Orvosság

A Remedia antimikrobiális anyag a levogyrát fluorokinolonok - ofloxacin-izomer kategóriájából. Az antimikrobiális aktivitás széles skáláját mutatja.

A levofloxacin hozzájárul a DNS giráz (2. Típusú topoizomeráz), valamint a 4. Típusú topoizomeráz blokkolásához; megzavarja a DNS-törések és a szuperköntés folyamatát, ugyanakkor lelassítja a DNS-kötődést, és mély morfológiai változásokat idéz elő a sejtmembránok, a citoplazma és a baktériumfalak területén.

A levofloxacin bizonyítja, hogy az in vitro vizsgálatokban viszonylag nagy számú mikrobiális törzs van, és in vivo is.

Jelzések Orvosság

Fertőző és gyulladásos etiológiájú betegségekben alkalmazzák, amelyeket a levofloxacinra érzékeny baktériumok váltanak ki:

• a légúti fertőzések alsó részének fertőzése (nem kórházi tüdőgyulladás vagy a krónikus bronchitis súlyosbodása );
• maxilláris sinusitis akut stádiumban;
• a húgycső munkájával kapcsolatos sérülések (szövődmények nélkül);
• a húgyutak szövődményeivel (köztük akut pyelonefritisz) jelentkezik;
• a szubkután réteggel és az epidermiszkel kapcsolatos fertőzések (tályog, atheroma és szuszpendálások és forralások);
• bakterémia vagy szeptikémia;
• a krónikus természetű prosztatitis bakteriális jellege;
• a hasterületet érintő fertőzés;
• a kábítószer-rezisztens típusú tuberkulózis kombinált kezelése.

[1], [2], [3], [4]

Kiadási űrlap

A gyógyszerkomponens felszabadulása tablettákban, 5 vagy 10 darabban történik a csomagolásban.

[5]

Gyógyszerhatástani

A levofloxacin bakteriális expozíciójának szintjét a szérum indikátor Сmax vagy AUC értékek aránya határozza meg az IPC-vel.

A rezisztencia fő mechanizmusa a gyr-A génmutáció eredménye. Az in vitro vizsgálatok igazolják a levofloxacin keresztrezisztenciáját más fluorokinolonokkal.

A Remedia terápiás hatásának elve gyakran elkerüli a levofloxacin és az antibakteriális szerek más kategóriái közötti keresztrezisztenciát.

[6], [7], [8], [9], [10]

Farmakokinetikája

Szívás.

Lenyelés után a levofloxacin nagy sebességgel felszívódik és majdnem teljesen felszívódik, 60 perc elteltével elérve a plazma Cmax értékeket. Biohasznosulási értéke körülbelül 100%.

Az élelmiszer szinte semmilyen hatást nem gyakorol a gyógyszer felszívódásának intenzitására.

Elosztási folyamatok

A gyógyszer körülbelül 30-40% -át vérszérum fehérjével szintetizáljuk. A gyógyszerek többszörös beadása után 0,5 g-os, naponta egyszeri kumulatív hatás szinte hiányzik. Elméletileg egy jelentéktelen kumuláció lehetséges a fenti dózis napi kétszeri bevétele után. A gyógyszer stabil értékei 3 nap múlva érik el.

Cserefolyamatok.

A levofloxacin csak kis mértékben vesz részt az anyagcsere folyamatokban; metabolikus komponensei a levofloxacin N-oxid és a dismetil-levofloxacin. Ezek az elemek kevesebb, mint 5% -át teszik ki a vizeletben kiválasztódó gyógyszerek mennyiségének.

Kiválasztódását.

Az alkalmazott levofloxacin elég lassan kiválasztódik a vérplazmából (a felezési idő 6-8 óra). A kiválasztási folyamatok főként a veséken keresztül jelentkeznek (a bevitt adag 85% -a).

A gyógyszer linearitásának paraméterei.

A levofloxacin lineáris farmakokinetikai tulajdonságokkal rendelkezik, 0,05-0,6 g tartományban lévő dózisok alkalmazásával.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Adagolás és beadás

Naponta tablettákat kell 1-2 alkalommal használni.

A dózisrész méretét a fertőzés intenzitása és típusa határozza meg, és ezáltal a betegséget okozó azonosított vagy feltételezett baktériumok érzékenységét.

A kezelés időtartama a patológia típusától függően változik, de általában legfeljebb 2 hétig tart (bár a bakteriális prosztatitisz esetén az időtartam legfeljebb 1 hónap lehet).

Az antibakteriális kezelés általános rendszerének figyelembevételével a Remedy-t legalább 48-72 órán keresztül kell folytatni a normál hőmérséklet megállapítása vagy a bakteriológiai vizsgálatok során negatív válasz esetén.

Szükséges, hogy szájon át szedjen gyógyszert, ne rágja meg a tablettát, inni néhány folyadékot. Ha a dózis megköveteli, a tablettát a rajta lévő hibavonal szerint lehet felosztani. Szükséges, hogy a gyógyszert étellel vagy az élelmiszer használata között alkalmazzuk.

A kábítószert 2 órával az antacidumok, a vas-sók vagy a szukralfát bevitele előtt kell felhasználni - az abszorpció gyengülésének kockázata miatt.

[35], [36], [37], [38],

Terhesség Orvosság alatt történő alkalmazás

Ne szedje le a levofloxacint szoptatás vagy terhesség alatt.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• epilepszia;
• a korábbi kinolonterápiával kapcsolatos ínbetegség;
• súlyos intolerancia a levofloxacinnal szemben, a gyógyszer egyéb elemei vagy a fluorokinolon kategóriába tartozó egyéb anyagok.

Ilyen esetekben óvatosság szükséges:

• idősek (a veseműködés egyidejű romlásának kockázata);
• a G6FD komponens hiánya;
• cerebrospinális károsodás (súlyos sérülés vagy stroke miatt);
• kombinált alkalmazás olyan anyagokkal, amelyek csökkentik az agyi görcsös aktivitás küszöbét (rohamok előfordulhatnak);
• myasthenia pszeudo-paralytikus;
• diagnosztizált kockázati tényezők a QT-intervallum-indikátorok meghosszabbítására.

[20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], [27], [28]

Mellékhatások Orvosság

A mellékhatások között szerepel:

• az emésztőrendszer elváltozásai: hányás, emésztési zavar, hasmenés (véres), étvágytalanság, hányinger, hasi területet érintő fájdalom, továbbá hepatitis, pszeudomembranális jellegű colitis, dysbiosis, fokozott transzamináz máj és hyperbilirubinemia;
• a szív- és érrendszeri munka rendellenességei: tachycardia, vérnyomás értékek csökkenése, pitvarfibrilláció, érrendszeri összeomlás és a QT-intervallum meghosszabbítása a cardiogramon;
• az anyagcsere problémái: hiperglikémia vagy hipoglikémia (hyperhidrosis, fokozott étvágy, idegesség és remegés);
• Az Országgyűlés működésének rendellenességei: álmosság, jelentős fejfájás, szorongás, szédülés, álmatlanság és gyengeség, továbbá félelem, a kézre ható paresztézia, zavartság és ezzel együtt görcsök és hallucinációk. Emellett az érzékszervi polyneuropathia, a depresszió, a szenzoros-motoros polyneuropathia, a mozgási rendellenességek és a mentális zavarok viselkedési problémákkal (önkárosodás - például öngyilkossági kísérletek és gondolatok róla);
• az érzékszervek sérülése: a szag, a hallás és a látás problémái, tapintási vagy ízérzékelési zavarok;
• izom-csontrendszeri rendellenességek: myalgia vagy ízületi fájdalom, inak, az inak, az izomgyengeség, a rabdomiolízis vagy az íngyulladás;
• a húgyúti rendszer rendellenességei: OPN, hypercreatininemia vagy tubulointerstitialis nefritisz;
• a vérképző szerveket érintő problémák: neutro-, trombocyto-, leuko- vagy pancytopenia, eozinofília, vérzés, agranulocitózis vagy hemolitikus anaemia;
• allergia jelei: bőr hiperémia vagy viszketés, csalánkiütés, TEN vagy SSD, a nyálkahártya-duzzanat és az epidermisz, az anafilaxia, a hörgőgörcs, a vaszkulitisz és az allergiás tüdőgyulladás;
• mások: fényérzékenység, aszténia, tartós láz, a meglévő porfiria súlyosbodása, szuperinfekció vagy a vaszkulitisz leukocitoklasztikus formája.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Overdose

A mérgezés jelei főként a központi idegrendszerhez kapcsolódnak (szédülés, tudatzavar vagy zavartság, valamint az epilepsziás rohamokhoz hasonló rohamok).

Ezzel együtt a gyomor-bél traktusra (például hányingerre) és erózióra gyakorolt megsértések figyelhetők meg; a QT-intervallum értékek meghosszabbítása is lehetséges.

Megfelelő tüneti intézkedéseket hajtanak végre; nincs ellenszere a gyógyszernek. A dialízis eljárás hatástalan lesz.

[39]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A levofloxacin meghosszabbítja a ciklosporin felezési idejét.

A GCS használata növeli az ín szakadás valószínűségét (különösen az idősebbeknél).

A cimetidin és a tubulusok szekrécióját gátló gyógyszerek gátolják a levofloxacin kiválasztását.

Az infúziós folyadék kompatibilis a 0,9% -os nátrium-kloriddal, 5% -os dextróz folyadékkal, 2,5% Ringer dextrózoldattal és komplex folyadékokkal, amelyeket parenterális táplálkozásban használnak (szénhidrátok aminosavakkal és elektrolitokkal).

A NSAID-ekkel összefüggő teofillin növeli a rohamok valószínűségét.

Tilos kombinálni a gyógyszert a heparinnal, valamint a lúgos reakciót biztosító folyadékokkal (például nátrium-karbonát-oldattal).

Cukorbetegeknél, akik inzulint vagy antidiabetikumot fogyasztanak, a levofloxacin alkalmazásakor hiper- vagy hipoglikémiás állapotok jelentkezhetnek, ezért ellenőrizni kell a vércukorszintet.

A Remedia fokozza a warfarin antikoaguláns tulajdonságait.

Az alkohol képes erősíteni a központi idegrendszerrel kapcsolatos negatív megnyilvánulásokat (stupor érzés, szédülés vagy álmosság).

[40], [41],

Tárolási feltételek

A Remedia-t sötét helyen kell tartani, a kisgyermekek behatolásával zárva. A hőmérséklet 10-25 ° C között van.

[42], [43], [44],

Szavatossági idő

A Remedia-t 24 hónapig lehet alkalmazni a gyógyszer gyártásának időpontjától.

[45], [46], [47]

Alkalmazás gyerekeknek

A 18 évesnél fiatalabb Remedia felvétele tilos.

[48],

Analógok

A drogok analógjai Elefloks és Tavanic.

[49], [50], [51],