Ursomax

A hepatobiliáris rendszer betegségeinek kezelésére ajánlott gyógyszerek egyike az Ursomax, amely lipotróp tulajdonságokkal rendelkezik.

Jelzések Ursomax

Az Ursomax gyógyszer alkalmazható:

• ha szükséges a koleszterin etiológiájú epekövek eltávolítása, amelyek nem mutathatók ki röntgenfelvétellel, és amelyek átmérője nem haladja meg az 1,5 cm-t (kötelező feltétel a működő epehólyag, függetlenül attól, hogy vannak-e benne kövek);
• epeúti refluxos gyomorhurut kezelésére;
• a fájdalmas tünetek kiküszöbölésére primer biliáris cirrózisban szenvedő betegeknél (kötelező feltétel a betegség kompenzált stádiuma);
• a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek (6-18 éves kor között) máj- és epeúti funkciójának stabilizálására.

[ 1 ]

Kiadási űrlap

Az Ursomax gyógyszert ursodeoxikólsav alapú granulált vagy por állagú kapszulák formájában állítják elő.

A kapszulák sűrűek (0. számú), fehér színűek, 10 darabos buborékcsomagolásban lezárva.

A kartoncsomagolás egy, öt vagy tíz buborékfóliát tartalmazhat (10, 50 vagy 100 kapszulát).

[ 2 ], [ 3 ]

Gyógyszerhatástani

Az Ursomax hatóanyaga az urzodeoxikólsav, egy olyan anyag, amely kis mennyiségben van jelen az emberi epében.

Az Ursomax szájon át történő bevétele után a gyógyszer csökkenti a koleszterin komponens koncentrációját az epefolyadékban, korlátozza annak felszívódását az emésztőrendszerben, és blokkolja a koleszterin bejutását az epébe. Valószínűleg a koleszterin lebomlása és a folyékony kristályos formák képződése miatt az epekövek lassú bomlása következik be.

Úgy vélik, hogy az Ursomax májbetegségekben és epepangásban kifejtett terápiás tulajdonságai a lipofil, toxikus epesavak hidrofil, nem toxikus savval való részleges helyettesítésének köszönhetők, amely az Ursomax hatóanyaga. Ez a májsejtek kiválasztó aktivitásának felgyorsulásához és az immunszabályozó mechanizmusok aktiválódásához vezet.

Farmakokinetikája

Az Ursomax gyógyszer bevétele után a hatóanyag jól felszívódik a bélben aktív és passzív transzport útján. Az abszorpciós arány becslések szerint 60-80%.

Az abszorpciós folyamatok után az epesav abszolút konjugációja történik számos aminosavval, különösen glicinnel és taurinnal. A kiválasztás az epén keresztül történik.

Az első menet során a hézagjelzők elérhetik a 60%-ot.

Az Ursomax napi adagjától és a májműködési zavar mértékétől függően a hatóanyag felhalmozódik az epe váladékában. Más, lipofilebb savak szintjének relatív csökkenését is észlelik.

A bélben található mikrobiális flóra hatására a hatóanyag hiányos lebomlása figyelhető meg. Az egyik bomlástermék májkárosító hatásúnak tekinthető, és a máj parenchymájának megváltozásához vezethet, amit állatkísérletek is megerősítettek. Emberben a toxikus komponensnek csak kis mennyisége szívódik fel, amely ezután teljesen inaktiválódik a májban.

Az Ursomax hatóanyag biológiai felezési ideje 3,5-5,8 nap lehet.

Adagolás és beadás

Az Ursomaxot orvos írja fel, ha megfelelő indikációk vannak. Az adagolás és a terápia időtartama főként a beteg súlyától és a betegség jellemzőitől függ.

• Az epekövek és a koleszterin kövek eltávolítására az adagot 10 mg Ursomax/testtömegkilogramm dózisban határozzák meg. A szükséges kapszulák számát egészben, naponta, lefekvés előtt, rendszeresen kell lenyelni. A kezelés időtartama hat hónaptól egy évig terjedhet. Ha 12 hónapos terápia után nem észlelnek pozitív dinamikát, az Ursomax szedését abba kell hagyni. Fontos, hogy a kezelés dinamikáját félévente egyszer ultrahanggal és röntgennel ellenőrizzék. Ugyanakkor fel kell mérni a kövek meszesedésének valószínűségét. Ha meszesedés jeleit észlelik, a terápiát le kell állítani.
• A gyomor nyálkahártyájának gyulladása és az epe refluxja esetén elegendő 1 Ursomax kapszulát bevenni éjszaka, 10-14 napig. A kezelési rendet a kezelőorvos belátása szerint lehet módosítani.
• Primer biliáris cirrózis esetén az Ursomax napi adagja 12-16 mg/testtömegkilogramm legyen. A terápia első három hónapjában az Ursomaxot naponta háromszor kell bevenni. Miután a beteg állapota javul, a standard adagra váltanak - naponta egyszer, éjszaka.

A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni. Naponta ugyanabban az időben kell bevenni.

Az epeúti cirrózis primer formájában kezdetben megfigyelhető a klinikai tünetek súlyosbodása, például viszketés. Ilyen tünetek esetén a terápiát folytatják, az Ursomax bevitelét napi egyszeri adagra korlátozva. Miután a beteg állapota normalizálódott, a kapszulák száma fokozatosan növekszik (hetente egy kapszulát adnak hozzá, amíg el nem érik a kívánt terápiás dózist).

[ 4 ]

Terhesség Ursomax alatt történő alkalmazás

Nem állnak rendelkezésre elegendő tájékoztató jellegű adatok az Ursomax terhes betegek kezelésére való alkalmazásának lehetőségéről. Az Ursomax rágcsálókra gyakorolt hatásainak vizsgálata során a gyógyszer reproduktív toxicitását a terhesség korai szakaszában fedezték fel. Ennek fényében a szakemberek nem javasolhatják az Ursomaxot terhes betegek számára. Ezenkívül a kezelés megkezdése előtt minden fogamzóképes korú nőnek ki kell zárnia a terhességet, és megbízható fogamzásgátlást kell alkalmaznia (előnyösebb nem hormonális orális gyógyszereket vagy minimális ösztrogéntartalmú gyógyszereket alkalmazni).

Az Ursomax szoptatás alatt történő szedése elfogadhatónak tekinthető, mivel a gyógyszer nyomokban megtalálható az anyatejben, és nem befolyásolhatja negatívan a szoptató baba testét.

Ellenjavallatok

Nem mindenki szedheti az Ursomaxot, mivel számos ellenjavallat van, például:

• a szervezet allergiás reakciója az Ursomax egyes összetevőire;
• akut gyulladásos folyamat az epeúti rendszerben;
• az epevezetékek vagy a húgyhólyag elzáródása;
• gyakori májkólika;
• radiológiailag kimutatható meszesedések jelenléte az epehólyagban;
• az epehólyag összehúzódási képességének zavarai;
• pozitív eredmények hiánya portoenterostomia után, rendellenes epeáramlás epeúti atresiában szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél.

Mellékhatások Ursomax

Az Ursomaxot általában minden korú beteg jól tolerálja. Csak elszigetelt esetekben jelentkezhetnek nemkívánatos mellékhatások, például:

• hasmenés vagy félig folyékony, pépes széklet;
• súlyos fájdalom a máj vetületi területén;
• epekövek meszesedése (nagyon ritka);
• az epeúti cirrózis dekompenzált állapotba való átmenete, részleges regresszióval az Ursomax-kezelés abbahagyása után;
• allergiás tünetek bőrkiütés formájában.

Overdose

Túladagolás esetén általában hasmenés jelentkezik: más megnyilvánulások valószínűtlennek tekinthetők, mivel a dózis túlzott növelése az Ursomax felszívódásának zavarához vezet. Ennek eredményeként a felesleges gyógyszer egyszerűen kiürül a széklettel.

Hasmenés esetén az adagot csökkenteni kell, és ha tartós hasmenés jelentkezik, a kezelést teljesen le kell állítani.

Az Uromax túladagolása esetén nem alkalmaznak különleges intézkedéseket és gyógyszereket. Elég a beteg állapotának megfigyelése és a szervezet víz-elektrolit egyensúlyának stabilitásának ellenőrzése.

[ 5 ]

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ursomax szedése savlekötő gyógyszerekkel, valamint a kolesztiramin, kolesztipol, Smecta, foszfalugel vagy almagel gyógyszerekkel együtt ellenjavallt, mivel ezek a gyógyszerek rontják az ursodeoxikólsav felszívódását a bélrendszerben. Ha a gyógyszerek kombinációja nem kerülhető el, akkor 120 perces időintervallumot kell fenntartani a használatuk között.

Az Ursomax befolyásolhatja a ciklosporin felszívódását a bélüregben. Ilyen kombináció esetén a ciklosporin szintjét a véráramban ellenőrizni kell, és szükség esetén módosítani kell az adagot.

Egyes betegeknél az Ursomax szedése ronthatja a Ciprofloxacin felszívódását.

Az Ursomax + Rosuvastatin kombinációja a Rosuvastatin koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérszérumban.

Kimutatták, hogy az Ursomax csökkenti a nitrendipin maximális lehetséges szérumkoncentrációját megfelelő máj- és vesefunkciójú betegeknél.

Az Ursomax és a nifedipin egyidejű alkalmazása esetén a betegeket monitorozni kell. Bizonyos esetekben a nifedipin adagjának emelése válhat szükségessé.

Bizonyítékok vannak a Dapsone terápiás hatásának gyengülésére Ursomax-szal kombinálva.

Az ösztrogén alapú gyógyszerek, valamint a keringési rendszer koleszterinszintjének normalizálására szolgáló gyógyszerek fokozhatják a koleszterin szekrécióját a májban, és növelhetik a kövek képződésének kockázatát az epeutakban.

[ 6 ]

Tárolási feltételek

Az Ursomaxot csomagolásban, gyermekektől elzárva, +18 és +25°C közötti hőmérsékleten ajánlott tárolni.

Szavatossági idő

Az Ursomaxot legfeljebb 3 évig tárolják, a szükséges feltételek betartása mellett.