Szinódus

A Sinekod hatóanyaga a butamirát-citrát, amely csökkenti a köhögést, és szerkezetében és farmakológiai hatásában különbözik az ópium-alkaloidoktól.

Jelzések Synekoda

Különböző eredetű köhögés (beleértve a száraz köhögést is) tüneti kezelése.

Kiadási űrlap

1 ml szirup 1,5 mg butamirát-citrátot tartalmaz;

Segédanyagok: 70%-os szorbitol oldat (E 420), glicerin, nátrium-szacharin, benzoesav (E 210), vanillin, 96%-os etanol, 30%-os nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Szirup.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok: átlátszó oldat, színtelentől barnás-sárgásig.

Gyógyszerhatástani

Nem opiát tartalmú köhögéscsillapító központi hatással. A pontos hatásmechanizmus azonban továbbra sem ismert.

Úgy vélik, hogy a butamirát hatással van a központi idegrendszerre. A butamirát-citrát nem specifikus antikolinerg és hörgőgörcsoldó hatást fejt ki, ami javítja a légzésfunkciót. A Synekod nem okoz függőséget vagy dependenciát.

A butamirát-citrát széles terápiás tartományú, így a Sinekod terápiás dózisokban jól tolerálható, és jól alkalmazható köhögéscsillapítóként gyermekek számára.

Farmakokinetikája

A butamirát gyorsan felszívódik, eloszlik a szervezetben, majd túlnyomórészt 2-fenilvajsavvá és dietil-amino-etoxietanollá hidrolizálódik, amelyek köhögéscsillapító hatással is rendelkeznek. A 2-fenilvajsav részben hidroxiláció útján metabolizálódik tovább. A butamirát és a 2-fenilvajsav nagyrészt a vérfehérjékhez kötődik a szervezetben.

Az étel biohasznosulásra gyakorolt hatását nem erősítették meg. A butamirát 2-fenil-vajsavvá és dietil-amino-etoxietanollá történő metabolizmusa teljes mértékben arányos a 22,5-90 mg-os dózistartományban.

A butamirát mérhető koncentrációi a vérben 5-10 percen belül kimutathatók a 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg és 90 mg dózis beadása után. A maximális plazmakoncentrációt mind a négy dózis esetében 1 órán belül éri el, a 90 mg-os dózis beadása után az átlagos maximális plazmakoncentráció 16,1 ng/ml.

A 2-fenilvajsav átlagos maximális plazmakoncentrációja 1,5 órán belül alakul ki, a legmagasabb megfigyelt expozíció 90 mg után (3052 nanogramm/ml).

A dietilaminoetoxietanol átlagos maximális plazmakoncentrációja 0,67 órán belül alakul ki, a legmagasabb megfigyelt expozíció 90 mg (160 nanogramm/ml) után figyelhető meg.

A metabolitok főként a veséken keresztül ürülnek ki. A butamirát a beadást követő 48 órán át kimutatható a vizeletben. A mérések szerint a butamirát eliminációs felezési ideje 1,48-1,93 óra, a 2-fenilvajsavé 23,26-24,42 óra, a dietilaminoetoxietanolé pedig 2,72-2,90 óra.

Nincs arra utaló jel, hogy a máj- és veseelégtelenség befolyásolná a butamirát farmakokinetikai paramétereit.

Adagolás és beadás

Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.

3-6 éves gyermekek: 5 ml (7,5 mg) naponta 3-szor; maximális napi adag - 15 ml (22,5 mg);

6-12 éves gyermekek: 10 ml (15 mg) naponta 3-szor; maximális napi adag - 30 ml (45 mg);

12 éves és idősebb serdülők: 15 ml (22,5 mg) naponta 3-szor; maximális napi adag - 45 ml (67,5 mg).

Felnőttek: 15 ml (22,5 mg) naponta 4 alkalommal; maximális napi adag - 60 ml (90 mg).

A mérőpoharat minden használat után, valamint egy másik személy általi használat után el kell mosni és meg kell szárítani.

Az orvosi rendelvény nélküli kezelés maximális időtartama nem haladhatja meg az 1 hetet.

A gyógyszert lehetőleg étkezés előtt kell bevenni.

A hatékonyság eléréséhez szükséges legalacsonyabb adagot a lehető legrövidebb kezelési ideig kell alkalmazni.

Ne lépje túl a megadott adagot.

Gyermekek

3 év alatti gyermekek esetében a gyógyszert ebben a dózisformában nem alkalmazzák, használhat egy másik dózisformát, nevezetesen a Sinekodot, a gyermekek szájon át szedhető cseppjeit.

Terhesség Synekoda alatt történő alkalmazás

A Synecod terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazásának biztonságosságát nem vizsgálták speciális vizsgálatokban. Az állatkísérletek nem mutatnak ki közvetlen vagy közvetett káros hatásokat a terhességre vagy a magzat egészségére.

Terhesség alatt a Synekod csak orvosi előírásra alkalmazható, ha közvetlen javallatok vannak az ilyen kezelésre. Ha a terhes nőre gyakorolt várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot, alacsony hatásos dózist és minimális kezelési időtartamot kell mérlegelni.

Nem ismert, hogy a hatóanyag és/vagy metabolitjai átjutnak-e az anyatejbe.

Biztonsági okokból a Sinekod szoptatás alatti alkalmazásának előnyeit és kockázatait gondosan mérlegelni kell. A gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt csak orvosi javaslatra lehetséges, ha véleménye szerint az anya számára várható pozitív hatás meghaladja a gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatot. Ebben az esetben a legalacsonyabb hatásos adagot és a kezelés legrövidebb időtartamát kell figyelembe venni.

Ellenjavallatok

A gyógyszer hatóanyagával vagy segédanyagaival szembeni túlérzékenység.

Mellékhatások Synekoda

Idegrendszer (egyszeres: ≥1/10000, <1/1000): szédülés, aluszékonyság.

Emésztőrendszeri betegségek (egyszeri: ≥ 1/10000, < 1/1000): hányinger, hasmenés.

Immunrendszer (egyszeres: ≥1/10000, <1/1000): anafilaxiás sokk.

Bőr és bőr alatti szövet (egyszeri: ≥ 1/10 000, < 1/1000): angioödéma, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés.

Overdose

A Synekod túladagolása a következő tüneteket okozhatja: álmosság, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés és artériás hipotenzió.

A további kezelést a klinikai indikációknak megfelelően kell végezni.

A butamirát túladagolásának nincs specifikus kezelése. Túladagolás esetén a betegnek tüneti kezelésre és a létfontosságú testi funkciók ellenőrzésére van szüksége.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kerülni kell a köptetők egyidejű alkalmazását. A más gyógyszerekkel való kölcsönhatás pontos mechanizmusát nem vizsgálták, de a köhögéscsillapító gyógyszer központi hatásmechanizmusát fokozhatják az erős depresszánsok, köztük az alkohol hatása.

Tárolási feltételek

Gyermekektől elzárva és 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Különleges utasítások

Mivel a butamirát gátolja a köhögési reflexet, kerülni kell a köptetők egyidejű alkalmazását, mivel ez a nyák pangásához vezethet a légutakban, ami növeli a hörgőgörcs és a légutak fertőzésének kockázatát.

A szirup édesítőszereket - nátrium-szacharint és szorbitot (284 mg/ml) tartalmaz, ezért cukorbetegek is szedhetik. A szorbit gyomor-bélrendszeri panaszokat és enyhe hashajtó hatást okozhat.

A szorbitol fruktózforrás, ezért fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknek nem adható. Ritka örökletes laktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegeknél sem alkalmazható.

A gyógyszer kis mennyiségű (kevesebb, mint 100 mg adagonként) etanolt (alkoholt) tartalmaz, ami adagonként kevesebb, mint 100 mg. A gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz A nátriumtartalom elhanyagolható.

Ha a köhögés több mint 7 napig fennáll, orvoshoz kell fordulni.

Azoknál a betegeknél, akiknek tünetei rosszabbodnak, vagy 7 napon belül nem javulnak, és láz, kiütés vagy tartós fejfájás kíséri őket, további vizsgálatokra van szükség a betegség kiváltó okának megállapítása érdekében.

Gyermekektől elzárva és szem elől elzárva tartandó.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetése közben

Fáradtságot okozhat és befolyásolhatja a reakcióidőt járművek vagy más mechanizmusok vezetése során.

Szavatossági idő

3 év.