Tafen nazális

A Tafen nazális orrspray gyógyszert az orrüreg betegségeire használják. A gyógyszer a helyi alkalmazásra szánt kortikoszteroidok kategóriájába tartozik.

Jelzések Tafena nazális

A Tafen orrspray használata megelőző és terápiás célokra javasolt:

• szezonális vagy krónikus allergiás nátha esetén;
• nem allergiás etiológiájú rhinitis esetén;
• intranazális polipok esetén.

[ 1 ], [ 2 ]

Kiadási űrlap

A Tafen orrspray egy budesonidon alapuló aeroszolos spray helyi használatra. A termék homogén fehér szuszpenzió formájában kapható.

Az eredeti üveg 10 ml gyógyszert tartalmaz, ami 200 adagnak felel meg.

A palackot a gyártó kartondobozban zárja le, amely a gyógyszerre vonatkozó utasításokat is tartalmazza.

Gyógyszerhatástani

A Tafen nazális egy intranazális alkalmazásra szánt glükokortikoid gyógyszer, amely az allergiás nátha kezelésének első vonalbeli gyógyszere. A Tafen nazális gátolja az allergiás folyamat elsődleges és késői stádiumát, megszünteti a gyulladásos reakciót a felső légutakban, és enyhíti a nátha tüneteit.

Allergiás rhinitis esetén a Tafen orrspray nem kevésbé hatékony, mint az orális glükokortikoid gyógyszerek. A pozitív oldala, hogy a gyógyszer helyi alkalmazásával járó mellékhatások ritkák és nem terjednek szisztémásan.

A Tafen nazális hatóanyaga egy szintetikus glükokortikoid, amely kifejezett külső gyulladáscsökkentő, antiexudatív, antiproliferatív és immunszuppresszív hatással rendelkezik. Az ajánlott mennyiségben a nyálkahártyára alkalmazva a gyógyszer gyakorlatilag nem jut be a szisztémás keringésbe.

A Tafen orr gyulladáscsökkentő hatása az arachidonsav hatásának köszönhető, amely gátolja a gyulladásos mediátorok képződését. A Tafen orr gátolja a bioaktív komponensek felszabadulását, amelyek lendületet adnak a gyulladásos reakció kialakulásának és lefolyásának. Ezenkívül a gyógyszer érszűkítő tulajdonsággal is rendelkezik.

A Tafen nazális növeli a simaizmokban a β-adrenoreceptorok számát, gátolja a hisztamin termelését. A glükokortikoid hatást enyhe mineralokortikoid hatás egészíti ki. A gyógyszer minimális szisztémás hatással rendelkezik, ami nagy jelentőséggel bír a hosszú távú kezelés során.

Farmakokinetikája

A Tafen orrspray hatóanyaga – a budesonid – egy epimer keverék (epimer 22R és epimer 22S – 1:1 arányban).

Amikor a Tafen orrspray-t 400 mcg mennyiségben injektálják az orrüregbe, a szérumban a maximális tartalmat 0,7 órán belül észlelik, és 1 nmol/liter. Általában az allergiás nátha tünetei a gyógyszer első beadása után 2-3 nappal jelentősen enyhülnek.

A Tafen Nasal injekció beadásakor a hatóanyag körülbelül 20%-a kerül a szisztémás keringésbe. Ugyanakkor a budesonid szisztémás biohasznosulása rendkívül alacsony, mivel a vérbe jutó anyag legalább 90%-a deaktiválódik a májban az "első menetes" hatás után.

A Tafen orr jól eloszlik a szövetekben és kötődik a plazmafehérjékhez. A glükokortikoidok aktivitása bázikus anyagcseretermékek formájában a Tafen orr fő összetevőjének teljes aktivitásának kevesebb, mint 1%-a.

Az anyagcsere-termékek főként a húgyutakon keresztül ürülnek ki. A felezési idő 2-3 óra lehet.

[ 3 ], [ 4 ]

Adagolás és beadás

A Tafen orr gyógyszert csak az orrüregbe történő injekciózáshoz szabad használni.

Felnőtt betegek és 6 éves kortól gyermekek számára a Tafen Nasal-t a minimális terápiás mennyiséggel kezdik: 400 mcg/nap. Általában a napi mennyiséget a következőképpen adják be: 2 adag (50 mcg gyógyszer egy adagban vagy a spray-adagoló egyetlen megnyomásával) mindkét orrjáratba naponta kétszer.

A Tafen orrspray retenciós adagja 200 mcg/nap.

A Tafen Nasal maximális egyszeri adagja 200 mcg (két befújás mindkét orrjáratba).

A Tafen Nasal maximális napi adagja 400 mcg.

A spray használatának időtartama nem haladja meg a 12 hetet. A Tafen orrspray hatékonysága általában a kezelés kezdetétől számított néhány napon belül nyilvánvaló.

Ha a következő befújás elmaradt, a gyógyszert a lehető leghamarabb, de legkésőbb egy órával a következő adag esedékessége előtt fel kell használni.

A Tafen Nasal-kezelést lassan kell leállítani, fokozatosan csökkentve az orron keresztül beadott szer mennyiségét.

A Tafen orr megfelelő használatával a mellékhatások előfordulása minimálisra csökken, a gyógyszer maximális hatékonysága mellett.

1. Közvetlenül a Tafen Nasal injekció beadása előtt az orrjáratokat sóoldattal kell tisztítani.
2. A kupakot el kell távolítani az üvegről, és a szuszpenziót alaposan össze kell keverni a tartály többszöri rázásával.
3. Az első befecskendezést „a levegőbe” kell elvégezni a permetező tisztítása érdekében.
4. Ezután hajoljon előre, helyezze be a spray-t az egyik orrjáratba, és irányítsa az orrüreg külső fala felé, majd nyomja meg az adaptert, és lélegezze be a befújt gyógyszert. Ugyanezeket a lépéseket kell elvégezni a második orrjárattal kapcsolatban is.
5. A szükséges mennyiségű Tafen Nasal permetezése után a szórófejet egy szalvétával le kell törölni, és a leszerelt kupakot vissza kell helyezni a helyére.
6. A gyógyszert tartalmazó üveget függőlegesen tárolják, a kupakkal felfelé.

Ha a spray-t nem használják gyakran, a porlasztó eltömődhet. Az eltömődött porlasztó eltávolításához öblítse le meleg vízben, és szárítsa néhány percig. Ezután végezzen próbabefecskendezést "a levegőbe". Ha a spray működik, a termék rendeltetésszerűen használható. Ha a porlasztó nem tisztul meg, meg kell ismételni a tisztítási eljárást.

[ 7 ], [ 8 ]

Terhesség Tafena nazális alatt történő alkalmazás

A Tafen orr terhesség alatti alkalmazásáról jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő információ. Állatkísérletek kimutatták, hogy a glükokortikoidok túlzott mennyisége negatívan befolyásolhatja a magzat méhen belüli fejlődését. Ennek fényében a szakértők nem javasolják a Tafen orr alkalmazását terhesség alatt, ha ezt a gyógyszert egy másik, biztonságosabb gyógyszerrel lehet helyettesíteni.

A gyógyszer hajlamos bejutni az anyatejbe. Meg kell azonban jegyezni, hogy a szoptatás alatt az ajánlott mennyiségű Tafen orrspray alkalmazása nem gyakorol negatív hatást a csecsemőre. A Tafen orrspray felírásának lehetőségét minden egyes esetben az orvos dönti el.

Ellenjavallatok

A Tafen Nasal-t nem szabad alkalmazni, ha a betegnél túlérzékenységi reakciók léptek fel a spray összetevőivel szemben. További ellenjavallatok lehetnek:

• a légzőszervek gombás, mikrobiális vagy vírusos elváltozásai;
• a tüdőtuberkulózis aktív fázisa;
• szubatrofikus rhinitis;
• 6 év alatti gyermekgyógyászati betegek.

Mellékhatások Tafena nazális

A Tafen Nasal használata bizonyos mellékhatások megjelenését okozhatja, például:

• allergiák;
• bőr alatti vérzések;
• megnövekedett szemnyomás;
• fokozott orrfolyás, száraz orr, tüsszögés, orrvérzés, rekedtség, hörgőgörcs, az orrüreg gombás fertőzései;
• szédülés, fáradtságérzet;
• szorongás, alvászavarok, ingerlékenység;
• szájszárazság, szaglási zavar;
• a mellékvesekéreg működésének elnyomása;
• csontritkulás, a csontrendszer demineralizációja.

Általában a mellékhatások többsége a Tafen orr hosszan tartó használatával alakul ki.

[ 5 ], [ 6 ]

Overdose

A Tafen orr véletlen túladagolása esetén ritkán fordul elő specifikus akut tünet. Csak a gyógyszer nagy mennyiségű, hosszan tartó használata esetén súlyosbodhatnak a mellékhatások, beleértve a szisztémás mellékhatásokat is - a mellékvesék működésének romlása és a hiperkorticizmus jelenségei formájában.

Nagyon nagy mennyiségben a Tafen orr a hörgők lumenének szűkületét okozhatja.

Ezekre az állapotokra nincs specifikus kezelés. Általában támogató tüneti gyógyszereket alkalmaznak.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A szakértők nem végeztek vizsgálatokat a Tafen orrspray gyógyszerkölcsönhatásairól. Mivel a CYP3A4 részt vesz az anyagcsere-folyamatokban, az inhibitorok a budezonid szintjének emelkedését okozhatják a vérszérumban. Ilyen gyógyszerek például a ketokonazol, az intrakonazol és a ciklosporin. Még az információk hiánya miatt sem ajánlott a felsorolt gyógyszereket a Tafen orrspray-vel kombinálni.

Ösztrogéntartalmú gyógyszereket és szteroid orális fogamzásgátlókat szedő női betegeknél emelkedett szérum budezonidszintet figyeltek meg.

A Tafen orrspray-kezelés során az agyalapi mirigy elégtelenségének ACTH-vizsgálata nem lehet informatív, mivel a mellékvese működésének változásai hibás eredményt eredményezhetnek.

[ 12 ], [ 13 ]

Tárolási feltételek

A Tafen orrspray üvegeit meleg, száraz helyiségben tároljuk, legfeljebb +25°C hőmérsékleten. A gyermekeket nem szabad olyan helyek közelében engedni, ahol gyógyszereket tárolnak.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Szavatossági idő

A Tafen Nasal csomagjait legfeljebb 2 évig tárolja.

[ 17 ]