Magnicor

A Magnicor egy kombinatorikus tulajdonságokkal rendelkező antitrombotikus szer, amelynek hatóanyagai az acetilszalicilsav és a magnézium-hidroxid.

[ 1 ]

Jelzések Magnicor

A Magnicor gyógyászati termék használatára vonatkozó indikációk a következők:

• A Magnicor akut ischaemiás szívbetegség, instabil angina, akut miokardiális infarktus esetén ajánlott.
• A gyógyszer alkalmazása krónikus ischaemiás szívbetegség esetén javallt.
• Ez a gyógyszer a trombózis elsődleges megelőzésére szolgál.
• A gyógyszert a vérrögök kialakulásának megelőzésére használják az elsődleges kezelés után.
• A Magnicor a szív- és érrendszeri betegségek, például az akut koronária szindróma elsődleges megelőzésére ajánlott olyan betegeknél, akiknél a provokáló tényezők miatt fennáll a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata, nevezetesen:
• artériás magas vérnyomás,
• cukorbetegség,
• elhízás 30-nál alacsonyabb testtömegindexszel,
• hiperkoleszterinémia,
• ötvenöt év alatti betegeknél, akiknek a kórtörténetében miokardiális infarktus szerepel.

Kiadási űrlap

Összetett:

• hatóanyagok – tablettánként 75 mg acetilszalicilsavat és 15,2 mg magnézium-hidroxidot tartalmaz;
• A segédanyagok közé tartozik bizonyos mennyiségű kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, Opadry II White filmbevonat keverék, amely hidroxipropil-etilcellulózból, laktóz-monohidrátból, polietilénglikoiból, titán-dioxidból (E 171) és triacetinből áll.

A gyógyszer felszabadulásának formája:

• kerek tablettákban, mindkét oldalon domborúak, fehér vagy közel fehér színű filmszerű héjjal borítva;
• a tablettákat tíz darabos buborékfóliákban csomagolják;
• Minden csomag három vagy tíz buborékcsomagolást tartalmaz.

[ 2 ]

Gyógyszerhatástani

A Magnicor gyógyszer farmakodinamikája a következő:

1. A gyógyszer részét képező acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő, lázcsillapító, fájdalomcsillapító és vérlemezke-gátló hatású. A gyógyszer ezen összetevőjének alapvető eredménye a prosztaglandinok és tromboxánok termelődésének lassítása. A fájdalomcsillapítással párhuzamosan a ciklooxigenáz termelési folyamatainak lassulása is bekövetkezik. A gyulladáscsökkentő hatás a PGE2 szintézisének lassításával érhető el, aminek következtében csökken a véráramlás sebessége.
2. Az acetilszalicilsav hatása miatt a G/H osztályú prosztaglandinok szintézisének irreverzibilis jellege gátolt. Ez a hatás ezekre az anyagokra akkor sem szűnik meg, ha az acetilszalicilsav teljesen kiürül a szervezetből. Ez az acetilszalicilsavnak a vérlemezkékben található tromboxánok szintézisére gyakorolt hatásának következménye. Ennek a hatásnak a klinikai képe a vérzési időszak növekedését mutatja. A vérzés normalizálódása idővel, az új vérlemezkék képződése után következik be.
3. A gyógyszerben jelen lévő magnézium-hidroxid savlekötő komponensként és a gyomor és a belek hámjának védőanyagaként működik az acetilszalicilsav agresszív hatásától.

Farmakokinetikája

A Magnicor gyógyszer farmakokinetikája a következő:

• A gyógyszer szájon át történő bevétele után a gyógyszer hatóanyagai azonnal behatolnak a véráramba a gyomor-bél traktus nyálkahártyáján keresztül. Ha étkezés után veszi be a Magnicort, a felszívódás sebessége csökken. A gyógyszer hatóanyagainak csökkent felszívódása fordul elő migrénre hajlamos betegeknél. A gyógyszer jobb felszívódása figyelhető meg achlorhydriában szenvedő betegeknél, vagy azoknál a betegeknél, akik folyamatosan savlekötő gyógyszereket és poliszorbens gyógyszereket szednek.
• A hatóanyagok maximális tartalmát a vérszérumban a Magnicor bevétele után körülbelül másfél-két órával figyelik meg.
• A magnézium-hidroxid kis sebességgel és kis dózisokban szívódik fel a vékonybél nyálkahártyájába.
• Az acetilszalicilsav szérumfehérjékhez való kötődése 80-90 százalék. A Magnicor hatóanyagainak testtömeg szerinti megoszlása felnőtt betegeknél 170 ml/testtömegkg. A szalicilátok jellemzője, hogy gyorsan kötődnek a fehérjékhez, és gyorsan eljutnak az összes szervhez és rendszerhez. Az acetilszalicilsav tökéletesen áthatol a méhlepényi és a vér-agy gáton, és jelentős mennyiségben jelenik meg az anyatejben a szoptatás alatt.
• A magnézium kevésbé kötődik jól a szérumfehérjékhez (körülbelül 25-30 százalék). Ebben a formában az egész szervezetben szállítódik, és képes átjutni a méhlepényen. Bizonyos magnézium megjelenik az anyatejben a szoptatási időszak alatt.
• Az acetilszalicilsav átalakulása a gyomor hámjában a legaktívabb komponensévé - szaliciláttá - történik. A nyálkahártyán keresztül felszívódva az acetilszalicilsav nagy sebességgel szalicilsavvá alakul. Bár a Magnicor bevétele utáni első húsz percben a hatóanyag változatlan formában továbbra is dominál a vérplazmában.
• A szalicilát a májban alakul át végső átalakulási termékekké. A gyógyszer átlagos felezési ideje két-három óra. Ha a Magnicort nagy dózisban szedik, a felezési idő 24-30 órára nő. Az átalakulatlan szalicilátok a vizelettel ürülnek, és a vizelet savasságának szintje befolyásolja az anyag kiválasztásának mennyiségét. Savas reakció esetén a szalicilátok körülbelül két százaléka, lúgos reakció esetén pedig akár harminc százaléka is kiválasztódik.
• A magnézium egy része a vizelettel ürül ki a szervezetből, míg a másik része visszaszívódik és a széklettel ürül ki.
  

Adagolás és beadás

A Magnilek adagolása és beadása a következő:

1. A Magnicor szedésének megkezdése előtt feltétlenül konzultáljon egy szakemberrel, aki a betegség klinikai képe alapján előírja a kezelés időtartamát és a gyógyszer napi mennyiségét.
2. A tablettákat egészben kell lenyelni. Néha a kényelem érdekében a tablettát két részre osztják, szétrágják vagy előre összetörik.
3. Akut vagy krónikus ischaemiás szívbetegség esetén a kezelést napi 150 mg-os adaggal kell kezdeni. A gyógyszer fenntartó adagja ezen betegségek esetén napi 75 mg.
4. Akut miokardiális infarktus, instabil angina esetén a kezelést napi 150-450 mg-os adaggal kell kezdeni. A gyógyszer alkalmazását a betegség első tüneteinek észlelése után azonnal el kell kezdeni.
5. Az ismétlődő trombózis megelőzésére a gyógyszer kezdeti adagja napi 150 mg, a fenntartó adag pedig napi 75 mg.
6. Vérrögök esetén a kezdeti profilaktikus alkalmazáshoz a gyógyszer napi adagja 150 mg.
7. A szív- és érrendszeri betegségek (például akut koronária szindróma) kezdeti megelőzésére azoknál a betegeknél, akik hajlamosak a szív- és érrendszeri betegségek kialakulására, a gyógyszer napi adagja 75 mg.

[ 4 ]

Terhesség Magnicor alatt történő alkalmazás

A Magnicor terhesség alatt történő alkalmazása csak szakemberrel folytatott konzultációt követően lehetséges.

Ha a gyógyszer alkalmazásából származó pozitív eredmény az anya testére nézve meghaladja a magzat fejlődésére jelentett veszély kockázatát, akkor a gyógyszert a terhesség első és második trimeszterében (az elsőtől a hatodik hónapig) írják fel. Ugyanakkor a Magnicort csak a legkisebb mennyiségben alkalmazzák - legfeljebb 100 mg testtömegkilogrammonként, szakember folyamatos felügyelete mellett.

A Magnicort nem szabad a terhesség harmadik trimeszterében alkalmazni.

Ellenjavallatok

A Magnicor alkalmazásának ellenjavallatai a következők: Nem alkalmazható a következő esetekben:

• A gyógyszer összetevőivel (szalicilsav és származékai) szembeni túlérzékenység.
• Gyomorfekély a betegség akut stádiumában.
• Nagy a vérzés kockázata (K-vitamin hiánya, vérszegénység, trombocitopénia).
• Súlyos májelégtelenség.
• Súlyos veseelégtelenség (kevesebb, mint tíz ml/perc glomeruláris filtrációs rátával).
• A szívelégtelenség egyértelmű tünetei.
• Asztma vagy Quincke ödéma, amely nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése vagy szalicilátok betegségek kezelésében történő alkalmazása következtében jelentkezik.
• A terhesség harmadik trimesztere és a szoptatási időszak.
• Korhatár 12 évig.

Mellékhatások Magnicor

A Magnicor gyógyszer mellékhatásai a következő csoportokba sorolhatók:

1. Nagyon gyakori (tíz esetből több mint egy).
2. Gyakori (százból több mint egy, tízből kevesebb mint egy).
3. Ritka (ezer esetből több mint egy, száz esetből kevesebb mint egy).
4. Ritka (tízezer esetből több mint egy, ezer esetből kevesebb mint egy).
5. Nagyon ritka (tízezer esetből kevesebb, mint egy), figyelembe véve az elszigetelt megnyilvánulásokat.

A Magnicor gyógyszer mellékhatásai:

A keringési és nyirokrendszerrel kapcsolatban -

• nagyon gyakori - súlyos vérzés megjelenése, a vérlemezke-aggregáció lassulása;
• ritka – lappangó vérzés megjelenése;
• ritkán gyakori – vérszegénység előfordulása (a gyógyszer hosszan tartó használata esetén);
• nagyon ritka - hipotrombinémia megjelenése (a gyógyszer nagy dózisainak alkalmazása miatt), trombocitopénia, neutropenia, agranulocitózis, aplasztikus anémia, eozinofília.

A központi idegrendszerrel kapcsolatban –

• gyakoriak a migrén megjelenése, álmatlanság;
• ritka – szédülés (vertigo), álmosság, alvászavarok, fülzúgás megjelenése;
• ritkán gyakori – intracerebrális vérzések előfordulása, a hallásélesség és a süketség visszafordítható változásai (a gyógyszer maximális adagjának használata esetén).

A légzőrendszerrel kapcsolatos -

• gyakori – hörgőgörcsök megjelenése (asztmás betegeknél).

Az emésztőrendszerrel kapcsolatban –

• nagyon gyakori - gyomorégés, reflux megjelenése;

• gyakori – a felső gyomor-bél traktus eróziós elváltozásainak megjelenése, hányinger, emésztési zavarok, hányás, hasmenés;
• ritka - a felső gyomor-bél traktus fekélyeinek megjelenése, beleértve a vérhányást és a szurokszerű székletürítést;
• ritkán gyakori – gyomor-bélrendszeri vérzés, perforációk megjelenése;

• nagyon ritka - sztomatitisz, nyelőcsőgyulladás, toxikus elváltozások az alsó gyomor-bél traktus fekélyeivel, szűkületek, vastagbélgyulladás, irritábilis bél szindróma súlyosbodása.

Májjal kapcsolatos -

• ritkán gyakori – a transzamináz és az alkalikus foszfatáz szintje a vérplazmában megemelkedik;

• nagyon ritka - dózisfüggő, közepesen súlyos hepatitisz előfordulása akut formában, amely visszafordítható, és amelynek oka a gyógyszer szükséges dózisainak többszörös túllépése.

A bőrről és az immunitásról –

• gyakori – urticaria, különféle típusú kiütések, angioödéma, vérzéses vaszkulitisz, purpura, erythema multiforme, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson szindróma megjelenése;
• ritka – anafilaxiás reakciók, allergiás nátha előfordulása.

Az endokrin rendszerrel kapcsolatban –

• Ritkán gyakori - hipoglikémia előfordulása.

[ 3 ]

Overdose

A Magnilek gyógyszer túladagolása a következő tüneteket produkálja:

1. Veszélyes gyógyszermennyiségnek, amely túladagolási tüneteket okozhat, felnőtteknél a beteg testsúlykilogrammjánként 150 mg-nál nagyobb napi gyógyszermennyiség minősül.
2. A gyógyszer nagy mennyiségű (napi 150 mg feletti) hosszan tartó használata esetén krónikus, közepesen súlyos mérgezés jelei jelentkezhetnek. Előfordulhat szédülés és fejfájás, zavartság, süketség, fülzúgás, érrendszeri tágulat, izzadás, hányinger és hányás.
3. A gyógyszerrel való súlyos mérgezés a következő tüneteket provokálja: hirtelen fellépő szorongás, túlzott tüdőventiláció, alkaloid alkalózis, súlyos testhőmérséklet-emelkedés, ketózis, metabolikus acidózis. Súlyos gyógyszermérgezés esetén a központi idegrendszer elnyomódik, ami kómát, szív- és érrendszeri összeomlást és légzésleállást okozhat.
4. Akut szalicilátmérgezés esetén gyakran előfordulnak akut májelégtelenség tünetei (a gyógyszer napi adagja meghaladja a 300 mg-ot testtömegkilogrammonként).
5. A gyógyszer halálos adagja meghaladja az 500 mg-ot testtömegkilogrammonként.
6. Túladagolás kezelése: Akut túladagolás esetén azonnal gyomormosást kell végezni, majd aktív szén adása szükséges. Szükséges a víz-elektrolit egyensúly helyreállítása az acidózis, a kritikus folyadékvesztés, a hiperpirexia és a hiperkalémia megelőzése érdekében. Néha szükség lehet a vérszérumból származó toxinok felszívódásának következő hatékony módszereire: hemodialízis, hemoperfúzió és alkalikus diurézis.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Magnicor más gyógyszerekkel való kölcsönhatása a következő:

1. Párhuzamos alkalmazás esetén a Magnicor növeli az antikoagulánsok - warfarin, heparin, klopidogrel, fenprokumon és hipoglikémiás gyógyszerek - hatékonyságát.
2. A Magnicor képes elnyomni a furoszemid, valamint a spinolakton, az ATP-gátlók diuretikus hatását.
3. Ne szedje együtt a Magnicort nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel. A savlekötők csökkentik a fenti gyógyszerek felszívódását.
4. A Magnicor probeneciddel történő egyidejű alkalmazása csökkenti mindkét gyógyszer hatását.
5. A Magnicor alacsony magnéziumtartalma miatt nem jelentettek erős kölcsönhatásokat az acetilszalicilsav és a magnézium egyidejű alkalmazása között.

[ 5 ], [ 6 ]

Tárolási feltételek

A Magnicor tárolási feltételei a következők:

• Abban a csomagolásban, amelyben a gyógyszert felszabadították.
• Normál hőmérsékleten legfeljebb huszonöt fok.
• Gyermekbiztos tárolásban.
  

Szavatossági idő

A Magnicor gyógyszer eltarthatósága, ha a megfelelő tárolás feltételei teljesülnek, a gyártástól számított két év.