A cikk orvosi szakértője
Új kiadványok
Gyógyszerek
Mabkampat
Utolsó ellenőrzés: 03.07.2025
Minden iLive-tartalmat orvosi szempontból felülvizsgáltak vagy tényszerűen ellenőriznek, hogy a lehető legtöbb tényszerű pontosságot biztosítsák.
Szigorú beszerzési iránymutatásunk van, és csak a jó hírű média oldalakhoz, az akadémiai kutatóintézetekhez és, ha lehetséges, orvosilag felülvizsgált tanulmányokhoz kapcsolódik. Ne feledje, hogy a zárójelben ([1], [2] stb.) Szereplő számok ezekre a tanulmányokra kattintható linkek.
Ha úgy érzi, hogy a tartalom bármely pontatlan, elavult vagy más módon megkérdőjelezhető, jelölje ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.
A Mabcampat gyógyszer a citosztatikus csoport rákellenes gyógyszereihez tartozik, azaz a rákos sejtek halálát okozza.
Jelzések Mabkampat
A mai napig a Mabcampat alkalmazásának egyetlen hivatalos javallata egy rosszindulatú vérbetegség - B-sejtes krónikus limfocitás leukémia (krónikus limfocitás leukémia). A betegség előfordulását a B-limfocita genom mutációi okozzák, aminek következtében elveszíti az antitestek termelésének és a szervezet immunvédelmének képességét. A szervezet válasza erre a patológiára a sérült limfociták fokozott szintézise és felhalmozódása a lépben és a nyirokcsomókban.
Kiadási űrlap
A Mabcampat gyógyszer koncentrált oldat formájában kapható intravénás infúziókhoz, 30 ml-es injekciós üvegekben.
Gyógyszerhatástani
A Mabcampat terápiás hatását az alemtuzumab hatóanyag biztosítja, amely egy az emberihez közel álló monoklonális antitest. Az alemtuzumabot humán immunglobulin (IgG1) sejtek genetikai módosításával állítják elő, patkány IgG2 antitest bejuttatásával.
Amikor az emberi szervezetbe jutnak, a gyógyszerben található antitestek egy speciális antigénhez, a CD52 glikolipidhez (glikozil-foszfatidilinozitol) kötődnek, amely az extracelluláris térben és az egészséges és az érintett vérsejt-limfociták sejtmembránjainak külső felületén található. A hidrofób aminosavak jelenléte miatt a CD52 képes kötődni az alemtuzumab antitesthez, ami a rosszindulatú B- és T-limfociták pusztulásához (líziséhez) vezet.
Ugyanakkor a patológia által nem érintett vérsejtek helyreállnak (a gyógyszerhasználat kezdetétől számított 8-12 héttel), mivel az őssejtek nem tartalmazzák a CD52 glikolipid antigént, és a Mabcampat hatása nem befolyásolja őket.
Farmakokinetikája
A Mabcampat intravénás beadás után eloszlik az extracelluláris folyadékokban és a vérplazmában. A gyógyszer ismételt beadása csökkenti a szervezet biológiai folyadékainak tisztulási sebességét - a citokinreceptorok (C052) perifériás vér általi elvesztése miatt.
A hatóanyag felezési ideje az első adag (30 mg) után 2-32 óra között mozog (átlagosan - körülbelül 8 óra), az utolsó adag után - átlagosan 6 nap (egy naptól két hétig terjedő egyéni eltérésekkel).
Klinikai vizsgálatok szerint a Mabcampat (alemtuzumab) koncentrációjának növekedése a vérszérumban a limfociták képződésének jelentős csökkenésével jár. Ebben az esetben a rákos megbetegedésben szenvedő limfociták (amelyeket a gyógyszer semlegesít) felhalmozódnak a vérben, majd kiürülnek.
Adagolás és beadás
A Mabcampat beadási módja intravénás infúzió két órán keresztül (függetlenül az előírt adagtól). Az eljárásokat kórházi környezetben, szigorú orvosi felügyelet mellett végzik.
A gyógyszer kezdeti adagja 3 mg. Ezután az adag növekszik: a második napon - 10 mg, a harmadikon - 30 mg. Ezt követően az adag napi 30 mg, amelyet hetente háromszor (másodnaponként) kell beadni. A kezelés maximális időtartama 12 hét.
A Mabcampat alkalmazása kötelező premedikációt igényel - minden infúzió előtt 30-60 perccel - szteroidokkal, fájdalomcsillapítókkal és antihisztaminokkal.
[ 2 ]
Terhesség Mabkampat alatt történő alkalmazás
A Mabcampat alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt. Nincsenek adatok a gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásáról.
Ellenjavallatok
A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai a következők: a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység; anafilaxiás reakciók a kórtörténetben (beleértve az egérfehérjét is); HIV-AIDS; szisztémás fertőzések (reuma, szisztémás lupus erythematosus, glomerulonephritis, idiopátiás purpura, autoimmun pajzsmirigy-gyulladás stb.) az aktív stádiumban, valamint progresszív másodlagos onkológiai képződmények.
A Mabcampat alkalmazása nem javasolt veseelégtelenség és vesebetegségek esetén.
Máj – kivéve, ha a kezelés várható előnye meghaladja a mellékhatások lehetséges kockázatát.
Mellékhatások Mabkampat
A Mabkampat leggyakoribb mellékhatásai a következők: fejfájás, rossz közérzet, szédülés, láz; bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés és fokozott izzadás; ízérzékelés elvesztése vagy zavara; szájszárazság; szájnyálkahártya-gyulladás; kötőhártya-gyulladás; ágyéki fájdalom, szegycsont mögötti fájdalom, csont- és izomfájdalom; hányinger, hányás, hasmenés és puffadás; görcsök; hörghurut és hörgőgörcs.
A Mabcampat alkalmazása vérnyomás-emelkedést vagy -csökkenést, szívritmuszavarokat, alvászavarokat, étvágytalanságot, epigasztrikus fájdalmat, kiszáradást és fogyást okoz.
A gyógyszer szedése alatt rendszeresen elvégzendő vérvizsgálatok a következőket mutathatják: vérszegénység, granulocitopénia, trombocitopénia, leukopénia, limfopénia és egyéb vérkép-változások.
Mivel a Mabcampat immunszuppresszív hatású, mellékhatásai lehetnek a felső légúti és húgyúti fertőzések; gombás fertőzés, herpeszvírus, citomegalovírus stb. tünetei.
Ezenkívül a vérben lévő limfociták tartalmának jelentős csökkenésével (limfopénia) a betegek életveszélyes "graft versus host" szindrómát alakíthatnak ki, amely lázzal, jellegzetes makulopapuláris kiütéssel jelentkezik a fülcimpákon, a nyakon, a tenyéren, valamint a mellkas és a hát felső részén; fekélyekkel és fehér bevonattal a szájnyálkahártyán; kiszáradással; anyagcserezavarokkal.
[ 1 ]
Overdose
A Mabcampat egyszeri, összesen 240 mg-os dózisainak ismételt adagolása esetén láz, hipotenzió és vérszegénység alakulhat ki. Ilyen esetekre nincs specifikus antidotum: a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és tüneti kezelést kell végezni.
Tárolási feltételek
A Mabcampat tárolási feltételei: a gyógyszert fénytől védett helyen, +2-8 °C hőmérsékleten kell tárolni (fagyasztás tilos). Az infúzióhoz elkészített oldatot legkésőbb 8 órán belül fel kell használni (hűtőszekrényben tárolandó).
Szavatossági idő
Az eltarthatóság 3 év.
Figyelem!
Az információk észlelésének egyszerűsítése érdekében a gyógyszer "Mabkampat" gyógyszerre vonatkozó utasítását a gyógyszer orvosi használatára vonatkozó hivatalos utasítások alapján külön formában lefordítják és bemutatják. Használat előtt olvassa el a gyógyszerhez közvetlenül hozzárendelt megjegyzést.
A tájékoztatás tájékoztató jellegű, és nem vezet az öngyógyításhoz. Ennek a gyógyszernek a szükségességét, a kezelés rendjét, módszereit és a gyógyszer adagját kizárólag a kezelőorvos határozza meg. Az öngyógyítás veszélyes az egészségére.