Capocin

A Kapocin egy antibiotikum a tuberkulózis elleni szerek kategóriájából.

Jelzések Capocina

A kapreomicinre érzékeny mikobaktériumok által okozott tüdőtuberkulózis komplex terápiájában alkalmazzák (ha az első vonalbeli gyógyszerek nem rendelkeznek a kívánt hatással, vagy nem alkalmasak a beteg számára).

Kiadási űrlap

A terápiás anyag felszabadulása injekcióhoz való liofilizátum formájában, 1 g-os injekciós üvegekben történik. Egy dobozban 1 ilyen injekciós üveg található.

Gyógyszerhatástani

A gyógyszer gátolja a baktériumsejtekben a fehérjékhez kötődést és bakteriosztatikus aktivitást mutat. Szelektíven hat a tuberkulózis mycobacteriumokra, amelyek az intra- és extracelluláris térben helyezkednek el.

A monoterápia rezisztens törzsek gyors megjelenéséhez vezet; kanamicinnel szembeni keresztrezisztencia is megfigyelhető.

Farmakokinetikája

1000 mg anyag alkalmazása után a plazma Cmax értéke 20-47 mg/l, és 1-2 óra elteltével figyelhető meg. 1000 mg gyógyszer 1 órás intravénás infúziója után a Cmax érték 30 mg/l. A gyógyszer nem hatol be a vér-agy gáton, de képes átjutni a méhlepényen.

Az anyag nem vesz részt az anyagcsere-folyamatokban, a veséken keresztül (az adag 52%-a - 12 óra alatt) glomeruláris filtrációval, aktív változatlan állapotban és nagy mennyiségben ürül ki. Kis része az epével ürül. A vizeletben lévő mennyiségek 1000 mg-os adag (6 óra elteltével) bevétele után átlagosan 1,68 mg/ml-nek felelnek meg. A felezési idő 3-6 órán belül van.

Napi 1000 mg-os injekciók (1 hónap alatt) esetén az anyag nem halmozódik fel egészséges vesefunkciójú egyéneknél.

Ha egy személynek problémái vannak a vesefunkcióval, a gyógyszer felezési ideje megnő, és emellett hajlamos az anyag felhalmozódni.

Adagolás és beadás

A gyógyszert kizárólag parenterálisan - intramuszkuláris injekció formájában kell alkalmazni. 1000 mg port kell előzetesen feloldani 0,9%-os NaCl-ban vagy steril injekciós folyadékban (2 ml). Felnőtteknek a mély intramuszkuláris injekció adagmérete 1000 mg naponta egyszer, minden nap, 60-120 napon keresztül. Ezt követően a gyógyszert hetente 2-3 alkalommal adják be 1-2 évig, más tuberkulózis elleni szerekkel kombinálva.

Naponta legfeljebb 20 mg/kg gyógyszert szabad bevenni.

Adagolás vesebetegségek esetén:

• 110 ml/perc alatti CC-értékek – 13,9 mg/kg anyag naponta;
• 100 ml/perc alatti CC-szint – napi 12,7 mg/kg gyógyszer;
• 80 ml/perc alatti CC sebesség – 10,4 mg/kg;
• 60 ml/perc alatti CC-értékek – 8,16 mg/kg;
• 50 ml/perc alatti CC-szint – napi 7,01 vagy 48 óránként 14 mg/kg;
• a CC indikátor kevesebb, mint 40 ml/perc – 5,87 (naponta) vagy 11,7 mg/kg (48 óránként);
• 30 ml/perc alatti CC-értékek – 4,72 (naponta), 9,45 (48 óránként) vagy 14,2 mg/kg (72 óránként);
• 20 ml/percnél kisebb CC-értékek – 3,58, 7,16 vagy 10,7 mg/kg anyag;
• a CC szintje kevesebb, mint 10 ml/perc – 2,43, 4,87 vagy 7,3 mg/kg gyógyszer;
• A nullával egyenlő CC-értékek 1,29 (naponta), 2,58 (48 óránként) vagy 3,87 mg/kg (72 óránként).

[ 2 ]

Terhesség Capocina alatt történő alkalmazás

Nem előírt terhes vagy szoptató nőknek.

Ellenjavallatok

Ellenjavallt a kapreomicinnel szembeni intoleranciában szenvedők számára.

Mellékhatások Capocina

Egy gyógyászati anyag bevezetése bizonyos mellékhatások megjelenését okozhatja:

• Az urogenitális rendszert érintő rendellenességek: nephrotoxicitás, tubuláris nekrózissal járó vesekárosodás, veseelégtelenség, dysuria, a vér nitrogénszintjének 20-30 mg/100 ml fölé (46%-kal) történő emelkedése, valamint a szérum kreatininszintjének emelkedése. Rendellenes üledék vagy képződött vérrészecskék megjelenése a vizeletben.
• Érzékszervi és idegrendszeri rendellenességek: szokatlan gyengeség vagy fáradtság, álmosság és ototoxicitás. Halláskárosodás is előfordulhat (az esetek 11%-ában szubklinikai, 3%-ában klinikailag jelentős), néha gyógyíthatatlan, valamint zúgás, csengés, zaj vagy dugulásérzet a fülben. Vestibulotoxicitás is kialakulhat - mozgáskoordinációs zavar, szédülés, bizonytalan járás és a neuromuszkuláris aktivitás blokádja;
• az emésztőszervek károsodása: szomjúságérzet, hányinger, étvágytalanság vagy hányás, valamint májkárosodás, májműködési zavarral együtt (különösen májbetegségben szenvedőknél);
• allergia jelei: viszketés, duzzanat, epidermális kiütés, láz és bőrpír;
• a vérrendszer (hemosztázis és hematopoietikus folyamatok) és a szív- és érrendszer működésével kapcsolatos problémák: leukocitózis, thrombocytopenia vagy leukopénia, szívritmuszavarok és eozinofília;
• Egyéb: elektrolit-egyensúlyzavarok (hipokalémia lehetséges), légzési nehézség (a légzőizomzat legyengülése miatt), izomfájdalom. A láz emelkedhet (kombinált kezelés esetén). Beszűrődés, fokozott vérzés vagy steril tályogok alakulhatnak ki az injekció beadásának helyén.

[ 1 ]

Overdose

A mérgezés veseműködési zavart okoz, amely az akut stádiumban tubuláris nekrózisig fajulhat (a valószínűsége időseknél, dehidratáció vagy meglévő veseműködési zavar esetén nő), emellett a 8. pár agyi neuron vestibularis és halló területének károsodását is okozhatja. Neuromuszkuláris blokád is előfordulhat, ami légzésleálláshoz vezethet (gyakran a gyógyszeradagolás gyors sebessége miatt). Elektrolit-egyensúlyhiány alakulhat ki (hypomagnesaemia, β-kalémia vagy β-calcémia).

Tüneti beavatkozásokat végeznek: a véráramlás és a légzési folyamatok támogatását, valamint hidratálást, a vizeletkiáramlás biztosítását 3-5 ml/kg/óra kereteken belül (egészséges vesefunkció). Ez a neuromuszkuláris munka blokádjának megszüntetéséhez szükséges (például apnoe vagy légzésdepresszió kialakulásának megelőzésére). Kolinészteráz-gátlókat és kalciumkészítményeket is alkalmaznak, hemodialízist végeznek (különösen súlyos vesebetegségben szenvedőknél); ezzel együtt szükséges a CC és a VEB mutatóinak monitorozása.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Kapocint rendkívül óvatosan kell alkalmazni kolisztinnel, valamint polimixin A-szulfáttal vagy gentamicinnel, amikacinnal vagy kanamicinnel, vankomicinnel vagy neomicinnel, illetve tobramicinnel együtt, mivel ezekben az esetekben oto- és nefrotoxikus hatások összegződhetnek.

Tilos a gyógyszert B-vitamin komplexet tartalmazó oldatokkal kombinálni.

A hasmenés elleni szerekkel való kombináció növeli a pszeudomembranosus vastagbélgyulladás valószínűségét.

Nem kompatibilis ampicillinnel, aminofillinnel, magnézium-szulfáttal, valamint barbiturátokkal, eritromicinnel, kalcium-glükonáttal és difenilhidantoinnal.

Tilos a gyógyszert más injekciózható tuberkulózis elleni gyógyszerekkel (biomicinnel vagy streptomicinnel) együtt alkalmazni, mivel ez fokozhatja a toxikus hatást (különösen a vesefunkció és a 8. agyi neuronpár tekintetében).

Nem kompatibilis az oto- (polimixin, etakrinsav és aminoglikozidok furoszemiddel) és nefrotoxikus (metoxiflurán aminoglikozidokkal és polimixinnel) hatású gyógyszerekkel, valamint olyan gyógyszerekkel, amelyek a neuromuszkuláris funkció blokádját provokálják (polimixin, citrát vérkonzerválószerek, aminoglikozidok dietil-éterrel, valamint az inhalációs anesztéziában használt halogénezett szénhidrogének). A neostigmin alkalmazásakor a neuromuszkuláris aktivitás blokádja gyengül.

[ 3 ], [ 4 ]

Tárolási feltételek

A Kapocint kisgyermekek számára hozzáférhetetlen helyen kell tárolni. Hőmérsékletjelzések - 25 °C-on belül.

Szavatossági idő

A Kapocin a terápiás gyógyszer gyártásának dátumától számított 2 éven belül használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A Kapocin gyermekgyógyászatban történő alkalmazása tilos.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Capastat, Capreostat, Capreom és Capremabol anyagok, valamint ezen felül Lycocin, Capreomycin és Capreomycin-szulfát.