Invanz

Az Invanz egy szisztémás hatású antibakteriális gyógyszer, egy béta-laktám antibiotikum, amely a karbapenemek kategóriájába tartozik.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Jelzések Invanza

A gyógyszerrel szemben túlérzékeny baktériumtörzsek által okozott fertőző elváltozások kiküszöbölésére szolgál:

• a hasüregben előforduló fertőzések bonyolult formában;
• közösségben szerzett tüdőgyulladás;
• a nőgyógyászati fertőzések akut formái;
• a bőrt és a bőr alatti rétegeket érintő fertőzések (szövődményes formákban), beleértve a cukorbetegség következtében kialakuló lábbetegségeket (például diabéteszes láb szindróma);
• a húgyúti rendszer bonyolult fertőző betegségei (ez magában foglalja a pyelonephritist is);
• bakteriális szepszis.

Ezenkívül profilaktikus gyógyszerként alkalmazzák a tervezett vastagbél- és végbélműtétek után kialakuló fertőzések megelőzésére.

Kiadási űrlap

Injekciós oldathoz való por formájában, 20 ml-es injekciós üvegekben kapható. A csomag 1 vagy 5 ilyen injekciós üveget tartalmaz.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer baktericid hatásának alapja a sejtfalak kötődési folyamatainak lassulása. Ezt a hatást a gyógyszer penicillin-kötő fehérjékkel való szintetizálásának képessége közvetíti.

Az ertapenem anyag rezisztens a főbb alosztályokba tartozó béta-laktámázok hidrolízis folyamataival szemben, amelyek közé tartoznak a cefalosporinázokkal rendelkező penicillinázok. Nagy aktivitást mutat a fakultatív típusú aerob és anaerob törzsekkel (Gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok) szemben: a streptococcus pyogenes és agalactia nevű streptococcusokkal fertőzött pneumococcusok, valamint az arany staphylococcusok ellen. Ezenkívül hat az Escherichia coli és a Haemophilus influenzae, a Clostridiumok és a Bacteroides fragilis, a Peptostreptococcusokkal fertőzött Prevotella, az Eubacteria és az Asaccharolytica Porphyromonas ellen is.

Sok olyan mikroba, amely többféle antibiotikummal szemben rezisztens (például penicillinek cefalosporinokkal, valamint aminoglikozidokkal szemben), nagyon érzékeny az Invanzra.

Farmakokinetikája

A gyógyszer gyorsan felszívódik az intravénás injekció beadásának helyéről. 1 g-os dózis beadása után a csúcsérték átlagosan 2,5 óra elteltével figyelhető meg.

A gyógyszer aktív fehérjeszintézisen megy keresztül. A biohasznosulás szintje eléri a körülbelül 92%-ot. Az oldat gyógyászati dózisokban történő beadása után az anyag nem halmozódik fel. A gyógyszer a májban metabolizálódik.

A kiválasztás a veséken keresztül, kis mennyiségben pedig a széklettel történik. Az átlagos felezési idő körülbelül 4 óra.

Adagolás és beadás

A gyógyszer beadható intramuszkulárisan vagy intravénásan. Az injekció beadása előtt bőrpróbákat kell végezni a beteg gyógyszerérzékenységének megállapítására.

A fertőzések megszüntetése.

A gyógyszer standard adagja 13 év feletti serdülők és felnőttek számára napi 1 g oldat intravénás injekciója.

3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek esetében az adag általában napi kétszer 15 mg/ttkg (napi 1 g-nál több oldat beadása tilos) intravénás infúzióban.

Intravénás adagolás esetén az Invanz-t fél órán keresztül kell beadni. Alternatív alkalmazási módként néha intramuszkuláris injekciókat alkalmaznak.

Az oldattal végzett kezelés gyakran 3-14 napig tart, és a pontosabb érték a betegség súlyosságától és típusától, valamint a kórokozó baktérium típusától függ. Amikor gyógyszeres indikációk jelennek meg (az állapot javulása megfigyelhető), megengedett a megfelelő antimikrobiális kezelésre való áttérés orális gyógyszerekkel.

A műtét utáni fertőző elváltozások megelőzésére: egyetlen intravénás, 1 g oldat beadása szükséges, 60 perccel a műtéti beavatkozás előtt.

Az injekció beadása előtt fel kell oldani a liofilizátumot, majd hígítani. Az intravénás infúzió elkészítéséhez 0,9%-os nátrium-klorid-oldatot vagy steril vizet kell használni. Az intravénás infúzióhoz való injekciós oldat elkészítésekor tilos más gyógyszerekkel keverni, továbbá glükózt tartalmazó oldószereket sem szabad használni.

Intramuszkuláris oldat elkészítésekor lidokain-hidrokloridot kell oldószerként használni.

Az intramuszkuláris injekciót mélyen a farizmokba vagy a comb oldalsó izmaiba kell beadni. Intravénás injekciós oldatok intramuszkuláris alkalmazása tilos.

Az Invanz-zal végzett hosszú távú kezelés a gyógyszerrel szemben rezisztens baktériumok elszaporodásához vezethet.

[ 5 ]

Terhesség Invanza alatt történő alkalmazás

Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Invanz terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. Az állatkísérletek nem mutattak ki semmilyen közvetlen vagy közvetett káros hatást a magzatra, annak fejlődésére, szülésére vagy a szülés utáni fejlődésre. A terhes nőknek azonban továbbra is csak olyan esetekben ajánlott a gyógyszer szedése, amikor a várható előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt szövődmények kockázatát.

Az ertapenem átjut az anyatejbe. Mivel mellékhatások jelentkezhetnek azoknál a csecsemőknél, akiknek az anyja szedi a gyógyszert, a szoptatást a kezelés alatt abba kell hagyni.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a következők: korábban diagnosztizált túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy az azonos kategóriába tartozó más gyógyszerekkel, valamint a béta-laktám szerekkel (cefalosporinok vagy penicillinek) szemben. Mivel nincs információ az oldat 3 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél történő alkalmazásáról, tilos ennek a korcsoportnak felírni.

A lidokain-hidrokloridot (a gyógyászati por oldószerét) nem alkalmazhatják olyan személyek, akik nem tolerálják a helyi amid-anesztetikumokat, valamint szívblokkban vagy súlyos sokkban szenvedők.

Mellékhatások Invanza

A gyógyszer okozta mellékhatások közé tartoznak: allergiás tünetek, hányás, fejfájás, hányingerrel járó hasmenés, valamint szédülés, fáradtság vagy gyengeség érzése, valamint álmatlanság vagy aluszékonyság. Infúzió utáni tromboflebitis, szájüregi kandidózis vagy szájpenész alakulhat ki, görcsök, szájszárazság, hasi fájdalom, böfögés, vérnyomáscsökkenés, bőrviszketés vagy kiütés, valamint ízérzékelési zavarok. Ödéma is előfordulhat, láz, vastagbélgyulladás, trombocitopénia vagy leukopénia, valamint eritrocituria alakulhat ki.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az ertapenem és a tubuláris szekréciót blokkoló gyógyszerek együttes alkalmazása esetén nincs szükség dózismódosításra.

A gyógyszer valproátokkal vagy nátrium-divalproáttal történő együttes alkalmazása csökkenti a valproinsav szintjét, ami növeli a rohamok kialakulásának kockázatát.

Nincs megbízható információ a gyógyszer más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról, kivéve a Probenecidet.

[ 6 ], [ 7 ]

Tárolási feltételek

A port tartalmazó lezárt injekciós üvegeket legfeljebb 25°C-on kell tárolni. Az Invanza oldatok fagyasztása tilos.

Különleges utasítások

Vélemények

Az Invanz többnyire pozitív véleményeket kapott a betegektől. A gyógyszer hatékonyságot mutat a gyulladásos és fertőző eredetű számos patológia kiküszöbölésében.

A gyógyszer hátrányai közé tartozik a meglehetősen magas ára.

Szavatossági idő

Az Invanz a gyógyszer felszabadulásának dátumától számított 2 évig használható. Az intramuszkuláris beadásra szánt kész injekciós oldat legfeljebb 1 órán át tárolható.