Razole 20

A Razol 20 gyógyászati készítmény, amelyet hasnyálcákként használnak. A fő farmakológiai hatóanyaga, a rabeprazol hatása az, hogy gátolja a protonpumpa működését a H + -K + -ATPáz enzim gátló parietalis sejtekben történő gátlása miatt. Ennek eredményeképpen a sósav termelésének végső szakasza blokkolva van. Ez a hatás a hatóanyag dózisától függően különbözik, és használatának következtében a bazális, valamint a sósav kiváltott szekréciója ki van téve az elnyomásnak, amely természet nem irritáló.

Ez a gyógyszer olyan tulajdonságokkal rendelkezik, mint az a képesség, hogy a bevétel után legrövidebb időn belül majdnem teljes mértékben felszívódjon a gyomor-bélrendszerben. A gyógyszer antisecretorális hatásának aktualizálása az első 60 percben következik be, és már a kezdeti dózis megkezdésétől számított 2-4 órát követően maximálisan csökken a sav-bázis táptalaj pH-értéke a gyomorban. Az így nyert gyomorsavszekréció szintjének optimalizálását stabilizálják és rögzítik a kezelés kezdetétől számított 3 nap elteltével.

És végül, a Razol 20 egyik újabb előnye, meg kell említeni, hogy annak felszívódását nem befolyásolja az élelmiszer, és az az idő, amikor az élelmiszer napközben történik.

Jelzések Razole 20

Indikációk Rasoli 20 alkalmazását javasolja az e hatóanyagkészítmény elsősorban rövid távú betegségek kezelésére, amelyek közé tartozik különösen: gyomor-nyelőcső reflux betegség, amely kíséri a jelenléte fekélyek és eróziók; A beteg Zollinger-Ellison-szindrómával rendelkezik. Ezenkívül ezt a gyógyszert alkalmazzák a savas gyomor-tartalmú savasodás megelőzésére irányuló megelőző intézkedések egyikeként.

Ezenkívül Rasoli 20 szerepel a listán az orvosi receptek peptikus nyombélfekély, illetve a gyomor az akut stádiumban és a előfordulása a vérzés és a fejlesztés a súlyos eróziót. Ilyen esetekben a gyógyszer orális dózisformában történő alkalmazása lehetetlen, célszerű injekciós oldatként injekcióként használni.

Így, jelzések Rasoli 20 okozza a megléte a beteg számos olyan betegség, amely jellemzi az emelkedett gyomorsav termelést azzal a lehetőséggel, leadását a gyomor-bél traktusban. A gyógyszer pozitív tendenciát okoz a sav-bázis egyensúly helyreállítása és stabilizálása érdekében ezen belső szervekben.

[1], [2], [3], [4]

Kiadási űrlap

A Forma 20 felszabadulása por formájában történik, amelyből injekciós oldatot állítanak elő. A por teljesen fagyasztva szárított liofilizált vagy majdnem fehér színű. 20 milligramm mennyiségű port tartalmaz egy üveg injekciós üvegben. Egy karton dobozban, attól függően, hogy a csomagolás, van 1 ilyen palack (No. 1) és 10 db - 10. Számú.

A gyógyszerek piacán a készítményt gyakran liofilizált por formájában 20 ml-es palackokban találják meg az 50-es és 100-as csomagolású injekciós oldat készítéséhez. Az ömlesztett formában olyan késztermékeket értünk, amelyek gyártása, csomagolása, végső csomagolása és címkézése egy másik vállalat által elvégezhető.

A Razol 20 fő hatóanyaga a rabeprazol. Az egyes palackok tartalma 20 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz. Ezenkívül e gyógyszer felszabadulásának ezen alakja számos segédkomponenssel rendelkezik, mint például nátrium-hidroxid, manitol E 421.

[5]

Gyógyszerhatástani

A Farmakodinamika Rasol 20 számos jellemzővel rendelkezik, amelyek közül a legfontosabb, hogy a gyógyszer hatása a H + -K + -ATPáz enzimre a parietális gyomorsejtekben. Az a tény, hogy a gyógyszer a sósav végtermékének gátlójaként működik. Ennek következménye, hogy a sósav mind a bazális, mind a stimulált szekréciója gátolt.

A rabeprazol parietális sejtekben a protonpumpa kovalens kötései révén történő kötődése a savszekréció szintjének csökkenését eredményezi, ami visszafordíthatatlan. A sav felszabadulása csak az újonnan alakult protonpumpa részvételével lehetséges. A rabeprazol aktivitása során a parietális sejtre kifejtett hatása meghatározza a szekréciós funkció maximális csökkenésének mértékét.

Ezt a hatást a gyógyszer intravénás infúzió bevezetése okozza. Ennek következtében a rabeprazol molekuláit a protonpumpahoz kötik, ami viszont sósav termelését eredményezi. A gyomor parietális sejtjeinek savas környezetében a hatóanyag felhalmozódása rövid idő alatt alakul ki, amely a szulfonamid csoport hozzáadásával aktiválódik. A protonpumpa ciszteinjei aktiválódnak az interakcióban.

Intravénás alkalmazás esetén a Razol 20 hatását 1 órán belül észlelik, és maximálisan 2-4 óra múlva jön létre. Az intravénás infúzióra vonatkozó átlagos clearance 20 ml-es dózisa 283 ± 98 ml / perc. A 20 ml-es dózis felezési ideje intravénásan 1,02 ± 0,63 óra. A gyógyszer alkalmazásának abbahagyása után a szekréciós aktivitás visszanyerése a 2-3 napos időszakban következik be.

Gyógyszerhatástani öntsük 20 olyan, hogy annak alkalmazása az előírt napi dózis 20 mg kezelésére során 14 nem okoz változásokat a működését a pajzsmirigy, nincs hatással a szénhidrát-anyagcsere. Szintén a hatóanyag koncentrációja nem változik, amelyben jelen vannak a vérben aldoszteron hormon, glukagon, a kortizol, mellékpajzsmirigy-hormon, a prolaktin, a renin, szekretin, a tesztoszteron, a kolecisztokinin, az ösztrogén.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetikája

Farmakokinetika A Rasol 20-at abszolút biológiai hozzáférhetőség jellemzi. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer fő hatóanyagának molekulái - a rabeprazol teljesen 100% -a képes elérni a parietális sejteket. Meg kell jegyeznünk, hogy a biológiai hozzáférhetőség mértékétől függ, hogy ezt a gyógyszert egyszer vagy többször beadták-e.

Az egyik legfontosabb jellemző, hogy a Razol 20 farmakokinetikai tulajdonságai vonzóak a linearitásban. Ez azt jelenti, hogy a dózis mennyiségétől függően mind a felezési idő, mind az eloszlás és a térfogat eloszlása nem változik.

A rabeprazol-nátrium anyagcseréje az emberi szervezetben a májban fordul elő, ahol biotranszformáció történik, amely során a fő metabolitok képződnek: szénsav és tioéter. Nagyon kis mennyiségben más metabolitok jelenlétét is megfigyelhetjük: dimetil-tioészter, merkapturinsav konjugátum, fújtató.

A féléletidő kb. 60 perc időtartamot igényel. A 90% -os dózis vizeletben jelenik meg, elsősorban két metabolitként: egy merkaptopurát és egy karbonsav konjugátum. A metabolitok kis mértékben elhagyják a testüket székletükkel.

Farmakokinetika Az idős korban szenvedő betegeknél a Rasol 20-at hosszabb ürítés jellemzi. A hatóanyag kumulatív hatását nem figyelték meg.

[10], [11], [12], [13]

Adagolás és beadás

A Razol 20 kinevezésénél a következő adagolási módot és a gyógyszer adagját kell alkalmazni.

Először is figyelembe kell venni, hogy az intravénás injekció és az infúzió csak akkor jelenik meg, ha lehetetlen orális beadásra szánt dózisformában használni. Ha lehetséges a gyógyszer orális bevitelének előírása, intravénás beadását abba kell hagyni.

Az infúzióhoz és injekcióhoz készített oldatot csak intravénásán kell beadni az ajánlott napi 20 mg-os adagban.

Az injekciós oldat elkészítését úgy végezzük, hogy az ampullát steril vízben oldjuk 5 ml-es mennyiségben. A bevezetést fokozatosan kell végezni 5 perc és negyed óra között.

Az infúzió beadása előkészítő eljárást biztosít: az ampulla tartalmát először 5 ml steril vízben fel kell oldani, majd 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid infúziós oldathoz adjuk. A gyógyszer beadásának időtartamának 15-30 percnek kell lennie.

A kész oldat felhasználásának bizonyos feltételei: az elkészítéstől számított 4 órán belül nem szabad időközönként alkalmazni. Egy másik fontos pont, hogy csak egy megoldást lehet belépni, amelyet előzetesen ellenőriztek annak biztosítására, hogy nincs benne üledék, hogy a színe megváltozott-e, és van-e más változás. A helyesen előkészített oldat tiszta, színtelen és nincs benne külföldi zárvány. A határidőn belül fel nem használt megoldás újrahasznosítható.

Adagolás és alkalmazás A Razol 20 20% -a, feltéve, hogy az előírt szabályokat és a szükséges feltételeket e tekintetben betartják, biztosítja a gyógyszerrel való kezelés hatékonyságát.

[19], [20]

Terhesség Razole 20 alatt történő alkalmazás

A Razol 20 terhesség alatt történő alkalmazása, továbbá a csecsemő szoptatásának időszakában a gyógyszer gyógyszer ellenjavallataira utal.

Amint azt a speciálisan lefolytatott kísérleti vizsgálatok eredményei is mutatják, a hatóanyagot a placenta gátja nem tartja meg teljesen, és bizonyos mennyiségben behatol. Meg kell jegyeznünk azonban, hogy a termékenység vagy a rendellenességek előfordulásának semmilyen megsértését nem figyelték meg a magzat méhen belüli fejlődésében.

A Razol 20 vagy bármely összetevőjének jelenléte előfordulhat egy ápoló anya anyatejében.

Így a döntést arról, hogy a megfelelő felhasználás öntsünk 20 Vemhesség, laktáció és a szoptatás kell venni teljes felelősséggel és körültekintéssel, átgondolt és gondosan mérlegelni a „profik” és a „hátránya”. Az alapvető tényező ebben az ügyben, annál nagyobb a várható pozitív kimenetele annak alkalmazása az anya, hanem a lehetőségét annak káros hatása a gyermek.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok Rasoli 20 jelentette elsősorban, hogy nem megengedhető hozzárendelési azoknál a betegeknél, akik magas érzékenységgel jelenlétében tekintetében rabeprazol vagy más aktív anyagokat, amelyek a csoport benzimidazolok.

A felhasználásra elfogadhatatlan gyógyszerek kategóriájában a készítmény a beteg légzési, vese- és májfunkciójának bizonyos típusú elégtelenségeit tartalmazza.

Tekintettel arra, hogy nincs klinikai tapasztalat a rabeprazollal kezelt gyermekek kezelésében, a Razol 20 gyermek és 18 év alatti serdülők ellenjavallt.

Terhesség alatt e gyógyszer alkalmazása csak akkor igazolható, ha az anya pozitív hatása nem jár a magzat fejlődésével járó negatív következmények kockázatával.

Ha kimutatták, hogy a szoptatás alatt álló nõ ezt a gyógyszert használja, a kezelés ideje alatt szoptatni kell a csecsemõt.

Figyelembe véve a Razol 20 használatával szembeni ellenjavallatokat, nem hagyhatjuk figyelmen kívül azokat az eseteket, amikor a meglévő tényezők alapján fel kell hívni a figyelmet annak használatának lehetőségére. Tehát kizárja a gyógyszer célját, amelyet a páciens gyomorrákában diagnosztizálnak és azonosítanak. A korai stádiumban lévő gyógykezeléssel való különös gondosságot súlyos vese- és májműködési zavarok is igénylik.

[14], [15]

Mellékhatások Razole 20

A Rasol 20 mellékhatásai különböző típusú tünetek megjelenéseként fordulhatnak elő az emberi test különböző szervekből és rendszereiből.

A gyomor-bél traktus a következő negatív reakciókat ad a gyógyszernek: szájszárazság, viszketés, hányinger, hányás, hasi fájdalom megjelenése, székrekedés és flatulencia kialakulása. Növeli a máj transzaminázok aktivitását. Nagyon ritkán előfordulhatnak dyspeptikus jelenségek - stomatitis, gastritis, anorexia.

A központi idegrendszerben az aktivitása olyan, mint a fejfájás és a szédülés, az agitált állapot, az álmatlanság vagy fordítva - álmosság fordulhat elő. Nem zárható ki, hogy a beteg depresszióssá válhat, látása és ízlése zavart okozhat.

A Razol 20 hatása alatt a légzőrendszer hatása a köhögés, a hörghurut, a rhinitis, a sinusitis és a pharyngitis kialakulására képes.

Lehetséges az allergiás reakciók alkalmazása a gyógyszerre, bőrkiütésként jelentkeznek, ritka esetekben viszketés kíséretében.

Egyéb mellékhatások is ünnepelték, mint a hátfájás, az esemény influenzaszerű tünetegyüttes myalgia, arthralgia, láz. A gyógyászati statisztikák rögzített izolált esetekben, ahol, mert a gyógyszer használatát betegeknél megnövekedett testtömeg megjelent hajlam túlzott izzadás, haladt neutropenia, thrombocytopenia, leukocytosis, és leykotsitopeniya.

Ha a Razol 20 bármely mellékhatása megfigyelhető, abba kell hagyni.

[16], [17], [18],

Overdose

Ami azt illeti, amit a Razol 20 túladagolása jellemez, jelenleg nem áll rendelkezésre információ. Feltételezzük, hogy a gyógyszer maximális megengedhető dózisának túllépése esetén a gyógyszer hatására bekövetkező mellékhatások súlyosságának növekedését várhatjuk.

A túlzottan magas dózis káros hatásainak kezelésére a Razol 20 tüneti terápiás intézkedésekre szorul.

A rabeprazol és a vérplazma fehérjéinek magas fokú kötődésének köszönhetően a gyógyszernek a páciens testéből történő eltávolítására szolgáló dialízis hatástalan.

A specifikus antidotum, amely megfelelő lehet a gyógyszer túladagolásakor, eddig nem ismert.

[21], [22], [23], [24]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Rasol 20 egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatása nagyrészt a rabeprazol farmakológiai tulajdonságainak tulajdonítható, mivel ez a gyógyszer fő aktív hatóanyaga.

Mint minden más nátrium-protonpumpa inhibitor, a rabeprazol metabolizmusa a máj citokróm P450 enzimjeinek hatása alatt történik. Nincs vonzás történik rabeprazol-nátrium a kölcsönhatások, amelyek a klinikai jelentősége bevonásával amoxicillin, warfarin, a diazepam, teofillin, és a fenitoin - vagyis azok a készítmények, amelyek betöltik a metabolizmus rendszer P450 enzimek.

Mivel a nátrium rabeprazol hatással van, ami fokozott és tartós csökkenését a szintje generált sósav annak lehetséges kölcsönhatás a gyógyszer, amelyben az abszorpciós tulajdonságai miatt index a sav-bázis egyensúlyt a pH a gyomorban. Így alakult kombinálva ketokonazol koncentrációja az utóbbi 33% -kal csökkenti a vérplazmában, és tekintetében a digoxin -. 22% -a a minimális koncentráció növekedésével. Ennek megfelelően, a szükséges vezérlő alkalmazás öntsük a közös 20, és a fenti készítmények azonosítására lehetséges, hogy módosítani kell a dózist.

A klaritromicin aktív metabolitja a rabeprazollal plazmában kombinálva nagy koncentrációban 50% -ot ad az első, míg a másodikban 24% -kal. Ezt a hatást a H. Piori felszámolása során tapasztalt kölcsönhatás pozitív eredménye.

A klinikai vizsgálat részeként nem észleltek kölcsönhatásokat folyadékkal gyógyászati formájú antacidákkal. A bevitt ételekkel való kölcsönhatások klinikai jelentősége szintén nem bizonyított.

A ciklosporin metabolikus folyamataira kifejtett hatás hasonló a protonpumpa más inhibitorainak hatásához.

Az emberi máj mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok eredményeképpen megállapítást nyert, hogy a rabeprazol-nátrium metabolizmusa a P450-CYP2C9, CYP3A rendszer izoenzimjeinek hatására történik. Ennek alapján fel lehet állítani, hogy a Razol 20-nak más gyógyszerekkel való kölcsönhatása alacsony.

[25], [26], [27]

Tárolási feltételek

Tárolási feltételek A Razol 20 előírja, hogy a gyógyszernek a gyermekek számára elérhetetlen helyen kell lennie, amely a környezet állandó hőmérsékletét 25 ° C-on tartja.

[28], [29], [30], [31]

Szavatossági idő

Felhasználhatósági időtartam 20 - 2 év a gyártótól a csomagoláson feltüntetett gyártási dátumtól számítva. Ne használja a gyógyszert ezen időszak vége után.

[32], [33], [34], [35]