Nem

Az Emeset antiemetikus tulajdonságokkal rendelkezik. Ez a szerotonin végződések 5HT3 antagonistáinak csoportjába tartozik.

[1], [2]

Jelzések Emeseta

A citoplazmatikus sugárterápiás és kemoterápiás eljárásokból származó hányinger megelőzésére és kiküszöbölésére , valamint a műtéti beavatkozások utáni hányingerrel járó hányás megelőzésére és megszüntetésére szolgál .

Kiadási űrlap

A felszabadulást injekciós terápiás oldat formájában végezzük. A buborékcsomagolásban 5 ampulla található, 2 vagy 4 ml kapacitással. A dobozban - 1 buborékcsomagolás ampullákkal.

Gyógyszerhatástani

Az ondansetron egy nagyon szelektív antagonista a szerotonin 5HT3 végződésekben. A citosztatikus sugárterápia és a kemoterápia eljárásainak végrehajtása a szerotonin értékek emelkedéséhez vezethet - a vékonybél és a gyomor nyálkahártya irritációjának következtében. Ez a hatás egy afferens típusú vagális rostok aktivitásának aktiválódását eredményezi, amelyekben 5HT3 végződések vannak, amelyek hányás reflexet okoznak. Ha ezek a rostok irritálódnak, a 4. Agyi kamrának alsó részén elhelyezkedő posztremúcióban levő szerotonin-index is növekedhet. Ez a hatás hányást is okoz, mert serkenti az ott elhelyezkedő 5HT3 végeit.

Az Ondansetron lelassítja a hüvelyi reflex kialakulását, amely antagonizálja az 5HT3 végpontokat, amelyek a PNS és CNS neuronális régiójában találhatók. Úgy tűnik, hogy ez a mechanizmus biztosítja a hányás megelőzését és kiküszöbölését, amelyet citosztatikus terápia és sebészeti beavatkozás okoz.

Farmakokinetikája

Intravénás injekció után 10 perc elteltével a plazma csúcsértékeket figyelték meg. A fehérje szintézis szintje a plazmában 70-76%.

A felhasznált részek nagy része a májban metabolizálódik.

A változatlan anyag kevesebb mint 5% -a ürül a vizelettel. A felezési idő körülbelül 3 óra (időskorúak esetében ez az érték 5 óra, májbetegség esetén pedig súlyos mértékben - 15-32 óra).

[3]

Adagolás és beadás

A rák kezelésének emetogén potenciálja a dózis nagyságától, valamint a radioterápia és a kemoterápia kombinációjától függ. A kezelési séma kiválasztása az emetogén hatás kifejeződésének erejétől függ.

Hematikus jellegű sugárzás és kemoterápia.

Az IM vagy IV injekció ajánlott mennyisége 8 mg (lassú injekció sebessége). Az eljárást közvetlenül a kezelés megkezdése előtt végezzük.

A késleltetett vagy hosszan tartó hányás kialakulásának megakadályozására, az első 24 óra elteltével, a gyógyszert legfeljebb 5 napig (rektálisan vagy orálisan) kell beadni.

Hatékony hatású emetogén kemoterápia.

A személyek, akik tesztelték vysokoemetogennuyu kemoterápia (például a ciszplatin alkalmazása nagy tételekben) ondanszetron beadható az arány 8 mg naponta egyszer (W / O vagy W / W beadás), közvetlenül a kemoterápia előtt eljárás. Egyes részek meghaladja a 8 mg (maximum 32 mg) hagyjuk Kizárólag formájában a / infúziós (0,9% izotóniás oldatban (50-100 ml), vagy más megfelelő oldószerrel). Ez az infúzió legalább 15 percig tart.

Egy másik módszer a 8 mg gyógyszeres kezelés / m vagy IV injekció alkalmazása lassú sebességgel, amelyet közvetlenül a kemoterápia megkezdése előtt végezzünk. Ezután kétszer IV vagy IM injekciót ad a hatóanyag 8 mg-jának (2 és 4 óra elteltével), vagy folyamatos infúzió következik be, amely 24 óra (1 mg / óra dózis).

Az Emset-hatás hatékonysága erősen emetikus kemoterápiában a kemoterápiás eljárás előtt további egyszeri intravénás injekcióval növelhető dexametazon (20 mg-os dózis) alkalmazásával.

Gyermekekben való alkalmazás.

A 4 évesnél idősebb gyermekek, akiknek a testfelülete 0,6-1,2 m², egyszeri 5 mg / m ² dózisú LS injekciót írhatnak elő , amelyet közvetlenül a kemoterápiás eljárás előtt adnak be. Továbbá 12 óra elteltével az Emeset tablettákat 4 mg-os dózisban alkalmazzák. A terhességi időtartam vége után további 5 napig lehet lenyelve.

Azoknál a gyermekeknél, akiknek testfelszíne nagyobb, mint 1,2 m², iv. Injekciót kell adni 8 mg kezdeti dózisban a kemoterápia megkezdése előtt. Továbbá 12 óra elteltével a betegnek a tablettát 8 mg-os adagban kell bevenni. A napi kétszeri 8 mg-os fogyasztás további 5 napig folytatható a tanfolyam vége után.

A kemoterápiás kezelés megkezdése előtt egyszeri injekció formájában 0,15 mg / kg (legfeljebb 8 mg) dózisú alternatív gyógyszert kell alkalmazni. Ezt a részt 4 óránként, de legfeljebb 3-szoros időközönként ismételni lehet. A gyógyszer 4 mg-jának orális adagolása naponta kétszer 5 nappal a kezelés befejezése után is eltarthat.

A javasolt felnőtt adagok nem léphetők túl.

Annak megelőzése vagy kiküszöbölése után bekövetkező sebészeti hányinger hányás gyermekek több mint 4 éves kor alatt beavatkozások altatásban, a gyógyszer engedélyezve részletekben adagolható 0,1 mg / kg (legfeljebb 4 mg) lassú infúzióval - előtt, közben , valamint az anesztézia indukcióját követően.

Hányinger, hányinger, műveletek után.

A hányinger utáni hányás előfordulásának megakadályozása érdekében (egy felnőttnél) egyszeri IV / m vagy lassú iv. 4 mg-os injekció szükséges a páciens anesztéziás beinjekciózásakor. A fent említett, fent ismertetett eltávolításhoz kellemetlen tüneteket kell beírnod, a fenti módszereket is be kell írni, 4 mg hatóanyagot.

Májelégtelenségben szenvedők.

A mérsékelt vagy súlyos funkcionális májbetegségben szenvedő betegeknél az ondansetron clearance arány szignifikánsan csökken, és a vérszérum felezési ideje éppen ellenkezőleg emelkedik. Az ilyen betegek napi 8 mg gyógyszert nem adhatnak be.

Az intramuszkulárisan a test ugyanazon részén a hatóanyagot csak egyszer, 2 ml-nél nem nagyobb dózisban adagolhatjuk.

Az infúziós oldatot közvetlenül a gyártás után kell beadni. A hatóanyag oldásához a következő oldószereket lehet használni:

• 0,9% -os nátrium-klorid-oldat;
• 5% glükóz oldat;
• Ringer megoldása;
• 10% mannit oldat;
• 0,3% KCl-oldat 0,9% -os nátrium-klorid infúziós oldattal;
• 0,3% KCl-oldat 5% -os glükózoldattal.

A gyógyszer nem oldható fel más infúziós szerekkel.

Terhesség Emeseta alatt történő alkalmazás

Tilos az Emeset szoptató anyák vagy terhes nők kijelölése.

Ellenjavallatok

A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Mellékhatások Emeseta

A gyógyszer alkalmazása bizonyos mellékhatások megjelenését okozhatja:

• allergia megnyilvánulásai: a közvetlen típusú intolerancia tünetei, eltérő súlyosságúak. Esetenként anafilaxia alakul ki;
• központi idegrendszeri rendellenességek: extrapiramidális rendellenességek (pl. Oculogicus válság), fejfájás, állandó szövődmények nélküli dystoniás tünetek, valamint rohamok. Alkalmanként szédülés (gyors injekció esetén);
• a vizuális funkció zavarai: az intravénás injekció beadása után a látás átmeneti gyengülése következik be. Ideiglenes vakság fordul elő időnként (általában a ciszplatinnal kezelt kemoterápiában szenvedő betegeknél figyelhető meg, amelyek időtartama legfeljebb 20 perc);
• a CCC régióban kialakuló elváltozások: a szív fájdalmának megjelenése (az ST-szegmentum depressziójával vagy anélkül), aritmiák, arckia hyperemia, bradycardia és hőérzékenység, továbbá nyomáscsökkenés;
• légzési funkciók: csuklás megjelenése;
• emésztési rendellenességek: székrekedés kialakulása;
• a hepatobiliáris rendszer működésében bekövetkező zavarok: a máj funkcionális értékeinek növekedése, tünetek nélkül. Hasonló hatásokat észlelnek általában olyan személyeknél, akik a kemoterápiát ciszplatinnal kezelik;
• rendszerszintű rendellenességek: helyi tünetek megjelenése az injekció helyén.

[4]

Overdose

A mérgezést az alábbiak szerint kezeljük: a beteg állapota időben figyelemmel kell kísérni a betegség tüneteinek alakulását, majd tünetekkel kell eljárnia a fókuszban. Az Emesethnek nincs antidotuma.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az ondansetronnak nincs lelassító vagy gyorsító hatása más gyógyszerek anyagcseréjére, ha velük kombinálják őket. Különleges vizsgálatok azt mutatták, hogy a gyógyszer nem kölcsönhatásba lép olyan anyagokkal, mint a furoszemid, a propofol, a temazepám, valamint a tramadol, valamint az alkoholtartalmú italok.

Ondanszetron metabolizmus történik részvételével különböző P450 hemoprotein enzimek, és különben elemek CYP2D6 és CYP3A4 CYP1A2. A különböző metabolikus enzimek lehetővé teszi csökkentésére vagy lassítására aktivitásának ezek közül bármelyik (például, a CYP2D6 genetikai hiány szerek) standard körülmények között, hogy kompenzálja az egyéb enzimek, miáltal szinte nem befolyásolja a teljesítményét KK.

Emberben alkalmazása terápia a potenciálisan indukáló CYP3A4 elem (mint például a karbamazepin és a fenitoin, a rifampin), jellegzetes növekedés volt az clearance ondansetron mellett csökkent a teljesítmény a vérben.

Egyes klinikai vizsgálatok után kapott információk azt mutatják, hogy az Emeset gyengítheti a tramadol analgetikus hatását.

[5], [6]

Tárolási feltételek

Az emulziót sötét helyen kell tartani, a gyermekek hozzáférésétől elzárva. A hőmérséklet nem haladja meg a 25 ° C-ot.

[7]

Szavatossági idő

Az Emeset a gyógyszer felszabadulása óta 3 évig használható.

Gyermekkedvezmény

A 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre a kábítószerek használatával kapcsolatban.

Analógok

Kábítószer-analógok következő gyógyszerekkel: Domegan és Granitron a Zofranom és Zoltemom, és emellett Zofetron, Omstron és Navoban izotrop, valamint például az ondanszetron és a tropiszetron. Ezenkívül a lista tartalmazza az Osetront, az Emetronot, a Stronont és az Emteront az Emeszteronnal.

[8]

Vélemények

Az Emeset rendkívül hatásos hatású, eliminálja a hányást a kemoterápiás eljárások után. Számos beteg felülvizsgálata azt mutatja, hogy a gyógyszer valóban segít a betegségek megszüntetésében.