Tamiflu

A Tamiflu egy hatékony vírusellenes gyógyszer, amely aktívan küzd az A és B típusú influenza ellen.

Jelzések Tamiflu

A gyógyszer az A vagy B típusú influenzavírus okozta fertőzések megelőző vagy terápiás kezelésére javallt. A gyógyszer szedését a betegség első jeleinek megjelenése után azonnal el kell kezdeni.

A Tamiflu engedélyezett hat hónapos és idősebb csecsemők kezelésére influenzajárvány esetén.

Megelőző intézkedésként a gyógyszert olyan személyeknek írják fel, akik a vírus terjedésének időszakában influenzával diagnosztizált betegekkel érintkeztek.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

A kapszulák 10 darabos buborékfóliában vannak, lemezenként. Egy csomag 1 buborékfóliát tartalmaz.

A szuszpenzió elkészítéséhez szükséges por 30 g-os üvegpalackokban kapható. Egy csomag 1 ilyen üveget tartalmaz, amelyhez egy speciális adagoló tartozik.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Gyógyszerhatástani

A Tamiflu hatóanyaga az oszeltamivir, egy prodrug, amely a szervezetben metabolizálódik, és oszeltamivir-karboxiláttá alakul. A hatóanyag metabolikus termékei szelektíven és kompetitíven gátolják a vírus neurominidázt, aminek következtében a vírusrészecskék nem tudnak kiszabadulni a már fertőzött sejtekből, és behatolni az egészségesekbe. Ez a mechanizmus lehetővé teszi a gyógyszer számára, hogy megakadályozza a betegség kialakulását. Az oszeltamivir-karboxilát gátolja a vírusreplikáció folyamatát, és emellett csökkenti annak patogén aktivitását.

A gyógyszer bevétele a betegség jeleinek észlelését követő első 40 órán belül csökkenti annak időtartamát, csökkenti a szövődmények kockázatát és az influenza tüneteinek súlyosságát. Megelőző gyógyszerként a Tamiflu 92%-kal csökkenti az influenza kockázatát azoknál a betegeknél, akik beteg emberekkel kerültek kapcsolatba.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetikája

Orális adagolás után az oszeltamivir-foszfát gyorsan felszívódik a bélrendszeren keresztül. A máj észterázok szervezetre gyakorolt hatása elősegíti a hatóanyag aktív formájának - az oszeltamivir-karboxilátnak - a képződését, amely fél óra elteltével meghatározódik a plazmában. A gyógyszer bevétele után 2-3 órával éri el csúcskoncentrációját. A keringési rendszerben a hatóanyag körülbelül 75%-a karboxilátként, további 5%-a pedig foszfátként van meghatározva. A gyógyszer biohasznosulása nem függ az étel bevitelétől. Az oszeltamivir legfeljebb 3%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.

Az oszeltamivir elsősorban a veséken keresztül, tubuláris szekréció útján, oszeltamivir-karboxilát formájában ürül ki. Az aktív metabolitok felezési ideje 6-10 óra. A hatóanyag legfeljebb 20%-a ürül ki a belekben.

[ 8 ], [ 9 ]

Adagolás és beadás

A Tamiflu porból készült gyógyászati szuszpenzió elkészítésének módja: rázza fel a lezárt üveget a gyógyszerrel, majd mérjen ki 52 ml vizet, amelyet ezután a porhoz adjon. Ezután szorosan zárja le a tartályt fedővel, és rázza 15 másodpercig, amíg egyensúlyi szuszpenzió nem jelenik meg. Ezután vegye le a fedelet az üvegről, helyezzen be egy speciális adaptert a nyakába, és zárja vissza. Javasoljuk, hogy a szuszpenzió elkészítésének dátumát jelölje meg a címkén, hogy ne felejtse el.

A serdülők és a felnőttek általában a következő adagokat írják fel: 75 mg gyógyszer naponta kétszer. Naponta legfeljebb 150 mg gyógyszer engedélyezett (figyelembe kell venni azt is, hogy a napi adag növelése nem növeli a gyógyszer hatékonyságát).

Az influenza posztexpozíciós profilaxisának eszközeként 40 kg feletti testsúlyú gyermekek és felnőttek esetében általában napi 75 mg gyógyszert írnak fel 10 napon keresztül. Az influenza szezonális profilaxisának eszközeként a gyógyszert a járvány teljes időtartama alatt naponta ugyanabban az adagban írják fel. Tanulmányok kimutatták, hogy a Tamiflu 6 hétig szedhető egészségügyi kockázatok nélkül.

Gyermekeknek előírt adagolás (a gyermeknek legalább 1 évesnek kell lennie): a 15 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknek egyszerre 30 mg-ot kell bevenniük. A 15-23 kg testsúlyú gyermekeknek egyszerre 45 mg gyógyszert kell bevenniük. A 23-40 kg testsúlyú gyermekeknek 60 mg gyógyszert kell bevenniük. A napi adagok száma 2. A kezelés időtartama 5 nap.

Influenzajárvány esetén a 6-12 hónapos gyermekeknek a gyógyszert napi kétszer 3 mg/1 testtömegkg-os számított adagban kell szedniük, kizárólag gyermekorvos engedélyével. A kezelés időtartama 5 nap.

A gyógyszer kapszuláit rágás nélkül, vízzel kell lenyelni. A Tamiflu étkezéstől függetlenül bevehető. A kezelés időtartamát és az adag nagyságát az orvos határozza meg.

Az 1 év feletti, 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek 30 vagy 45 Tamiflu kapszulát szedhetnek. Ha a baba nem tudja lenyelni a gyógyszert, akkor egy kanál sima vízben vagy édes teában feloldható.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Terhesség Tamiflu alatt történő alkalmazás

A gyógyszer B kategóriába tartozik. Preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az aktív metabolitok és az oszeltamivir felszívódott a szoptató patkányok tejébe. Arról egyelőre nincs információ, hogy a hatóanyag vagy annak aktív metabolitja kiválasztódik-e az anyatejbe, de ezen anyagok mennyisége napi 0,01, illetve 0,3 mg lehet.

Mivel nincsenek információk a gyógyszer terhes nők általi alkalmazásáról, szoptatás vagy terhesség alatt csak akkor ajánlott felírni, ha a használatból származó előnyök meghaladják a csecsemőre vagy a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Ellenjavallatok

Az ellenjavallatok között:

• Az oszeltamivir-foszfáttal, valamint a gyógyszer bármely más elemével szembeni intolerancia;
• Krónikus veseelégtelenség (rendszeres hemodialízis vagy krónikus peritoneális dialízis, valamint 10 ml/perc alatti kreatinin-Cl-érték esetén).

[ 10 ], [ 11 ]

Mellékhatások Tamiflu

A Tamiflu-kezelés során előfordulhatnak mellékhatások, például hányinger vagy hányás. Ezek általában a terápia kezdeti szakaszában jelentkeznek, maguktól és elég gyorsan elmúlnak, így nincs szükség a gyógyszer szedésének abbahagyására.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A gyógyszer probeneciddel történő együttes alkalmazása esetén a Tamiflu hatóanyagának metabolitjainak kiválasztása a veséken keresztül lelassulhat. Azonban a vesefunkcióval nem küzdő betegeknek nem kell módosítaniuk a megállapított adagot.

Az oszeltamivirt óvatosan kell kombinálni olyan anyagokkal, mint a fenilbutazon, a klórpropamid és a metotrexát, mivel ezek azonos módon ürülnek ki, és ennek következtében, ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg szedik, a kiválasztási folyamat lelassulhat.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Tárolási feltételek

A gyógyszert bármilyen formában (a kész szuszpenzió kivételével) 15-25 fokos hőmérsékleten kell tárolni.

A kész gyógyászati szuszpenzió 2-8 fokos hőmérsékleten legfeljebb 17 napig tárolható. 15-25 fokon – legfeljebb 10 napig.

[ 22 ], [ 23 ]

Szavatossági idő

A Tamiflu por formájában a gyártás dátumától számított 2 évig használható. A kapszulák eltarthatósága 5 év.

[ 24 ], [ 25 ]