Injekció a tuberkulózisból

A tuberkulózis a világon a legfontosabb probléma, 24 000 ember hal meg minden nap, és 7 000 ember hal meg. A tuberkulózis elleni védőoltás szerepel a WHO kibővített immunizációs programjában; több mint 200 országban valósul meg, több mint 150 országban valósítják meg a gyermek születése utáni első napokban. 59 ország újra vakcinázik. Számos olyan fejlett országban, ahol az tuberkulózis (USA, Kanada, Olaszország, Spanyolország, Németország) csekély (10/100 000), csak veszélyeztetett csoportokban oltják be.

A tuberkulózis előfordulása Oroszországban 1991-ben 34-ről 2002-ben 85,4-re 100 000-re nőtt, 2004-2007-ben, ez enyhén csökkent, és ez a 70-74 100 000 előfordulása a 0-14 éves gyermekek, az utóbbi években sokat változott (14-15 100 000), az összes TBC-s esetek, ezek 3-4%, és a gyerekek gyakran van egy hiperdiagnosis az úgynevezett kis formák miatt. Az előfordulási tizenéves korú 15-17 magasabb a 2007-ben ez volt 18.69 100 000. Természetesen a feltételek az orosz tömeges oltás tuberkulózis elleni szükséges, csak beoltott gyermekek társadalmi kockázati csoportok és kapcsolatok, mint ahogy az az Egyesült Államokban, Németországban és más országokban alacsony a tuberkulózis előfordulása, a környezet számára, miközben elfogadhatatlan, bár, mivel a frekvencia a BCG-ostitis sugallja, átadása a vakcinázást tehetősebb területeken az idősebb korban.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8],

A tuberkulózis elleni vakcinázásra utaló jelek

A vakcinációt gyakorlatilag egészséges újszülött BCG-M vakcina végzi, 3-7 napos korban. A BCG vakcinát az Orosz Föderációban szenvedő újszülötteknél alkalmazzák 100 ezrelék populációnál nagyobb gyakorisággal, valamint tuberkulózisos betegek jelenlétében.

Oroszországban bejegyzett BCG vakcinák

Vakcina	Tartalom	Adagolás
BCG - élő liofilizált tuberkulózis vakcina, Microgen, Oroszország	1 dózis - 0,05 mg 0,1 ml oldószerben (0,5-1,5 millió életképes sejt)	0,5 vagy 1,0 mg (10 vagy 20 adag) ampulla, 1,0 - 2,0 ml oldószeres sóoldat
BCG-M - élő liofilizált tuberkulózis vakcina csökkentett számú mikrobiális sejtekkel, Microgen, Oroszország	1 inokulációs dózis - 0,025 mg 0,1 ml oldószerben (0,5-0,75 életképes sejt, azaz alsó határérték, mint a BCG)	0,5 mg vakcina (20 dózis), oldószer (0,9% nátrium-klorid-oldat) 2,0 ml-es ampullája.

Az újszülöttek, akiknek ellenjavallatok, kezelik az újszülött patológia egység (2. Szakasz), ahol kell oltani a kibocsátás előtt, amely biztosítja a magas szintű lefedettség és csökkenti a gyermekek száma védőoltást a klinikán. Az újszülött korban vakcinázott gyermekeket 1-6 hónapon belül be kell oltani. élet, 2 hónapnál idősebb gyermekek. A Mantoux-reakció negatív eredményével oltották.

A vakcinációt tuberkulózis-negatív gyermekeknél végzik, akik nem fertőződtek tuberkulózissal 7 és 14 évesen. A tuberkulózis előfordulási gyakoriságát 100 ezer főre eső 40 beteg esetében a tuberkulózis elleni védőoltást 14 év alatt a tuberkulózis negatív gyermekek végzik, akiket nem vakcináztak 7 éves kor alatt.

A VA tapasztalata. A moszkvai régióban az Aksenova mutatta az átvakcináció érvényességét, nem pedig 7, de 14 év alatt. Vakcinázás újszülöttek vezet hosszú távú (akár 10 év vagy több) a megőrzése az immunitás vagy a vakcina utáni infraallergiey a későbbi fejlődését kifejezettebb érzékenységet tuberkulin. Az áttenyésztés 14 éves korra történő elhalasztása nem növeli a tuberkulózis előfordulását gyermekeknél és serdülőknél a kielégítő epidemiológiai helyzetben lévő régiókban. Az ismételt vakcinázás elmaradása 7 év alatt csökkenti a pozitív Mantoux-reakciók számát és súlyosságát, ami megkönnyíti a fertőzés kimutatását, ezzel 4 alkalommal csökkenti a diagnosztikai hibák számát.

A tuberkulózis elleni védőoltás jellemzői

A BCG vakcina sejtek előállításában élő és haldokló sejteket is tartalmaz. A BCG-M vakcinában az élő sejtek aránya magasabb, ami lehetővé teszi, hogy az alacsonyabb dózis kielégítő eredményt és minimálisan nemkívánatos reakciókat biztosítson. Mindkét oltóanyag az M.bovis szubsztrátból származik - a BCG-1 Oroszország, amely magas immunogenitással rendelkezik átlagos maradék virulenciával. Mindkét BCG készítmény megfelel az WHO követelményeinek. Tárolási és szállítási feltételek: a készítményeket legfeljebb 8 ° C-on tárolják. BCG-2 év vakcinák, BCG-M-1 évek oltási ideje.

[27], [28], [29], [30],

A vakcina tuberkulózis és dózis beadásának módja

A BCG és a BCG-M vakcinákat intravénásan 0,1 ml-es dózisban adják be, amelyhez az ampullát hosszú tűvel ellátott steril fecskendővel kell átvinni. Az oltóanyag 2-3 perces rázkódás után 1 percig szuszpenziót képez, fénytől védve van (egy fekete papírtekercs) és azonnal felszívódik.

Minden egyes készlet előtt az oltóanyagot alaposan összekeverjük egy fecskendővel 2-3 alkalommal. Egy ojtási steril fecskendőt erősítés 0,2 ml (2 adag), majd át vezetjük be a tűt a vattát 0,1 ml vakcinát, hogy kiszorítsa a levegő, és hogy a fecskendő dugattyú a kívánt kalibrációs - 0,1 ml. Egyetlen fecskendőt csak egy gyermeknek lehet beadni. Tilos a fecskendőket és tűket használni a lejárt eltarthatósági idővel és a tű nélküli injektorokkal. A vakcinát szigorúan intradermálisan adják be a bal váll külső felületének felső és középső harmadának határán 70% -os alkohollal történő kezelés után. A vakcinák jóddal és más fertőtlenítőszerekkel való beadásának helye és kezelése tilos.

A tuberkulózis elleni védőoltás hatékonysága

Mycobacterium törzs BCG-1, megszorozzuk a szervezetben a graft, hozzon létre hosszan tartó immunitás tuberkulózis 6-8 héttel az immunizálás után, amelyek védelmet biztosítanak elsődleges generalizált formája a tuberkulózis, de nem védett a betegség esetén az intim érintkezés bacillusok és kialakulásának megelőzésében szekunder tuberculosis . A vakcináció csökkenti a kontaktusok fertőzését. Profilaktikus vakcinázás hatékonyságának az újszülöttek 70-85%, szinte teljesen védett a disszeminált tuberkulózis és gümőkóros agyhártyagyulladás. 60-éves követéses a magas kockázatú csoportba tuberculosis (indiai és US eszkimók) azt mutatta, 52% -kal csökkent a morbiditás vakcinázott a teljes időszakban, mint a placebóval összehasonlítva címzettnek (66 és 132 100 000 személy-év). Haladóbb oltóanyagokat fejlesztenek ki, beleértve a M. Hominist is.

Ellenjavallatok a tuberkulózis elleni védőoltáshoz

Ellenjavallata a BCG oltás koraszülések (és magzati alultápláltság Grade 3-4) - születési súlya kevesebb, mint 2500 alkalmazása BCG-M vakcina elfogadható, mivel a súlya 2000 koraszülöttek vakcinált a helyreállítás az eredeti testsúly - a nap előtt kisülési a kórházból (harmadik fokozat részleg). Az újszülöttekben, eltávolítását BCG általában kapcsolódó gennyes-szeptikus betegség, hemolitikus betegség, súlyos központi idegrendszeri sérülések.

Ellenjavallata a védőoltás - primer immunhiány - mert nem szabad elfelejteni, ha a többi gyerek a családban volt általánosított formában BTsZhita vagy halál tisztázatlan ok (valószínűség immunhiányos állapotok). A WHO nem javasolja beoltani anyák gyermekei HIV-fertőzött, hogy meghatározzuk a HIV-státusz (bár azt ajánlja, hogy az ilyen gyakorlat olyan területeken magas a TBC-fertőzés hiányában képes azonosítani HIV-fertőzött gyermekek). Bár a perinatálisan fertőzött HIV-fertőzött gyermekek sokáig immunkompetensek maradnak, és a vakcinafolyamat normális, ha AIDS-esek kialakulnak, lehetőség van általánosított BCG-ita kifejlesztésére. Ezenfelül a HIV-fertőzött gyermekek kemoterápiája során 15-25% -ban fejlődik ki az "immunológiai rekonstitúció gyulladásos szindróma", amely több granulomátusos fókusszal rendelkezik.

Fontos, hogy ne szubjektív megközelítés a visszatérés újszülöttek BCG oltást, és megszervezni a második szakaszban a gondozás, mint az egyik nem oltott gyerekek (ezek csak 2-4%) rögzített a nagy részét a súlyos formáinak TB, és akár 70-80% -a az összes haláleset.

Az újravesztináció ellenjavaslatai:

1. Immunhiányos állapotok, malignus vérbetegségek és daganatok. Az immunszuppresszánsok és a sugárterápia kijelölésénél a vakcina legfeljebb 12 hónap. A kezelés befejezése után.
2. Aktív vagy átadott tuberkulózis, mycobacterium fertőzés.
3. Pozitív és megkérdőjelezhető Mantoux reakció 2 TE PPD-L-vel.
4. Komplex reakciók a BCG vakcina korábbi beadására (keloid hegek, lymphadenitis stb.).

Krónikus betegség akut vagy súlyosbodásának jelenlétében a beoltást egy hónappal a fertőzés befejezése után végezzük. A fertőző betegek kapcsolatakor a vakcinációt a karantén időszak végén (vagy a maximális inkubációs időszakban) kell elvégezni.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17],

A tuberkulózis elleni vakcina és a szövődmények bevezetésére adott válasz

Reakció

A helyén intradermális beadását a BCG és a BCG-M fejleszt 5-10 mm méretű beszivárog egy köteg közepén által himlő és a héja típusú, néha egy kis fekély vagy nekrózis gyér savós kisülés. Újszülötteknél a reakció 4-6 hét után jelentkezik; miután az ismételt vakcinázás már az első héten már megtörtént. A fordított fejlődés 2-4 hónap alatt történik, néha több, az oltott maradványok 90-95% -ában 3-10 mm-es perem.

Szövődmények

A szövődmények négy kategóriába sorolhatók:

1. Helyi elváltozások (szubkután infiltrációk, hideg tályogok, fekélyek) és regionális lymphadenitis.
2. Tartós és terjesztett BCG fertőzés halálos kimenetel nélkül (lupus, osteitis, stb.).
3. Disszeminált BCG-fertőzés, általános letális kimenetel, amelyet veleszületett immunhiányos állapotban figyeltek meg.
4. Posta BCG-szindróma (betegség kialakulása után hamarosan felmerült BCG oltást, elsősorban allergiás eredetű: erythema nodosum, granuloma annulare, kiütések, és hasonlók).

Az oroszországi vakcináció utáni valamennyi komplikáció közül az ömlesztett anyag a BCG-hez kötődik, évente körülbelül 300 alkalommal (0,05-0,08% oltva).

Az indikátornak az 1995-öshez képest bekövetkezett csökkenése egy új regisztrációs módszer bevezetése alapján történt, amit az 1998-2000 közötti komplikációk számának növekedése igazol.

A gyerekek körében a helyi szövődmények beoltott BCG 3-szor több, mint a beoltott BCG-M, ami azt jelzi, annál nagyobb a reaktogenitási az első (bár pontos adatok aránya vakcinázott különböző oltóanyagok sem), amely arra szolgált alapjául az átmenet a használatát BCG-M vakcinázási újszülött.

1995-ben és 2002-2003-ban a komplikációk száma 100 000-ben.

Bonyodalom	Oltás		Revaktsinatsiya
	1995	2002-03	1995	2002-03
Nyirokcsomó	19.6	16.7	2.9	1.8
Beszivárgás	2.0	0.2	1.1	0.3
Hideg tályog	7.8	7.3	3.9	3.2
Fekély	1.0	0.3	2.5	0.7
Keloid, heg	0.2	0.1	0.6	0.2
Csontgyulladás	0.1	3.2	-	-
Generalizált BCG-it	-	0.2	-	-
Minden	30.9	28.1	10.9	6.1

Az elsődleges vakcinázott gyermekek csak 68% -át vakcinálták az anyasági kórházban, 15% -át a poliklinikában, bár a gyermekek mindössze 3% -a vakcinázott ott. Nyilvánvaló, hogy ez a kevésbé tapasztalható intradermális injekcióval a poliklinikák ápolói között; A speciálisan képzett személyzet komplikációinak kockázata 4-szer alacsonyabb, mint azoké, akik nem részesültek képzésben. A poliklinikában vakcinázott gyermekek aránytalanul nagy számban szenvednek gyermekeknél a vakcinázás előtt a gyermekek maximális lefedettségét az anyasági kórház vagy az újszülöttek ápolási osztályánál.

[18], [19],

A vakcináció utáni szövődmények klinikai formái

A fekély a bőr és a bőr alatti szövetek hibája a 10-30 mm-es vakcina beadásának helyén, a széleket bepermetezzük. A fekélyek ritkán (2,7%) súlyos szövődménynek számítanak. Az ismételt oltás során gyakrabban fekélyek jelentkeznek, a BCG-M nem okoz szinte fekélyeket.

Infiltrátum mérete 15-30 mm vagy több, közepén lehet a fekély, gyakran a regionális nyirokcsomók növekedésével. Ez a szövődmény ritkán van feljegyezve (1,5%), minden harmadik gyermek infiltrátummal vakcinázott a poliklinikában.

A hideg tályog (scrofuloderma) egy fájdalommentes forma, melynek ingadozása a bőr megváltoztatása nélkül történik, gyakran a hónalj nyirokcsomók növekedésével, ritkán a fistulával. Nem ápolási formában 76% volt 1 év alatti, 16% - 5-7 éves, 8% - 13-14 éves gyermek. A csecsemők 60% -a vakcinázott az anyasági kórházban, 40% a poliklinikában.

Lymphadenitis - elsősorban kisgyermekeknél. A nyirokcsomók bõvítése fájdalommentes, több mint 10 mm (csak 15 mm-nél nagyobb mértékben veszik figyelembe külföldön); a gyermekek 17% -ában 20-40 mm méretűek voltak. A konzisztencia első puha, később sűrű. A felettük lévő bőr nem változik, vagy rózsaszín színű. Az eljárást a caseizáció kísérheti, ahol a kiszorító tömegek kifelé nyúlnak, és egy fistulák képződnek. 80% A gyermekeket oltották az anyasági kórházban, a poliklinikában 10%, a kórházban 2,4%, az iskolában 4%. A vakcinázott BCG vakcina aránya - 84% - szignifikánsan magasabb volt, mint az infiltrált és tályogos gyermekek körében. Lokalizáció: 87% - baloldali axilláris, 5% - túl, ritkán - szubklavia csomópontok a bal oldalon, a nyaki és a jobb hónaljban.

A lymphadenitis fisztuláit csak az oltást követő 1 éven aluli gyermekeknél figyelték meg. A gyermekek 90% -a vakcinázott az anyasági kórházban, 10% - a poliklinika, BCG vakcina - 90%.

A keloid heg a daganatszerű formáció a vakcina beadási helyén, amely a bőr szintje fölé emelkedik. Ellentétben heg a szokásos eljárás folyamán a vakcina, keloid porc sűrűség összhang jó látható kapillárisok és sima, fényes felületet a halvány rózsaszín, rózsaszín, kékes árnyalatú barnás; néha viszketés kíséretében. A komplikációk összlétszáma 1,5% -át teszi ki, a második után a 3/4-es, és az 1-es ismételt oltás után csak 1/4.

Az osteszézumok elszigetelt fókuszok a csontszövetben, gyakran a combcsontban, a combcsontban, a szegycsontban és a bordákban.

Annak ellenére, hogy bebizonyosodik az osteitis kapcsolatáról a BCG-vel, meg kell szerezni a mycobacterium kultúráját és tipizálni. Rend az Egészségügyi Minisztérium és az SD RF №109 származó március 21, 2003 megállapította, hogy „ha ez lehetetlen ellenőrizni a kórokozó M. Bovis BCG, a diagnózis vakcinálás utáni szövődmények alapján meghatározott átfogó vizsgálat (klinikai, radiológiai laboratórium).” Gyakorlati szempont feltételezhetjük etiológiájában vakcinálás utáni csont folyamat korlátozott elváltozás egy év közötti gyermek 6 hónap. 1-2 évig, és nincs más tuberkulózis. Ez a megközelítés azért indokolt, mert tuberculosis fertőzés ebben a fejlődésben kíséri generalizált kor és / vagy formában tüdőbetegség, csontbetegség és így ha több karaktert (Spina Ventosa). Egészen a közelmúltig, Oroszország, sok esetben a BCG-ostitis regisztrált csont tuberkulózis, amely lehetővé teszi számukra, hogy ingyenes kezelést; így az üzenet a 132 esetben ostitis 7 év kell összevetni az esetek száma, „izolált tuberkulózis csontok” a gyermekek 1-2 év. Annak szükségességét, hogy a diagnózis a csont tbc helyett BCG ostitis eltűnt publikálása kapcsán a rend az Egészségügyi Minisztérium, az Orosz Föderáció kelt 21. 03.2003 №109, ami a legvalószínűbb, hogy növelje a regisztrációs ostitis BCG, melynek részesedése az összes szövődmény elérte a 10%.

2002-03 évekre. 63 csontritkulásos esetet regisztráltak, ugyanabban az évben 163 elszigetelt csont tuberkulózis esete a 2 év alatti gyermekeknél, i.e. összesen 226 esetről beszélhetünk. Ezekben az években 2,7 millió újszülöttet vakcináztak, így az elsődleges vakcinák számának feljegyzésekor a gyakoriság 9,7 / 100 000 volt.

Szerint a külföldi források, osteitis gyakorisága és a nem-halálos formája disszeminált után BCG vakcinálás igen széles tartományban, a WHO szerint - 1: 3 000-1: 100 millió Államok és kisebb tartományban - 0,37-1,28 1 Mill. . Védőoltást. Adataink gyakoriságától ostitis hasonló csak az adatok akkoriban megjelent Svédországban (1,2-19,0 100.000. Beoltottak), Cseh Köztársaság (3,7) és Finnországban (6,4-36,9), amely a BCG vakcináció eltörlésének alapjául szolgált; Chilében, az osteitis aránya 3,2 / 100 000, az újszülöttek vakcinázása nem szűnt meg.

A csontritkulásokat elsősorban 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél figyelték meg. A legtöbb gyermeket a kórházban oltották (98%). A BCG a BCG-ben szenvedő betegek 85% -át, a BCG-M pedig 15% -ot kapott. A gyermekek 94% -a sebészeti kezelést igényelt.

Immunológiai vizsgálat (Institute of Immunology, és SD RF) 9 gyermekek osteitis krónikus granulómás betegség (CGD) volt kimutatható 1 gyerek, előállításának hiányát interferon-γ - a 4 gyerek. A többi gyerek kevésbé voltak jelentős zavarokat az interferon-gamma-rendszer: gátló tényezők, aktivitásvesztést a receptor, az IL-12-receptor-defektus és hiányossága felületi molekulákat, amelyek a válasz PHA. Köztudott, hogy ezek a hibák észlelése általánosított szövődmények BCG, és hordozókon fokozott fogékonyság mycobacterium fertőzések. Ezért nincs ok társítani ezeket szövődményekhez hibák oltási technikák regisztrációs újszülött elleni oltást tuberkulózis és a hepatitis B, valamint különösen a vakcina minősége (ostitis szórványos esetek, amikor különböző vakcina tételek).

Generalizált BCG - ez a BCG vakcináció legsúlyosabb szövődménye, amely a sejtes immunitással járó újszülöttekben fordul elő. A külföldi szerzők megadják az általánosított BCG-ita gyakoriságát - 0,06-1,56 / 1 millió vakcinázott.

6 évig Oroszországban 4 ilyen komplikáció volt (a teljes szám 0,2% -a). Ebben az időszakban körülbelül 8 millió újszülött részesült primer vakcinázásban, így az általánosított BCG gyakoriságának gyakorisága kb. 1/1 millió oltás.

Leggyakrabban a gyermekek HBB-vel diagnosztizáltak, ritkábban hiper-IgM-szindrómával, összesen kombinált immunológiai kudarccal (1 gyermek sikeresen átesett a csontvelő-átültetésen). A fiúk 89% -át tették ki, ami természetes, hiszen a krónikus granulomatosisos betegség X-kötődő öröklettel rendelkezik. Minden gyermek 1 év alatti volt. Gyermekeket a kórházban leggyakrabban vakcináztak BCG vagy BCG-M vakcinákkal.

A BCG és a hepatitis B vakcinák újszülöttkori bevezetésével való lehetséges interakcióját több évig vitatták meg. A hazai és külföldi adatok alapján a legtöbb szakértő elutasította az ilyen kombináció káros következményének lehetőségét, amelyet a tények nem támasztanak alá. Ezt a rendelkezést a 2007. Október 30-i 673. Sz.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26]