Synecod

A sinekod aktív összetevője a butamirát-citrát, amely a köhögést csökkenti, és szerkezetében és farmakológiai hatásaiban különbözik az ópium alkaloidoktól.

Jelzések Synecoda

A különböző eredetű köhögés (beleértve a száraz köhögés) tüneti kezelését.

Kiadási űrlap

1 ml szirup 1,5 mg butamirát-citrátot tartalmaz;

Segimentumok: Sorbitol oldat 70%(E 420), glicerin, nátrium-szacharin, benzoesav (E 210), vanillin, etanol 96%, nátrium-hidroxid 30%, tisztított víz.

Szirup.

Alapvető fizikai-kémiai tulajdonságok: Átlátszó oldat színtelen és barnás-sárga színű.

Gyógyszerhatástani

Nem opiátus köhögéscsökkentő, központi cselekvéssel. A pontos hatásmechanizmus azonban továbbra sem ismert.

Úgy gondolják, hogy a Butamirate a központi idegrendszerre hat. A butamirát-citrát nem-specifikus antikolinerg és bronchospasmolitikus hatást okoz, amely javítja a légzési funkciót. A syekod nem okoz függőséget vagy függőséget.

A butamirát-citrát széles terápiás hatótávolságú, tehát a sinekodot jól tolerálják a terápiás dózisokban, és jól illeszkedik a gyermekek köhögési gyógyszerének.

Farmakokinetikája

A butamirát gyorsan felszívódik, eloszlik a testben, és túlnyomórészt 2-fenil-vajsavvá és dietil-amino-etoxi-etanolré hidrolizálódik, amelyek szintén köhögésgátló hatásúak. A 2-fenil-vajsavat tovább részben metabolizálják a hidroxilációval. A butamirát és a 2-fenil-vajsav nagymértékben kötődik a testben lévő vérfehérjékhez.

Az ételek biohasznosulására gyakorolt hatását nem erősítették meg. A butamirát metabolizmusa a 2-fenil-vajsav és a dietil-amino-etoxi-etanol metabolizmusa teljes mértékben arányos a 22,5-90 mg dózistartományhoz képest.

A butamirát mérhető koncentrációja a vérben kimutatható 5-10 percen belül, 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg és 90 mg beadása után. A maximális plazmakoncentrációt mind a négy adag esetében 1 órán belül érik el, az átlagos maximális plazmakoncentráció 16,1 ng/ml, amikor a 90 mg-os adagot beadják.

A 2-fenil-vajsav átlagos maximális plazmakoncentrációját 1,5 órán belül érik el, a legmagasabb megfigyelt expozícióval 90 mg (3052 nanogram/ml) után.

A dietil-amino-etoxi-etanol átlagos plazmakoncentrációját 0,67 órán belül érik el, a legmagasabb megfigyelt expozícióval 90 mg (160 nanogram/ml) után.

A metabolitokat elsősorban a vesék választják ki. A butamirát a vizeletben kimutatható, akár 48 órával a beadás után. A mérések szerint az eliminációs felezési ideje a butamirát esetében 1,48-1,93 óra, 2-fenil-vajsav esetén-23,26-24,42 óra, dietil-amino-etanol esetén-2,72-2,90 óra.

Nincs utalás a máj- és vese diszfunkció hatására a butamirát farmakokinetikai paraméterein.

Adagolás és beadás

Csak szóbeli adminisztrációhoz.

Gyerekek 3 és 6 év között: 5 ml (7,5 mg) naponta háromszor; A maximális napi adag - 15 ml (22,5 mg);

6-12 év közötti gyermekek: 10 ml (15 mg) naponta háromszor; A maximális napi adag - 30 ml (45 mg);

12 éves vagy annál idősebb serdülők: 15 ml (22,5 mg) napi háromszor; A maximális napi adag - 45 ml (67,5 mg).

Felnőttek: 15 ml (22,5 mg) napi 4-szer; A maximális napi adag - 60 ml (90 mg).

A mérőpoharat minden felhasználás után és egy másik személy használata után meg kell mosni és szárítani.

Az orvos recept nélküli kezelésének maximális kezelésének nem haladhatja meg az 1 hetet.

A gyógyszert lehetőleg étkezés előtt kell használni.

A hatékonyság eléréséhez szükséges legalacsonyabb adagot kell használni a legrövidebb kezelési időszakra.

Ne lépje túl a megadott adagot.

Gyermekek

3 év alatti gyermekek esetében az adagolási formában a gyógyszert nem használják, hanem egy másik adagot, nevezetesen a Sinekodot, az orális cseppeket a gyermekek számára.

Terhesség Synecoda alatt történő alkalmazás

A szinhecod terhesség vagy laktáció alatt történő használatának biztonságát nem értékelték speciális vizsgálatok során. Az állatkísérletek nem jelzik a terhességre vagy a magzati egészségre gyakorolt közvetlen vagy közvetett káros hatásokat.

A terhesség alatt a syekod csak akkor használható, ha orvos írja elő, ha közvetlen indikációk vannak az ilyen kezelésre. Ha a terhes nő várható előnye meghaladja a magzat esetleges kockázatát, akkor figyelembe kell venni az alacsony effektív adagot és a kezelés minimális időtartamát.

Nem ismert, hogy az aktív anyag és/vagy metabolitok átkerülnek-e az anyatejbe.

Biztonsági okokból gondosan mérlegelni kell a sinekod szoptatás során történő felhasználásának előnyeit és kockázatait. A gyógyszer szoptatás során történő alkalmazása csak az orvos tanácsára lehetséges, ha véleménye szerint az anya várható pozitív hatása meghaladja a gyermek potenciális kockázatát. Ebben az esetben figyelembe kell venni a legalacsonyabb effektív adagot és a kezelési legrövidebb időtartamot.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a gyógyszer aktív vagy segédanyagaival szemben.

Mellékhatások Synecoda

Idegrendszer (egyedülálló: ≥1/10000, & lt; 1/1000): szédülés, somnolence.

Gyomor-bél traktus (egyetlen: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): émelygés, hasmenés.

Immunrendszer (Egyetlen: ≥1/10000, & lt; 1/1000): anafilaktikus sokk.

Bőr- és szubkután szövet (egyetlen: ≥ 1/10000, & 1/1000): Angioedema, bőrkiütés, Urticaria, Pruritus.

Overdose

A Synekod túladagolása a következő tüneteket okozhatja: álmosság, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés és artériás hipotenzió.

A további kezelést a klinikai indikációk szerint kell megadni.

Nincs konkrét módszer a túladagolás kezelésére. Túladagolás esetén a betegnek tüneti kezelésre és a létfontosságú testfunkciók kezelésére van szüksége.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kerülni kell az expektánsok egyidejű használatát. A más gyógyszerekkel való interakció pontos mechanizmusát nem vizsgálják, de a köhögéscsökkentő gyógyszer központi hatásmechanizmusát fokozhatja az erős depresszánsok, beleértve az alkoholt is, javíthatja.

Tárolási feltételek

Tárolja a gyermekektől és a látványtól távol tartott hőmérsékleten, amely nem haladja meg a 30 ° C-ot.

Különleges utasítások

Tekintettel arra, hogy a butamirát elnyomja a köhögési reflexet, kerülni kell az expectoransis egyidejű használatát, mivel ez a nyálkahártya stagnálásához vezethet a légutakban, ami növeli a bronchospasm és a légzőrendszer fertőzésének kockázatát.

A szirup édesítőszereket tartalmaz - nátrium-szacharint és szorbitot (284 mg / 1 ml), ezért beadható a cukorbetegekhez. A szorbitol gyomor-bélrendszeri kellemetlenséget és enyhe hashajtó hatást okozhat.

A szorbitol a fruktózforrás, ezért nem szabad használni a fruktóz-intoleranciában szenvedő betegekben. Nem szabad alkalmazni a laktóz intolerancia vagy a glükóz-galaktóz malabsorpció ritka örökletes problémáiban szenvedő betegekben.

A gyógyszerkészítmény kis mennyiségű (kevesebb, mint 100 mg adagonként) etanolt (alkoholt) tartalmaz, amely kevesebb, mint 100 mg dózisonként. A gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmol nátrium (23 mg) adagonként, azaz a nátrium-tartalom elhanyagolható.

Ha a köhögés több mint 7 napig fennáll, akkor orvoshoz kell konzultálni.

Azok a betegek, akiknek a tünetei súlyosbodnak vagy nem javulnak 7 napon belül, és láz, kiütés vagy tartós fejfájás kíséretében további vizsgálatokkal kell rendelkezniük az állapot mögöttes okának meghatározására.

Tartsa el a gyermekektől és a látványuktól távol.

Képesség befolyásolni a reakciósebességet a motor szállításának vagy más mechanizmusok vezetésekor

Fáradtságot okozhat, és befolyásolhatja a reakciót járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor.

Szavatossági idő

3 év.