Cetrin

A Cetrin egy szisztémás antihisztamin, amely a piperazin komponens származéka.

[ 1 ]

Jelzések Cetrina

Krónikus vagy szezonális allergiás nátha orrnyálkahártya-gyulladásának (például tüsszögés, orrviszketés és orrfolyás) orrnyálkahártya-gyulladás okozta orrtünetek kezelésére szolgál. Ezenkívül segít bármilyen típusú csalánkiütés (beleértve az idiopátiás csalánkiütést is) és viszketés kezelésében.

[ 2 ], [ 3 ]

Kiadási űrlap

Szirup formájában, 30 vagy 60 ml-es üvegpalackokban kapható. A csomagban 1 db szirupot tartalmazó üveg található.

Gyógyszerhatástani

A cetirizin egy kompetitív hisztamin antagonista, a hidroxizin bomlásterméke, és a H1 hisztamin végződések blokkolója.

Antiallergén, valamint antiexudatív és antipruritikus tulajdonságokkal rendelkezik, megakadályozza a gyulladásos vezetők felszabadulását az allergiás válasz késői szakaszában, ugyanakkor korlátozza a neutrofilek mozgását eozinofilekkel és bazofilekkel, és megakadályozza az ödéma kialakulását a szövetekben.

A gyógyszer kiküszöböli a bőr reakcióját bizonyos specifikus allergének és hisztamin bevezetésére, valamint csökkenti a hisztamin által kiváltott hörgőszűkületet közepes vagy enyhe hörgőasztma esetén. Gyenge antiszerotonin és antikolinerg tulajdonságokkal is rendelkezik.

Farmakokinetikája

A gyógyszer 10 mg-os dózisának bevétele után a hatás 20 perc (az emberek 5%-ánál) vagy 1 óra (az emberek 95%-ánál) után kezdődik, és a teljes időtartam 24+ óra. A terápia során a betegek nem alakítanak ki toleranciát az antihisztamin hatással szemben. A kúra befejezése után a gyógyszer hatása még körülbelül 3 napig tart.

A gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a csúcskoncentráció körülbelül 1 óra múlva jelentkezik. Az étel nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de növeli a csúcskoncentráció eléréséhez szükséges időt.

A komponens plazmafehérjével való szintézise 93%.

A májban gyengén metabolizálódik – O-dealkilezésen megy keresztül, amelynek során gyógyászatilag inaktív bomlástermékek keletkeznek (ellentétben más H1-végződésű blokkolókkal, amelyeket a máj a P450 hemoprotein rendszer segítségével metabolizál).

A gyógyszer kétharmada változatlan formában ürül a vesén keresztül, és az anyag körülbelül 10%-a a széklettel ürül. A szisztémás clearance sebessége 53 ml/perc.

A felezési idő 7-10 órán belül van (felnőtteknél). 2-6 éves gyermekeknél - 5 óra, 6-12 éveseknél - 6 óra.

[ 4 ]

Adagolás és beadás

A szirupot szájon át kell bevenni, függetlenül az étkezéstől.

2-6 éves kor között adagolás: napi egyszeri 2,5 mg (vagy 2,5 ml) gyógyszer. A napi adag 5 mg-ra emelhető: 12 óránként 2,5 mg (vagy 2,5 ml) bevétele, figyelembe véve a terápia hatékonyságát, a betegség súlyosságát és a beteg testsúlyát.

6 éves és idősebb gyermekek, valamint felnőttek esetében az adag napi egyszeri 10 mg (vagy 10 ml) szirup. A tünetek súlyosságát és a terápia hatékonyságát figyelembe véve a kezdeti adag 5 mg-ra (vagy 5 ml-re) csökkenthető. Naponta legfeljebb 20 mg gyógyszer szedhető (felnőttek esetében).

Vesebetegségben (súlyos vagy közepesen súlyos) szenvedőknél az adagot egyénileg kell meghatározni:

• normál vesefunkció (kreatinin-clearance ≥80 ml/perc) – 10 mg naponta egyszer;
• enyhe formája (kreatinitis: 50-79 ml/perc) – naponta egyszer 10 mg;
• mérsékelt formában (kreatinin-kreatilin (CC) értékek 30-49 ml/perc között) – naponta egyszer 5 mg;
• Súlyos patológia esetén (CC szint <30 ml/perc) – 5 mg gyógyszert kell bevenni minden második nap egyszer;
• A betegség terminális stádiumában; dialízis eljárások alatt (a CC szintje <10 ml/perc) a szirup bevétele tilos.

Vesebetegségben szenvedő gyermekek esetében az adagokat külön kell beállítani, figyelembe véve a CC-mutatókat, és ezzel együtt a beteg súlyát.

A kurzus időtartamát az orvos írja fel, figyelembe véve a kezelés hatékonyságát.

[ 10 ]

Terhesség Cetrina alatt történő alkalmazás

A Cetrint nem alkalmazzák terhesség vagy szoptatás alatt.

Ellenjavallatok

Fő ellenjavallatok:

• a gyógyszer összetevőivel, a hidroxizinnel és bármely piperazin-származékkal szembeni túlérzékenység a kórtörténetben;
• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc);
• szacharóz-izomaltóz intolerancia fruktózzal, valamint glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy kalciumhiány.

Tilos 2 év alatti gyermekeknek felírni, mivel nincsenek információk a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.

[ 5 ], [ 6 ]

Mellékhatások Cetrina

A szirup szedése a következő mellékhatásokat okozhatja:

• szisztémás rendellenességek: ödéma megjelenése, aszténia kialakulása, fáradtság és rossz közérzet;
• idegrendszeri reakciók: remegés, diszkinézia, diszgeusia és dystonia kialakulása, fejfájás, görcsök, szédülés és paresztézia megjelenése, valamint ájulás;
• gyomor-bélrendszeri rendellenességek: hasmenés, hányinger, szájszárazság és hasi fájdalom;
• mentális zavarok: agresszió, álmosság, zavartság vagy szorongás érzése, valamint tikkek, depresszió, álmatlanság és hallucinációk megjelenése;
• a légzőrendszer megnyilvánulásai: orrfolyás vagy torokgyulladás;
• teszteredmények és elemzések: súlygyarapodás;
• a szív működésének zavarai: tachycardia megjelenése;
• a vérképző rendszer nyirok- és szervei: thrombocytopenia kialakulása;
• a vizuális szervekkel kapcsolatos problémák: homályos látás, akkomodációs zavar és nystagmus;
• húgyúti rendszer és vesék: enuresis vagy dysuria kialakulása;
• a bőr alatti rétegek és a bőr reakciói: urticaria, Quincke ödéma, helyi gyógyszerkiütések és viszketés kialakulása;
• immunreakciók: túlérzékenység és anafilaxia kialakulása;
• hepatobiliáris rendszer: májfunkciós zavarok (megnövekedett alkalikus foszfatáz, transzaminázok, bilirubin és GGT szint).

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Overdose

A cetirizin túladagolása általában a központi idegrendszerre gyakorolt hatásokban vagy az antikolinerg tulajdonságok miatt kialakuló reakciókban jelentkezik. A szokásos napi adag legalább ötszörösének bevétele következtében fellépő zavarok közé tartozik: szédülés, hasmenés, viszketés, rossz közérzet és fejfájás, valamint szorongás, zavartság, fáradtság és álmosság. Vizeletretenció, tachycardia és mydriasis is kialakulhat.

A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén a kezelésnek a rendellenességek megszüntetésére és az áldozat állapotának fenntartására kell irányulnia. A túladagolás kezdeti szakaszában hánytatni kell, valamint gyomormosást kell végezni. Ezenkívül hashajtókat és aktív szenet kell felírni. A dialízis eljárás hatástalan lesz. Súlyos mérgezés esetén a szív- és érrendszer, valamint a légzőszervek szakmai orvosi felügyelete szükséges.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Vizsgálatokat végeztek a gyógyszer antipirinnel és eritromicinnel, valamint a ketokonazollal, pszeudoefedrinnel és azitromicinnel való kölcsönhatásának vizsgálatára. Ezek a vizsgálatok nem mutattak ki farmakokinetikai kölcsönhatásokat a fenti gyógyszerek és a cetirizin között.

A teofillinnel kombinálva csökkenti a cetirizin clearance-koefficiensét, aminek következtében az anyag felhalmozódhat a szervezetben. Ennek eredményeként túladagolás léphet fel.

Az alkohol vagy a központi idegrendszeri depresszánsok cetirizinnel kombinálva tovább ronthatják az éberséget és a koncentrációt.

[ 14 ], [ 15 ]

Tárolási feltételek

A Cetrint napfénytől védett, gyermekek elől elzárt helyen kell tárolni. A hőmérséklet maximum 25°C lehet.

[ 16 ]

Szavatossági idő

A Cetrin a szirup gyártásának dátumától számított 2 éven belül felhasználható.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]