenése: Perifériás artériás betegségben szenvedő betegek a hosszú távú járás fájdalommentes javulásáról számolnak be.
• Krónikus cerebrovaszkuláris betegségek tüneteinek csökkentése: Az érrendszeri demenciában és más krónikus cerebrovaszkuláris rendellenességekben szenvedő betegek kognitív funkciókban és általános jólétükben javulást tapasztalhatnak.

Farmakokinetikája

1. Szívás:

   • A naftidrofuril orális adagolás után gyorsan és csaknem teljes mértékben felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális plazmakoncentrációt a bevételt követő 1-2 órán belül éri el.

2. Elosztás:

   • A gyógyszer jól eloszlik a test szöveteiben. A plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 80-90%, ami a vérfehérjékhez való magas fokú kötődést jelzi.
   • A naftidrofuril áthatol a vér-agy gáton, ami megkönnyíti az alkalmazását az agyi érrendszeri betegségek kezelésében.

3. Anyagcsere:

   • A naftidrofuril nagymértékben metabolizálódik a májban, számos metabolitot képezve. A fő metabolikus út az észterkötés hidrolízise, amely naftidrofurilsavat és más metabolitokat eredményez.

4. Visszavonás:

   • A naftidrofuril és metabolitjainak kiválasztása elsősorban a veséken keresztül történik. A beadott dózis körülbelül 60-70%-a ürül a vizelettel, és csak kis mennyiség a széklettel.
   • A felezési idő körülbelül 3-5 óra, ami lehetővé teszi a gyógyszer napi többszöri bevételét a terápiás koncentrációk fenntartása érdekében.

5. Farmakokinetikai jellemzők speciális betegcsoportokban:

   • Károsodott máj- és vesefunkciójú betegeknél megfigyelhetők a naftidrofuril farmakokinetikájában bekövetkező változások, amelyek dózismódosítást és gondosabb monitorozást igényelnek.
   • Idős betegeknél a gyógyszer metabolizmusa és eliminációja lassabb lehet, ami dózismódosítást is igényelhet.

Az alkalmazás jellemzői:

• A gyógyszer étkezés közbeni bevétele lelassíthatja a felszívódást, de nem csökkenti a naftidrofuril teljes biohasznosulását.
• A terápiás hatás fokozása és a mellékhatások kockázatának minimalizálása érdekében be kell tartani az orvos által előírt adagot és a kezelési rendet.

Adagolás és beadás

Ajánlott adagolás:

Felnőttek:

• Standard adag: 100 mg (1 kapszula) naponta 3-szor.
• Súlyosabb esetekben: Az adag napi 3-szor 200 mg-ra (2 kapszula) emelhető, a betegség súlyosságától és az egyéni válaszreakciótól függően.

Használati utasítás:

1. Szájon át történő alkalmazás:

   • A kapszulákat szájon át kell bevenni, elegendő mennyiségű vízzel (legalább fél pohár).
   • A kapszulákat a legjobb étkezés közben bevenni, hogy csökkentse a gyomor-bélrendszeri irritáció kockázatát.

2. A kezelés időtartama:

   • A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg, a betegség jellegétől, a klinikai képtől és a beteg terápiára adott válaszától függően.
   • A legtöbb esetben a kezelés időtartama több héttől több hónapig tart.

Különleges utasítások:

• Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

  • Károsodott vesefunkciójú betegeknél dózismódosításra lehet szükség. Az orvos a kreatinin-clearance és a beteg általános állapota alapján fogja felmérni a dózismódosítás szükségességét.

• Idős betegek:

  • Idős betegeknél a gyógyszer metabolizmusa és eliminációja lassabb lehet, ami gondos megfigyelést és esetleg dózismódosítást igényel.

• Kihagyott adag:

  • Ha kihagyott egy kapszulát, vegye be a lehető leghamarabb. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, ne duplázza meg az adagot, csak folytassa a szedést a szokásos módon.

• A kezelés leállítása:

  • A gyógyszer szedését fokozatosan és orvos felügyelete mellett kell abbahagyni, hogy elkerüljük az állapot hirtelen romlását.

Terhesség Duzopharma alatt történő alkalmazás

1. Nincs elegendő adat:

   • Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat a naftidrofuril biztonságosságáról terhes nőknél. Az állatkísérletek nem feltétlenül jósolják meg pontosan az emberi reakciókat, így a kockázatok továbbra is bizonytalanok.

2. Csak szigorú indikációk esetén kapható receptre:

   • A naftidrofuril alkalmazása terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny jelentősen meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. A gyógyszer felírásáról szóló döntést az orvos hozza meg, gondosan mérlegelve az összes lehetséges kockázatot és előnyt.

3. Alkalmazás az első trimeszterben:

   • A terhesség első trimeszterében, amikor a magzat fő szervei és rendszerei kialakulnak, a naftidrofuril alkalmazását kerülni kell a teratogén hatások lehetséges kockázata miatt.

4. Állapotfigyelés:

   • Ha a gyógyszert terhes nőnek írják fel, az anya és a magzat gondos megfigyelése szükséges. Az orvos javasolhatja a rendszeres vizsgálatokat és a mutatók monitorozását a lehetséges mellékhatások időben történő felismerése érdekében.

Alternatív intézkedések:

• Ha perifériás vagy cerebrovaszkuláris keringést érintő betegségei vannak, orvosa alternatív kezeléseket fontolóra vehet, amelyek terhesség alatt biztonságosnak bizonyultak.
• A nem gyógyszeres megközelítések, mint például a fizikoterápia és az életmódváltás, alternatív vagy kiegészítő intézkedésként is szóba jöhetnek.

Szoptatás:

• Nincs elegendő információ a naftidrofuril anyatejbe történő kiválasztódásáról. Amennyiben szoptatás alatt szükséges a gyógyszer alkalmazása, a csecsemőre jelentett lehetséges kockázatok elkerülése érdekében a kezelés idejére fontolóra kell venni a szoptatás abbahagyását.

Ellenjavallatok

1. Túlérzékenység:

   • A naftidrofuril-hidrokloriddal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

2. Súlyos májműködési zavar:

   • A gyógyszer a májban metabolizálódik, ezért súlyos májműködési zavar esetén a naftidrofuril alkalmazása ellenjavallt.

3. Súlyos veseelégtelenség:

   • Mivel a naftidrofuril és metabolitjai a veséken keresztül választódnak ki, a gyógyszer súlyos veseelégtelenség esetén ellenjavallt.

4. Akut miokardiális infarktus:

   • A gyógyszer alkalmazása nem javasolt miokardiális infarktus akut időszakában.

5. Bradycardia:

   • A gyógyszer befolyásolhatja a szívritmust, ezért súlyos bradycardia (lassú pulzusszám) esetén ellenjavallt alkalmazása.

6. Az artériás hipotenzió súlyos formái:

   • A gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, ami veszélyes, ha már fennáll a súlyos hipotenzió.

7. Terhesség és szoptatás időszaka:

   • Amint már említettük, a naftidrofuril alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt a biztonságossági adatok hiánya miatt.

8. Gyermekkor:

   • A gyógyszer 18 év alatti gyermekeknél ellenjavallt, mivel a biztonságosságát és hatékonyságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.

Különleges figyelmeztetések:

• Szív- és érrendszeri betegségek: Szív- és érrendszeri betegségek esetén óvatosság és a beteg állapotának gondos ellenőrzése szükséges.
• Epilepszia: A gyógyszer befolyásolhatja a központi idegrendszert, ezért epilepsziás betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
• Lehetséges kölcsönhatások más gyógyszerekkel: Figyelembe kell venni a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat, különösen a szívritmust és a vérnyomást befolyásoló gyógyszerekkel.

Mellékhatások Duzopharma

Gyakori mellékhatások:

1. A gyomor-bél traktusból:

   • Hányinger
   • Hányás
   • Hasmenés
   • Hasi fájdalom

2. Az idegrendszerből:

   • Fejfájás
   • Szédülés
   • Álmatlanság
   • Izgatottság vagy ingerlékenység

3. A szív- és érrendszerből:

   • Tachycardia (gyors szívverés)
   • Artériás hipotenzió (alacsony vérnyomás)
   • Bradycardia (lassú szívverés)
   • Az angina tüneteinek súlyosbodása (ritka)

4. Allergiás reakciók:

   • Kiütés
   • Viszkető
   • Csalánkiütés
   • Angioödéma (nagyon ritka)

5. A bőrből:

   • A bőr vörössége
   • Kiütés
   • Izzadó

6. A légzőrendszerből:

   • Nehézlégzés
   • Bronchospasmus (ritka)

Ritkábban előforduló mellékhatások:

1. A máj oldaláról:

   • Megnövekedett májenzimszintek
   • Hepatitis (nagyon ritka)

2. A vérképző rendszerből:

   • Anémia
   • Leukopénia (a fehérvérsejtek számának csökkenése)
   • Trombocitopénia (csökkent vérlemezkeszám)

3. Mentális zavarok:

   • Depresszió
   • Szorongás

Overdose

1. A gyomor-bél traktusból:

   • Hányinger
   • Hányás
   • Hasmenés

2. A szív- és érrendszerből:

   • Csökkent vérnyomás (hipotenzió)
   • Szapora szívverés (tachycardia)
   • Szívritmuszavarok (aritmiák)

3. A központi idegrendszerből:

   • Szédülés
   • Fejfájás
   • A központi idegrendszer gerjesztése vagy éppen ellenkezőleg, depressziója

4. Allergiás reakciók:

   • Bőrkiütés
   • Viszkető
   • Ritka esetekben angioödéma

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Gyógyszerkölcsönhatások:

1. Antikoagulánsok és vérlemezke-gátló szerek:

   • Antikoagulánsokkal (pl. warfarin) vagy vérlemezke-gátló szerekkel (pl. aszpirin) egyidejű alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát. Szükséges a véralvadási paraméterek monitorozása és a gyógyszeradagok módosítása.

2. Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek:

   • A naftidrofuril fokozhatja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatását, ami a vérnyomás túlzott csökkenéséhez vezethet. A vérnyomás monitorozása és szükség esetén a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagjának módosítása szükséges.

3. Szívglikozidok:

   • Szívglikozidokkal (pl. digoxin) történő egyidejű alkalmazás növelheti az aritmia kockázatát. A szívműködés monitorozása javasolt.

4. A központi idegrendszerre ható gyógyszerek:

   • A naftidrofuril kölcsönhatásba léphet a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerekkel, például nyugtatókkal és antipszichotikumokkal, fokozva vagy megváltoztatva azok hatását.

5. Citokróm P450:

   • A naftidrofuril a májban metabolizálódik a citokróm P450 rendszer részvételével. Az ezt a rendszert gátló vagy indukáló gyógyszerek (pl. rifampicin, ketokonazol) megváltoztathatják a naftidrofuril metabolizmusát, ami dózismódosítást igényelhet.

Kölcsönhatások étellel és alkohollal:

1. Élelmiszer:

   • Az étel bevitele lelassíthatja a naftidrofuril felszívódását, de nem befolyásolja a teljes biohasznosulását. A gyomor-bélrendszeri irritáció kockázatának csökkentése érdekében ajánlott a gyógyszert étellel bevenni.

2. Alkohol:

   • Az alkohol és a naftidrofuril egyidejű alkalmazása fokozhatja a szedatív hatásokat és a gyomor-bél traktusra gyakorolt mellékhatásokat. A kezelés alatt ajánlott kerülni az alkoholfogyasztást.