Omacore

Az Omacor hipolipidémiás hatással rendelkezik.

Jelzések Omacora

A következő helyzetekben használják:

• a korábban diagnosztizált miokardiális infarktus kialakulásának megelőzésére (másodlagos) (egyéb, ilyen esetekben szükséges gyógyszerekkel kombinálva: vérlemezke-gátló szerek, ACE-gátlók, sztatinok és β-blokkolók is);
• endogén hipertrigliceridémia esetén – kiegészítő szerként a diétás terápia mellett, ha az utóbbi hatástalan: monoterápiaként 4-es típusú patológia esetén és sztatinokkal együtt 2b/3-as típusú betegség esetén (amíg a trigliceridszint továbbra is magas marad).

Kiadási űrlap

A gyógyszert kapszulákban, 28 vagy 100 darab polietilén palackokban szabadul fel.

Gyógyszerhatástani

Az Omacor egy lipidcsökkentő szer, amelynek hatóanyagai az ω-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (EPA és DHA) kategóriájába tartoznak, és esszenciálisak a szervezetben.

Az LS alkalmazása miatt csökken a triglicerid index (mivel a VLDL szintje csökken), emellett csökken a tromboxán A2 kötődése, és enyhe megnyúlás következik be a véralvadási időben. Ezek a hatások a hemosztázisra és a vérnyomásra gyakorolt aktív hatás formájában jelentkeznek. Az LS más véralvadási faktorokra gyakorolt hatását nem figyelték meg.

Az EPA és DHA elemek észterifikációjának gátlása következtében a trigliceridek májban történő kötődése késik, aminek következtében értékük csökken. Ez a zsírsavak peroxis β-oxidációjának növekedéséhez vezet (a trigliceridek megkötésére alkalmas szabad zsírsavak mennyisége csökken). A fent említett kötődési folyamatok gátlása hozzájárul a VLDL értékének csökkenéséhez.

Egyes hipertrigliceridémiás egyéneknél a gyógyszerrel történő kezelés az LDL-koleszterinszint emelkedését okozza. Ugyanakkor a HDL-szint emelkedése jelentéktelen és jóval alacsonyabb, mint a fibrátterápiával.

A terápiás szer lipidcsökkentő hatásának időtartamát 1 évnél hosszabb ideig nem vizsgálták. A teszt jellemzői nem szolgáltatnak meggyőző bizonyítékot a koszorúér-betegség kialakulásának valószínűségének csökkenésére vonatkozóan a trigliceridszint csökkentése eredményeként.

Az elvégzett klinikai vizsgálatok adatai azt mutatták, hogy a gyógyszer 1 g-os napi orális alkalmazása 3,5 éven keresztül jelentősen csökkenti a kombinált negatív értéket, amely magában foglalja a miokardiális infarktust stroke-kal, és emellett a betegek összes tényező miatti kombinált halálozását.

Az ω-3 zsírsavak vékonybélben történő felszívódása során és után metabolikus átalakulásuknak 3 fő útja van:

• a zsírsavak kezdeti átjutása a májba, ahol beépülnek a lipoproteinek különböző kategóriáiba, majd átirányítják őket a perifériás jellegű lipidlerakódások csoportjába;
• a sejtfalakban található foszfolipidek lipoprotein-foszfolipidekkel való helyettesítése, majd a zsírsavak különböző eikozanoidok prekurzoraként való működése;
• nagyszámú zsírsav oxidációja a korábban elvesztett energia pótlására.

A plazma foszfolipidekben található ω-3-FA kategória (EPA és DHA) hasonló a sejtfalakban mért értékeikhez.

Adagolás és beadás

Az Omacort szájon át, étkezés közben kell bevenni.

A korábban diagnosztizált miokardiális infarktus megelőzésének másodlagos formájában naponta 1 kapszulát kell bevenni a gyógyszerből az orvos által előírt időszakban (ennek időtartama a beteg egyéni helyzetétől függ).

Hipertrigliceridémia kezelésekor naponta 2 gyógyszeres kapszulát kell bevenni (lehetőség van a napi adag megduplázására is - legfeljebb 4 kapszulára). A terápia időtartamát a kezelőorvos választja ki.

[ 1 ]

Terhesség Omacora alatt történő alkalmazás

Terhesség vagy szoptatás alatt tilos az Omacor szedése.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• az ω-3-trigliceridek súlyos intoleranciájának jelenléte;
• külső hipertrigliceridémia (1-es típusú hiperchilomikronémia).

Óvatosság szükséges a következő betegségek esetén történő alkalmazás esetén:

• a májműködési zavar súlyos formái;
• fibrátokkal és orális antikoagulánsokkal kombinált alkalmazás;
• műveletek végrehajtása és összetett sérülések kiküszöbölése (a megnövekedett vérzési időtartam lehetősége miatt);
• idős emberek (70 év felett).

Mellékhatások Omacora

A gyógyszer alkalmazása időnként a következő mellékhatásokat okozza:

• diszpepsziás rendellenességek, gyomor-bélhurut, hasi fájdalom, gyomorhurut, ízérzékelési zavar, hányinger, és ezen felül gyomor-bélrendszeri rendellenességek és májfunkciós problémák;
• csökkent vérnyomás, fejfájás vagy szédülés;
• száraz orrnyálkahártya, pattanások, egyéni túlérzékenységi tünetek, csalánkiütés és viszkető kiütés;
• hiperglikémia;
• a vérzés megjelenése a gyomor-bél traktusban.

A tesztek során a következő szabálytalanságokat szórványosan figyelték meg:

• a fehérvérsejtek és az LDH-indexek szintjének emelkedése;
• a transzaminázok (például az ALT és az AST) értékeinek mérsékelt emelkedése;
• a szervezet fokozott inzulinigénye;
• a májenzimek fokozott aktivitása;
• rosacea, kiütések a felhámrétegen, erythema vagy bőrpír, valamint csalánkiütés kialakulása a vállakon a nyakkal és a szegycsonttal;
• fájdalom az izomterületen;
• a CPK-értékek emelkedése a vérben;
• súlygyarapodás.

Overdose

Ha egy beteg túl sokat vesz be a gyógyszerből, a „mellékhatások” kategóriában leírt reakciókat tapasztalhatja, vagy a meglévő negatív hatások súlyosbodhatnak.

A zavarok kiküszöbölése érdekében megfelelő tüneti intézkedéseket kell tenni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Tilos a gyógyszert fibrátokkal kombinálni.

A gyógyszer warfarinnal való kombinációja nem okoz különféle vérzéses negatív tünetek megjelenését. Azonban ilyen terápia esetén vagy az Omacor abbahagyása után szükséges a PTT értékek monitorozása.

Az orális antikoagulánsokkal való együttes alkalmazás növeli a vérzés valószínűségét és meghosszabbítja annak időtartamát.

[ 2 ], [ 3 ]

Tárolási feltételek

Az Omacort a terápiás gyógyszerekre vonatkozó standard körülmények között tárolják. A maximálisan megengedett hőmérséklet 25°C.

Szavatossági idő

Az Omacor a gyógyszer gyártásának dátumától számított 3 évig használható.

Gyermekeknek szóló jelentkezés

A gyógyszert nem szabad 18 év alatti személyeknek felírni.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Probucol, a Parmidin és az Angionorm Eifitollal, valamint a Linetol, a Polisponin, a Vitrum Cardio omega-3 és a Lipobon. A lista tartalmazza még az Eikonolt, a Tribestant, a Tribusponint és az Ezetrolt Gerbion alliummal.

Vélemények

Az Omacor rendkívül ellentétes véleményeket kap a gyógyszert használó betegektől. Vannak teljesen pozitív vélemények is, amelyek a gyógyszer jó hatékonyságát és biztonságos alkalmazását jelzik, valamint negatívak, amelyek megjegyzik, hogy a gyógyszer teljesen haszontalannak bizonyult a megfelelő rendellenességek kezelésében.

Objektív vélemény kialakításához szakértők véleményét kell kérni. Ebben az esetben látható, hogy a kardiológusok szerint a hagyományos halolaj gyógyhatásaiban nem rosszabb, mint az Omacor.