Fabrazyme

A Fabrazyme nemzetközi jelentőségű gyógyszer. A Fabrazyme-ot a bőrgyógyászatban alkalmazzák a Fabry-kór kezelésére. Javasoljuk, hogy vegye figyelembe a gyógyszer jellemzőit, az adagolási formát, a kezelés hatékonyságát és a szervezetre gyakorolt hatását.

A Fabrazyme nemzetközi szabadnévvel rendelkezik - Agalzide béta. A gyógyszerforma egy koncentrátum oldat elkészítéséhez. A gyógyszert infúziókhoz használják, azaz intravénás és intraarteriális beadásra. A Fabrazyme olyan hatóanyagokat tartalmaz, mint az agalzide béta, mannit, nátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát és nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát.

A készítmény sűrű fehér por. Feloldódás után a készítmény színtelenné válik, az oldatnak idegen zárványoktól mentesnek kell lennie.

Jelzések Fabrazyme

A Fabrazyme főbb indikációi a Fabry-kór. A gyógyszert hosszú távú enzimpótló terápiára is felírják a fent leírt betegségben szenvedő betegek számára.

A gyógyszert olyan betegeknek írják fel, akiknek szervezetében α-galaktozidáz A hiány van. A gyógyszert felnőttek és nyolc év feletti gyermekek is szedhetik.

Kiadási űrlap

A gyógyszer 5 és 35 mg-os injekciós üvegekben kapható. Az injekciós üvegek színtelen üvegből készülnek, és gumidugóval, valamint pattintós fedéllel vannak lezárva. A gyógyszer minden csomagja egy injekciós üveget tartalmaz, amelyhez mellékelve van a használati utasítás állami és orosz nyelven.

A Fabrazyme készítményhez liofilizátum is tartozik koncentrátum készítéséhez. Ez azt jelenti, hogy ezt a készítményt Fabrazyme infúziós oldat elkészítésére használják. Ez a készítmény 10 injekciós üvegben kapható egy csomagban.

Gyógyszerhatástani

A Fabrazyme farmakodinamikája lehetővé teszi a gyógyszer biokémiai hatásainak és a szervezetre gyakorolt hatásának vizsgálatát. A Fabrazyme gyógyszert Farbi-kórban szenvedő betegeknek írják fel. Ebben az esetben a Fabrazyme egy poliszisztémás és heterogén betegség kezelésére szolgáló gyógyszer. A gyógyszer beadásakor a szervezet megkapja a hiányzó mennyiségű α-galaktozidázt - lizoszomális hidralázt. Ez az anyag katalizálja a glikoszfingolipidek hidrolízisét.

A gyógyszer tökéletesen felszívódik a vérbe, és gyorsan eléri a kívánt hatást. De a Fabrizim magas hatékonysága ellenére számos óvintézkedést kell tenni a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan.

Farmakokinetikája

A Fabrazyme farmakokinetikája a gyógyszer hatását jelenti a szervezetben, azaz a felszívódás, az anyagcsere és az elimináció folyamatát. A gyógyszer egy adagjának beadása után a Fabrazyme a vérplazmában koncentrálódik, és így működik a szervezetben.

A Fabrazyme egy fehérje, így a gyógyszer eliminációjának folyamata peptidhidrolízissel történő metabolikus lebomlás. Ez az eliminációs folyamat azonban veseműködési zavart okozhat, ami negatívan befolyásolja a Fabrazyme farmakokinetikáját. A gyógyszer vesén keresztüli kiválasztása jelentéktelen és biztonságos módja a Fabrazyme vérből történő eltávolításának.

Adagolás és beadás

A gyógyszer beadási módját és adagolását orvos írja fel. Mivel a gyógyszert Fabry-kór kezelésére írják fel, a gyógyszer szedése orvosi felügyelet mellett történik. Ez lehetővé teszi a szervezet metabolikus reakcióinak nyomon követését a gyógyszerre.

A Fabrazyme ajánlott adagja 1 mg testtömegkilogrammonként. A gyógyszert kéthetente infúzió vagy intravénás injekció formájában adják be a betegnek. Ebben az esetben az infúzió kezdeti sebessége nem haladhatja meg a 0,25 mg/percet. Egy idő után a gyógyszer beadásának sebessége fokozatosan növelhető.

Ha a gyógyszert veseelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel, akkor mellékhatások esetén a gyógyszer adagját nem kell módosítani. A gyógyszert nagyon ritkán írják fel gyermekeknek, mivel a Fabrazyme gyermekekre gyakorolt hatásának vizsgálatát nem végezték el, ezért a gyógyszert az orvos engedélyével és felügyelete alatt kell bevenni.

Terhesség Fabrazyme alatt történő alkalmazás

A Fabrazyme alkalmazása terhesség alatt nem kívánatos, bár a gyógyszer női szervezetre gyakorolt hatását nem vizsgálták megbízhatóan. Annak ellenére, hogy a lehetséges kockázat ismeretlen, a gyógyszert terhes nők nem szedhetik, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Általános szabály, hogy a gyógyszer alkalmazása csak egyértelmű indikációk és az anya és a magzat számára nyújtott kockázat-haszon arány elemzése alapján történik.

A gyógyszer szedése szoptatás alatt tilos, mivel a fabrazyme kiválasztódik az anyatejbe. Ha a kezelés leállítása nem lehetséges, akkor a szoptatást le kell állítani, hogy a gyógyszer ne kerüljön a babára.

Ellenjavallatok

A Fabrazyme alkalmazásának fő ellenjavallatai a gyógyszer és a gyógyszer részét képező hatóanyagok egyéni intoleranciája.

Egyes betegek szédülést, ájulást és álmosságot tapasztalhatnak a gyógyszer első bevételekor. Ezért ajánlott a fekvőbeteg-kezelési rend betartása, és a gyógyszer szedése alatt tartózkodni a gépjárművezetéstől vagy az automata berendezések kezelésétől.

Mellékhatások Fabrazyme

A Fabrazyme fő mellékhatásait a gyógyszer összetevőivel szembeni egyéni érzékenység okozza. Gyakori mellékhatások:

• Hát- és derékfájás.
• Bőrgyógyászati reakciók (bőrpír, elszíneződés, kiütés vagy csalánkiütés).
• Látási problémák, könnyezés, duzzanat, súlyos viszketés.
• A végtagok, a torok, az arc és a test más részeinek duzzanata.
• Izomfájdalom, ízületi fájdalom, izomgörcsök, mozgásszervi merevség.
• Szív- és érrendszeri problémák (bradycardia és tachycardia).
• Hasmenés, gyomorfájdalom, hasi fájdalom.
• Mellkasi fájdalom légzéskor, orrgarat gyulladása, köhögés, orrdugulás, fülzúgás.
• Emelkedett hőmérséklet, ájulás, csökkent fájdalomérzékenység.
• Hidegrázás, hányinger, hányás, bizsergés a végtagokban.

[ 1 ]

Overdose

A gyógyszer túladagolása rendkívül ritka. A túladagolást okozhatja a gyógyszer nagy adagja, illetve a Fabrazyme orvos által előírttól eltérő alkalmazása. Túladagolás esetén abba kell hagyni a Fabrazyme alkalmazását, és orvoshoz kell fordulni.

Nagyon gyakran, a gyógyszer túladagolása esetén gyomormosást végeznek, és infúziókat adnak a gyógyszer eltávolítására a vérből és a testből.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Fabrazyme más gyógyszerekkel való kölcsönhatása megengedett komplex kezelés felírása esetén. Azonban nem végeztek olyan farmakológiai és orvosi vizsgálatokat, amelyek megerősítenék a Fabrazyme más gyógyszerekkel való kölcsönhatásának lehetőségét.

A Fabrazyme egyidejű szedése nem ajánlott olyan gyógyszerekkel, mint az amiodaron, klorokin, gentamicin, benokin. Mivel nagy a kockázata a Fabrazyme hatóanyagának, az agalzidáz bétának a hatékonyságának csökkenésére, különös figyelmet kell fordítani arra, hogy a gyógyszert szigorúan tilos más gyógyszerekkel egyetlen infúzióban keverni.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

A Fabrazyme tárolási feltételei közé tartozik a gyógyszer hűvös helyen, 2–8 °C hőmérsékleten (hűtőszekrényben) történő tárolása. A gyógyszert napfénytől és gyermekektől védve kell tartani.

Ha a gyógyszer tárolási szabályait nem tartják be, a Fabrazyme-ot meg kell semmisíteni. Mivel a tárolási körülmények a gyógyszer romlásához vezettek, és így gyógyászati funkcióit nullára csökkentették.

Szavatossági idő

A Fabrazyme eltarthatósága 36 hónap, azaz a csomagoláson feltüntetett gyártási dátumtól számított három év. A lejárati idő után a gyógyszert ki kell dobni. Szigorúan tilos a gyógyszert a lejárati idő után használni, mivel ez súlyos, visszafordíthatatlan mellékhatásokat okozhat.