Oliklinomel

Az Oliklinomel egy kombinált szer, amelyet a beteg parenterális adagolására használnak.

[1]

Jelzések Oliklinomelya

Parenterális módszerként alkalmazzák 2 éves korú gyermekek és felnőttek esetében olyan helyzetekben, amikor természetes táplálkozás nem lehetséges (vagy ez a módszer ellenjavallt, vagy nem elég hatékony).

[2], [3]

Kiadási űrlap

A felszabadulást infúziós emulzió formájában végezzük (a tartály mindhárom kamrájának tartalmának összekeverésével keletkezik).

Oliklinomel n4-550е

Az Oliklinomel n4-550e 3 literes, 1 literes (6 db), 1,5 literes (4 db) vagy 2 literes (4 db) térfogatú tárolóedényben kapható.

Oliklinomel n7-1000e

Oliklinomel n7-1000e előállított 3-kamrában konténerek 1 liter (mennyiségben 6 db), 1,5 vagy 2 liter (mennyiségben 4 db) vagy 2,5 l (2 egység).

Gyógyszerhatástani

Három elemből áll, a keveréket az energiát támogató forrásként, valamint a fehérje-anyagcserében használják. A szerves nitrogén jelenléte L-AMK-t biztosít, és az energia telítettségének oka a zsírsav jelenléte a dextrózzal együtt. Ezzel együtt a keverék elektrolitokat is tartalmaz.

Az EFA összetevőinek mérsékelt indexei a keverékben növelik az EFA magasabb származékainak szintjét a szervezetben, kitöltve ezeknek az anyagoknak a hiányát.

Nagy mennyiségű a-tokoferol található az olívaolajban. Ez az elem kis számú PUFA-val kombinálva növeli a tokoferol indexeit a szervezetben, és csökkenti a lipid peroxidációt is.

[4]

Farmakokinetikája

Az infúziós emulzió komponensei (elektrolitok az aminosavakkal együtt, valamint a lipidek és a dextróz együtt) metabolizálódnak és kiválasztódnak a szervezetből, hasonlóan ezekhez a folyamatokhoz, ha külön elemeket használnak.

Farmakokinetika aminosavak, amelyeket intravénásán, a legtöbb esetben ugyanaz, mint a jellemzőit a aminosavak során kapott természetes étel (de ebben a helyzetben, az élelmiszer tartalmazza a fehérje aminosavak májon át áthaladását behatolás előtt a keringési rendszerbe).

A lipid emulzió komponenseinek kiválasztási sebességét a részecskék nagysága határozza meg. A kis lipidelemeket lassabban távolítják el, de ugyanakkor gyorsabban bomlanak a lipoprotein lipáz anyag hatására.

A keverékben a lipid emulzió komponenseinek mérete megközelítőleg a chomikronok méretéhez igazodik, ezért hasonló mértékű kiválasztódási sebességgel rendelkeznek.

Adagolás és beadás

A hatóanyagot intravénásan - perifériás vagy központi vénán keresztül adják be a betegeknek. A rész nagysága, valamint az adagolás időtartama függ a páciensnek az ilyen típusú táplálkozás szükségességétől és állapotától függ.

A felnőtteknek naponta átlagosan 0,16-0,35 g / kg szerves nitrogénkomponensre van szükségük (az AMC index körülbelül 1-2 g / kg / nap). Az energiaigény ingadozását a beteg állapota, valamint a katabolikus folyamatok intenzitása határozza meg. Átlagos értékeik a 25-40 kcal / kg / nap tartományban vannak.

A maximális napi adag 40-ml / kg (ez megfelel 3,2 g dextróz, és a 0,88 g AMC és 0,8 g lipid per kg), amely 2800 ml-es infúziós emulzió, amely kellően 70 kg súlyú személynek történő beadáshoz.

A 2 évesnél idősebb gyermekek átlagosan 0,35-0,45 g / kg szerves nitrogént tartalmaznak naponta (ennek megfelelően az AMC esetében 2-3 g / kg / nap). Az ilyen betegek átlagos energiaigénye 60-110 kcal / kg / nap.

A dózis nagyságát a test belsejében lévő folyadék mennyisége határozza meg, valamint a fehérjeben lévő személy napi szükséglete is. Ezenkívül figyelembe kell venni a víz anyagcseréjének állapotát is.

Naponta legfeljebb 100 ml / kg gyógyszert adhat be (ami 8 gramm dextróznak, továbbá 2,2 g AMC-nek és 2 gramm lipidnek felel meg kilogrammonként). Általában tilos meghaladni a 17 g / kg / nap dózis vagy 3 g / kg / nap aminosavak vagy lipidek egy részét (kivéve a különleges helyzeteket).

A legmagasabb infúziós sebesség 3 ml / kg / óra, amely legfeljebb 0,24 g dextróz, 0,06 g aminosav és 0,06 g lipid / kg / óra.

Oliklinomelya Amikor alacsony hőmérsékleten tároljuk, mielőtt az infúziós gyógyszerek szükséges, hogy melegítsük a keveréket 25 egy jelet ^a C.

A keverék bevezetése csak a tárolóedény 3 kamrája közötti válaszfal megsemmisülése után kezdődhet, amelynek eredményeként a hatóanyag összes eleme összekeveredik.

[6]

Terhesség Oliklinomelya alatt történő alkalmazás

Jelenleg nincs megbízható információ az Oliklinomel szoptatás vagy terhesség alatt történő alkalmazásáról. Ezért, ha szükség van erre az időszakra, a döntés meghozatala előtt az orvosnak értékelnie kell az ápolás arányát egy nőnek és a magzat kockázatát.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• a veseelégtelenség súlyos formája a dialízis vagy hemofiltráció lehetőségének hiányában;
• súlyos májelégtelenség;
• az aminosav-metabolizmus rendellenességének veleszületett formája;
• a vérfelvevő folyamatok rendellenes stádiumai;
• kifejezett fokú hiperlipidémia;
• a hiperglikémia jelenléte;
• az elektrolitok anyagcseréjével kapcsolatos problémák, az elektrolit bármelyikének a plazma értékei, amelyek a keverék alkotóelemei;
• tejsavas acidózis kialakulása;
• Hyperhydria, tüdőödéma, dekompenzált szívelégtelenség és sóhiányos dehidráció;
• instabilitás az egészségi állapot (így például dekompenzált stádiumú diabéteszt, súlyos formája poszt-traumás stressz rendellenesség, akut fázisában miokardiális infarktus vagy vérzéses sokk, és emellett súlyos formája a szepszis vagy a metabolikus acidózis, és kóma neketonemicheskaya);
• 2 év alatti gyermekek;
• az intolerancia jelenléte a gyógyszer elemei tekintetében.

Óvatosságot kell előírni olyan betegeknél, akiknél fokozott plazma ozmolaritás, mellékvese elégtelenség vagy szívelégtelenség, valamint tüdőbetegség áll fenn.

[5]

Mellékhatások Oliklinomelya

A lehetséges mellékhatások közül a hyperhidrosis, a hyperthermia kialakulása, valamint az émelygés, a remegés és a fejfájás, valamint a légzőszervi rendellenesség.

Emellett esetenként jelentős átmeneti emelkedése szintek biokémiai markerek máj aktivitás (köztük transzaminázok, alkalikus foszfatáz és bilirubin), különösen abban az esetben hosszú ideig használja a módszer teljesítmény (a több héten keresztül).

Alkalmanként megjelenik a sárgaság vagy a hepatomegalia.

A lipidek vérkeringésből való eltávolításának képességének gyengülése miatt számolni kell a zsírok túlterhelésével kapcsolatos szindróma kialakulásával. Ez a rendellenesség túladagolással vagy az infúzió kezdetén jelentkezhet. Ennek eredményeképpen a beteg állapotának hirtelen és drámai romlása figyelhető meg. Ez a szindróma manifesztálódik formájában láz, hiperlipidémia, hepatomegalia, továbbá zsíros infiltráció a máj, leuko- és thrombocytopenia és anaemia, kóma és véralvadási zavarok. Ezek a tünetek a lipid emulzió infúziójának megállításával kiküszöbölhetők.

Ugyanakkor vannak olyan információk is, hogy a thrombocytopenia időnként fejlődött ki emulziós infúzió alkalmazása után gyermekekben.

A kábítószerek egyik összetevője a szójaolaj. Ez az összetevő időnként súlyos allergiás tüneteket okozhat.

Azonnal le kell állítani az infúziót, ha a beteg allergiát (köztük tremor, légzési rendellenességet, láz és bőrkiütés jelentkezik a bőrön).

Overdose

A mérgezés jelei: az acidózis, a hypervolémia, a remegés, valamint az émelygés és az elektrolitok egyensúlyának romlása. Ezek a túladagolás vagy a szükséges infúziós sebesség túllépése miatt keletkeznek. A túlzott adagok bevezetése után glükózuria, hiperglikémia vagy hyperosmoláris szindróma megjelenése.

A jogsértés megszüntetése érdekében haladéktalanul azonnal le kell állítania az infúziót. Az infúzió gyors leállításával az ebből eredő rendellenességek és tüneteik gyorsan megszüntethetők és meggyógyulhatnak.

Súlyos mérgezés esetén hemofiltrációs, hemodializált vagy hemodiaszűrési eljárásokra lehet szükség.

[7]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az infúziós emulziót nem lehet ugyanazon katéter használatával véralvadással kombinálni, mert pszeudoagglutinná válhat.

Ha vérmintákat vesz fel a lipidek plazmából való eltávolítása előtt (gyakran az infúzió befejezése után 5-6 órával), képesek lesznek befolyásolni az egyes laboratóriumi vizsgálatok értékeit. Például a lipidek megváltoztathatják a hemoglobin szintjét bilirubinnal, valamint oxigén telítettséggel és laktát-dehidrogenázzal.

[8], [9]

Tárolási feltételek

Az Oliklinomel-t gyermekek számára el kell zárni, fagyasztás nélkül, 2-25 ° C-os hőmérsékleten. A vegyes emulziót 2-8 ° C-on (7 nap) vagy 25 ° C-on (legfeljebb 48 óra) kell tárolni.

[10]

Szavatossági idő

Az Oliklinomel a gyógyszer gyártásának időpontjától számítva 2 évig használható.