Rivasztigmin

A rivastigmin enyhíti a kognitív funkciók hiányát az Alzheimer vagy a Parkinson-kór demenciájának károsodott kolinerg terjedése miatt.

Jelzések Rivasztigmin

Az enyhe vagy közepes demencia tüneti kezelése az Alzheimer-kór miatt.

Az enyhe vagy közepes demencia tüneti kezelése idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek esetén.

Kiadási űrlap

• 1 kapszula 2,4 mg rivastigmin hidrotartrátot tartalmaz, amely 1,5 mg rivastigmin-nak vagy 4,8 mg-os rivasztigmin hidrotartrátnak felel meg, 3 mg rivasztigminnek ekvivalens;
• Segimentumok: mikrokristályos cellulóz, hypromellose, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
• Kapszula héja: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, vas-oxid-sárga (E 172), vas-oxid-vörös (E 172) (3 mg kapszulák), titán-dioxid (E 171).

Adagolási forma. Kemény kapszulák.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok:

• Kemény kapszulák 1,5 mg: Kemény zselatin kapszulák, átlátszatlan testtel és sárga színű sapkával; Kapszula tartalma - szinte fehér vagy kissé sárga színű por;
• Kemény kapszulák 3 mg: Kemény zselatin kapszulák átlátszatlan testtel és narancssárga színű sapkával; Kapszula tartalma - szinte fehér vagy kissé sárga színű por.

Gyógyszerhatástani

A rivastigmin egy karbamát-típusú acetil- és butyrilkolinészteráz inhibitor; Úgy gondolják, hogy elősegíti a kolinerg transzmissziót azáltal, hogy lassítja a kolinerg neuronokból felszabadult acetil-kolin lebomlását zavartan.

A rivastigmin kölcsönhatásba lép a cél enzimekkel, hogy kovalens komplexet képezzen, amely ideiglenesen inaktiválja az enzimeket. Az egészséges fiatal férfiakban egy 3 mg orális dózis az acetil-kolinészteráz (ACHE) aktivitását a cerebrospinális folyadékban (CSF) kb. 40% -kal csökkenti az első 1,5 óra alatt. Az enzimaktivitás kb. 9 órával visszatér a kiindulási értékekhez, miután elérik a maximális gátló hatás. Az Alzheimer-kórban szenvedő betegekben az AChE aktivitásának a rivastigmin által a CSF-ben történő elnyomása dózisfüggő volt, a legmagasabb vizsgált dózisig, napi kétszer 6 mg. A butyrilkolinészteráz aktivitás elnyomása a 14 Alzheimer-beteg CSF-ben a rivastigminrel kezelt CSF-ben hasonló volt az AChE aktivitás szuppressziójához.

Farmakokinetikája

Abszorpció: A rivastigmin gyorsan és teljesen felszívódik. A plazmában a maximális koncentráció (CMAX) körülbelül 1 óra alatt érhető el. A gyógyszer és a cél enzim közötti kölcsönhatás eredményeként körülbelül 1,5-szer nagyobb biohasznosulást várhat el, mint a növekvő dózis esetén. Abszolút biohasznosulás az adag beadása után

3 mg - körülbelül 36% ± 13%. A rivastigmin élelmiszer-adagolása 90 perccel lelassítja az abszorpciót (TMAX), csökkenti a CMAX-t és körülbelül 30%-kal növeli az AUC-t.

Eloszlás: A rivastigmin fehérjékhez való kötődése körülbelül 40%. Könnyen áthalad a vér-agy gáton; A látszólagos eloszlás térfogata 1,8 - 2,7 l/kg.

Metabolizmus-A rivastigmin gyorsan és széles körben átalakul (a plazma felezési ideje körülbelül 1 óra), elsősorban hidrolízissel, dekarbamilezett termékré, amelyet kolinészteráz közvetít. In vitro, ez a metabolit kissé gátolja az acetil-kolinészterázt (& 10%).

In vitro vizsgálatok alapján nem várható farmakokinetikai kölcsönhatás a következő citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 vagy CYP2B6. Az in vitro kísérletek és állatkísérletek adatai alapján a fő citokróm P450 izoenzimek minimálisan részt vesznek a rivastigmin metabolizmusában. Az intravénás beadást követően 0,2 mg dózisban a plazmából a plazmából származó teljes rivastigmin clearance körülbelül 130 l/óra volt, és intravénás módon 2,7 mg dózis után 70 l/óra volt.

Elimináció: A rivastigmin nem változik a vizeletben; A kiválasztás fő útja a vese kiválasztása metabolitok formájában. Az L4C-rivastigmin beadása után a vese kiválasztása gyors és szinte teljes (& gt; 90%) 24 órán belül.

A beadott dózis kevesebb mint 1% -a ürül ki a székletben. Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél nem észleltek a rivastigmin vagy annak dekarbamilezett metabolitjának felhalmozódását.

A farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy a nikotin beadása az Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél 23% -kal növelte a rivastigmin orális clearance-t a rivastigmin kapszulákban történő beadása után, napi 12 mg-ig terjedő dózisokban.

Idősebb felnőttek - Míg az időskorúakban a rivastigmin biohasznosulása magasabb, mint a fiatal egészséges önkénteseknél, az Alzheimer-kór 50–92 éves korában végzett betegek nem mutattak a biológiai hozzáférhetőség változását az életkorral.

Májfunkcióval rendelkező betegek. Az enyhe vagy közepes mértékű máj diszfunkcióban szenvedő betegeknél a rivastigmin CMAX körülbelül 60% -kal magasabb volt, és az AUC - több mint kétszer olyan magas, mint az egészséges alanyokban.

A károsodott vesefunkcióval rendelkező betegek: Mérsékelt vesebetegségben szenvedő betegeknél a CMAX és az AUC a rivastigmin több mint kétszer olyan magas volt, mint az egészséges alanyokban. Súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben azonban nem változtak a rivastigmin CMAX-ben és AUC-ban.

Adagolás és beadás

A kezelést az Alzheimer-demencia vagy demencia diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell kezdeményeznie és felügyelnie kell a Parkinson-kór miatt. A diagnózist a jelenlegi iránymutatásokkal összhangban kell elvégezni. A rivastigmin terápiát csak akkor kell megindítani, ha a gondozók rendelkezésre állnak a beteg bevitelének rendszeres ellenőrzésére.

A rivastigmin naponta, reggel és este, az ételekkel együtt. A kapszulákat egészen el kell nyelni.

A kezdeti adag napi 2,5 mg.

Dózis titrálás: A kezdeti adag napi kétszer 1,5 mg. Ha ez az adag jól tolerálható, legalább két hét kezelés után napi kétszer 3 mg-ra növelhető. Az ezt követő 4,5 mg-ra, majd napi kétszer 6 mg-ra történő növekedésnek a jelenlegi dózis jó toleranciáján kell alapulnia, és nem korábban megengedett, mint két hetes kezelés után az ezzel a dózissal.

Ha a mellékhatások (például émelygés, hányás, hasi fájdalom vagy csökkent étvágy), az extrapiramidális tünetek (például remegés) súlycsökkenése vagy súlyosbodása a Parkinson-betegség miatti demenciában szenvedő betegeknél fordul elő, megpróbálhat egy vagy több adagot kihagyni. Ha a mellékhatások nem tűnnek el, akkor a napi adagot ideiglenesen kell csökkenteni az előző jól tolerált dózisra, vagy a kezelést felfüggeszteni kell.

Karbantartási dózis: A tényleges adag napi kétszer 3-6 mg.

A maximális terápiás hatás elérése érdekében a betegeknek a legmagasabb jól tolerált dózist kell használniuk. Az ajánlott maximális adag naponta kétszer 6 mg.

A karbantartási kezelés folytatódhat, mindaddig, amíg az előnye a beteg számára. Következésképpen a rivastigmin klinikai előnyeit rendszeresen újra kell értékelni, különösen azoknál a betegeknél, akik napi kétszer kevesebb, mint 3 mg dózist kapnak. Ha a demencia tünetek súlyossága nem csökkent a 3 hónapos kezelés után, akkor a kezelést meg kell szüntetni. Ezenkívül figyelembe kell venni a kezelés abbahagyását, ha a terápiás hatás jeleit már nem figyeljük meg.

Nem lehet megjósolni a rivastigmin-re adott egyéni válaszokat. A legjobb kezelési hatást azonban a közepesen súlyos demenciában szenvedő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél és a vizuális hallucinációkban szenvedő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél figyelték meg.

A terápiás hatás tanulmányozására nem végeztek 6 hónapnál hosszabb ideig tartó klinikai vizsgálatot.

A terápia folytatása.

Ha a kezelést több mint három napig megszakították, akkor azt naponta kétszer 1,5 mg dózisból kell folytatni. Az adagot ezután a fent leírtak szerint titrálni kell.

Vese- és máj diszfunkció.

A gyógyszer megnövekedett hatása miatt enyhe vagy közepes vese- és májelégtelenségben van, javasoljuk, hogy az adagot az egyéni tolerancia szerinti titrálással pontosan beállítsák. A rivastigmin orion kapszulák használhatók súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, feltéve, hogy gondos megfigyelést végeznek.

Gyerekek: A rivastigmin-t nem jelzik gyermekek számára történő felhasználásra.

Terhesség Rivasztigmin alatt történő alkalmazás

Állatokban a rivastigmin és/vagy metabolitok behatolnak a placentán. Nincsenek klinikai adatok a rivastigmin használatáról a terhesség alatt. A peri- és postnatális állatokban végzett vizsgálatok során meghosszabbítottuk a terhességet. A rivastigmin csak akkor szabad használni terhes nőkben, ha feltétlenül szükséges.

Szoptatási időszak: Megállapítást nyert, hogy a rivastigmin állatokban tejbe ürül. Nem ismert, hogy a rivastigmin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a rivastigmin-ot kapó nők nem szoptathatnak.

Termékenység: Az állatkísérletek nem mutattak káros hatást az embriók és magzatok fejlődésére, valamint az embriók és magzatok fejlődésére. A rivastigmin hatása az emberi termékenységre nem ismert.

Ellenjavallatok

Ez a gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek ismert túlérzékenysége a rivastigmin, más karbamát-származékok vagy a készítmény bármely segédanyagának.

Kontaktus az allergiás dermatitis az anamnezisben, amely a rivastigmin-t tartalmazó gyógyszer alkalmazásának háttere ellen fordult elő tapasz formájában.

Mellékhatások Rivasztigmin

A leggyakoribb mellékhatások a gyomor-bélrendszeri rendellenességek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), különösen a dózis titrálása során. A klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a nők hajlamosabbak a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokra és a súlycsökkenésre, mint a férfiak.

A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint kategorizáljuk: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, & lt; 1/10); ritka (≥1/1000, & lt; 1/100); ritka (≥1/10000 - & lt; 1/1000); nagyon ritka (& lt; 1/10000); Frekvencia ismeretlen (nem lehet meghatározni a rendelkezésre álló adatokból).

Az Alzheimer-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél a rivastigmin kezelés során nemkívánatos reakciókat figyeltek meg:

Fertőzések és fertőzések.

Nagyon ritka: húgyúti fertőzések.

Mentális rendellenességek.

Gyakori: agitáció, zavar, rémálmok, szorongás.

Rendkívüli: álmatlanság, depresszió.

Nagyon ritka: hallucinációk.

Frekvencia ismeretlen: Agresszió, nyugtalanság.

Idegrendszer oldala.

Nagyon gyakran: szédülés.

Gyakori: fejfájás, álmosság, remegés.

Rendkívüli: Syncope.

Ritkán: rohamok.

Nagyon ritka: extrapiramidális tünetek (ideértve a Parkinson-kór romlását).

Cardiovaszkuláris rendszer.

Ritkán: angina pectoris.

Nagyon ritka: aritmiák (beleértve a bradycardia-t, a pitvari-ventricularis csomópontot, a pitvarfibrillációt és a tachikardiát), artériás hipertónia.

Frekvencia ismeretlen: A sinus csomópont gyengeség-szindróma.

Gyomor-bél traktus.

Nagyon gyakran: hányinger, hányás, hasmenés.

Gyakori: hasi fájdalom és dyspepsia.

Ritkán: gyomor- és duodenális fekélyek.

Rendkívül ritka: vérzés a gyomor-bél traktusból, pancreatitis.

Frekvencia ismeretlen: A súlyos hányás egyes eseteit a nyelőcső-szakadáshoz társították.

Metabolikus és táplálkozási rendellenességek.

Nagyon gyakori: anorexia.

Gyakori: csökkent étvágy.

Frekvencia ismeretlen: Dehidráció.

Hepatobiliaris rendszer.

Ritka: A májparaméterek emelkedése.

Frekvencia ismeretlen: hepatitis.

Bőr és szubkután szövet.

Gyakori: megnövekedett izzadás.

Ritkán: kiütések.

Frekvencia ismeretlen: Pruritus, allergiás dermatitis (terjesztett).

Általános zavarok.

Gyakran: megnövekedett fáradtság, Asthenia, rossz közérzet.

Rendkívüli: véletlen esés.

Kutatási eredmények.

Gyakori: A testtömeg csökkenése.

A Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél a rivastigmin kezelés során nemkívánatos reakciókat figyeltek meg:

Mentális rendellenességek.

Gyakori: álmatlanság, szorongás, nyugtalanság, hallucinációk, depresszió.

Frekvencia ismeretlen: Agresszió.

Idegrendszer oldala.

Nagyon gyakori: remegés.

Gyakori: szédülés, álmosság, fejfájás, Parkinson-kór romlása, Bradykinesia, diszkinézia, hypokinesia, Cogwheel jelenség.

Rendkívül: dystonia.

Cardiovaszkuláris rendszer.

Gyakori: Bradycardia, artériás hipertónia.

Rendkívüli: pitvarfibrilláció, pitvari kamrai csomópont blokk, artériás hipotenzió.

Frekvencia ismeretlen: A sinus csomópont gyengeség-szindróma.

Gyomor-bél traktus.

Nagyon gyakran: hányinger, hányás.

Gyakori: hasmenés, csökkent étvágy, hasi fájdalom és dyspepsia, megnövekedett nyálszekréció.

Hepatobiliaris rendszer.

Frekvencia ismeretlen: hepatitis.

Bőr és szubkután szövet.

Gyakori: megnövekedett izzadás.

Frekvencia ismeretlen: allergiás dermatitis (terjesztett).

Izom-csontrendszer és kötőszövet:

Gyakori: izom merevség.

Metabolikus és táplálkozási rendellenességek.

Gyakori: anorexia, kiszáradás.

Általános zavarok.

Nagyon gyakran: véletlen esés.

Gyakori: megnövekedett fáradtság, asztenia, járási zavar, parkinsoni járás.

Overdose

Tünetek: A legtöbb túladagolási eset nem mutatott klinikai tüneteket vagy tüneteket, és szinte minden beteg 24 órán belül folytatta a rivastigmin kezelését.

Mérsékelt mérgezések során a kolinergikus toxicitás olyan muskarin tünetekkel, mint a Miosis, az öblítések, az emésztési rendellenességek, beleértve a hasi fájdalmat, az émelygést, a hányást és a hasmenést, a bradycardia, a bronchospasma és a fokozott bronchialis titoktartás, hiperecreózis, vagyis vagy defekáció, a lacrimation és a kiszívás, a lacrimation és a kiszívás, jelentett.

Súlyosabb esetekben a nikotinhatások, például az izomgyengeség, a fasciculációk, a rohamok és a légúti letartóztatás lehetséges halálával.

Ezenkívül a szédülés, a remegés, a fejfájás, az álmosság, a zavart, az artériás hipertónia, a hallucinációk és a rossz közérzet előfordulásait megfigyelték a marketing utáni időszakban.

Kezelés: Mivel a vérplazmából származó rivastigmin felezési ideje körülbelül 1 óra, és az acetilkolinészteráz gátlás időtartama körülbelül 9 óra, tünetmentes túladagolás esetén nem javasolt, hogy a következő rivasztigmin adagot 24 órán belül vegye be. Súlyos émelygéssel és hányással történő túladagolás esetén az antiemetikumokat kell figyelembe venni. Más mellékhatások esetén a tüneti terápiát kell alkalmazni.

Az atropint súlyos túladagolás esetén be lehet adni. Az atropin-szulfát ajánlott kiindulási adagja 0,03 mg/kg, későbbi növekedéssel, a klinikai tünetektől függően. A szkopolamin antidotumként történő használata nem ajánlott.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kolinészteráz-gátlóként a rivastigmin növelheti az izomlazítószerek, például a szukcinil-kolin hatásait az érzéstelenítés során. Vigyázat az érzéstelenítő szerek kiválasztásakor javasolja. Szükség esetén figyelembe lehet venni a dózis kiigazítását vagy a kezelés ideiglenes abbahagyását.

Farmakodinamikai hatásainak köszönhetően a rivastigmin nem szabad más kolinomimetikumokkal használni; kölcsönhatásba léphet olyan antikolinerg gyógyszerekkel is, mint az oxibutinin, a tolterodin.

A Bradycardia-hoz (amelyek szinkopához vezethetnek) additív hatásairól számoltak be, a különféle béta-blokkolók (beleértve az atenololt is) és a rivastigmin együttes használatával. A legnagyobb kockázatot a szív- és érrendszeri béta-blokkolókkal társítják, de beszámoltak arról is, hogy más béta-blokkolókat használtak. Ezért óvatosan kell eljárni, ha a rivastigmin béta-blokkolókkal, valamint más olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek bradycardia-t okoznak (például III. Osztályú antiaritmiás szerek, kalciumcsatorna-antagonisták, digitalis glikozidok, pilokarpin).

Mivel a bradycardia a paroxysmal kamrai tachikardia (torsades de pointes) kialakulásának kockázati tényezője, kombinálja a rivastigmint olyan gyógyszerekkel, amelyek paroxizmális kamrai tachycardia-hoz (torzines de pointes), például antipszichotikus gyógyszerekhez, azaz néhány fenothiazines (klórpromazin, kipomazin), az antipszichotikus gyógyszerekhez, azaz néhány fenothaiazinhoz (klórpromazin) (Szulpirid, szultoprid, amisulprid, thiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, csepperidol, cisaprid, citalopram, difenamil, eritromicin IV, halofantin, miszolasztin, metadon, pentamidin és moxifloxacin felhasználható.

Az egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során nem találtak farmakokinetikai kölcsönhatásokat a rivastigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepam vagy a fluxetin között. A rivastigmin nem befolyásolja a protrombin idő növekedését a warfarin hatására. Amikor a digoxin és a rivastigmin együttes alkalmazását nem észlelték a szívvezetés nemkívánatos hatása.

A metabolikus kölcsönhatások valószínűtlennek tűnnek, bár a rivastigmin gátolhatja más gyógyszerek butyrilkolinészteráz-mediált metabolizmusát.

Tárolási feltételek

Tároljon, amely nem haladja meg a 25 ° C-ot, a gyermekek számára.

Különleges utasítások

A mellékhatások gyakorisága és súlyossága általában növekszik az adag növekedésével. Ha a kezelést több mint néhány napig megszakítják, akkor azt naponta kétszer 1,5 mg dózissal kell folytatni, hogy csökkentsék a mellékhatások (például hányás) valószínűségét.

A gyógyszer regisztráció utáni felhasználása során az allergiás dermatitis (terjesztett) kialakulásáról szóló adatokat néhány betegnél rivastigmin használatakor, függetlenül az adagolás útjától (orális, transzdermális). Ezekben az esetekben a gyógyszer használatát abba kell hagyni.

A betegeket és gondozóikat tájékoztatni kell a megfelelő reakciók megfelelő módon történő kialakulásának lehetőségéről.

Dózis titrálás: Kellendens reakciók (például artériás hipertónia és hallucinációk az Alzheimer-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél, és az extrapiramidális tünetek, különösen a remegés súlyosbodását a Parkinson-kór következtében), a dózisnövelés után röviden megfigyelték. Csökkenthetik a dózis csökkentése után. Más esetekben a gyógyszert abbahagyták.

Különösen a kezelés kezdetén és a dózis eszkalációjával megfigyelték a gyomor-bélrendszeri zavarokat, például a hányingert és hányást. A nemkívánatos reakciók gyakoribbak a nőkben.

Azokban a betegekben, akiknek kiszáradás jele, hosszabb hasmenés vagy hányás eredményeként, az intravénás folyadék beadása, valamint a dóziscsökkentés vagy a rivastigmin kezelés abbahagyásának megszüntetése javasolt a súlyos szövődmények lehetséges kockázata miatt.

Az Alzheimer-kórban a kolinészteráz-gátlók, beleértve a rivastigmin használatához kapcsolódó testtömeg csökkenhet. A beteg súlyát a kezelés során ellenőrizni kell.

A rivastigmin kezeléssel kapcsolatos súlyos hányás esetén megfelelő dózis-beállítás ajánlott. A súlyos hányás egyes eseteit a nyelőcső-szakadáshoz társították. Különösen az ilyen jelenségeket figyelték meg a dózis eszkalációja vagy a nagy dózisok használata után.

A rivastigmin Bradycardia-hoz vezethet, amely kockázati tényező a paroxysmal kamrai torzsadok de pointes kialakulásához, elsősorban kockázati tényezőkben. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek megnövekedett a paroxizmális kamrai torsades de pointes (torsades de pointes) kialakulásának kockázata, pl. Kompenzálatlan szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiknek a közelmúltban miokardiális infarktuson mentek át, bradyarrhythmás betegek, hypokalemia vagy hypomagnesemia tendenciája, vagy egyidejűleg használják a QT intervallumot indukáló és/vagy paroxysmalis ventricularis tachycardia-val (Torsades de Pointes).

Más kolinomimetikumokhoz hasonlóan óvatosan kell eljárni, amikor a rivastigmin felírása sinus csomópont-gyengeség-szindrómában vagy vezetési rendellenességben szenvedő betegeknél (sinus csomópont blokk, pitvari-ventricularis csomópont blokk).

Más kolinerg anyagokhoz hasonlóan a rivastigmin növelheti a gyomorlé szekréciót. Óvatosan kell eljárni, amikor a gyógyszert az aktív gyomor- vagy duodenális fekélyben szenvedő betegeknek vagy ezekre a körülményekre való hajlamban kell felírni.

A kolinészteráz-gátlókat óvatosan kell beadni az asztma vagy obstruktív tüdőbetegség kórtörténetében szenvedő betegeknél.

A kolinomimetikumok indukálhatják vagy súlyosbíthatják a húgyúti obstrukciót és a rohamokat. Óvatosan kell eljárni, amikor ezekre a patológiákra hajlamos betegek kezelése.

Az Alzheimer vagy a Parkinson-kór, más típusú demenciában vagy más típusú memóriakárosodás miatti súlyos demenciában szenvedő betegek esetében a rivastigmin alkalmazásának lehetőségét (például a kognitív funkció életkorral összefüggő csökkenése).

Más kolinomimetikumokhoz hasonlóan a rivastigmin súlyosbíthatja vagy kiválthatja az extrapiramidális tüneteket. A Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegek esetében súlyosbodtak (beleértve a bradykinesia-t, a diszkinéziát, a járási zavarokat) és a megnövekedett remegés gyakoriságát. Bizonyos esetekben a rivastigmin terápiát e jelenségek miatt le kellett hagyni (nevezetesen a tremor miatti gyógyszer-visszavonás aránya 1,7% volt a rivastigmin csoportban és 0% a placebo csoportban). Ezen események klinikai megfigyelése ajánlott.

Károsodott máj- és vese funkcióval rendelkező betegek

Klinikailag szignifikáns máj- és vese diszfunkcióval rendelkező betegeknél gyakoribb a mellékhatások gyakoribb fejlődése. Javasoljuk, hogy a rivastigmin adagját gondosan titrálja az egyéni tolerancia szerint a betegek kategóriájában. A rivastigmin alkalmazását súlyos máj diszfunkcióban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.

Betegek, akiknek testtömege kevesebb, mint 50 kg

Az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek hajlamosabbak a mellékhatások kialakulására, tehát nagy a valószínűsége annak, hogy az ilyen betegekben a gyógyszerrel történő kezelés abbahagyja a kezelést.

Képesség befolyásolni a reakció sebességét a motor szállításának vagy más mechanizmusok vezetésekor.

Az Alzheimer-kór a gépek vezetésének és üzemeltetésének képességének fokozatos romlásához vezethet. Ezenkívül a rivastigmin szédülést és álmosságot okozhat, különösen a kezelés kezdetén és a dózisnöveléssel. Ennek eredményeként a rivastigmin jelentéktelen vagy mérsékelt hatással van a járművek vezetésére és a mechanizmusok működtetésére. Ezért a résztvevő orvosnak rendszeresen meg kell vizsgálnia a rivastigmin-ban szenvedő betegek rivastigmin-ban szenvedő betegek képességét vagy komplex mechanizmusainak működtetését.

Szavatossági idő

5 év.