Kaberlon

A Cabernon egy új generációs gyógyszer, amelynek fellépése a parkinsonizmus kezelésére irányul - az ember teljes idegrendszerének fokozatos vereségének szindrómájára.

A szervezetünket, beleértve a testmozgásokat is, az idegrendszer irányítja, amely magában foglalja az agy és a gerincvelő munkáját is. Az a személy, aki idővel fejlődik a parkinsonizmusban, elveszíti a mozgásszabályozását és a test irányítását. A betegség tünetei az remegés, a mozgás lassúsága (bradikinézia), általános aktivitás-csökkenés, az esemény a fájdalom különböző eredetű, a beszéd változások, fokozott izomtónus, krónikus depresszió.

Általában a betegség 55-60 éves korban érinti az embereket (férfiak és nők), de az esetek 10% -ában az elhízásos betegség meglehetősen fiatal korban alakul ki - még negyven évesen is. Ebben az esetben az ún. "Fiatalkorú parkinsonizmus". Sajnos a betegség késői szakaszában az életminőség és a betegek aktivitása jelentősen csökken. Az elhúzódó ingerlékenység miatt a legtöbb esetben haláleset fordul elő, amit további tényezők okoznak: nyomásérzékenység, nyelési rendellenesség, ami a test kimerüléséhez vezet, és különböző légzési rendellenességek. Okai között a Parkinson-kór lehet jegyezni az öregedés folyamata, a genetikai hajlam, kedvezőtlen hatása van a szervezetben a toxikus anyagok, valamint az atherosclerosis, a vírusos fertőzések, súlyos traumás agysérülést.

[1]

Jelzések Kaberlon

A Cabernont a Parkinson-kór kezelésében segédterápiás gyógyszerként alkalmazzák azoknál a betegeknél, akiknek különböző motorműködési zavarai vannak. Gyakran előfordul, hogy ilyen betegek kényszerműködéseket és remegést tapasztalnak a végtagokban. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt fontos megvizsgálni a pácienst a szív szelepészeti készülékének esetleges kórtörténetében. Ajánlatos az ESR meghatározása, a mellkas röntgenvizsgálata, a vesefunkció mutatóinak meghatározása és tüdővizsgálatok elvégzése.

Felhasználási javaslat Caberlone: a gyógyszert monoterápiában vagy a dopa-dekarboxiláz és levodopa inhibitor kombinációjával a Parkinson-kór korai stádiumában alkalmazzák; a dopaminerg szerek, dopamin agonisták csoportjához tartozik.

1 tabletta 1 vagy 2 mg anyagot tartalmaz. Segédanyagokként laktózt, magnézium-sztearátot (E 572) és L-leucint használtak. Ezért súlyos galaktóz intoleranciában vagy lactase deficienciában szenvedő betegek ellenjavallt.

A cabergolin az ergot alkaloidok származéka. Serkenti az agyalapi mirigy bizonyos receptorait, ezáltal a prolaktin - az elülső lebeny hormon elnyomásának elnyomását okozza. Az anyag terápiás hatást fejthet ki hiperprolaktinémia jelenlétében, csökkentve az olyan megnyilvánulásokat, mint a galaktorrhoea, meddőség, impotencia, menstruációs zavar, csökkent libidó.

A Caberlont szájon keresztül kell szedni, lehetőleg - étkezés közben, hogy kizárják a gyógyszer negatív reakcióit a gyomor-bél traktusból. Figyelembe kell venni azt a tényt, hogy a cabergolin képes csökkenteni a vérnyomást, ezáltal befolyásolja a beteg válaszreakcióját. Ezért a gyógyszer szedése során a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy tartózkodjanak a gépjárművezetés kezelésétől, valamint összetett mechanizmusokkal dolgozzanak és fokozott figyelmet igényelnek.

Kiadási űrlap

A modern gyógyszereket különféle formában állítják elő, a készítmény összetételétől, az anyag testre gyakorolt hatásának jellemzőitől és az alkalmazás módjától függően. A tabletták a gyógyszerek szilárd dózisformáira utalnak. Ezek magukban foglalják a fő hatóanyagot és minden egyéb segédkomponenst (keményítő, cukor, talkum stb.), Amelyek javítják az ízt és adják a hatóanyag mennyiségét.

Napjainkban fontos tudni, hogy az orvosi termék hogyan néz ki, hogy megakadályozza a hamisítvány megszerzésének kockázatát.

A Cabernon 1 vagy 2 mg tabletta formájában kapható (mindkét változatban - 30 üveg tabletta). Minden tablettát tartalmazó palackot külön csomagolják.

A kibocsátás formája:

• 1 mg fehér, ovális, biconvex tabletta, "CBG" és "1" számokkal, különböző oldalakon;
• 2 mg fehér színű, kapszuláris, kétkomponensű, "CBG" és "2" számmal ellátott tabletták különböző oldalakon.

Ez a kibocsátás lehetővé teszi a gyógyszer kényelmes tárolását és könnyű szállítását.

A Caberlon gyógyszer receptre kerül. Gyártó: IVAX Pharmaceuticals sro (AYVEX Pharmaceuticals sro).

Gyógyszerhatástani

A Cabernon hatással van az emberi szervezetre, amely nem korrelál a terápiás hatással, csak a vérnyomáscsökkentő hatással jár.

Farmakodinamika Caberlon: a hatóanyag - kabergolin - vérnyomáscsökkentő hatásának maximális szintjét a gyógyszer egy adagban történő bevételét követő első 6 órában érik el, és dózisfüggő a gyakoriság és a maximális csökkenés tekintetében.

A cabergolin egy ergolin dopaminerg származéka, és a dopamin D2 receptorok hatásos agonista tulajdonságaival rendelkezik. A vizsgálat során a cabergolin orálisan adott patkányoknál a hatóanyag csökkentette a prolaktin szekrécióját 3-25 mg / kg dózisban. Ez a dopamin D2 receptorok hipofízissejtjeinek hatására vezethető vissza. Ezenkívül a gyógyszer dopaminerg hatást fejt ki a D2 receptorok stimulálásával olyan dózisokban, amelyek meghaladják a szérum prolaktinszintjének csökkentésére szolgáló dózisokat. Az állatok javították a motoros rendellenességeket, amikor az orális dózis 1-2,5 mg / kg a patkányok esetében, és 0,5-1 mg / kg intramuszkuláris dózis majmoknál.

Az önkénteseknél, akiknek nem volt egészségügyi problémája, a kabergolin 0,3-2,5 mg-os dózisban történő szedése esetén a dózisfüggő szérum prolaktinszint jelentősen csökkent.

A Cabernon gyorsan (a beadást követő 3 órán belül) gyorsan reagál és tartós hatású (7-28 nap).

Farmakokinetikája

A Cabernonnak meglehetősen magas a felszívódása. Orális beadás után ez a gyógyszer gyorsan bejut a véráramba az átjutás és a gasztrointesztinális traktuson keresztül történő felszívódás révén. A vérplazma koncentrációjának maximális szintjét 30 perc alatt - 4 órával a lenyelés után érik el. Ugyanakkor az élelmiszerbevitel nem befolyásolja a hatóanyag felszívódását és további eloszlását (cabergolin).

Farmakokinetika Caberlon: az orvosi kutatások eredményei szerint ismeretes, hogy cabergolin esetében a plazmafehérjék 0,1-10 ng / ml koncentrációban képesek kötődni 41-42% -ban. Ami az anyagcsere folyamatot illeti, a téma főbb metabolitja a 6-allil-8ß-karboxi-ergolin. Az adag 4-6% -a volt. Az egyéb metabolitok száma kevesebb, mint a dózis 3% -a. Az in vitro orvosi vizsgálatok eredményei szerint a prolaktin szekréciójának gátlására gyakorolt hatásuk jóval alacsonyabb, mint a hatóanyag - a kabergolin.

A fenti információk alapján arra a következtetésre juthatunk, hogy a kábítószer Cabernon egy hosszú távú felezési ideje a szervezetből származik. Hiperprolaktinémia esetén 79-115 órát vesz igénybe. Még a gyógyszer legutóbbi beadása után 10 nap múlva a vizelet dózisának legfeljebb 18% -át mutatják (eredeti formájában 2-3%) és a széklet dózisának 72% -áig.

[2]

Adagolás és beadás

A Cabernon hosszú távú felhasználásra ajánlott. Hatékonyságát, valamint mellékhatásait az egyéni érzékenységhez kötik. A klinikai vizsgálatok szerint a gyógyszer biztonságossága 24 hónap vagy annál hosszabb, de minden egyes esetben a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. 

Adagolás és alkalmazás: A gyógyszert orális adagolásra szánják. Kaberlona ajánlott terápiás dózis 0,5-1 mg / nap, a optimalizálása úgy érhető el, fokozatosan titrálással kezdeti dózis (0,5 mg / nap - nem kapó betegek a dopamin-agonisták, és 1 mg / nap - kapó betegeknél L- dopa). Akkor fokozatosan csökkentik a levodopa adagjának párhuzamosan alkalmazandó, és a dózist a cabergoline, ezzel szemben nőtt az optimális arányokat. A gyógyszer maximális dózisa nem haladhatja meg a 3 mg / napot. Hét Kaberlona terápiás dózis tipikusan 500 mikrogramm, ha szükséges, hogy fokozatosan nőtt 500 mg hetente időközönként 1 hónap.

Hiperprolaktinémia esetén a dózisokat egyedileg kell kiválasztani. A laktáció megelőzésére az első napi egyszeri napi egyszeri adag 1 mg Caberlone ajánlott. A már rendelkezésre álló laktáció elfojtására a nőknél a gyógyszer általában 250 mikrogramm dózisban adódik 12 óránként 2 napig.

[4]

Terhesség Kaberlon alatt történő alkalmazás

A Caberlont állatokon tesztelték. Különösen a vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy képes behatolni a placenta gáton patkányokban. Nem ismert, hogy egy ilyen hatás létezik-e az emberekben.

A Caberlon terhesség alatt történő alkalmazását nem vizsgálták kellő mértékben. Patkányokon végzett kísérletekben a hatóanyag nem volt hatással a reproduktív funkcióra, és teratogén hatás nem volt megfigyelhető. A klinikai vizsgálatok eredményei szerint e gyógyszeres kezelés nem növeli a veleszületett magzati betegség, az idő előtti születés, a terhesség megszakítása vagy a női test szaporodási funkciójával kapcsolatos egyéb problémák előfordulását.

Mivel a klinikai tapasztalat nem kielégítő, valamint a testből a Cablon gyógyszer hosszú távú kiválasztása miatt a terhességet tervező nőknek ajánlott, hogy egy hónappal a kívánt koncepció előtt szüntesse be. Ez megakadályozza a gyógyszer hatását a magzatra. Ha a terhesség a gyógyszer szedésének idején következett be, sürgősen törölni kell, hogy megelőzzük a magzatra gyakorolt bármilyen hatást.

A kabergolin és metabolitjainak a patkányok tejébe való behatolásának képessége bizonyított. Bizonyos feltételezések szerint a Caberlon szedése során a laktáció késleltethető vagy elnyomható, mivel a gyógyszer dopamin agonista tulajdonságokkal rendelkezik.

Hiánya miatt semmilyen bizonyíték a hatás szoptatás cabergoline nők azt tanácsolják, hogy a szoptatást függesztik fel abban az esetben, a tünetek a gyógyszer hatása, különösen, késés vagy tejelválasztás.

Ellenjavallatok

A Cableron alkalmazása nem javasolt antibiotikumokkal és antipszichotikus szerekkel egyidejűleg, mivel a kabergolin megnövekedett biohasznosulása és mellékhatásainak súlyossága miatt. Meg kell jegyezni, hogy a Caberlone beadása után tüneti hipotenzió fordulhat elő.

Ellenjavallatok a Caberlon használatához:

• súlyos szívbetegség és a szív- és érrendszeri rendellenesség;
• a máj és a vesék diszfunkciója;
• a beteg gyomorfekélye (beleértve a peptikus fekélyt) és a nyombélfekély;
• a gastrointestinalis vérzés előfordulása;
• Raynaud-szindróma;
• súlyos mentális rendellenességek az anamnézisben;
• tüdőbetegségek az anamnézisben (különösen fibrózis, mellhártyagyulladás), amelyek kezelésére dopamin agonistákat alkalmaztak;
• artériás magas vérnyomás;
• eclampsia, preeclampsia.

A hatóanyag dózisát a májműködés súlyos károsodása esetén módosítani kell. Óvatosan adjon a Caberlon-t egyidejűleg gyógyszeres kezeléssel, amelynek hatása a vérnyomás csökkentésére irányul.

A dopamin agonistákat szedő betegek olyan jeleket mutattak, mint a hiperszexualitás, fokozott libidó, kockázati étvágy.

Az alkohol hatása a gyógyszer tolerálhatóságára jelenleg nem áll rendelkezésre.

Mellékhatások Kaberlon

A Cabernon, mint bármely más hasonló hatású gyógyszer, számos mellékhatással jár.

A Cabernon mellékhatásai rövid távúak, és mérsékelt mértékben manifesztálódnak. Ebben az esetben a gyógyszer visszavonását csak igen ritka esetekben lehet megfigyelni.

Általában a gyógyszer szedése során a mellékhatások az idegrendszerből és a gyomor-bél traktusból származnak, és a következőkben nyilvánulnak meg:

• giperkinezii,
• mozgászavarok
• hallucinációk
• a tudat összetévesztése;
• hányinger, hányás, székrekedés;
• diszpepszia, gasztritiszfejlesztés.

Kevésbé gyakori mellékhatások a szív- és érrendszerben. Gyakori szédülés és artériás hipotenzió formájában jelentkeznek. Van is a gyulladásos folyamatok, amelyek lehet osztani, hogy a nyálkahártya és a rostos: tüdőfibrózis, mellhártyagyulladás, szívburokgyulladás, mellhártya fibrózis, perikardiális folyadékgyülem, szívbillentyű patológia.

Meg kell jegyezni, hogy a szedő betegek Kaberlon nagyon gyakran megfigyelhető a betegségek előfordulása a szívbillentyűk, beleértve öklendezés, valamint tompított zavarok formájában pericarditis és pericardialis folyadékgyülem. Egyéb mellékhatások a gyógyszer vazokonstriktor tulajdonságai miatt következtek be, és az angina pectoris kialakulásához, perifériás ödémához, eritromelalgiához kapcsolódtak. Azonban a Caberlon EKG-kezelés és a pulzusszám változásai során nem figyeltek meg.

A gyomor funkcióinak megsértését gyakrabban figyelték meg a nőknél, mint a férfiaknál és a központi idegrendszeri mellékhatások - idős betegeknél.

A gyógyszer befogadását az álmosság is kíséri, ritkábban - a hirtelen elalvás esetei.

A gyógyszer tartós felhasználásával eltérések lehetnek a standard laboratóriumi vizsgálatok eredményei között.

Amikor nagy adagú dopamin agonisták, beleértve a kabergolin, betegnél alakult tünetei patológiai kockázatot, és a fokozott libidó és a Hyper amelyek reverzibilis a kezelés leállításakor, vagy az adag csökkentése.

[3]

Overdose

Ha az ajánlott dózisokban helyesen alkalmazzák, a Caberlon nem okoz negatív tüneteket. Túladagolás esetén azonban észlelhető olyan jelek, mint a hasi fájdalom, émelygés, hányás, székrekedés, szédülés. A nagy dózisú gyógyszerrel kezelt betegnek a következő tünetei is lehetnek:

• a vérnyomás csökkenése,
• bőrkiütés,
• károsodott tudat,
• álmosság,
• pszichomotoros agitáció,
• hallucinációk.

Overdose történik több okból is, amelyek között említhetjük a leggyakrabban emberi hajlamos önmagával vezet veszélyes következményei ellenőrizetlen kezelés semmibe orvoshoz, és nem vényköteles gyógyszer. Sajnos a túladagolás szándékos (öngyilkossági kísérlet esetén).

Mindenesetre a Caberlon túladagolásának első tünetei sürgős orvosi ellátást igényelnek. Az állapot súlyossága ugyanakkor függ a kortól, a nemtől, a betegek egyidejű betegségétől és a test általános állapotától.

A túladagolás kezelése tüneti. Ebben az esetben bevezetik a fordított hatású drogokat, és intézkedéseket hoznak, elsősorban a máj fenntartására.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Cabernon a dopamin receptorok stimulálásával hat az emberi szervezetre. Ezért ez a gyógyszer nem javasolt dopamin antagonistákkal (metoklopramid, butirofenon, fenotiazin, tioxantén) kombinációban történő alkalmazásra.

A Caberlone és más gyógyszerek kölcsönhatása számos nemkívánatos következménnyel járhat. Például a Caberlone és a makrolid antibiotikumok (különösen az eritromicin) együttes alkalmazásával a beteg a vérben a bromocriptin szintjének növekedését tapasztalhatja. Különös óvatossággal ezt a gyógyszert más gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni, amelynek hatása a vérnyomás csökkentésére irányul.

Ha figyelembe vesszük a cabergolin metabolizmusára vonatkozó jelenlegi információkat, a Caberlone gyógyszer más gyógyszerekkel történő farmakokinetikai kölcsönhatása nem biztosítható előre. A Parkinson-kórban szenvedő betegek orvosi vizsgálata során nem figyelték meg a gyógyszer farmakokinetikai kölcsönhatását az L-dopával és a szelegilinnel.

Ami az alkoholnak a kábítószer-toleranciára gyakorolt hatását illeti, jelenleg nincs megbízható információ erről a kérdésről. Azonban, mivel az alkohol általában negatív hatással van a gyógyszerekre, feltételezhető, hogy a Caberlone alkohollal történő egyidejű bevitele jelentős negatív hatást fejt ki.

[5], [6], [7]

Tárolási feltételek

A Caberlon ajánlott az eredeti csomagolásban 30 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tárolni. A tároló területet jól védeni kell a napfénytől és a nedvességtől, és a kisgyermekek számára is hozzáférhetetlen. Ebben az esetben ajánlatos, hogy ne távolítsa el a kapszulát szilikagélből a palackból a készítményrel, amely a nedvesség felszívására szolgál.

A Caberlon tárolási feltételei a gyógyszerek tárolásának általános követelményeitől is függenek. Ezután a gyógyszert el kell távolítani a fénytől, lehetőleg néhány sötét helyen. A nedvesség megakadályozására a tablettákba való bejutást száraz helyen kell tárolni. Ezért a fürdőszobában vagy más helyiségben, ahol instabil nedvességtartalmat figyeltek meg, erre a célra nem alkalmas.

Tilos a gyógyszert nyílt állapotban tárolni, mert ez az illékony anyagok felszívódásához vezethet, és oxigénnel való reakcióját is okozhatja. Ezért a gyógyszer következő adagjának bevétele után a palackot szorosan lezárni kell. Kívánatos, hogy a tablettákat zárt gyári csomagolásban tárolja, és ne öntsön más tartályba.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a beltéri és kültéri használatra szánt gyógyszerek legelõnyösebbek. Ebben az esetben kívánatos, hogy azokat a szekrény különböző polcaira helyezzük, vagy külön csomagokban tároljuk.

Szavatossági idő

A Cabernon gyógyszerekre vonatkozik, amelyek tárolási keretét egyértelműen megjelölték. A gyógyszer eltarthatósága 2 év.

A "lejárati idő" alatt azt az időtartamot értjük, amely alatt a gyógyszerek megfelelnek a vonatkozó dokumentáció valamennyi feltételének és követelményének, amelyekre hivatkoznak. A készítmény kezdeti tárolási idejét közvetlenül a gyártó határozza meg. Ezután a gyógyszer forgalomba hozatalát és az ipari kibocsátás megkezdését követően a gyártó vállalja, hogy folytatja a gyógykezelés stabilitását vizsgáló kutatómunkát. Így a feltüntetett eltarthatósági idő megerősítése vagy tisztázása megtörténik.

Nem lehetséges, hogy a gyógyszer lejárati ideje meghaladja az 5 évet, annak ellenére, hogy a stabilitás vizsgálatának végeredménye lehetővé teszi ezt.

A kábítószer kiadásának dátuma a Cabernon a hasznos élettartam számításának kezdő időpontja. A gyógyszer tárolása során az utasításokban és a csomagoláson feltüntetett összes feltételt be kell tartani.

A lejárati idő végén minden gyógyszer szigorúan tilos használni. Ez tele van visszafordíthatatlan egészségkárosító hatásokkal. A tablettákat "natív" csomagolásban kell tárolni, száraz helyen, nedvességtől és naptól védve.