Synecod

A Sinekod hatóanyaga a butamirát-citrát, amely csillapítja a köhögést, és szerkezetében és farmakológiai hatásában különbözik az ópium-alkaloidoktól.

Jelzések Synecoda

Különböző eredetű köhögés (beleértve a száraz köhögést is) tüneti kezelése.

Kiadási űrlap

1 ml szirup 1,5 mg butamirát-citrátot tartalmaz;

Segédanyagok: szorbitoldat 70% (E 420), glicerin, nátrium-szacharin, benzoesav (E 210), vanillin, etanol 96%, nátrium-hidroxid 30%, tisztított víz.

Szirup.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok: átlátszó oldat színtelentől barnás-sárgás színűig.

Gyógyszerhatástani

Központi hatású, nem opiát köhögéscsillapító. A pontos hatásmechanizmus azonban továbbra sem ismert.

A butamirátról úgy gondolják, hogy a központi idegrendszerre hat. A butamirat-citrát nem specifikus antikolinerg és hörgőgörcsoldó hatást fejt ki, ami javítja a légzésfunkciót. A Synekod nem okoz függőséget vagy függőséget.

A butamirát-citrát terápiás tartománya széles, így a Sinekod terápiás adagokban jól tolerálható, és köhögés elleni szerként is jól alkalmazható gyermekek számára.

Farmakokinetikája

A butamirát gyorsan felszívódik, eloszlik a szervezetben, és tovább hidrolizálódik 2-fenil-vajsavvá és dietil-amino-etoxi-etanollá, amelyek szintén köhögésgátló hatással rendelkeznek. A 2-fenil-vajsav részben hidroxilezéssel metabolizálódik. A butamirát és a 2-fenil-vajsav nagymértékben kötődik a szervezetben lévő vérfehérjékhez.

A táplálék biológiai hasznosulásra gyakorolt ​​hatása nem igazolt. A butamirát metabolizmusa 2-fenil-vajsavvá és dietil-amino-etoxi-etanollá teljes mértékben arányos a 22,5-90 mg-os dózistartományban.

A butamirát mérhető koncentrációja 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg és 90 mg beadása után 5-10 percen belül kimutatható a vérben. A maximális plazmakoncentrációt 1 órán belül érik el mind a négy adag esetében, az átlagos maximális plazmakoncentráció 16,1 ng/ml, ha 90 mg-os adagot alkalmaznak.

A 2-fenil-vajsav átlagos maximális plazmakoncentrációja 1,5 órán belül érhető el, a legmagasabb megfigyelt expozíció 90 mg (3052 nanogramm/ml) után.

A dietil-amino-etoxi-etanol átlagos maximális plazmakoncentrációja 0,67 órán belül érhető el, a legmagasabb megfigyelt expozíció 90 mg (160 nanogramm/ml) után.

A metabolitok főként a veséken keresztül választódnak ki. A butamirát a beadás után 48 órával kimutatható a vizeletben. A mérések szerint a butamirát eliminációs felezési ideje 1,48-1,93 óra, a 2-fenil-vajsavé - 23,26-24,42 óra, a dietil-amino-etoxi-etanolé - 2,72-2,90 óra.

Nincs utalás a máj- és veseelégtelenségnek a butamirát farmakokinetikai paramétereire gyakorolt ​​hatására.

Adagolás és beadás

Csak szájon át történő alkalmazásra.

3-6 éves gyermekek: 5 ml (7,5 mg) naponta háromszor; maximális napi adag - 15 ml (22,5 mg);

6-12 éves gyermekek: 10 ml (15 mg) naponta háromszor; maximális napi adag - 30 ml (45 mg);

12 éves és idősebb serdülők: 15 ml (22,5 mg) naponta háromszor; maximális napi adag - 45 ml (67,5 mg).

Felnőttek: 15 ml (22,5 mg) naponta 4 alkalommal; maximális napi adag - 60 ml (90 mg).

A mérőpoharat minden használat után ki kell mosni és meg kell szárítani, és azt követően, hogy más személy is használja.

Az orvos felírása nélkül végzett kezelés maximális időtartama nem haladhatja meg az 1 hetet.

A gyógyszert lehetőleg étkezés előtt kell bevenni.

A hatásosság eléréséhez szükséges legalacsonyabb adagot kell alkalmazni a legrövidebb kezelési időtartamig.

Ne lépje túl a feltüntetett adagot.

Gyermekek

3 évesnél fiatalabb gyermekek esetében az ebben az adagolási formában lévő gyógyszert nem használják, használhat egy másik adagolási formát, nevezetesen a Sinekod, gyermekeknek szánt orális cseppeket.

Terhesség Synecoda alatt történő alkalmazás

A Synecod terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazásának biztonságosságát speciális vizsgálatokban nem értékelték. Az állatkísérletek nem utalnak a terhességre vagy a magzat egészségére gyakorolt ​​közvetlen vagy közvetett káros hatásokra.

Terhesség alatt a Synekod csak orvos által előírt módon alkalmazható, ha az ilyen kezelésre közvetlen javallatok vannak. Ha a terhes nő számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot, alacsony hatásos dózist és minimális kezelési időtartamot kell mérlegelni.

Nem ismert, hogy a hatóanyag és/vagy metabolitok bejutnak-e az anyatejbe.

Biztonsági okokból gondosan mérlegelni kell a Sinekod szoptatás alatti alkalmazásának előnyeit és kockázatait. A gyógyszer szoptatás alatti alkalmazása csak az orvos javaslatára lehetséges, ha véleménye szerint az anyára gyakorolt ​​várható pozitív hatás meghaladja a gyermekre gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. Ebben az esetben a legalacsonyabb hatásos dózist és a kezelés legrövidebb időtartamát kell figyelembe venni.

Ellenjavallatok

A gyógyszer hatóanyagával vagy segédanyagaival szembeni túlérzékenység.

Mellékhatások Synecoda

Idegrendszer (egyszeri: ≥1/10000, <1/1000): szédülés, aluszékonyság.

Gyomor-bélrendszer (egyszeri: ≥ 1/10000, < 1/1000): hányinger, hasmenés.

Immunrendszer (egyszeri: ≥1/10000, <1/1000): anafilaxiás sokk.

Bőr és bőralatti szövet (egyszeri: ≥ 1/10000, < 1/1000): angioödéma, bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés.

Overdose

A Synekod túladagolása a következő tüneteket okozhatja: álmosság, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés és artériás hipotenzió.

A további kezelést a klinikai javallatok szerint kell végezni.

A butamirát túladagolás kezelésére nincs specifikus módszer. Túladagolás esetén a betegnek tüneti kezelésre és a létfontosságú testfunkciók ellenőrzésére van szüksége.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Köptetők egyidejű alkalmazása kerülendő. A más gyógyszerekkel való interakció pontos mechanizmusát nem vizsgálták, de a köhögéscsillapító gyógyszer központi hatásmechanizmusa erősödhet erős depresszánsok, köztük az alkohol hatására.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva és 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten elzárva tárolandó.

Különleges utasítások

Tekintettel arra, hogy a butamirát lenyomja a köhögési reflexet, kerülni kell a köptetőszerek egyidejű használatát, mivel ez a nyálkahártya stagnálásához vezethet a légutakban, ami növeli a hörgőgörcs és a légúti fertőzések kockázatát.

A szirup édesítőszert - nátrium-szacharint és szorbitot (284 mg/1 ml) tartalmaz, ezért cukorbetegeknek is adható. A szorbit gyomor-bélrendszeri kellemetlenséget és enyhe hashajtó hatást okozhat.

A szorbit fruktózforrás, ezért nem alkalmazható fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél. Nem alkalmazható ritka, örökletes laktóz intoleranciában vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél.

A gyógyszer kis mennyiségben (adagonként kevesebb, mint 100 mg) etanolt (alkoholt) tartalmaz, ami adagonként kevesebb, mint 100 mg. A gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz a nátriumtartalom elhanyagolható.

Ha a köhögés több mint 7 napig fennáll, orvoshoz kell fordulni.

Azoknál a betegeknél, akiknek tünetei 7 napon belül súlyosbodnak vagy nem enyhülnek, és lázzal, bőrkiütéssel vagy tartós fejfájással járnak, további vizsgálatokat kell végezni az állapot kiváltó okának meghatározására.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Képes befolyásolni a reakciósebességet gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetése közben

Fáradtságot okozhat, és befolyásolhatja a reakciót gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetése közben.

Szavatossági idő

3 év.