Fabrazim

A Fabrazim nemzetközi jelentőségű gyógykészítmény. A Fabrazim-t dermatológiában alkalmazzák a Fabry-kór kezelésére. Javasoljuk, hogy fontolja meg a gyógyszer tulajdonságait, az adagolási formát, a kezelés hatékonyságát és a testre gyakorolt hatást.

A Fabrazim nemzetközi, nem védett neve - az Agalzida Beta. A gyógyszer hatóanyaga - oldat koncentrátum. A gyógyszert infúzió céljára használják, azaz intravénás és intraarteriális beadásra. A phababzyme összetétele magában foglalja az olyan hatóanyagokat, mint az agalzid-béta, a mannit, a nátrium-hidrofoszfát-heptahidrát és a nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát.

A készítmény sűrű, fehér színű por. A feloldódás után a készítmény színtelen lesz, az oldatot külföldi zárványok nélkül kell elérni.

Jelzések Fabrazim

A Fabrazim alkalmazásának legfőbb indikája a Fabry-kór. Ezenkívül a hatóanyagot a fent leírt betegségben szenvedő betegek hosszan tartó enzimpótló terápiára írják fel.

A gyógyszert olyan betegek számára írják fel, akiknél az a-galaktozidáz A hiánya a testben van, a felnőttek és a nyolcévesnél fiatalabb gyermekek szedhetik.

Kiadási űrlap

A gyógyszer - üvegek 5 és 35 mg formája. Az injekciós üvegek színtelen üvegből készülnek, és gumi dugóval vannak eltakarva, bepattintható fedéllel. Minden csomag tartalmaz egy palackot, használati utasításokat az állami és az orosz nyelven.

A Fabrazim előállításához liofilizáló készítmény is van a koncentrátum előállítására. Ez azt jelenti, hogy ezt a gyógyszert fel lehet használni a gyárba történő infúzióra. Ezt a gyógyszert egy csomagban 10 palackkal keverik össze.

Gyógyszerhatástani

A Farmakodinamika Fabrazim lehetővé teszi, hogy megtudja a biokémiai hatásokat és a gyógyszer hatását a szervezetre. A Fabrazim-t a Farbi-betegségben szenvedő betegeknél írják fel. Ebben az esetben ez egy készítmény egy poliszisztémás és heterogén betegség kezelésére. A gyógyszer bevezetésével a szervezet kapja az a-galaktosidáz-lizoszomális hidraláz hiányzó mennyiségét. Ez az anyag katalizálja a glikoszfingolipidek hidrolízisét.

A gyógyszer tökéletesen felszívódik a véráramba, és gyorsan eléri a kívánt hatást. A gyár nagy hatékonysága ellenére számos óvintézkedésre van szükség a gyógyszer alkalmazásához.

Farmakokinetikája

Farmakokinetika Fabrazim - a szervezet hatóanyaga a szervezetben, vagyis az emésztés, az anyagcsere és a kiválasztás folyamata. A gyógyszer adagjának beadása után a firazim koncentrálódik a vérplazmába, és így a szervezetben működik.

A Fabrazyme egy fehérje, ezért a gyógyszereltávolítás folyamata a peptid hidrolízisének anyagcserezölése. De ez az eliminációs folyamat vese rendellenességet okozhat, ami negatív hatást gyakorol a Fabrazyme farmakokinetikájára. A kábítószer eltávolítása a vesén keresztül fontosnak és biztonságosnak tekinthető a Fabrazin vérből való eltávolításának.

Adagolás és beadás

A beadás módját és a gyógyszer adagját orvosa írja le. Mivel a gyógyszert a Fabry-betegség kezelésére szánják, a gyógyszert orvosi felügyelet mellett kell bevenni. Ez lehetővé teszi, hogy figyelemmel kísérje a szervezet metabolikus reakcióit a gyógyszerre.

Az Fabrazyme ajánlott dózisa 1 mg / testtömeg kg. A hatóanyagot kéthetente, infúzió formájában vagy intravénás injekció formájában adják be a betegnek. Ugyanakkor a kezdeti infúziós sebesség nem haladhatja meg a 0,25 mg / perc értéket. Egy idő után a gyógyszer adagolásának sebessége fokozódhat, de fokozatosan.

Ha a gyógyszert veseelégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel, akkor ha mellékhatások jelentkeznek, akkor a gyógyszer adagja nem javítható. A gyógyszert nagyon ritkán írják fel a gyermekek számára, mivel a pharabzyme gyermekekre gyakorolt hatásának vizsgálata nem történt meg, ezért a gyógyszert az orvos engedélye és felügyelete után veszik.

Terhesség Fabrazim alatt történő alkalmazás

Nemkívánatos a Fabrazym alkalmazása a terhesség alatt, bár a hatóanyagnak a női testre gyakorolt hatását nem vizsgálták megbízhatóan. Annak ellenére, hogy a potenciális kockázat nem ismert, a terhességet nem szabad terhes nőknél alkalmazni, csak akkor, ha feltétlenül szükséges. Általános szabály, hogy a gyógyszer használata csak egyértelmű jelzésekkel és az anya és a jövőbeli baba kockázat-haszon viszonyának elemzésével szolgál.

A gyógyszer nem alkalmazható a laktációs időszakban, mivel az anyag kiválasztódik tejjel. Ha lehetetlenné válik a kezelés leállítása, akkor a szoptatást meg kell szüntetni, hogy a gyógyszer ne kerülhessen a csecsemőre.

Ellenjavallatok

A Fabrazyme alkalmazásának főbb ellenjavallatait a gyógyszer és a gyógyszer hatóanyagainak egyéni intoleranciája okozza.

Egyes készítmények első befogadásakor egyes betegeknél szédülés, eszméletlen állapot, álmosság fordulhat elő. Ezért a kábítószer alkalmazása során javasoljuk, hogy tartsa be a fekvőbeteg-ellátási rendszert, és megtagadja a gép vezetését és az automatikus berendezéssel való munkavégzést.

Mellékhatások Fabrazim

A Fabrazyme fő mellékhatásai a gyógyszer összetevőivel szembeni egyéni érzékenység. Gyakori mellékhatások:

• Fájdalom a háton és a hát alsó részén.
• Bőrgyógyászati reakciók (elszíneződés, bőrpír, bőrkiütés vagy urticaria).
• A látás, a könnyezés, a duzzanat, a súlyos viszketés problémái.
• A végtagok, a garat, az arc és más testrészek puffadása.
• Izomfájdalom, ízületi fájdalom, izomgörcsök, izom-csontrendszeri merevség.
• A szív-érrendszeri problémák (bradycardia és tachycardia) problémái.
• Hasmenés, gyomorfájdalom, hasi fájdalom.
• Fájdalom a mellkasban légzéssel, nasopharynx gyulladás, köhögés, orrdugulás, tinnitus.
• Fokozott láz, ájulás, csökkent fájdalomérzékenység.
• Hidegrázás, hányinger, hányás, bizsergés a végtagokban.

[1]

Overdose

A gyógyszer túladagolása nagyon ritkán fordul elő. Túladagolást okozhat a gyógyszer nagy adagja és a pharazim alkalmazása nem az orvos receptje szerint. Túladagolás esetén abba kell hagynia a Fabrazyme alkalmazását, és orvosi segítséget kell kérnie.

Gyakran, a gyógyszer túladagolásával gyomormosás eljárást végeznek, és infúziókat készítenek a gyógyszer eltávolítására a vérből és a testből.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Fabrazyme és más gyógyszerek kölcsönhatása abban az esetben megengedett, ha összetett kezelést írnak elő. De a farmakológiában és az orvostudományban nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek megerősítenék a pharabzyme és más gyógyszerek kölcsönhatásának lehetőségét.

Nem ajánlott a Fabrazym egyidejű bevitele olyan gyógyszerekkel, mint az amiodaron, a klórkinin, a gentamicin, a benohin. Mivel nagy a kockázata annak, hogy a phrabrima-agalsidáz béta aktivitása csökken. Különös figyelmet kell fordítani arra a tényre, hogy a gyógyszert kategorikusan tilos keverni más gyógyszerekkel egy infúzióban.

[2], [3]

Tárolási feltételek

Tárolási feltételek A Fabrazim a gyógyszert hűvös helyen tárolja 2-8 ° C-os hőmérsékleten (hűtőszekrényben). A hatóanyagot távol kell tartani a napfénytől és a gyermekektől.

Ha a gyógyszer tárolására vonatkozó szabályokat nem tartják be, a Fabrazym-et ártalmatlanítani kell. Mivel a tárolási feltételek, feltéve, hogy romlott a gyógyszer, és ezért csökkentette a gyógyászati funkciókat nulla.

Szavatossági idő

Szavatossági idő Fabrazim 36 hónap, vagyis a csomagoláson feltüntetett gyártási dátumtól számított három év. A lejárati idő után a gyógyszert ártalmatlanítani kell. Szigorúan tilos a gyógyszert a lejárati időpontban használni, mivel ez súlyos mellékhatásokat okozhat visszafordíthatatlan természetben.