Omeprazol

Az omeprazol gátolja a sósav szekrécióját a gyomorban a hidrogénioncsere folyamatának gátlásával.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Jelzések Omeprazol

A gyógyszert a következő rendellenességek kezelésére használják:

• A nyombél vagy a gyomor fekélyei;
• Reflux oesophagitis;
• A nyombél vagy a gyomor fekélyei, amelyek eróziós jellegűek és nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésének eredményeként alakultak ki;
• Stressz okozta fekélyek;
• A Helicobacter pylori okozta nyombél- vagy gyomorfekélyek komplex kezelésére;
• Zollinger-Ellison szindróma.

[ 7 ], [ 8 ]

Kiadási űrlap

A gyógyszer 10 kapszulát tartalmazó kiszerelésben kapható. Egy csomag 2-3 kiszerelést tartalmaz. Kapható polimer tégelyekben is (30-40 db). Egy csomag 1 ilyen tégelyt tartalmaz.

[ 9 ]

Gyógyszerhatástani

Az omeprazol lelassítja a hidrogénionok kicserélődési folyamatát a H+-K+-ATPáz enzimrendszerben, amely a gyomor parietális sejtjeiben zajlik, ezáltal megakadályozza a sósavképződés utolsó szakaszát. A kezdeti savasságtól függetlenül az omeprazol csökkenti a sósav és a pepszinogén stimulált és bazális szekréciójának sebességét. A gyógyszer egyszeri adagja után a hatás az első órában kezdődik és 24 órán át tart, a maximális hatást a beadás után 2 órával éri el. A gyomor pH-értéke 20 mg gyógyszer beadása után 17 órán át 3 értéken marad (nyombélfekélyes betegeknél). A sósavszekréció teljes helyreállítása a gyógyszer abbahagyása után 3-5 nappal következik be.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetikája

Az omeprazol felszívódik a gyomor-bél traktusban. Fél óra-egy óra elteltével éri el maximális plazmakoncentrációját. A biohasznosulás 30-40%, körülbelül 90%-ban fehérjékhez kötődik. Az anyag szinte teljes mértékben metabolizálódik a májban. A felezési idő fél óra-egy óra. A kiválasztás általában a veséken keresztül történik metabolitok formájában. Krónikus veseelégtelenség esetén a kiválasztási sebesség a kreatinin-clearance csökkenésével összhangban csökken. Idős betegeknél a biohasznosulás nő, de a kiválasztási sebesség csökken. Májelégtelenség esetén a felezési idő 3 óra, a biohasznosulás pedig 100%.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Adagolás és beadás

A gyógyszert szájon át, a kapszulák szétrágása nélkül kell bevenni. A gyógyszert vízzel kell leöblíteni.

Nyombélfekély súlyosbodása esetén napi 1 kapszulát kell bevenni 2-4 héten keresztül (rezisztens esetben az adagot napi 2 kapszulára kell növelni).

Gyomorfekély vagy erozív-fekélyes nyelőcsőgyulladás súlyosbodása esetén napi 1-2 kapszulát kell felírni 1-2 hónapon keresztül.

NSAID-ok alkalmazása miatt kialakult eróziós és fekélyes gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén - 1 kapszula/nap 1-2 hónapon keresztül.

Helicobacter pylori eradikáció – 1 kapszula naponta kétszer egy héten keresztül (antibakteriális gyógyszerekkel együtt).

A nyombél- vagy gyomorfekély kiújulásának megelőzése érdekében a kezelés napi 1 kapszula bevételével jár.

Reflux oesophagitis megszüntetésére szolgáló antirelapszus terápia – napi 1 kapszula beadása hosszú távon (legfeljebb hat hónapig).

Zollinger-Ellison szindróma esetén az adagot egyénileg írják fel - a gyomorszekréció mutatóitól függ. Alapvetően az adag legalább 60 mg / nap. Szükség esetén 80-120 mg / napra emelhető, és ebben az esetben két részre osztható.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Terhesség Omeprazol alatt történő alkalmazás

Terhesség alatt tilos a gyógyszer használata.

Ellenjavallatok

Az omeprazol ellenjavallt a következő esetekben:

• A gyógyszer egyes összetevőivel szembeni nagy érzékenység esetén;
• Gyermekeknek;
• Terhesség vagy szoptatás alatt.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Mellékhatások Omeprazol

Ritkán előfordulhatnak mellékhatások a gyógyszer szedése során:

Emésztőrendszeri betegségek: székrekedés vagy hasmenés, hányingerrel járó hányás, hasi fájdalom, puffadás, szájszárazság, ízlelőbimbók diszfunkciója, szájgyulladás, a máj transzaminázok szintjének átmeneti emelkedése a plazmában; korábban diagnosztizált súlyos májbetegség, különösen hepatitis (esetleg sárgasággal), májműködési zavar.

Idegrendszer: gyakori szédülés és súlyos fejfájás, gyakori álmosság vagy álmatlanság, izgatottság, hallucinációk előfordulása, depressziós állapot kialakulása, paresztézia; súlyos szomatikus betegségekben szenvedő vagy korábban súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél encephalopathia alakulhat ki.

Mozgásszervi rendszer: izomfájdalom és -gyengeség, ízületi fájdalom.

Hematopoietikus rendszer: neutropenia, thrombocytopenia; néha a leukociták számának hirtelen csökkenése vagy pancitopénia figyelhető meg.

Bőrön: viszketés; ritkán fényérzékenység, erythema multiforme exudatív vagy alopecia fordulhat elő.

Allergiák: hörgőgörcs, anafilaxia, urticaria, angioödéma előfordulása.

Egyéb: perifériás ödéma megjelenése, látászavarok, fokozott izzadás, gynecomastia, láz; ritka esetekben mirigyciszták megjelenése a gyomorban hosszú távú kezelés során (a gyógyszer által elnyomott sósavszekréció miatt), tubulointerstitialis nephritis.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Overdose

A gyógyszer túladagolása esetén a mellékhatások fokozott megnyilvánulása figyelhető meg.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az omeprazol nem lép kölcsönhatásba az antacid gyógyszerekkel.

Befolyásolja az összes olyan gyógyszer biohasznosulását, amelynek felszívódása a pH-értékektől függ (például vassók).

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert száraz, napfénytől védett helyen kell tárolni. A levegő hőmérséklete nem haladhatja meg a 25 °C-ot.

[ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Szavatossági idő

Az omeprazol a gyártástól számított 24 hónapon belül engedélyezett.

[ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]