N-deszmopresszin spray 10

A gyógyszer, a vazopresszin szintetikus analógja, könnyen használható orrspray formájában kapható.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Jelzések N-deszmopresszin spray 10

Az N-dezmopresszin spray-t nem specifikus diabetes insipidus komplex terápiájában alkalmazzák, amely betegségben a vese tubulusokban a víz reabszorpciója zavart szenved, és kórosan nagy mennyiségű folyadék ürül ki a szervezetből a húgyhólyagon keresztül.

Kiegészítő gyógyszerként is alkalmazható gyermekek és felnőttek vizelet-inkontinenciájának, az agyalapi mirigy sebészeti kezelése miatti reziduális polyuria, izolált agyalapi mirigy szindróma esetén. A H-dezmopresszin spray a vesék funkcionális zavarainak diagnosztizálásában alkalmazható.

A H-dezmopresszin spray alkalmazásának egyik indikációja az orrvérzés megállítása lehet szövődménymentes A hemofíliában szenvedő betegeknél. Ez a hatás a gyógyszer fibrinolitikus tulajdonságainak köszönhető.

[ 7 ], [ 8 ]

Kiadási űrlap

Összetétel: 0,1 mg/ml dezmopresszin-acetát, izotóniás vizes nátrium-klorid-oldat, benzalkónium-klorid (tartósítószer), citromsav, nátrium-foszfát és tisztított víz.

Az N-dezmopresszin spray egy egyszeri adagolású 0,01%-os orrspray. Kétféle kiszerelésben kapható: 2,5 ml és 5 ml (25, illetve 50 adag, adagonként 10 mcg dezmopresszin-acetát). Adagoló cseppentő kupakkal és adapterrel ellátott üveg.

[ 9 ]

Gyógyszerhatástani

H-dezmopresszin spray (I-diamin-8D-arginin vazopresszin), az antidiuretikus hormon (ADH) szintetikus származéka.

Fokozza a vese tubulus szöveteinek hidropermeabilitását és helyreállítja a vízvisszaszívás funkcióját. Aktiválja a véralvadási folyamatot örökletes hemofíliában szenvedő betegeknél. Enyhén befolyásolja az érfal és a hasi szervek simaizmait. Növeli a vérplazma ozmotikus nyomását, ami a vizelési ingerek számának csökkenéséhez és a szervezetben lévő folyadékhiány problémájának enyhüléséhez vezet.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikája

H-dezmopresszin spray használata esetén a dezmopresszin-acetát körülbelül 25%-a adszorbeálódik az orrüregben, az antidiuretikus hatás 1 órán belül jelentkezik és fokozódik, és akár 20 órán át is tart, a gyógyszer maximális koncentrációja a vérben a használat utáni első öt órán belül megfigyelhető.

A H-dezmopresszin tabletta formájában történő bevétele lehetővé teszi a hatás ugyanolyan gyors elérését, de a gyógyszer hatásának időtartama 8 órára csökken. Szájon át történő bevétel esetén a gyógyszernek csak 5%-a szívódik fel, mivel a H-dezmopresszint a gyomor enzimei bontják le. Ezért a gyógyszer tabletta formájának szublingvális alkalmazása, vagy megfelelőbben H-dezmopresszin spray alkalmazása ajánlott.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Adagolás és beadás

A dezmopresszin két fő alkalmazási módja van: intranazális és tabletta.

Az N-dezmopresszin spray-t szigorúan egyéni adagolásban, az orvos előírása szerint alkalmazzák. Egy csepp gyógyszer 5 mcg hatóanyagot tartalmaz. A szokásos adag 1-4 csepp 0,1%-os dezmopresszin-acetát oldat intranazálisan 12 óránként. A betegség súlyos formáiban 8 óránként is alkalmazható.

Elsődleges ágybavizelés kezelésére 1 cseppet kell közvetlenül lefekvés előtt alkalmazni.

A vesék koncentrációfunkciójának vizsgálatakor H-dezmopresszin spray-t is használunk: gyermekeknek 1 cseppet, felnőtteknek pedig egyszer 2 cseppet írnak fel.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Terhesség N-deszmopresszin spray 10 alatt történő alkalmazás

Nincsenek tudományosan alátámasztott információk a H-dezmopresszin spray terhesség és szoptatás alatti alkalmazásáról.

A gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos speciális klinikai vizsgálatokat nem végeztek, és a teratogén hatás meglétét nem bizonyították.

Jelenleg több mint 50 ismert eset ismert a H-dezmopresszin spray terhes nőknél történő alkalmazásáról: a magzatra vagy a várandós anyára nézve nem találtak károsodást.

A gyógyszer normál dózisai nem jutnak át a méhlepényen. Nyulakon és patkányokon végzett reprodukciós képesség vizsgálatok nem mutattak ki kóros rendellenességeket a magzatokban a H-dezmopresszin spray használata során.

Mindenesetre a gyógyszert orvosnak kell felírnia és felügyelnie, meghatározva a nő és a jövőbeli gyermeke számára lehetséges kockázat mértékét.

Ellenjavallatok

A H-dezmopresszin spray használatának nyilvánvaló ellenjavallatai a szívelégtelenség (különösen a dekompenzáció stádiumában), ischaemiás szívbetegség, súlyos magas vérnyomás, szívritmuszavar, epilepszia és teljes anuria.

Óvatosan ajánlott alkalmazni különböző etiológiájú ödéma, az ADH-hoz hasonló gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység, valamint idősek és gyermekek kezelésében.

Meg kell jegyezni, hogy a rhinitis különböző formáiban szenvedő betegeknél a gyógyszer felszívódása károsodhat. Ilyen esetekben a gyógyszer szublingvális beadása ajánlott.

Mellékhatások N-deszmopresszin spray 10

Mint minden más gyógyszernek, a H-dezmopresszin spray-nek is lehetnek mellékhatásai a szervezetre, bár ezek ritkák, és általában a gyógyszer abbahagyása vagy az adag csökkentése után megszűnnek.

Lehetséges szív- és érrendszeri mellékhatások:

• magas vérnyomás;
• a pulzusszám csökkenése;
• A szívelégtelenség jelei közé tartozik a mellkasi fájdalom, a légszomj és a cianózis.

Az emésztőrendszerből:

• hányinger, böfögés;
• a nyálmirigyek alulműködése;
• fájdalom a gyomorban és a belekben;
• fokozott perisztaltika, görcsök.

A központi idegrendszerből:

• különböző természetű fejfájások;
• szédülés.

Allergiás reakciók, orrnyálkahártya-gyulladás, bőrpír és kötőhártya-gyulladás is előfordulhatnak.

Ha mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Overdose

A csecsemők vesekoncentrációs funkcionalitásának vizsgálatát kizárólag szakosodott klinikákon kell elvégezni a H-dezmopresszin spray túladagolásának magas kockázata miatt.

800 mcg-ot meghaladó mennyiségű gyógyszer alkalmazása esetén, különösen gyermekkorban és serdülőkorban, ellenőrizni kell az ozmotikus nyomást és a vízháztartást, különösen a szervezet hiperhidratációjának megelőzése, valamint a diurézis, a vérnyomás és a pulzusszám monitorozása érdekében. Idős betegeknél, különösen súlyos anyagcserezavarok esetén, fennáll a megnövekedett koponyaűri nyomás veszélye a helytelenül kiválasztott adagolás miatt.

[ 23 ], [ 24 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az érösszehúzó hatás és a méh tónusára gyakorolt stimuláló hatás fokozódik metilergometrinnel és oxitocinnal kombinálva. A H-dezmopresszin spray és a pulzusszámot csökkentő szívgyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos bradycardiát okozhat.

A H-dezmopresszin spray indometacinnal, klórpramiddal, klofibráttal való kölcsönhatása fokozza a dezmopresszin antidiuretikus hatását, míg a karbamazepin és a glibutid éppen ellenkezőleg gátolja azt.

A H-dezmopresszin spray felgyorsítja más vérnyomásnövelő gyógyszerek hatását.

[ 25 ]

Tárolási feltételek

Az N-dezmopresszin spray legmegfelelőbb tárolási körülményei a száraz, hűvös, fénytől védett helyen, például hűtőszekrényben tárolandó. Tárolási hőmérséklet +2 és +10 °C között. Szigorúan nem fagyasztható!

Szobahőmérsékleten tárolva a gyógyszert egy hónapon belül fel kell használni. Ügyeljen arra, hogy a gyógyszereket gyermekek számára hozzáférhetetlen helyeken rejtse el.

[ 26 ], [ 27 ]

Szavatossági idő

Az N-dezmopresszin spray eltarthatósága a gyártástól számított 2 év, a szükséges tárolási körülmények között. +25°C-os tárolási hőmérsékleten a gyógyszer 1 hónapig érvényes.

Ne használja a H-dezmopresszin spray-t a lejárati idő után.

[ 28 ], [ 29 ]