Ursonost

Az ursodeoxikólsav alapú Ursonost kapszulákat hepatobiliáris patológiák kezelésére használják.

Jelzések Ursonosta

Az Ursonost lipotropikus gyógyszer felírható:

• a radiográfiai módszerekkel nem meghatározott koleszterin etiológiájú epekövek lágyítására (feltéve, hogy az epe szekréció funkciója megmarad);
• epeúti refluxos refluxos gasztritisz kezelésére;
• a kompenzációs stádiumban a primer biliáris cirrózis klinikai tüneteinek kiküszöbölésére;
• gyermekkori cisztás fibrózisban szenvedő hepatobiliáris rendellenességek kezelésére.

Kiadási űrlap

Az Ursonost kapszula formájában kapható, 150 és 300 mg-os kiszerelésben. A kapszula sűrű, fehér, finomszemcsés porral.

A buborékfólia 10 kapszulát tartalmaz. A kartondoboz két vagy öt buborékfóliát tartalmazhat.

Az Ursodex hatóanyaga az ursodeoxikólsav.

Gyógyszerhatástani

Az Ursonost hatóanyaga a kenodeoxikólsav epimerje, egy epesav, amely kis mennyiségben megtalálható az emberi epében.

Az ursodeoxikólsav képes feloldani a koleszterinlerakódásokat, „semlegesítve” a kőképző epét.

Az Ursonost számos hatásmechanizmusa ismert:

• a koleszterin epébe történő szekréciójának gátlása;
• az epesavak teljes mennyiségének növekedése;
• folyékony kristályos fázis képződése magasabb koleszterin-oldódási szinttel.

Az Ursonost szedése segít csökkenteni az epe koleszterinszintjét és sóinak szintjét, felgyorsítja a koleszterin oldódását, ami megkönnyíti az epe kiáramlását.

Az Ursonost egyik kiemelt tulajdonsága az epe litogenitásának csökkentése. A gyógyszer gyakorlatilag nem mérgező, nem okoz jelentős májkárosodást, nem károsítja az emésztőrendszer nyálkahártyáját.

Farmakokinetikája

Szájon át történő alkalmazás esetén az Ursonost hatóanyag gyorsan felszívódik a vékonybélben, a felső vékonybélben passzív áthaladással, és a terminális vékonybélben aktív áthaladással.

Az abszorpciós arány általában 60 és 80% között van.

Az emésztési reakciók befejeződése után az epesav szinte teljes mértékben konjugálódik a májban a taurin és a glicin aminosavak jelenlétében. A sav ezután az epével együtt ürül ki.

A májból történő első áthaladás (first-pass) clearance-értékek indikatívan körülbelül 60%-ot tesznek ki.

Adagolás és beadás

Az Ursonost-ot orvosnak kell felírnia. Az adagolás és a terápia időtartama főként a beteg testsúlyától és a betegség jellemzőitől függ.

• Az epekövek eltávolítására az adagot 10 mg Ursonost/testtömegkilogrammban határozzák meg a beteg. A szükséges számú kapszulát egészben, naponta, lefekvés előtt, rendszeresen kell lenyelni. A kezelés időtartama hat hónaptól egy évig terjedhet. Ha 12 hónapos terápia után nem észlelnek pozitív dinamikát, az Ursonost szedését abba kell hagyni. Fontos, hogy a kezelés dinamikáját hathavonta egyszer ultrahanggal és röntgennel ellenőrizzék. Ugyanakkor fel kell mérni a kalkulus képződmények meszesedésének kockázatát. Ha meszesedés jeleit észlelik, a terápiát le kell állítani.
• A gyomornyálkahártya gyulladása és az epe refluxja esetén elegendő 1 Ursomatosz kapszulát inni éjszaka 10-14 napig. A kezelési rendet a kezelőorvos belátása szerint lehet módosítani.
• Primer biliáris cirrózis esetén az Ursonost napi adagja 12-16 mg/testtömegkilogramm legyen. A terápia első 3 hónapjában az Ursonost-ot naponta háromszor kell bevenni. Miután a beteg májfunkciója javul, a standard adagra váltanak - naponta egyszer, éjszaka.

A kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni. Naponta ugyanabban az időben kell bevenni.

Az epeúti cirrózis primer formájában kezdetben megfigyelhető a klinikai tünetek súlyosbodása, például viszketés. Ilyen tünetek esetén a terápiát folytatják, az Ursodextrin bevitelét napi egyszeri alkalommal korlátozva. Miután a beteg állapota normalizálódott, a kapszulák száma fokozatosan növekszik (hetente egy kapszulát adnak hozzá, amíg el nem érik a kezelési rend szerinti szükséges mennyiséget).

Terhesség Ursonosta alatt történő alkalmazás

Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő információ a terhes betegek Ursodonttal történő kezelésének lehetőségéről. Korábbi állatkísérletek teratogén hatások jelenlétét mutatták ki a terhesség első felében.

Terhesség alatt nem ajánlott az Ursonost szedése speciális indikációk nélkül. Az orvosnak kell eldöntenie az Ursonost alkalmazásának lehetőségét minden egyes esetben. A gyógyszerrel kapcsolatos információk hiánya miatt azonban a terhesség és szoptatás alatt történő szedése továbbra sem ajánlott.

Ellenjavallatok

Az orvosok nem írják fel az Ursonost-ot a következő betegségek és állapotok esetén:

• az Ursonost összetételéből származó bármely anyaggal szembeni túlérzékenység esetén;
• az epeutakat érintő gyulladásos betegségek akut időszakában;
• epevezetékek elzáródása esetén;
• gyakran diagnosztizált májkólika esetén;
• radiológiailag kontrasztos epekövek jelenlétében;
• az epehólyag károsodott összehúzódási funkciójával;
• portoenterostomia kedvezőtlen befejezése esetén, vagy epeúti atresiában szenvedő gyermekgyógyászati betegek epeúti zavara esetén.

Mellékhatások Ursonosta

Az Ursonost-kezelés során jelentkező mellékhatások ritkák, de mind a betegeknek, mind az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük ezekkel. Ezek közül a leggyakoribb tünetek a következők:

• hasmenés, folyékony és félig folyékony széklet;
• fájdalom (néha súlyos) a máj vetületének területén;
• az epekövek meszesedési folyamatai;
• az elsődleges biliáris cirrózis átmenete a dekompenzáció átmeneti szakaszába, amely az Ursodon szedésének abbahagyása után viszonylag visszafejlődik;
• allergiás tünetek dermatitis és kiütések formájában.

Overdose

Az Ursonost túladagolásának fő tünete a hasmenés megjelenése. Más tünetek gyakorlatilag nem jelentkeznek, mivel hasmenés esetén a gyógyszer felszívódása leáll, és az Ursonost maradványai a széklettel ürülnek ki a szervezetből.

Ha a beteg hasmenésre panaszkodik, az alkalmazott Ursonost mennyiségét csökkenteni kell. Ha a hasmenés az adag csökkentése után sem múlik el, a gyógyszer szedését teljesen le kell állítani.

Nincs specifikus ellenszer. A túladagolás tüneteit a folyadék- és elektrolitszint korrigálásával kezelik.

Megállapították, hogy az Ursomatous készítmény nagy dózisainak (napi 28-30 mg/kg-nál több) hosszú távú alkalmazása primer szklerotizáló kolangitiszben szenvedő betegeknél a túladagolás kifejezettebb jeleivel járt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Ursonost nem szedhető együtt olyan gyógyszerekkel, mint a kolesztiramin, kolesztipol, valamint az oxi- és hidroxi-alumíniumot tartalmazó savlekötők. A fent említett szerek beburkolják az Ursonost összetevőit a bélrendszerben, ami megnehezíti a felszívódást és csökkenti a hatást. Ha ez a kombináció nem kerülhető el, akkor legalább 180 percet kell várni a felsorolt gyógyszerek alkalmazása között.

Az Ursodex képes növelni a ciklosporin felszívódásának mértékét. Ezért a ciklosporinnal kezelt betegeknél fontos ellenőrizni a gyógyszer szintjét a vérben, és szükség esetén módosítani.

Egyes betegeknél az Ursonopol befolyásolhatja a ciprofloxacin felszívódását.

Az Ursonostot és a citokróm P450 3A4 által metabolizált gyógyszerek egyidejű alkalmazását monitorozni és értékelni kell (néha dózismódosításra lehet szükség).

[ 1 ], [ 2 ]

Tárolási feltételek

Az Ursonost szobahőmérsékleten, napfénytől és nedvességtől védve tárolható. Fontos, hogy a gyermekek ne férhessenek hozzá a gyógyszer tárolási helyéhez.

[ 3 ]

Szavatossági idő

Az Ursonost legfeljebb 5 évig tárolható.