Tafen novolaser

A Tafen novolizer inhalációs szer egy asztmaellenes gyógyszer, és adagolt por formájában kapható.

Jelzések Tafena novolaiser

A Tafen novolizert a hörgőasztmában vagy krónikus tüdőelzáródásban szenvedő betegek komplex kezelésének részeként írják fel.

Az akut hörgőgörcs nem jelzi a Tafen novolizer alkalmazását.

Kiadási űrlap

A kartondoboz egy inhalátort és egy cserélhető patront tartalmaz, amely 2,18 g por tömeggel rendelkezik, ami 200 adag 200 mcg budesonid hatóanyagnak felel meg.

A fehér porszerű tömeg a glükokortikoid kategóriába tartozó inhalációs szer – Tafen novolizer.

Gyógyszerhatástani

A Tafen novolizer inhalációs szer a szintetikus glükokortikoid gyógyszerek kategóriájába tartozik, erős külső gyulladáscsökkentő tulajdonsággal és jelentéktelen szisztémás penetrációval. Szájon át belélegezve a Tafen novolizer gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a hörgők nyálkahártyájára.

A Tafen novolizer hatóanyaga - a budesonid - deaktiválja a gyulladásos reakció kialakulásában részt vevő különböző sejtszerkezeteket. Ilyen struktúrák közé tartoznak az eozinofilek, limfociták, neutrofilek, makrofágok stb. A gyógyszer további hatásai közül különösen érdemes kiemelni a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlását: ez a tulajdonság lehetővé teszi a légzésfunkció helyreállítását és a túlzott hörgőreaktivitás csökkentését.

A Tafen novolizer gyógyszer standard dózisokban történő alkalmazása gyakorlatilag nem jár reszorptív hatással. A Tafen novolizer nem rendelkezik mineralokortikoid aktivitással, és a betegek jól tolerálják (még hosszan tartó terápia esetén is).

[ 1 ]

Farmakokinetikája

A Tafen novolizer fő hatóanyaga a budesonid, amely egy epimer keverék (epimer 22R és epimer 22S - 1:1).

A Tafen Novolizer belélegzésekor a beadott térfogat körülbelül egynegyede a tüdőben található. A gyógyszer fennmaradó mennyisége a szájüreg, a légcső és a gége szöveteiben ülepedik, és az emésztőrendszerbe is bejut.

A budesonid teljes biohasznosulása alacsony, mivel a véráramba jutó komponens körülbelül 90%-a inaktiválódik a májban. A maximális lehetséges szérumkoncentráció az inhalációs beadást követően körülbelül fél óra múlva érhető el.

A Tafen novolizer könnyen eloszlik a szervezetben, és 85%-ban kötődik a plazma albuminokhoz. A glükokortikoszteroidok metabolitok formájában történő aktivitása a Tafen novolizer fő anyagának kevesebb, mint 1%-a.

Az anyagcsere-termékek főként a vese szűrőrendszerén és a belekben ürülnek ki. A felezési idő 2-3 óra lehet, gyermekkorban pedig akár másfél óra is.

[ 2 ]

Adagolás és beadás

A Tafen novolizer egy inhalációs termék. A gyógyszer egy adagja 200 mcg hatóanyagot tartalmaz, és egy fújásnak felel meg.

A felírt gyógyszer mennyiségét egyénileg határozzák meg. Az átlagos gyógyszermennyiség napi 200 és 1600 mcg hatóanyag között lehet. A fenntartó adagnak a gyógyszer legkisebb hatásos mennyiségének kell megfelelnie.

A standard adag a 12 éves és idősebb betegek számára napi 1-2 alkalommal egy adag anyag.

Ha a Tafen novolizer napi adagja meghaladja a 4 adagot, akkor azokat 3-4 alkalommal kell beadni.

A Tafen Novolizer maximális napi adagja nyolc adag.

Gyermekkorban – 6 és 12 év között – ajánlott naponta 1-2 alkalommal egy adagot alkalmazni. Ebben az esetben a gyógyszer maximális mennyisége 4 adag lehet.

A gyógyszeres kezelés hosszú távú lehet.

A Tafen novolizer használata előtt az inhalátort vízszintes helyzetbe kell helyezni, el kell távolítani a védőelemet egy speciális kupak formájában, majd meg kell nyomni a piros gombot, amíg meg nem áll. Az utolsó művelet során kattanásnak kell történnie, és az inhalátor alján található vezérlőjelzőnek pirosról zöldre kell változnia: a készülék használatra kész.

A páciensnek mély kilégzést kell végeznie a tüdőből, majd a fúvókát a szájüregbe kell vinnie, és gyors, mély lélegzetet kell vennie. Ha a belégzés helyesen történt, újabb kattanás hallatszik, és az indikátor színe ismét pirosra vált.

Belégzés után a betegnek egy ideig vissza kell tartania a lélegzetét, és lassan ki kell fújnia.

A készülék egy adagolásszámlálóval van felszerelve, amely mutatja a tartályban maradt adagokat. Ha a számláló 0-t mutat, az azt jelenti, hogy ideje kicserélni a patront.

Hosszabb használat esetén az inhalátort rendszeresen tisztítani kell. Ehhez kövesse az alábbi lépéseket:

• távolítsa el a védőkupakot, vegye le a szájrészt;
• fordítsa fejjel lefelé az inhalátort, és vegye le az adagoló mechanizmust;
• óvatosan öntse ki a pormasszát az inhalátorból, törölje át alaposan a készülék alkatrészeit egy szalvétával;
• tegye vissza az adagoló mechanizmust, és tegye vissza a kupakot.

Szigorúan tilos a készüléket vízzel vagy mosószerekkel mosni.

[ 3 ], [ 4 ]

Terhesség Tafena novolaiser alatt történő alkalmazás

A Tafen novolizer inhalációs szer terhes és szoptató betegeknél történő alkalmazása rendkívül nemkívánatos. Ha lehetséges, a szert egy másik, biztonságosabbra kell cserélni - mind a nő, mind a gyermek számára.

Ellenjavallatok

A Tafen novolizer inhalációs szert nem szabad felírni, ha hajlamos a gyógyszerallergiára, valamint kezeletlen gombás, bakteriális vagy vírusos fertőző légzőszervi betegségek esetén.

A Tafen novolizer ellenjavallt aktív tüdőtuberkulózisban szenvedő egyéneknél és hat év alatti gyermekeknél.

Mellékhatások Tafena novolaiser

A Tafen novolizerrel végzett terápia során fellépő nemkívánatos mellékhatások nem gyakran észlelhetők, és önmagukban gyorsan eltűnnek.

A következők figyelhetők meg:

• torokfájás, hangproblémák, köhögés;
• a szájüregi nyálkahártya gombás fertőzései;
• allergiás reakciók;
• szorongásérzet, viselkedésbeli változások, depressziós állapotok.

Egyes betegeknél hörgőgörcsöt és hiperkorticizmust figyeltek meg, amely a mellékvesekéreg fokozott működésével járt.

Overdose

A Tafen novolizerrel kapcsolatban eddig nem jelentettek akut túladagolás eseteit. Feltételezhető, hogy a gyógyszer hosszan tartó használata esetén a mellékvesekéreg működésének elnyomásával járó hiperkorticizmus jelei jelentkezhetnek. Ha ez előfordul, a Tafen novolizer mennyiségét fokozatosan csökkenteni kell a minimális terápiás dózisra, és egyidejűleg tüneti kezelést kell végezni.

[ 5 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Nem ajánlott a Tafen novolizerrel és szisztémás glükokortikoidokkal egyidejűleg kezelni, mivel ez növeli a nemkívánatos mellékhatások kialakulásának kockázatát.

_{A β2 -} adrenomimetikus gyógyszerek előzetes inhalációs beadása elősegíti a hörgők lumenének tágulását, megkönnyíti a Tafen novolizer bejutását a légzőszervekbe és fokozza annak hatását.

_{Mivel a budesonid hatóanyagot magában foglaló anyagcsere-folyamatok a citokróm P450-3A} részvételével zajlanak, ajánlott kerülni az olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazását, mint a ketokonazol, oleandomicin, ciklosporin vagy etinil-ösztradiol: a Tafen novolizer és a felsorolt gyógyszerek kombinálása a budesonid szérumtartalmának növekedéséhez vezethet.

[ 6 ]

Tárolási feltételek

A Tafen novolizerrel ellátott csomagokat száraz, gyermekek elől elzárva tartandó. A gyógyszer optimális tárolási hőmérséklete +18 és +30°C között van.

Szavatossági idő

A sértetlen csomagolás a Tafen novolizerrel legfeljebb három évig tárolható.

A gyógyszer patronja felbontás után legfeljebb 3 hónapig tárolható.

A Tafen Novolizer inhalátor az első használat után egy évig tárolható.

[ 7 ]