Meningococcus fertőzés elleni védőoltás

A meningococcus fertőzés kórokozója a meningococcusok - Neisseria meningitidis szerocsoportok: A, B, C, H, I, K, L, W-135, X, Y, Z vagy 29E (Z), a leggyakoribb csoportok az A, B, C, Y és W-135. Oroszországban, Ázsiában, Afrikában az A csoportú meningococcusok dominálnak, Nyugat-Európában és Észak-Amerikában a C csoport. A B csoportú meningococcusok endémiás betegségeket és helyi járványokat okoznak; Új-Zélandon 1991 óta tartó járványt okoztak, évi 400-500 esettel (4 millió lakosra vetítve). A meningococcus fertőzés elleni oltás A és C típusú poliszacharid meningococcus vakcinák formájában 2 évesnél idősebb egyéneknél immunogén, és legalább 3 évig (gyermekeknél legalább 2 évig) védelmet nyújt; epidemiológiai hatékonyságuk 85-95%.

Az A és C szerocsoportú kórokozók okozta morbiditás csökkenését gyakran a meningococcus B okozta morbiditás növekedése váltja fel. Világszerte évente több mint 300 000 agyhártyagyulladásos esetet regisztrálnak, 30 000 halálesettel. Mivel Mekkából zarándokok hoztak magukkal W 135 szerocsoportú meningococcusokat, a haddzshoz ma már kötelező az azt tartalmazó oltás (a GlaxoSmithKline által gyártott Mencevax ACWY vakcina Oroszországban bejegyzett).

Az agyhártyagyulladásban szenvedő betegek a prodromális szakaszban fertőzőképesek, a kezelés megkezdése után 24 órával leállítják a kórokozó kibocsátását. A meningococcusok hordozása a fertőzés fő forrása, az interepidémiás időszakban gyakorisága kevesebb, mint 5%, a járványok idején a gócokban 50%-ra vagy többre nő. Általában rövid távú - kevesebb, mint 1 hétig tart, ezért a hordozók kezelése nem megfelelő. Az 5 év alatti gyermekeket érinti leggyakrabban.

Oroszországban 2007-ben 2680 embernél regisztráltak meningococcus fertőzést (közülük 1779 0-14 éves gyermek volt), ami 1,87/100 000 (gyermekeknél - 8,25).

A meningococcus oltási programok céljai

Bár az A csoportú vakcina epidemiológiai indikációkra alkalmazható 12 hónapos kor feletti gyermekeknél, 2 éves kor alatt nem alkalmas rutinszerű immunizálásra; a C típusú vakcina ebben a korban még kevésbé immunogén.

A WHO a poliszacharid A és C vakcinákat ajánlja a 2 év feletti, veszélyeztetett csoportokba tartozó egyéneknek, valamint tömeges oltáshoz járvány idején, mind az egyéni védelem, mind a nyájimmunitás kialakítása és a hordozás csökkentése érdekében. Kanadában az 1992-ben 1,6 millió ember univerzális (6 hónapos kortól 20 éves korig) oltása a C agyhártyagyulladás előfordulásának csökkenéséhez vezetett 1,4-ről 0,3-ra (100 000 főre vetítve) 1993 és 1998 között, 48 agyhártyagyulladásos esetet megelőzve az oltottaknál és 26 nyájimmunitás miatti esetet. Hatékonysága 41% volt a 2-9 éveseknél, 75% a 10-14 éveseknél és 83% a 15-20 éveseknél, de ez a szám nulla volt a 0-2 éves gyermekeknél.

A meningococcus fertőzés elleni oltást epidemiológiai indikációk szerint a kockázati csoportokban végzik. Tömeges immunizálást A + C vakcinával (legalább 85%-os lefedettséggel) akkor végeznek, ha az előfordulási arány 100 000 lakosra vetítve 20,0 fölé emelkedik. A vakcinációt a fertőzés gócpontjaiban is elvégzik. Különösen veszélyeztetettek az aspleniában vagy eltávolított lépgyulladásban szenvedő gyermekek, a cerebrospinális folyadékból származó orrfolyásban szenvedők, a cochlea implantációs műtét utáni gyermekek, valamint a primer immunhiány számos formájával (a komplement C3-9 komponenseinek hiánya) rendelkező gyermekek.

Létrehoztak és használnak egy C típusú konjugált vakcinát Európában (2-3-4 hónapos oltási ütemterv, más vakcinákkal együtt), ami a C típusú agyhártyagyulladás előfordulásának hirtelen csökkenéséhez vezetett, ezt az oltást Anglia, Hollandia és Spanyolország naptárába is beillesztették.

Az Egyesült Államokban a Sanofi Pasteur 4-valens konjugált Menactra™ vakcináját (A, C, Y, W-135 szerotípusok) 11 éves kortól alkalmazzák; célja az agyhártyagyulladás előfordulásának csökkentése serdülőknél, különösen az egyetemi elsőéveseknél, akiknél agyhártyagyulladás járvány lép fel. A vakcina csecsemőkorban nem elég immunogén; a vakcina egy új változata, a MenACWY azonban 80%-os immunogenitást mutatott 3 oltás után, amelyeket 3 hónapos korban kezdtek, és 85%-ot egy emlékeztető oltás után 1 éves korban.

A B típusú poliszacharid vakcinák közös antigén determinánsokkal rendelkeznek az agyszövettel, ami szövődményeket okoz. A B csoportú vakcinákat a meningococcusok külső membránjának fehérjéi alapján állítják elő; ezek a vakcinák immunogének, de csak a kórokozó előállításához használt törzsekkel szemben. Az ilyen, helyi törzsekből származó vakcinákat Norvégiában és Új-Zélandon használják.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Meningococcus fertőzés elleni oltás: a gyógyszerek jellemzői

A következő meningococcus vakcinák vannak regisztrálva Oroszországban:

Meningococcus elleni vakcinákat regisztráltak Oroszországban

Vakcina	Összetett	Adagolás
Meningococcus A vakcina, Oroszország;	A szerocsoportú poliszacharidok	1 adag - 25 mcg (0,25 ml) 1-8 éves gyermekeknek és 50 mcg (0,5 ml) 9 éves és idősebb személyeknek.
Meningo A+S Sanofi Pasteur, Franciaország	A és C szerocsoportú liofilizált poliszacharidok	1 adag - 50 mcg (0,5 ml) 18 hónaposnál idősebb gyermekeknek (a 3 hónaposnál idősebb javallatok szerint) és felnőtteknek
Mencevax ACWY poliszacharid - GlaxoSmithKline, Belgium	1 adagban (0,5 ml) 50 mcg A típusú poliszacharid, CW-135.Y.	1 adag - 0,5 ml 2 év feletti gyermekeknek és felnőtteknek
Menugate Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co., KG, Németország (a regisztrációs fázisban)	1 adag (0,5 ml) 10 mcg C típusú oligoszacharidot tartalmaz, a C. diphteriae 197-es fehérjéjével konjugálva. Tartósítószermentes.	2 hónapos és idősebb gyermekek, valamint felnőttek esetében intramuszkulárisan adják be, a nem konjugált vakcinákkal ellentétben immunológiai memóriát hoz létre.

A vakcinákat száraz formában, oldószerrel kiegészítve állítják elő, nem tartalmaznak tartósítószereket vagy antibiotikumokat, és 2-8°C hőmérsékleten tárolják.

Mencevax ACWY. Az endémiás zónába utazó kisgyermekeket legkésőbb 2 héttel az indulás előtt szubkután oltják be; a 2 év alatti gyermekek 3 hónap elteltével kapják meg a második adagot. A 6 év feletti gyermekek és a felnőttek az indulás előtt is beolthatók.

Immunitás

A poliszacharid vakcinával történő immunizálás az antitestek gyors (5. naptól 14. napig tartó) növekedéséhez vezet; a gyermekeknél az immunitás legalább 2 évig fennáll; felnőtteknél az antitestek az oltás után akár 10 évig is fennmaradnak. Az újraoltást legkorábban 3 év elteltével kell elvégezni.

A konjugált vakcinák immunogének 2 hónaposnál idősebb gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél, lényegesen intenzívebb immunválaszt váltanak ki gyermekeknél és serdülőknél. Ezenkívül a nem konjugált vakcinákkal ellentétben immunológiai memória kialakulását idézik elő.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Oltási reakciók és a meningococcus oltás ellenjavallatai

A meningococcus fertőzés A és a Meningo A+C elleni oltások alacsony reaktívsággal rendelkeznek. A beoltottak 25%-ánál helyi reakció - a bőr fájdalma és kipirosodása - figyelhető meg, ritkábban szublázas testhőmérséklet jelentkezik, amely 24-36 órán belül normalizálódik. A Mencevax ACWY ritkán okoz 1 napon belüli lázat, lokálisan - bőrpírt, fájdalmat az injekció beadásának helyén.

Az inaktivált vakcinák esetében gyakoriak az ellenjavallatok. A terhes nőkre gyakorolt kockázatot nem állapították meg; őket csak akkor oltják be, ha magas a betegség kockázata.

Meningococcus fertőzés posztexpozíciós profilaxisa

A 7 év alatti agyhártyagyulladás gócpontjában lévő gyermekeknek ajánlott egyszeri normál humán immunglobulint beadni, legkésőbb a kontaktust követő 7 napon belül, 1,5 ml-es (2 év alatti gyermekeknél) és 3,0 ml-es (2 év feletti gyermekeknél) dózisban. A gócpontban lévő hordozóknak 4 napig amoxicillin kemoprofilaxist, felnőttek zárt csoportjaiban pedig napi kétszer 0,3 g rifampicint adnak. Külföldön 2 napig rifampicinnel profilaxist alkalmaznak minden olyan gyermeknél, aki szoros kontaktusba került (5-10 mg/kg/nap 1 év alatti gyermekeknél, 10 mg/kg/nap 1-12 éves gyermekeknél), vagy egyszeri intramuszkuláris ceftriaxon adagot.

Mivel az agyhártyagyulladás másodlagos esetei néhány héten belül jelentkeznek, a kemoprofilaxist az expozíciót követő első 5 napon belül oltással kell kiegészíteni.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]