Refortan

A Refortan egy plazmahelyettesítő, amely HES hatóanyagot tartalmaz, izotóniás folyékony NaCl -ban oldva.

A gyógyszer gyakorlatilag egy izo-onkotikus folyadék, amelynek bevezetésével térfogatok érhetők el, amelyek átlagosan 100% -nak felelnek meg, vagy valamivel magasabbnak, mint az alkalmazott gyógyszerek mennyiségének. A terápiás szer a klinikai eljárásokban izovolémiás folyadékként alkalmazható infúziók beadására. [1]

Jelzések Refortan

Súlyos vérveszteséggel járó hipovolemia esetén alkalmazzák - olyan helyzetekben, amikor a kristályloidok önmagukban nem elegendőek.

Kiadási űrlap

A hatóanyag felszabadulása infúziós folyadék formájában történik - 0,25 vagy 0,5 literes üveg vagy polietilén palackok belsejében; egy csomagban - 10 ilyen üveg.

Gyógyszerhatástani

A HES egy szintetikus idegen kolloid, amelyet viaszos kukoricakeményítőből nyernek amilopektin részleges hidrolízisével, majd hidroxietilálással.

Figyelembe véve az injekciózott gyógyszer mennyiségét, a központi intravénás nyomás, valamint a kolloid-ozmotikus nyomás mutatói jelentősen megnőnek; csökkent szintjük esetén a normál értékekre emelkednek. 

Farmakokinetikája

A Refortan átlagosan 5-6 órán keresztül marad a vérplazmában (0,5 órás 10% -os folyadék 4 órás infúziója esetén) normál vesefunkciójú embereknél. Az eljárás befejezésétől számított 5-6 óra elteltével a HES plazma Cmax felére csökken.

A rövid távú térfogat-felvétel (körülbelül 3 óra) jól kontrollált hatása, továbbá a kedvező reológiai jellemzők (a fokozott vérlemezke-aggregáció stabilizálása, valamint a hematokrit és a vér viszkozitási mutatóinak csökkenése) lehetővé teszik a gyógyszer alkalmazását a térfogat feltöltésére. Rövid és középtávú időszakra. A HES használata a térfogat helyreállításának kezdeti szakaszára korlátozódik, legfeljebb 24 órás időintervallummal. [2]

A HES, amely kompatibilis más plazmahelyettesítőkkel, rövid időre lerakódik a szövetekben (főleg az RGS -ben). Annak ellenére, hogy néhány hónap elteltével észlelték a lerakódott vakuolumok jelenlétét a CGV sejtjeiben, nincs információ arról, hogy a CGC funkciója károsodott.

A gyógyszer folyamatos hasításon megy keresztül a vérszérum amiláz által, és kiválasztódik a vesén keresztül. 24 óra elteltével a felhasznált HES körülbelül 70% -a ürül a vizelettel; az anyag körülbelül 10% -a regisztrálódik a vérszérumban. A dialízis során csak kis mennyiségű gyógyszer ürül ki, és a hemofiltráció jelentősége nem határozható meg megbízhatóan.

Adagolás és beadás

A HES -t csak a térfogat -helyreállítás kezdeti szakaszában kell használni, legfeljebb 24 órás megengedett időintervallummal.

A kezdeti 10-20 ml folyadékot alacsony sebességgel fecskendezik be, gondosan figyelve a beteg állapotát (az anafilaxiás tünetek megjelenésének elkerülése érdekében).

A Refortant a minimális hatásos adagokban alkalmazzák rövid idő alatt. A terápia során folyamatosan ellenőrizni kell a hemodinamikát, és a szükséges értékek elérése után azonnal le kell állítani a kezelést. Ne használjon a megengedett napi adagot meghaladó adagokat.

Naponta legfeljebb 30 mg / kg hatóanyagot adhat be (ami 1,8 g / kg -nak felel meg). Így egy 75 kg súlyú személy 2250 ml gyógyszer bevezetését igényli.

Figyelembe véve a szív véráramlásának állapotát, az infúziós sebesség nem haladhatja meg a 20 ml / kg -ot óránként.

A gyógyszert injekció formájában kell beadni.

• Alkalmazás gyerekeknek

A gyermekgyógyászatban a gyógyszer felírására vonatkozó információk korlátozottak, ezért a HES gyógyszereket nem használják gyermekek számára.

Terhesség Refortan alatt történő alkalmazás

Nincs információ a HES terhes nőknek történő beadásának biztonságosságáról. A HES reproduktivitásra gyakorolt hatását vizsgáló állatkísérletek nem mutatták ki, hogy káros hatással lenne a magzatra, de túl kevés bizonyíték áll rendelkezésre a gyógyszerek biztonságosságának megállapítására az embrió / magzat fejlődése, a terhesség, a peri- és postnatális fejlődés tekintetében. Tilos a HES alkalmazása az 1. Trimeszterben, a 2. és a 3. Trimeszterben pedig csak szigorú jelzések mellett szabad használni. Amikor a Refortant terhes nőknek adják be, figyelembe kell venni az anafilaxiás tünetek valószínűségét, amelyek agyi károsodást okozhatnak a magzatban.

Nincs információ a gyógyszer HB -re történő alkalmazásáról, ezért nagyon óvatosan kell alkalmazni a jelzett időszakban.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok:

• fokozott intolerancia a hatóanyaggal vagy a gyógyszer bármely más elemével szemben;
• égési sérülések vagy szepszis;
• hipervolémia;
• veseelégtelenség vagy vesepótló kezelés;
• agyi vagy koponyaűri vérzés;
• kritikusan beteg személyekhez történő kinevezés;
• súlyos koagulopátia;
• a fibrinogén hiánya (ilyen helyzetekben a gyógyszert csak akkor lehet alkalmazni, ha a beteg élete veszélyben van, és lehetetlen donorvért kapni);
• használata transzplantált szervekkel rendelkező embereknél;
• CHF;
• hipokalémia, valamint hypernatasia vagy -kloremia, súlyos formában folytatódik;
• súlyos májműködési zavar;
• hiperhidria (tüdőödéma is);
• dehidratáció, amelyben szükség van az EBV szintjének beállítására.

Mellékhatások Refortan

Az oldalsó tünetek között:

• a vér és a nyirokműködés zavarai: gyakran csökken a vérfehérjék és a hematokrit a hemodilúció miatt. Elég gyakran (a befecskendezett rész térfogatától függően) a viszonylag nagy dózisú HES az alvadási faktorok koncentrációjának hígulását okozza, ami megváltoztathatja a véralvadást. Lehetőség van a vérzési időszakok meghosszabbítására;
• emésztési problémák: lehetséges májkárosodás;
• a bőr alatti szövetek és az epidermisz elváltozásai: néha a HES hosszan tartó használata esetén tartós viszketés jelentkezik, ami rendkívül kellemetlen érzéseket okoz, amelyek a kezelés befejezése után több hónapig is kialakulhatnak;
• további elemzésekből származó adatok: gyakran a gyógyszerinfúziós eljárás után a vér amiláz -indexe jelentősen megnő, de ezt nem szabad a hasnyálmirigy -betegség tünetének tekinteni;
• rendellenességek a húgycső és a vesék munkájában: esetenként fájdalom jelentkezik az ágyéki régióban. Ilyen megsértések esetén le kell állítani az infúziót, gondosan ellenőrizni kell a vér kreatinin -indexét, és biztosítani kell a folyadék megfelelő mennyiségű áramlását a beteg testébe. Dehidráció esetén a gyógyszerek használata anúriát okozhat. A vesekárosodás kialakulása lehetséges;
• immunrendszeri megnyilvánulások: egyetlen, különböző súlyosságú anafilaxiás tüneteket figyelnek meg.

Anafilaxiás megnyilvánulások. Van néhány információ a HES -hez kapcsolódó anafilaxiás jelek megjelenéséről. Főként hányás, enyhe hőmérséklet -emelkedés, viszketés, hidegség és csalánkiütés formájában jelentkeznek. Növekszik a fültőmirigy és a submandibularis nyálmirigyek mérete, duzzanat jelenik meg a lábakon és enyhe influenzaszerű tünetek (fej- és izomfájdalmak). Az intolerancia súlyos megnyilvánulásait, amelyekben sokkos állapot és életveszélyes jelek (a légzés és a szívműködés leállása) alakulnak ki, csak alkalmanként észlelik. Ha allergiát észlel, az infúziót azonnal le kell állítani, és egyidejűleg el kell végezni a szokásos mentőeljárásokat.

Az anafilaxia jelei. A szabálysértések néhány perc múlva előfordulhatnak. Azok a megnyilvánulások, amelyek szorongást, hirtelen vörösséget okozhatnak az epidermiszben és súlyos viszketést okozhatnak. Néha fulladás érzése és csomó a torokban. Az intenzívebb megnyilvánulások a hasi görcsök, hányinger, tachycardia és a vérnyomás erőteljes csökkenése, ami eszméletvesztést, valamint légzés- és szívmegállást okozhat.

Anafilaxia kezelésére. Az első tünetek (hányinger, epidermális megnyilvánulások) kialakulásával le kell állítani az infúziót (miközben a kanült a vénán belül hagyják, vagy szabad hozzáférést biztosítanak a vénához), a pácienst lehajtott fejjel le kell ültetni, és ki kell engedni a légzőcsatornákat. Szükséges továbbá, hogy azonnal adjon neki adrenalint (oldjon fel 1 ml adrenalin folyadékot 10 ml -ben; arány 1k 1000). Először 1 ml folyadékot fecskendeznek be (0,1 mg adrenalint tartalmaz), a vérnyomás és az impulzus monitorozásával.

A térfogat növelése érdekében 5% humán albumint injektálnak IV injekcióval. Ezenkívül a prednizolont (0,25-1 g) vagy a megfelelő térfogatú másik GCS-t ugyanúgy be lehet adni. A prednizolont többször is be lehet adni. Gyermekek esetében a prednizon és az adrenalin adagja csökken, figyelembe véve a testsúlyt és az életkort.

Más eljárásokat is végeznek - például oxigén, mechanikus lélegeztetés, antihisztaminok alkalmazása. A betegeket intenzív osztályon kell kezelni.

Overdose

Akut mérgezés esetén hypervolemia alakulhat ki. Ilyen megsértés esetén azonnal le kell állítania az infúziót, és be kell adnia egy vizelethajtó gyógyszert (ez utóbbi az orvos belátása szerint).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Abban az esetben, ha infúziós folyadékokkal, infúziós folyadék, koncentrátum infúziós folyadék, injekciós oldat és liofilizátumok vagy injekciós folyadékok előállításához szükséges száraz komponensek előállításához keverik össze, gondosan szemrevételezéssel ellenőrizni kell az anyagok elegyedését / összeférhetőségét.

Az aminoglikozidokkal együtt történő alkalmazás nefrotoxicitásuk fokozódásához vezethet.

Tárolási feltételek

A Refortant olyan helyen kell tárolni, amely el van zárva a gyermekek behatolásától. Az üvegcséket legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

Szavatossági idő

A Refortan a gyógyszer forgalomba hozatalától számított 5 éves időtartamon belül alkalmazható.

Analógok

A gyógyszer analógjai a Tenziton, Perftoran, Albumin Promit-infúzióval, Chetasorb és Biocerulin, ezen kívül a Refordez és a Gestar Gek-infúzióval.