Granogen

A Granogen (Filgrastim) egy olyan gyógyszer, amelyet a neutrofilek, egyfajta fehérvérsejt-termelés serkentésére használnak a szervezetben. Ez a humán granulocita-kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) szintetikus formája, amelyet általában a szervezet termel.

A Filgrastim-ot különböző klinikai helyzetekben alkalmazzák, amikor a neutrofilek száma csökken, például:

1. Kemoterápia: A kemoterápia után csökkenhet a neutrofilek szintje a vérben, ami növeli a fertőzések kockázatát. A filgrasztimot a termelés serkentésére és az immunrendszer helyreállítási idejének csökkentésére használják.
2. Csontvelő-transzplantáció: A csontvelő-transzplantáción átesett betegeknek gyakran írnak fel filgrasztimot, hogy felgyorsítsák a neutrofilek szintjének helyreállítását az eljárás után.
3. Sugárterápia: Sugárkezelés után a neutrofilek számának csökkenése is megfigyelhető, és a Filgrastim segítségével felgyorsítható a gyógyulásuk.

A gyógyszert általában intravénásan vagy szubkután adják be a szervezetbe. Fontos megjegyezni, hogy a Filgrastim-ot csak az előírás szerint és orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni, mivel a helytelen használat vagy adagolás súlyos mellékhatásokhoz vezethet.

Jelzések Granogena

1. A neutropenia megelőzése és kezelése: A gyógyszert a neutropenia megelőzésére és kezelésére használják, amely állapot, amikor a neutrofilek szintje alacsony a vérben, különösen a kemoterápia vagy a sugárterápia során rákos betegeknél.
2. A csontvelő-transzplantáció utáni felépülés felgyorsítása: A csontvelő-transzplantációt követően a gyógyszer felhasználható a neutrofilszint helyreállításának felgyorsítására.
3. Fertőzés megelőzés: A kemoterápiás kezelés vagy a csontvelő-transzplantáció során a Granogen alkalmazható a csökkent neutrofilszinttel összefüggő fertőzések kialakulásának megelőzésére.
4. A neutrofilek termelődésének stimulálása perifériás vérvétel előtt: A perifériás vér rutinszerű gyűjtése során a későbbi transzplantáció során a Filgrastim alkalmazása serkentheti a neutrofilek termelődését, és növelheti számukat az összegyűjtött vérben.

Kiadási űrlap

A Granogen általában por vagy oldatos injekció formájában kapható.

Gyógyszerhatástani

1. A granulocitatermelés stimulálása: A filgrasztim közvetlenül hat a csontvelőre, serkenti a granulociták (például a neutrofilek) proliferációját és differenciálódását, ami a vérben számuk növekedéséhez vezet.
2. A neutrofil leukocitaszám helyreállításának felgyorsítása: Neutropeniával (a vérben a neutrofilek számának csökkenése) kísért állapotokban, mint például a kemoterápia vagy a csontvelő-transzplantáció, a filgrasztim elősegíti a neutrofilek szintjének gyors helyreállítását, és csökkenti a leukopéniás szövődmények kialakulásáig eltelt időt. Előfordulnak.
3. A neutrofilek funkcionális aktivitásának növelése: A filgrasztim javíthatja a neutrofilek funkcionális jellemzőit is, például fagocitózási és fertőzési helyekre vándorló képességüket.
4. A neutrofilek túlélési idejének növelése: A filgrasztim alkalmazása növelheti a neutrofilek túlélési idejét a vérben, ami szintén hozzájárul számuk és funkcionális aktivitásuk növekedéséhez.

Farmakokinetikája

1. Felszívódás: A filgrasztimot általában szubkután vagy intravénásan adják be. Subcutan beadás után a gyógyszer gyorsan és teljesen felszívódik szisztémás vérzésbe.
2. Eloszlás: A filgrasztim nagy affinitást mutat a neutrofilek felszínén lévő receptorokhoz. A test minden szövetében egyenletesen oszlik el, beleértve a csontvelőt is, ahol a neutrofilek termelődését serkentik.
3. Metabolizmus: A filgrasztim metabolizálódik a szervezetben, elsősorban a májban, de metabolizmusa csekély. A gyógyszer legtöbb adagja változatlan formában ürül ki.
4. Kiválasztás: A filgrasztim elsősorban a vesén keresztül ürül. Rövid felezési ideje van, ami azt jelenti, hogy gyorsan kiürül a szervezetből.

Adagolás és beadás

1. Alkalmazás módja:

   • A Granogen-t általában intravénásan vagy szubkután adják be a betegnek.
   • Az intravénás injekciókat orvosi szakember végezheti klinikán vagy kórházban.
   • A szubkután injekciók otthon is elvégezhetők az orvos vagy az egészségügyi csapat utasításai szerint.

2. Adagolás:

   • A Granogen adagját az orvos határozza meg a betegség típusától, a tünetek súlyosságától és a beteg egyéni jellemzőitől függően.
   • A szokásos kezdő adag 5 mcg/ttkg a beteg testtömegére vonatkoztatva naponta egyszer.
   • A kezelésre adott választól függően az adagot kezelőorvosa módosíthatja.

3. A kezelés időtartama:

   • A Granogen-kezelés időtartamát is az orvos határozza meg, és a betegség természetétől és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
   • A kezelés lehet rövid távú (például kemoterápia alatt) vagy hosszú távú (például a neutropenia krónikus formái esetén).

Terhesség Granogena alatt történő alkalmazás

A Granogen terhesség alatti alkalmazása körültekintést igényel, különösen az anyai rák miatt kialakult kemoterápia során. A filgrasztim terhesség alatti hatásaira vonatkozó adatok korlátozottak, és terhes nőknél gyakran kerülik.

Egy tanulmány megállapította, hogy nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a születéskori átlagos életkor, a veleszületett rendellenességek vagy a születési súly között a kitett újszülöttek között  filgrasztim/pegfilgrasztim kemoterápiával kombinálva, és csak kemoterápiának kitett újszülöttek. Ez a tanulmány nem talált megnövekedett születési rendellenességek vagy más hosszú távú egészségügyi problémák kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik méhen belüli filgrasztimnak voltak kitéve (Cardonick et al., 2012).

A korlátozott adatok és a lehetséges kockázatok miatt a filgrasztim terhesség alatt történő alkalmazása csak olyan orvossal folytatott alapos megbeszélést követően történhet, aki értékelni tudja a használat lehetséges kockázatait és előnyeit.

Ellenjavallatok

1. Túlérzékenység: A filgrasztimmal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben ismert túlérzékenységben szenvedők nem használhatják a Granogen-t.
2. Bizonytalan daganatos betegségek: A Granogen serkentheti a daganat növekedését, ezért alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél nem meghatározott daganatos betegség van.
3. Major granulocytopenia: A Granogen alkalmazása ellenjavallt mielóma multiplexben vagy más típusú betegségekben szenvedő betegeknél, akiknél a vér granulociták szintjének jelentős csökkenése következik be.
4. Allergiás reakciók: Egyes betegeknél allergiás reakciók léphetnek fel a filgrasztimmal szemben, ami ellenjavallat lehet a további használatához.
5. Terhesség és szoptatás: A filgrasztim terhesség és szoptatás alatti biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak, ezért ebben az időszakban csak orvos tanácsára szabad alkalmazni.
6. Gyermekek: Előfordulhat, hogy a Granogen biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem vizsgálták kellőképpen, ezért gyermekeknél történő alkalmazása orvosi konzultációt igényelhet.

Mellékhatások Granogena

1. Csontfájdalom: Egyes betegek csont- vagy izomfájdalmat tapasztalhatnak a Filgrastim alkalmazása során.
2. Fejfájás: Egyes betegeknél fejfájás léphet fel a gyógyszer használata következtében.
3. Hasi fájdalom: Egyes betegek fájdalmat vagy kellemetlen érzést tapasztalhatnak a hasi területen.
4. Izomgörcsök: A filgrasztim izomgörcsöt vagy fájdalmas izomösszehúzódásokat okozhat.
5. Csontritkulás: A Filgrastim hosszú távú alkalmazása csontritkuláshoz vezethet, ami növeli a törések kockázatát.
6. Folyadékretenció: Egyes betegek testében folyadékretenciót tapasztalhatnak, ami duzzanathoz vezethet.
7. Hipertermia: Ritkán a betegek testhőmérséklet-emelkedését tapasztalhatják.
8. Allergiás reakciók: Ritka esetekben allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés, az arc vagy a gége duzzanata és angioödéma léphetnek fel.

Overdose

1. Mieloproliferatív rendellenességek: A csontvelő filgrasztim általi túlzott stimulálása mieloproliferatív rendellenességek, például leukémia vagy mielofibrózis kialakulásához vezethet.
2. Leukostasis-szindróma: Ritka esetekben egyes betegeknél leukosztázis-szindróma alakulhat ki, amelyet a vérben rendkívül magas fehérvérsejt-szint és azok aktiválódása jellemez, ami thromboemboliás szövődményekhez vezethet.
3. Fájdalomtünetek és izomgörcsök: Egyes betegek a filgrasztim bevétele után fájdalomtüneteket, köztük izomgörcsöket és csontfájdalmat tapasztalhatnak.
4. Az allergiás reakció tünetei: allergiás reakciók, például csalánkiütés, viszketés, a torok vagy az arc duzzanata, légzési nehézség és anafilaxia léphet fel.
5. Akut légúti szövődmények: Ritka esetekben akut légzőszervi szövődmények, például akut légzési elégtelenség, tüdőgyulladás vagy akut pulmonalis distressz szindróma léphet fel.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

1. A csontvelőt befolyásoló gyógyszerek: Az olyan gyógyszerek, mint a kemoterápia vagy a sugárterápia, befolyásolhatják a csontvelőt, ami befolyásolhatja a Granogen hatékonyságát.
2. A neutropeniát növelő gyógyszerek: A neutropeniát (csökkent neutrofilszintet) okozó gyógyszerek befolyásolhatják a szervezet filgrasztimra adott válaszát.
3. Az immunrendszerre ható gyógyszerek: Az olyan gyógyszerek, mint az immunszuppresszánsok, befolyásolhatják az immunrendszert, és kölcsönhatásba léphetnek a Granogennel.
4. A veseműködést befolyásoló gyógyszerek: Mivel a filgrasztim a vesén keresztül ürül ki a szervezetből, a vesefunkciót befolyásoló gyógyszerek megváltoztathatják annak metabolizmusát és eliminációját.
5. A keringési rendszert befolyásoló gyógyszerek: Az olyan gyógyszerek, mint az antikoagulánsok, kölcsönhatásba léphetnek a Granogennel a keringési rendszerre gyakorolt hatásuk miatt.