Ferumbo

A Ferumbo egy vérszegénység elleni, szájon át szedhető vas (3) tartalmú gyógyszer. A gyógyszer alkalmazása pótolja a szervezetben a Fe hiányát, és serkenti az eritropoézis és a vérképzés folyamatait.

A kúraszerű terápia a vérszegénység laboratóriumi és klinikai tüneteinek gyors regressziójához vezet. A Fe(3)-hidroxid és a polimaltóz kombinációja stabil, és nem választ ki vasat szabad ionok formájában, aminek következtében nem jelentkeznek bizonyos negatív hatások (fogak elszíneződése, a gyomor-bél nyálkahártya irritációja, fémes íz), amelyek a Fe(2)-termékekben találhatók.

A gyógyszer magas biztonsági mutatókat mutat.

Jelzések Ferumbo

Látens vashiány, valamint kifejezett klinikai tünetekkel járó vashiányos vérszegénység esetén alkalmazzák.

Alkalmazható a Fe-hiány megelőzésére terhesség vagy szoptatás alatt, reproduktív korú nőknél, valamint serdülőknél és gyermekeknél, valamint bizonyos felnőtt csoportoknál (például idősek vagy vegetáriánusok).

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer szirup formájában, 50 ml-es palackokban vagy 100 ml-es üvegekben kapható. A doboz 1 palackot vagy üveget tartalmaz, amelyhez speciális adagoló tartozik.

Gyógyszerhatástani

Az Fe elem vérplazmában történő mozgását a γ-globulin transzferrin részvételével végzik, amelynek kötődése a májban történik. A transzferrinnel kombinálva a Fe a sejtekbe jut, ahol részt vesz a mioglobin hemoglobinhoz, valamint az egyes enzimekhez való kötődésében.

A felszívódott vas ferritinnel szintetizált vegyület formájában tárolódik - főként a májban. A háromértékű Fe részt vesz a hem képződésében, ami növeli a hemoglobinszintet.

A gyógyszer alkalmazása a vashiány laboratóriumi és klinikai (gyengeséggel és szédüléssel járó fáradtság, valamint száraz bőr és tachycardia) jeleinek fokozatos megszüntetéséhez vezet.

Farmakokinetikája

A Fe(3)-hidroxid polimaltóz vegyületének orális alkalmazása után a gyógyszer aktívan felszívódik a vékonybélben és a nyombélben (minél nagyobb a vashiány, annál nagyobb a felszívódás mértéke). A Fe(2)-t tartalmazó gyógyszer aktív felszívódása kiküszöböli a mérgezés előfordulását, amely az egyszerű Fe(2)-sók felszívódása esetén lehetséges, az indikátorok gradiense szerint. A Fe(3)-hidroxid és a polimaltóz kombinációjában található vas nem rendelkezik prooxidáns aktivitással, amely az egyszerű Fe(2)-sókban megfigyelhető.

Adagolás és beadás

A szirupot étkezés közben vagy közvetlenül utána fogyasztják. Zöldség- vagy gyümölcslevekkel, valamint tápláló babatápszerekkel is keverhető.

A napi adagot egy vagy több részletben kell bevenni.

A gyógyszer adagolása és a terápiás ciklus időtartama a Fe-hiány súlyosságától függ.

A gyógyszeradag helyes kiszámításához a készletben található adagolót kell használnia (0,5-2,5 ml-es mérőjelzésekkel). 1 ml szirup 10 mg Fe-t tartalmaz.

A Fe elem klinikailag jelentős hiányának kiküszöbölésére a Ferumbo-t a következő utasítások figyelembevételével alkalmazzák:

• 12 hónapos korig csecsemők – napi 2,5-5 ml szirup (25-50 mg anyag);
• 1-12 éves korosztály – napi 5-10 ml (0,05-0,1 g);
• szoptató nők, 12 év feletti serdülők és felnőttek – napi 10-30 ml (0,1-0,3 g);
• terhességi időszak – napi 20-30 ml (0,2-0,3 g).

A terápiát a leírt részletekben végzik, amíg a vér hemoglobinszintje normalizálódik. Ezután, a szervezet szöveteiben lévő Fe-raktár feltöltése érdekében a gyógyszert további néhány hónapon keresztül a látens vashiány kezelésére alkalmazott adagokban (a terápiás adag fele) szedik. A teljes terápiás ciklus általában legalább 4-6 hónapig tart, amíg a szérum ferritinszintje stabilizálódik.

Látens vashiány esetén, valamint a Fe-hiány kialakulásának megelőzése érdekében a következő sémákat alkalmazzák:

• 1-12 éves korosztály – napi 2,5-5 ml szirup (25-50 mg);
• 12 éves és idősebb serdülők, valamint szoptató nők – napi 5-10 ml (0,05-0,1 g);
• terhes nők – napi 10 ml (0,1 g).

A látens vashiány terápiája legalább 1-2 hónapig tart (ez idő alatt a ferrokinetikus értékeket monitorozni kell).

A vashiány kialakulásának megelőzése érdekében a terhesség alatt a későbbi szakaszokban naponta egyszer 5-10 ml szirupot (0,05-0,1 g Fe) kell fogyasztani.

[ 3 ]

Terhesség Ferumbo alatt történő alkalmazás

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása a második és harmadik trimeszterben nem okozott negatív hatásokat a nőre és a magzatra nézve. Nincsenek információk a Ferumbo negatív hatásairól sem az első trimeszterben történő alkalmazás esetén.

A gyógyszerek szedése terhesség vagy szoptatás alatt csak orvosi rendelvényre engedélyezett.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• súlyos intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• Fe feleslege a szervezetben (hemosiderózis vagy -kromatózis);
• olyan vérszegénységi típusok, amelyek nem kapcsolódnak a Fe hiányához (például aplasztikus, hemolitikus vagy vészes);
• Fe-felhasználási zavar (ólommérgezés, talasszémia vagy szideroblasztikus anémia okozta vérszegénység);
• nyelőcső-szűkület vagy más, az emésztőrendszert érintő obstruktív betegségek, valamint divertikulum vagy bélelzáródás;
• rendszeres vérátömlesztés;
• parenterális Fe formákkal együtt alkalmazható.

Tilos szedni csökkent szérum Fe-érték, valamint daganat vagy gyulladás okozta vérszegénység esetén.

Mellékhatások Ferumbo

Fő mellékhatások:

• emésztési zavarok: esetenként előfordulhat hasi fájdalom (beleértve a gyomortáji területet is), puffadás, hányás, teltségérzet a gyomortáji területen, hányinger, emésztési zavar, hasmenés vagy székrekedés;
• immunrendszeri rendellenességek: csalánkiütés, viszketés, anafilaxia vagy kiütés;
• a tartósítószerek (propil-parahidroxibenzoát metilparabénnel) jelenléte miatt allergiás tünetek jelentkezhetnek (ezek késhetnek);
• Egyéb: gyermekeknél esetenként előfordulhat a fogak elszíneződése; a széklet sötétedése is előfordulhat a fel nem szívódott Fe kiválasztása miatt (klinikai következmények nélkül).

A Fe gyógyszerek hosszú távú, indokolatlan szedése hemosiderosist és székrekedést okozhat.

Ha negatív tünetek jelentkeznek, a gyógyszer adagját rövid időre csökkenteni kell.

A negatív tünetek gyakran rövid életűek és enyhék.

[ 2 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Antacidokkal kombinálva a vasfelszívódás csökken.

A tokoferollal való kombináció gyengítheti a Fe elem terápiás aktivitását.

Bizonyos élelmiszerek (tejtermékek, kenyér, tojás, kávé és fekete tea, valamint a nyers gabonafélék) gátolják a Fe-sók felszívódását.

A vassók gyengítik a penicillamin, a tetraciklin, valamint a velük kombinált szulfaszalazin felszívódását.

A citromsav és az aszkorbinsav elősegíti a Fe komponens felszívódási folyamatait.

A Ferumbo nem zavarja az okkult vérvizsgálatokat, így a terápia folytatható a vizsgálat ideje alatt.

[ 4 ], [ 5 ]

Tárolási feltételek

A Ferumbo-t kisgyermekek számára hozzáférhetetlen helyen kell tárolni. A hőmérsékleti mutatók maximum 25°C-on vannak feltüntetve.

Szavatossági idő

A Ferumbo a gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 évig használható fel. A felbontott üveg 1 hónapig eltartható, ha legfeljebb 25°C-on tárolják.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert újszülötteknek csak orvos engedélyével lehet felírni, ha megfelelő indikációk vannak.

A szirupot tilos lappangó Fe-hiány kezelésére vagy 1 év alatti gyermekeknél a hiány megelőzésére használni.

Analógok

A gyógyszer analógjai az LS Maltofer, a Hemozhet a Proferrel és a vas-szacharáttal.

Vélemények

A Ferumbo többnyire jó visszajelzéseket kap a betegektől. A gyógyszer magas hatékonyságot mutat, biztosítva a kívánt eredményt. Az előnyök közé tartozik még az alacsony költség és a felszabadulási forma - az édes szirup sokkal könnyebben adható kisgyermekeknek.