Mabkampat

A Mabcampath gyógyszer a citosztatikus csoport rákellenes szerére utal, vagyis a rákos sejtek halálát okozza.

Jelzések Mabkampat

Napjainkig a Mabcampat alkalmazásának egyetlen hivatalos indikációja rosszindulatú vérbetegség - B-sejtes krónikus limfocitikus leukémia (krónikus limfocitikus leukémia). A betegség előfordulása a B-limfocita genomában mutációt okoz, ami az antitestek képződésének és az immunvédelmet biztosító szervezet elvesztését eredményezi. A szervezet e kórtanra adott reakciója a sérült lymphocyták intenzív szintézisének és a lépben és a nyirokcsomókban való felhalmozódása.

Kiadási űrlap

A Mabcampat hatóanyaga koncentrált oldatos infúzió formájában kapható 30 ml-es palackokban.

Gyógyszerhatástani

A Mabcampat hatóanyag terápiás hatását az alemtuzumab hatóanyag (alemtuzumab) biztosítja, amely közel áll a humán monoklonális antitestekhez. Az alemtuzumabot humán immunglobulin (IgG1) sejtek génmódosításával nyertük meg patkány IgG2 antitest beépítésével.

Miután az emberi szervezetben, az antitest tartalmazza a készítményben kötődik egy adott antigénhez - glikolipid CD52 (glikozil) található, amely az extracelluláris térben, és a külső felületei a sejtmembránok az egészséges és a beteg vér limfociták. Jelenléte miatt a hidrofób aminosavak, amely képes összekötő a CD52 ellenanyag alemtuzumab, ami megsemmisítése (lízis) a rosszindulatú sejtek a B-és T-limfociták.

Így nem befolyásolja patológiája vérsejtek visszanyert (8-12 hét kezdetétől a gyógyszer), mint őssejtek nem tartalmazzák a glikolipid antigénnel CD52 és Mabkampata hatásukat nem befolyásolja.

Farmakokinetikája

Az intravénás beadás után a Mabcampat hatóanyag extracelluláris folyadékokban és vérplazmában oszlik el. A gyógyszer ismételt beadása csökkenti a testfolyadékok tisztítási sebességét - a citokinreceptor perifériális vérvesztesége (C 052) miatt.

A felezési ideje a hatóanyag beadása után az első dózis (30 mg) tartományban 2-32 óra (átlagosan - körülbelül 8 óra) az utolsó dózis után - átlagosan 6 nap (az egyes variánsok egy naptól két hétig).

A klinikai kísérletek adatai szerint a Mabcampate (alemtuzumab) koncentrációjának emelkedése a vérszérumban a lymphocyták kialakulásának jelentős csökkenésével jár együtt. Ebben az esetben a rák által érintett limfociták (a gyógyszer által semlegesítve) felhalmozódnak a vérben, majd megszüntetik őket.

Adagolás és beadás

A gyógyszer alkalmazási módja Mabkampat - intravénás infúziók, két órán át (az előírt dózistól függetlenül). Az eljárásokat kórházban végzik, szigorú orvosi felügyelet mellett.

A gyógyszer kezdeti dózisa 3 mg. Ezután a dózis növekszik: a második napon - 10 mg, a harmadik - 30 mg. A jövőben az adag 30 mg naponta, amelyet hetente háromszor adnak be (minden második napon). A kezelés maximális időtartama 12 hét.

A Mabcampath használata kötelező előkezelést igényel - 30-60 perccel minden infúzió előtt - szteroid, fájdalomcsillapító és antihisztamin segítségével.

[2]

Terhesség Mabkampat alatt történő alkalmazás

A terhesség és a laktáció ideje alatt a Mabkampat alkalmazása ellenjavallt. A gyógyszer alkalmazására vonatkozó adatok a gyermekek kezelésében.

Ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt: a hatóanyaggal szembeni fokozott érzékenység; anafilaxiás reakciók (beleértve az egér fehérjét) az anamnézisben; HIV-AIDS; szisztémás fertőzések (reuma, szisztémás lupus erythematosus, glomerulonephritis, idiopátiás purpura, autoimmun tiroiditisz, stb) az aktív szakaszban, és a szekunder progresszív rák kialakulásában.

A Mabkampat alkalmazása nem javasolt a vesefunkció és a betegségek megsértése esetén

Máj - azon esetek kivételével, amikor a kezelés várható előnye magasabb, mint a mellékhatások előfordulásának lehetséges veszélye.

Mellékhatások Mabkampat

A Mabcampath leggyakoribb mellékhatásai közé tartoznak a következők: fejfájás, rossz közérzet, szédülés, láz; bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés és izzadás; az ízérzet elvesztése vagy perverziója; szájszárazság; stomatitis; a kötőhártya gyulladása; fájdalom az ágyéki régióban, a szegycsont mögött, a csontokban és az izmokban; hányinger, hányás, hasmenés és felszívódás; görcsök; bronchitis és hörgőgörcs.

A Mabcampath alkalmazása növeli vagy csökkenti a vérnyomást, szívritmuszavarokat, alvászavarokat, étvágycsökkenést, epigasztrikus fájdalmat, dehidrációt és fogyást.

A vérvizsgálat, amely a használat során a gyógyszer kell végezni rendszeresen, tudja mutatni: anaemia, granulocytopenia, thrombocytopenia, leukopenia, lymphopenia és egyéb változások a vér paramétereit.

Mivel a Mabcampate immunszuppresszív hatással rendelkezik, mellékhatásai a felső légúti és a húgyúti fertőzésben kifejeződhetnek; a gombás fertőzés, a herpesz vírus, a citomegalovírus stb.

Továbbá, ha a jelentős csökkenése limfocitaszámban a vérben (lymphopenia) betegeknél alakulhat ki életveszélyes kórkép „graft versus host”, ami abban nyilvánul meg, lázzal, jellegzetes foltos kiütések jelennek meg a fül lebeny, a nyak, a kezek és a mellkas felső és vissza; fekélyek és fehér tapintás a szájüregben; kiszáradás; anyagcserezavar.

[1]

Overdose

A Mabcampath egyszeri adagja 240 mg-os teljes mennyiségének ismételt adagolása esetén láz, hypotensio és vérszegénység alakulhat ki. Ezekben az esetekben egy speciális antidotum nincs jelen: meg kell szakítani a készítmény alkalmazását és tüneti kezelést kell alkalmazni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Interakciók A Mabcampat más gyógyszerekkel eddig nem tisztázott.

[3], [4]

Tárolási feltételek

Tárolási körülmények Mabcampat: a gyógyszert sötét helyen, + 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni (a fagyás elfogadhatatlan). Az elkészített infúziós oldatot legkésőbb 8 órával az elkészítés után fel kell használni (hűtőszekrényben tárolni).

Szavatossági idő

Az eltarthatóság időtartama 3 év.